Илумја (тилдракизумаб-асмн)

Содржина

• Што е Илумија?
• Одобрување на ФДА
• Илумја генерички
• Илумја цена
• Финансиска и осигурителна помош
• Илумија користи
• Илумја за псоријаза на плаки
• Употреби кои не се одобрени
• Доза на Илумја
• Форми на лекови и јаки страни
• Дозирање за псоријаза на плаки
• Што ако пропуштам доза?
• Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?
• Ilumya несакани ефекти
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• Реакции на местото на инјектирање
• Дијареа
• Зголемен ризик од инфекција
• Имунолошка реакција на Илумја
• Алтернативи на Илумија
• Илумија против Тремфија
• За
• Употреби
• Форми на лекови и администрација
• Несакани ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошоци
• Илумија наспроти други лекови
• Илумја против Косентикс
• Илумија против Хумира
• Илумја против Енбрел
• Илумја против метотрексат
• Ilumya употреба со други лекови
• Илумија и алкохол
• Интеракции во Илумија
• Илумија и живи вакцини
• Како да се земе Илумија
• Пред да започнете со третман со Илумија
• Тајмингот
• Како работи Илумија
• Колку време е потребно за работа?
• Илумја и бременост
• Илумија и доење
• Вообичаени прашања во врска со Илумја
• Дали Илумја лечи псоријаза од плаки?
• Отсекогаш користев креми за псоријаза на плаки. Зошто треба да започнам да примам инјекции?
• Колку време ќе треба да земам Илумја?
• Што е биолошки лек?
• Дали Ilumya се користи за лекување на псоријатичен артритис?
• Зошто ми треба тест за ТБ пред да започнам со третман со Илумја?
• Што можам да направам за да спречам инфекции додека земам Илумја?
• Предупредувања за Илумија
• Професионални информации за Илумја
• Механизам на дејствување
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикации
• Вакцини
• Предтретман
• Складирање

Што е Илумија?

Илумја (тилдракизумаб-асмн) е лекови на рецепт со бренд име што се користи за лекување на псоријаза од умерена до тешка плакета. Тоа е пропишано за возрасни кои имаат право на системска терапија (лекови дадени со инјекција или земени преку уста) или фототерапија (светлосна терапија).

Илумја е вид на лек наречен моноклонално антитело. Моноклонално антитело е специјализиран протеин на имунолошкиот систем создаден во лабораторија. Овие протеини се насочени кон специфични делови на вашиот имунолошки систем. Тие се еден вид биолошка терапија (лекови развиени од живи организми наместо хемикалии).

Илумја доаѓа во полнен шприц со една доза. Давател на здравствена заштита во канцеларијата на вашиот лекар го администрира со инјектирање под кожата (поткожно инјектирање).

По првите две дози, кои се даваат на четири недели разлика, Илумја се дава на секои 12 недели.

Во клиничките студии, помеѓу 55 и 58 проценти од луѓето кои примиле Илумја имале минимални или исчистени симптоми на псоријаза по 12 недели. Повеќе од две третини од луѓето кои ги имале овие резултати ги одржувале во текот на 64 недели.

Одобрување на ФДА

Илумја беше одобрена од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) во март 2018 година.

Илумја генерички

Илумја е достапна само како бренд-лек. Во моментов не е достапно во генеричка форма.

Илумја содржи лек тилдракизумаб, кој исто така се нарекува тилдракизумаб-асмн.

Илумја цена

Како и со сите лекови, цената на Илумја може да варира.

Вашата реална цена ќе зависи од вашата осигурителна покриеност.

Финансиска и осигурителна помош

Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Илумја, достапна е помош.

Sun Pharma Global FZE, производителот на Ilumya, ќе понуди програма наречена Ilumya Support Lighting the Way. За повеќе информации, јавете се на 855-4ILUMYA (855-445-8692) или посетете ја веб-страницата на Илумја.

Илумија користи

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува лекови на рецепт како што е Илумја за лекување на одредени состојби. Ilumya исто така може да се користи надвор од етикетата за други услови.

Илумја за псоријаза на плаки

Илумја е одобрен од ФДА за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај возрасни кои имаат право на системска терапија или фототерапија. Системска терапија е лек што се зема орално или преку инјекција и делува низ целото тело. Фототерапија (светлосна терапија) е третман кој вклучува изложување на погодената кожа на природна или вештачка ултравиолетова светлина.

Луѓето кои имаат право на системска терапија или фототерапија се типично оние кои:

• имаат умерена до сериозна псоријаза на плаки, или
• пробале локални третмани, но откриле дека овие терапии не ги контролираат нивните симптоми на псоријаза

Според Националната фондација за псоријаза, псоријазата од плаки се смета за умерена до сериозна ако плаките покриваат повеќе од 3 проценти од површината на вашето тело. За споредба, целата рака сочинува околу 1 процент од површината на вашето тело.

Ако имате плаки на чувствителни области, како што се рацете, нозете, лицето или гениталиите, вашата псоријаза исто така се смета за умерена до тешка.

Употреби кои не се одобрени

Ilumya може да се користи надвор од етикетата за други услови. Употреба надвор од етикетата е кога лекот што е одобрен за лекување на една состојба е пропишан за лекување на друга состојба.

Псоријатичен артритис

Илумја не е одобрен за лекување на псоријатичен артритис, но може да се препише и надвор од етикетата за оваа состојба. Псоријатичен артритис вклучува симптоми на псоријаза на кожата, како и болни, отечени зглобови.

Во една мала клиничка студија, Илумја значително не ги подобри симптомите на псоријатичен артритис или болката кога се користеше 16 недели, во споредба со плацебо (без третман).

Сепак, се прават дополнителни студии за да се тестира дали Ilumya е корисен во лекувањето на псоријатичен артритис. Друга долгорочна клиничка студија е во тек.

Анкилозен спондилитис

Ilumya не е одобрен за третман на анкилозен спондилитис (артритис што влијае на вашиот 'рбет). Сепак, во тек е клиничка студија за да се тестира дали е ефикасна за оваа состојба.

Доза на Илумја

Следните информации ја опишуваат вообичаената доза за Илумја. Сепак, не заборавајте да ја земете дозата што ви ја препишал лекарот. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.

Форми на лекови и јаки страни

Илумја доаѓа во полнен шприц со една доза. Секој шприц содржи 100 mg тилдракизумаб во 1 ml раствор.

Илумја се дава како инјекција под кожата (поткожно).

Дозирање за псоријаза на плаки

Препорачаната доза на Илумја за псоријаза на плаки е една 100-мг поткожна инјекција.

Првата и втората инјекција ќе ги добиете со разлика од четири недели. По втората доза, ќе ги добивате сите дополнителни дози на секои 12 недели. Давател на здравствена заштита во канцеларијата на вашиот лекар ќе ја направи секоја инјекција.

Што ако пропуштам доза?

Ако заборавите да одите во канцеларијата на вашиот лекар за доза, јавете се за да го закажете состанокот веднаш штом се сетите. После тоа, продолжете со вообичаениот препорачан распоред.

На пример, ако веќе сте ги примиле првите две дози, следната доза би ја закажале 12 недели по дозата на шминка.

Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?

Тоа ќе зависи од тоа дали вие и вашиот лекар утврдиле дека Илумја е безбеден и ефикасен за лекување на вашата псоријаза. Ако го направите, можете да го користите лекот долгорочно за да ги контролирате симптомите на псоријаза.

Ilumya несакани ефекти

Ilumya може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следната листа содржи некои од клучните несакани ефекти што може да се појават при земање на Илумја. Оваа листа не ги вклучува сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Ilumya или совети за тоа како да се справите со вознемирувачки несакан ефект, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Почести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Илумја може да вклучуваат:

• горните респираторни инфекции
• реакции на местото на инјектирање
• дијареја

Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти од Илумија не се чести, но може да се појават. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Сериозни несакани ефекти може да вклучуваат алергиска реакција на Илумја. Симптомите вклучуваат:

• осип на кожата
• чешање
• отекување на грлото, устата или јазикот, што може да предизвика проблеми со дишењето
• ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или стапалата)

Реакции на местото на инјектирање

Во клиничките студии, реакциите на местото на инјектирање се случиле кај 3 проценти од луѓето кои примиле Илумја. Симптомите на местото на инјектирање може да вклучуваат:

• црвенило
• чешање на кожата
• болка на местото на инјектирање
• модринки
• оток
• воспаление
• крварење

Реакциите на местото на инјектирање обично не се силни и треба да исчезнат за неколку дена. Ако тие се сериозни или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар.

Дијареа

Дијареа се појави кај 2 проценти од луѓето кои примиле Илумја во клинички студии. Овој несакан ефект може да исчезне со континуирана употреба на лекот. Ако вашата дијареа е силна или трае подолго од неколку дена, разговарајте со вашиот лекар.

Зголемен ризик од инфекција

Во клиничките студии, 23 проценти од луѓето кои примиле Илумја добиле инфекција. Важно е да се напомене дека сличен број на инфекции се случиле кај луѓе кои примиле плацебо (без третман).

Најчестите инфекции кај луѓето кои земале Илумја биле инфекции на горните дишни патишта, како што е настинката. До 14 проценти од луѓето во студијата имале респираторна инфекција. Сепак, скоро сите инфекции беа лесни или не сериозни. Помалку од 0,3 проценти од инфекциите се сметаа за тешки.

Илумја го зголемува ризикот од инфекција затоа што ја намалува активноста на одредени делови на вашиот имунолошки систем. Вашиот имунолошки систем е одбрана на вашето тело од инфекција.

Пред да започнете со третман со Илумја, вашиот лекар ќе ве провери за инфекции, вклучувајќи туберкулоза (ТБ). Ако имате историја на ТБ или имате активна ТБ, ќе треба да добиете третман за таа состојба пред да започнете да земате Илумја.

Во текот на целиот третман со Илумија, важно е веднаш да контактирате со вашиот лекар ако имате симптоми на ТБ. Овие вклучуваат треска, болки во мускулите, губење на тежината, кашлица или крв во вашата слуз.

Имунолошка реакција на Илумја

Во клиничките студии, помалку од 7 проценти од луѓето кои земале Илумија имале реакција во која нивниот имунолошки систем развил антитела кон Илумја.

Антителата се протеини кои се борат против странските супстанции во вашето тело како напаѓачи. Телото може да направи антитела на која било туѓа супстанција, вклучувајќи моноклонални антитела како што е Илумја.

Ако вашето тело развие антитела кон Илумја, можно е лекот повеќе да не биде ефикасен во лекувањето на вашата псоријаза. Сепак, важно е да се напомене дека Илумја е направена помалку ефикасна кај само околу 3 проценти од луѓето кои ја примиле.

Алтернативи на Илумија

Други лекови се достапни кои можат да третираат псоријаза од умерена до тешка плакета. Некои можеби се посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Илумја, разговарајте со вашиот лекар за да дознаете повеќе за другите лекови што можат да ви одговараат добро.

Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки вклучуваат:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (енбрел)
• секукинумаб (Косентикс)
• устекинумаб (Стелара)
• гуселкумаб (Тремфија)

Илумија против Тремфија

Можеби ќе се запрашате како Ilumya се споредува со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Овде гледаме како Илумја и Тремфија се слични и различни.

За

Илумја содржи тилдракизумаб, кој е вид на лек наречен моноклонално антитело. Тилдракизумаб ја инхибира (блокира) активноста на протеинот наречен молекул на интерлеукин-23 (IL-23). Во псоријазата на плаки, оваа молекула е вклучена во таложењето на клетките на кожата што доведува до плаки.

Тремфја е исто така моноклонално антитело кое ја блокира активноста на ИЛ-23. Содржи лек гуселкумаб.

Илумја и Тремфија се биолошки лекови кои го намалуваат воспалението и помагаат да се спречи формирање на плаки кај луѓе со псоријаза. Биолошките лекови се лекови кои се создаваат од живи организми отколку од хемикалии.

Употреби

Илумја и Тремфија се одобрени од ФДА за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај возрасни кои имаат право на системска терапија или фототерапија.

Системската терапија се состои од лекови земени преку уста или преку инјекции кои делуваат низ целото тело. Фототерапија вклучува изложување на погодената кожа на природна или вештачка ултравиолетова светлина.

Овие типови на терапии обично се користат за умерена до тешка псоријаза на плаки или за луѓе кои не реагираат на локални терапии (нанесени на кожата).

Форми на лекови и администрација

Илумја доаѓа во полнен шприц со една доза кој содржи 100 мг тилдракизумаб. Илумја се дава како инјекција под кожата (поткожно) во канцеларијата на лекарот. Првите две инјекции се прават на растојание од четири недели. После овие инјекции, дозите се даваат на секои 12 недели.

Како и Илумја, и Тремфија доаѓа во еден дозен предполнет шприц, но содржи 100 мг гуселкумаб. Исто така се дава како поткожна инјекција. И, како и кај Илумја, првите две инјекции се прават со разлика од четири недели. Сепак, сите дози после тоа се даваат на секои осум недели.

Tremfya може да се даде во канцеларијата на вашиот лекар или самоинјектирање дома откако ќе добиете соодветна обука од давателот на здравствена заштита.

Несакани ефекти и ризици

Илумја и Тремфија имаат некои слични несакани ефекти и некои различни. Примерите се наведени подолу.

Ефективност

Илумја и Тремфија не се споредуваат во клиничките студии, но и двете се ефикасни за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки.

Индиректна споредба на лекови против псоријаза на плаки откри дека Тремфија може да биде поефикасна во подобрувањето на симптомите отколку Илумја. Во оваа студија, луѓето кои земале Тремфија имале 12,4 пати поголема веројатност за 75-процентно подобрување на симптомите, во споредба со луѓето кои земале плацебо (без третман).

Во истата студија, луѓето кои земале Илумја имале 11 пати поголема веројатност да имаат слични резултати во споредба со плацебо.

Трошоци

Илумја и Тремфија се лекови со бренд-име. Во моментов нема генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Илумја и Тремфија генерално чинат приближно исто. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување.

Илумија наспроти други лекови

Покрај Тремфија, постојат и неколку други лекови кои се користат за лекување на псоријаза на плаки. Подолу се дадени споредби помеѓу Илумја и некои од овие лекови.

Илумја против Косентикс

Илумја содржи тилдракизумаб, кој е вид на лек наречен моноклонално антитело. Тилдракизумаб ја инхибира (блокира) активноста на протеинот наречен молекул на интерлеукин-23 (IL-23). Во псоријазата на плаки, оваа молекула е вклучена во таложењето на клетките на кожата што доведува до плаки.

Косентикс е исто така моноклонално антитело. Содржи лек секукинумаб и блокира интерлеукин-17А (IL-17A). Како IL-23, IL-17A е вклучен во таложењето на клетките на кожата што доведува до плаки.

Иако Илумја и Косентикс се биолошки лекови, тие делуваат на малку поинакви начини.

Биолошките лекови се лекови кои се создаваат од живи организми отколку од хемикалии.

Употреби

Илумја и Козентикс се одобрени од ФДА за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај возрасни кои се кандидати за системска терапија или фототерапија. Системската терапија е лек што се зема преку уста или преку инјекција и делува низ целото тело. Фототерапија вклучува изложување на погодената кожа на ултравиолетова светлина.

Косентикс е исто така одобрен од ФДА за лекување на псоријатичен артритис (псоријаза со заеднички артритис) и анкилозен спондилитис (артритис во 'рбетот).

Форми на лекови и администрација

Илумја и Косентикс се даваат како инјекции под кожата (поткожно).

Илумја се дава во лекарска канцеларија од давател на здравствена заштита. Првите две инјекции се прават на растојание од четири недели. После овие две инјекции, дозите се даваат на секои 12 недели. Секоја доза е 100 mg.

Првата доза на Косентикс обично се дава во лекарска ординација. После тоа, лекот може да се самоинјектира дома по соодветна обука со давател на здравствена заштита.

За Консинтикс, се прават две инјекции од 150 мг (вкупно 300 мг на доза) неделно, пет недели. После тоа, се прави една инјекција секој месец. Секоја од овие дози е типично 300 mg, иако на некои луѓе можеби им требаат само 150 mg на доза.

Несакани ефекти и ризици

Илумја и Косентикс имаат некои слични несакани ефекти, а некои се различни. Подолу се наведени примери на несакани ефекти за двата лека.

Ефективност

Илумја и Коензикс не се споредуваат во клиничките студии, но и двата се ефикасни за лекување на псоријаза од умерена до тешка плакета.

Индиректна споредба на лекови против псоријаза на плаки откри дека Косентикс може да биде поефикасен од Илумја при подобрување на симптомите. Во оваа студија, луѓето кои земале 300 мг Косентикс имале 17,5 пати поголема веројатност за 75-процентно подобрување на симптомите во споредба со луѓето кои земале плацебо (без третман).

Во истата студија, луѓето кои земале Илумја имале 11 пати поголема веројатност да имаат слични резултати, во споредба со плацебо.

Трошоци

Илумја и Косентикс се лекови со бренд-име. Во моментов нема достапни генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Илумја и Косентикс генерално чинат приближно исто. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување.

Илумија против Хумира

Илумја содржи тилдракизумаб, кој е вид на лек наречен моноклонално антитело. Тилдракизумаб ја инхибира (блокира) активноста на протеинот наречен молекул на интерлеукин-23 (IL-23). Во псоријазата на плаки, оваа молекула е вклучена во таложењето на клетките на кожата што доведува до плаки.

Хумира содржи лек адалимумаб. Тоа е исто така моноклонално антитело и ја блокира активноста на протеинот наречен фактор на некроза на туморот-алфа (TNF-алфа). TNF-алфа е хемиски гласник кој предизвикува брз раст на клетките на кожата кај псоријаза на плаки.

Иако Илумја и Хумира се биолошки лекови кои ги блокираат имуните процеси, тие делуваат на различни начини. Биолошките лекови се лекови што се создаваат од живи организми отколку од хемикалии.

Употреби

Илумја и Хумира се одобрени од ФДА за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај возрасни кои се кандидати за системска терапија или фототерапија. Системска терапија е лек што се зема преку уста или преку инјекција и делува на целото тело. Фототерапија вклучува лекување на погодената кожа со изложеност на ултравиолетова светлина.

Humira има неколку други употреби одобрени од ФДА, од кои некои вклучуваат:

• ревматичен артритис
• псоријатичен артритис
• Кронова болест
• анкилозен спондилитис
• улцеративен колитис

Форми на лекови и администрација

Илумја и Хумира се даваат како инјекции под кожата (поткожно).

Илумја се дава во канцеларија на лекар од давател на здравствена заштита. Првите две инјекции се прават на растојание од четири недели. После овие две инјекции, дозите се даваат на секои 12 недели. Секоја доза е 100 mg.

Хумира се дава и во лекарска канцеларија или како самоинјекција дома по соодветна обука од давател на здравствена заштита. Првата доза е 80 мг, проследена со доза од 40 мг една недела подоцна. После тоа, се дава 40-mg доза на секои две недели.

Несакани ефекти и ризици

Илумја и Хумира работат на различни начини, но имаат некои исти несакани ефекти. Примери за вообичаени и сериозни несакани ефекти за секој лек се наведени подолу.

Хумира има предупредувања од ФДА. Предупредување во кутија е најсилниот вид предупредување што го бара ФДА. Во предупредувањата се наведува дека Хумира го зголемува ризикот од сериозна инфекција и одредени видови на рак.

Ефективност

Илумја и Хумира не биле споредувани во клиничките студии, но и двете се ефикасни за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки.

Една индиректна споредба открива дека Илумја работи, како и Хумира, како третман на псоријаза со плаки. Во оваа студија, луѓето кои земале кој било лек, имале околу 15 пати поголема веројатност да имаат подобрување на симптомите отколку луѓето кои земале плацебо (без третман).

Сепак, врз основа на неговата анализа на други лекови, студијата сугерираше дека лековите насочени кон IL-23, како што е Илумја, се чини дека се поефикасни во лекувањето на псоријаза на плаки отколку блокаторите на ТНФ, како што е Хумира. Потребни се повеќе студии.

Трошоци

Илумја и Хумира се лекови со бренд-име. Во моментов нема генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Сепак, постојат неколку биолични форми на адалимумаб (лекот во Хумира) кои се одобрени за лекување на псоријаза. Тука спаѓаат Хиримоз, Цилтезо и Амјевита. Био слични лекови се слични на биолошкиот лек на кој се засноваат, но тие не се точни реплики. Био слични лекови може да чинат околу 30 проценти помалку од оригиналниот лек.

Илумја и Хумира генерално чинат приближно исто. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување.

Илумја против Енбрел

Илумја содржи тилдракизумаб, кој е вид на лек наречен моноклонално антитело. Тилдракизумаб ја инхибира (блокира) активноста на протеинот наречен молекул на интерлеукин-23 (IL-23). Во псоријазата на плаки, оваа молекула е вклучена во таложењето на клетките на кожата што доведува до плаки.

Енбрел е исто така моноклонално антитело. Содржи лек етанерцепт, кој ја блокира активноста на протеинот наречен фактор на некроза на туморот-алфа (TNF-алфа). TNF-алфа е хемиски гласник кој предизвикува брз раст на клетките на кожата кај псоријаза на плаки.

И Илумја и Енбрел се биолошки лекови кои го намалуваат формирањето на плаки, но тоа го прават на различни начини. Биолошките лекови се лекови кои се создаваат од живи организми отколку од хемикалии.

Употреби

Илумја и Енбрел се одобрени од ФДА за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај возрасни кои се кандидати за системска терапија или фототерапија. Системска терапија е лек што се зема преку уста или преку инјекција и делува на целото тело. Фототерапија вклучува лекување на погодената кожа со изложеност на ултравиолетова светлина.

Енбрел е исто така одобрен за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај деца на возраст од 4 години и постари, како и:

• ревматичен артритис
• полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис
• псоријатичен артритис
• анкилозен спондилитис

Форми на лекови и администрација

Илумја и Енбрел се даваат како инјекции под кожата (поткожно).

Илумја доаѓа во полнен шприц со една доза. Го дава вашиот лекар во канцеларијата на лекар. Првите две инјекции се прават на растојание од четири недели. После овие две инјекции, дозите се даваат на секои 12 недели. Секоја инјекција е 100 мг.

Енбрел се дава и во лекарска канцеларија или како самоинјекција дома по соодветна обука од давател на здравствена заштита. За првите три месеци, Енбрел се дава двапати неделно. После тоа, дозата на одржување се дава еднаш неделно. Секоја доза е 50 mg.

Енбрел е достапен во повеќе форми, вклучувајќи шприц со полнење во една доза и автоинјектор.

Несакани ефекти и ризици

Илумја и Енбрел делуваат на различни начини, но имаат некои слични несакани ефекти. Примери за вообичаени и сериозни несакани ефекти за секој лек се наведени подолу.

Енбрел има предупредувања од ФДА. Предупредување во кутија е најсилниот вид предупредување што го бара ФДА. Во предупредувањата се наведува дека Енбрел го зголемува ризикот од сериозна инфекција и одредени видови на рак.

Ефективност

Илумија и Енбрел се ефикасни во лекувањето на псоријаза на плаки, но Илумија може да биде поефикасна во намалувањето на симптомите на плаки.

Во една клиничка студија, 61 процент од луѓето кои примиле Илумја имале подобрување на симптомите од најмалку 75 проценти. Од друга страна, 48 проценти од луѓето кои примале енбрел имале слични подобрувања.

Трошоци

Илумја и Енбрел се лекови со бренд-име. Во моментов нема генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Енбрел е малку поскап од Илумја. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување.

Илумја против метотрексат

Илумја содржи тилдракизумаб, кој е вид на лек наречен моноклонално антитело. Тилдракизумаб ја инхибира (блокира) активноста на протеинот наречен молекул на интерлеукин-23 (IL-23). Оваа молекула е вклучена во таложењето на клетките на кожата што доведува до плаки.

Метотрексат (Otrexup, Trexall, Rasuvo) е вид на лек наречен антиметаболит или антагонист на фолна киселина (блокатор). Метотрексат работи со блокирање на активноста на ензимот кој е вклучен во растот на клетките на кожата и формирањето на плаки.

Илумја е биолошки лек, додека метотрексат е конвенционална системска терапија.Системската терапија се однесува на лекови што се земаат преку уста или преку инјекција и делуваат низ целото тело. Биолошките лекови се лекови кои се создаваат од живи организми отколку од хемикалии.

Двата лека помагаат во подобрување на симптомите на псоријаза со намалување на формирањето на плаки.

Употреби

Илумја и метотрексат се одобрени од ФДА за лекување на тешка псоријаза на плаки. Илумија е исто така одобрен за лекување на умерена псоријаза на плаки. Метотрексат треба да се користи само кога симптомите на псоријаза кај лицето се сериозни или оневозможувачки и не реагираат на други лекови.

Метотрексат е исто така одобрен за лекување на одредени видови на рак и ревматоиден артритис.

Форми на лекови и администрација

Илумја се дава како инјекција под кожата (поткожно) во докторската канцеларија од давател на здравствена заштита. Првите две инјекции се прават на растојание од четири недели. После овие инјекции, дозите се даваат на секои 12 недели. Секоја инјекција е 100 мг.

Метотрексат се јавува како орална таблета, течен раствор или инјекција. За третман на псоријаза на плаки, тоа обично се зема преку уста. Може да се зема како единечна доза еднаш неделно, или како три дози дадени 12 часа одвоено еднаш неделно.

Несакани ефекти и ризици

Илумја и метотрексат предизвикуваат различни вообичаени и сериозни несакани ефекти. Најчестите и сериозни несакани ефекти забележани кај луѓе со псоријаза се наведени подолу. Оваа листа не ги вклучува сите можни несакани ефекти на ниту еден лек.

* Метотрексат има неколку предупредувања од ФДА во бокс, опишувајќи го ризикот од секоја од сериозните несакани ефекти наведени погоре. Предупредување во кутија е најсилното предупредување што го бара ФДА. Ги алармира лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Ефективност

Илумја и метотрексат не се споредуваат директно во клиничките студии, но и двата се ефикасни за лекување на псоријаза на плаки.

Една индиректна споредба покажа дека Илумја работела како и метотрексат за подобрување на симптомите на псоријаза на плаки. Сепак, веројатно метотрексат може да предизвика сериозни несакани ефекти во споредба со Илумја.

Трошоци

Илумја е достапна само како бренд-лек. Во моментов нема генерички форми на Илумија. Метотрексат е достапен како генерички лек, како и брендирани лекови Trexall, Otrexup и Rasuvo. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Илумја чини повеќе од генеричките и бренд-формите на метотрексат. Вистинската цена што ја плаќате за какви било форми на која било дрога ќе зависи од вашиот план за осигурување.

Ilumya употреба со други лекови

Ilumya е ефикасен самостојно во подобрувањето на псоријазата на плаките, но може да се користи и со други лекови за дополнителна корист. Користењето на повеќе од еден метод за лекување на псоријаза може да помогне побрзо да се расчистат плаките и да се расчисти поголем процент на плаки.

Комбинираната терапија исто така може да ја намали потребната доза на други лекови против псоријаза, што го намалува ризикот од несакани ефекти. Покрај тоа, комбинираната терапија може да го намали ризикот од развој на отпорност на Илумја (кога лекот повеќе не работи за вас).

Примери за други терапии што можат безбедно да се користат со Илумја вклучуваат:

• тематски кортикостероиди, како што е бетаметазон
• локални креми и масти за витамин Д (како Довонекс и Вектикал)
• метотрексат (Трексал, Отрексуп и Расуво)
• фототерапија (светлосна терапија)

Илумија и алкохол

Засега нема познати интеракции помеѓу алкохолот и Илумја. Сепак, дијарејата е несакан ефект на Илумја кај некои луѓе. Пиењето алкохол може да предизвика и дијареја. Затоа, пиењето алкохол додека добивате третман со Илумја може да го зголеми ризикот од овој несакан ефект.

Алкохолот исто така може да го направи вашиот третман со Ilumya помалку ефикасен. Ова се должи на ефектите на алкохолот врз самата псоријаза и нејзините потенцијални ефекти врз тоа како го следите вашиот план за лекување. Употребата на алкохол може:

• зголемување на воспалението што може да доведе до таложење на клетките на кожата
• намалете ја способноста на вашиот имунолошки систем за борба против инфекции и проблеми со кожата
• да предизвикате да заборавите да земате лекови или да престанете да го следите вашиот план за лекување

Ако земате Илумија и имате проблем да избегнете алкохол, разговарајте со вашиот лекар за начините да спречите инфекции и да ги подобрите шансите за успешно лекување со Илумја.

Интеракции во Илумија

Илумја има малку интеракции со лекови. Тоа е затоа што Илумја и другите моноклонални антитела се метаболизираат или се распаѓаат од телото на поинаков начин отколку што се повеќето лекови. (Моноклонални антитела се лекови развиени во лабораторија од имуни клетки.)

Многу лекови, билки и додатоци се метаболизираат од ензими во црниот дроб. Илумја, од друга страна, се метаболизира на сличен начин како и имуните клетки и протеините во организмот кои се појавуваат природно. На кратко, се распаѓа во внатрешноста на клетките низ целото тело. Бидејќи Ilumya не е разложен во црниот дроб со други лекови, тој обично не комуницира со нив.

Илумија и живи вакцини

Една важна интеракција за Илумја е вакцините во живо. За време на третманот со Илумја, треба да се избегнуваат живи вакцини.

Liveивите вакцини содржат мали количини на ослабени вируси. Бидејќи Илумја го блокира нормалниот одговор на борбата против болести на имунолошкиот систем, вашето тело можеби нема да може да се избори со вирусот во жива вакцина додека го земате лекот.

Примери на живи вакцини што треба да се избегнуваат за време на третманот со Илумја вклучуваат вакцини за:

• сипаници, заушки и рубеола (ММР)
• сипаници
• жолта треска
• сипаница
• ротавирус

Пред да започнете со третман со Илумја, разговарајте со вашиот лекар дали можеби ви треба некоја од овие вакцини. Вие и вашиот лекар може да одлучите да го одложите третманот со Илумја се додека не сте вакцинирани со живи вакцини што можеби ќе ви бидат потребни.

Како да се земе Илумија

Илумја се дава како инјекција под кожата (поткожно) од давател на здравствена заштита во канцеларија на лекар. Се инјектира во стомакот, бутовите или надлактиците. Инјекциите во стомакот треба да бидат оддалечени најмалку 2 инчи од копчето за стомак.

Ilumya не треба да се инјектира во места со лузни, стрии или крвни садови. Исто така, не треба да се администрира во плаки, модринки или црвени или нежни места.

Пред да започнете со третман со Илумија

Бидејќи Илумја го ослабува вашиот имунолошки систем, вашиот лекар ќе ве провери за туберкулоза (ТБ) пред да започнете со третманот. Ако имате активна ТБ, ќе добиете третман со ТБ пред да започнете со Илумија. И, ако сте имале ТБ во минатото, можеби ќе треба да се лекувате пред да започнете со Илумија.

Но, дури и ако немате симптоми на ТБ, може да имате неактивна форма на ТБ, која се нарекува латентна ТБ. Ако имате латентна ТБ и земате Илумја, ТБ може да стане активна. Ако тестирањето покаже дека имате латентна ТБ, веројатно ќе треба да добиете третман со ТБ пред или за време на вашиот третман со Илумја.

Тајмингот

Првата и втората инјекција на Илумја се прават со разлика од четири недели. По овие први две дози, ќе се враќате во лекарската ординација на секои 12 недели за друга доза. Ако пропуштите состанок или доза, закажете друг состанок што е можно поскоро.

Како работи Илумија

Псоријазата на плаките е автоимуно нарушување, што е состојба што предизвикува императивен систем на организмот. Псоријазата на плаки предизвикува бели крвни клетки, кои му помагаат на телото да се бори против болести, погрешно да ги нападне клетките на кожата на самата личност. Ова предизвикува клетките на кожата брзо да се делат и растат.

Клетките на кожата се произведуваат толку брзо што постарите клетки немаат време да паднат и да направат простор за нови клетки. Оваа хиперпродукција и таложење на клетките на кожата предизвикува воспалени, лушпести, болни кожни дамки наречени плаки.

Илумја е моноклонално антитело, што е вид на лек развиен од имуни клетки во лабораторија. Моноклоналните антитела се насочени кон специфични делови на имунолошкиот систем.

Илумја го блокира дејството на протеинот на имунолошкиот систем наречен интерлеукин-23 (IL-23). Со псоријаза на плаки, IL-23 активира хемикалии кои предизвикуваат имунолошки систем да ги нападне клетките на кожата. Со блокирање на ИЛ-23, Илумја помага да се намали таложењето на клетките на кожата и плаките.

Бидејќи Илумја ја блокира активноста на IL-23, тој се нарекува инхибитор на интерлеукин.

Колку време е потребно за работа?

Илумја ќе започне да работи веднаш штом ќе почнете да го земате. Сепак, потребно е време да се собере во вашиот систем и да стапи во целосен ефект, па може да поминат неколку недели пред да видите какви било резултати.

Во клиничките студии, по една недела од третманот, помалку од 20 проценти од луѓето кои земале Илумја забележале подобрување на плаките. Сепак, по 12 недели, повеќе од половина од луѓето кои примиле Илумја забележале значително подобрување на симптомите на псоријаза. Бројот на луѓе со подобрени симптоми продолжи да се зголемува преку 28 недели од третманот.

Илумја и бременост

Не е познато дали Ilumya е безбеден за употреба за време на бременоста. Студиите врз животни покажале одреден ризик за фетусот кога Илумја се дава на бремена жена. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи со луѓето.

Ако сте бремени или планирате да забремените, разговарајте со вашиот лекар за придобивките и ризиците од третманот со Илумја за време на бременоста.

Илумија и доење

Не е познато дали Илумја преминува во мајчино млеко. Во студии на животни, Илумја преминал во мајчиното млеко, изложувајќи ги младите доиле на лекот. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Ако размислувате за третман со Илумја додека доите, разговарајте со вашиот лекар за придобивките и ризиците.

Вообичаени прашања во врска со Илумја

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Илумја.

Дали Илумја лечи псоријаза од плаки?

Не, Илумја не лечи псоријаза на плаки. Во моментов нема лек за оваа болест. Сепак, третманот со Илумја може да помогне во подобрување на симптомите на псоријаза.

Отсекогаш користев креми за псоријаза на плаки. Зошто треба да започнам да примам инјекции?

Вашиот лекар може да одлучи дека системскиот третман може да стори повеќе за да ги ублажи симптомите отколку вашите креми. Системските лекови се даваат со инјекција или се земаат преку уста и делуваат низ целото тело.

Системските третмани како што е Илумја се генерално поефикасни во подобрувањето на симптомите на псоријаза отколку локалните третмани (лекови нанесени на кожата). Ова е затоа што тие работат од внатре и надвор. Тие се насочени кон самиот имунолошки систем, што ги предизвикува вашите плаки од псоријаза. Ова може да помогне и во расчистувањето и спречувањето на плаките од псоријаза.

Локалните третмани, од друга страна, генерално ги третираат плаките откако ќе се формираат.

Системски третмани понекогаш се користат во комбинација со, или наместо, локални третмани. Тие можат да се користат ако:

• локалните лекови не ги подобруваат симптомите на псоријаза на плаките доволно, или
• плаките покриваат голем дел од вашата кожа (обично 3 проценти или повеќе), што ги прави локалните третмани непрактични. Ова се смета за умерена до тешка псоријаза.

Колку време ќе треба да земам Илумја?

Може да го земате Илумија на долг рок ако вие и вашиот лекар одлучите дека Илумја е безбеден и ефикасен за вас.

Што е биолошки лек?

Биолошки лек е лек што се создава од протеини од човечки или животински потекло. Биолошките лекови што се користат за лекување на автоимуни заболувања, како што е псоријазата на плаките, делуваат преку интеракција со имунолошкиот систем на телото. Тие го прават ова на насочени начини да го намалат воспалението и другите симптоми на хиперактивен имунолошки систем.

Бидејќи тие комуницираат со многу специфични клетки на имунолошкиот систем и протеини, се смета дека биолошките имаат помалку несакани ефекти во споредба со лекови кои влијаат на поширок спектар на телесни системи, како што прават многу лекови.

Кога се користат за лекување на псоријаза, биолошките лекови обично се користат за луѓе со умерена до тешка псоријаза на плаки, кои не реагираат на други третмани (како што е локална терапија).

Дали Ilumya се користи за лекување на псоријатичен артритис?

Илумја не е одобрен од ФДА за лекување на псоријатичен артритис, но може да се користи надвор од етикетата за таа цел.

Во една мала клиничка студија, Илумја значително не ги подобри симптомите или болката во псоријатичниот артритис, но се прават дополнителни студии за да се тестира дали е корисно за оваа состојба. Друга долгорочна клиничка студија е во тек.

Зошто ми треба тест за ТБ пред да започнам со третман со Илумја?

Вашиот лекар ќе ве испита за активна или латентна туберкулоза (ТБ) пред да започнете со третман со Илумја. Луѓето со латентна ТБ можеби не знаат дека имаат инфекција затоа што често нема симптоми. Тест на крвта е единствениот начин да се знае дали некој со латентна ТБ е заразен.

Тестирањето на ТБ пред третманот со Илумја е важно затоа што Илумја го ослабува имунитетот. Кога имунолошкиот систем е ослабен, тој не може да се спротивстави на инфекциите, а латентната ТБ може да стане активна. Симптомите на активна ТБ вклучуваат треска, замор, губење на тежината, кашлање крв и болка во градите.

Ако имате позитивен тест за ТБ, веројатно ќе треба да добиете третман со ТБ пред да започнете со Илумија.

Што можам да направам за да спречам инфекции додека земам Илумја?

Третманот со Илумија го ослабува вашиот имунолошки систем и го зголемува ризикот од инфекции. Примери за такви инфекции вклучуваат туберкулоза, ќерамиди, габични инфекции и респираторни инфекции.

Сепак, постојат неколку работи што можете да направите за да спречите инфекции:

• Бидете во тек со вакцинациите, вклучително и за грип (грип).
• Избегнувајте пушење.
• Често мијте ги рацете со сапун.
• Следете здрава исхрана.
• Спијте доволно.
• Избегнувајте да бидете покрај луѓе болни, ако е можно.

Предупредувања за Илумија

Пред да земете Илумија, разговарајте со вашиот лекар за вашата здравствена историја. Илумја можеби не е во право за вас ако имате одредени медицински состојби. Овие вклучуваат:

• Историја на сериозна реакција на преосетливост кон Илумја или која било од нејзините состојки. Ако сте имале сериозна реакција на Илумја во минатото, не треба да примате третман со овој лек. Тешки реакции вклучуваат оток на лицето или јазикот и проблеми со дишењето.
• Активни инфекции или историја на повторени инфекции. Илумија не треба да се започнува од луѓе со тековна инфекција или историја на повторени инфекции. Ако развиете инфекција додека земате Илумја, веднаш кажете му на вашиот лекар. Тие внимателно ќе ве следат и може да одлучат да престанат со третманот со Илумја сè додека не се излечи инфекцијата.
• Туберкулоза. Ако имате латентна ТБ или активна ТБ, можеби ќе ви треба третман со ТБ пред да започнете со Илумја. Не треба да ја започнувате Илумија ако имате активна ТБ. (Ако имате латентна ТБ, вашиот лекар може да ве натера да започнете да земате Илумја за време на третманот со ТБ).

Професионални информации за Илумја

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Механизам на дејствување

Илумја содржи хуманизирано моноклонално антитело тилдракизумаб. Се врзува за p19 под-единицата на цитокинот интерлеукин-23 (IL-23) и спречува да се поврзе со рецепторот IL-23. Блокирање на активноста на IL-23 спречува активирање на патот на проинфламаторната Т-помошна клетка 17 (Th17).

Фармакокинетика и метаболизам

Апсолутна биорасположивост е до 80 проценти по поткожното инјектирање. Врвната концентрација се постигнува за шест дена. Концентрацијата во стабилна состојба се постигнува до 16-та недела.

Илумја се деградира на мали пептиди и аминокиселини преку катаболизам. Полуживотот на елиминација е приближно 23 дена.

Контраиндикации

Ilumya е контраиндициран кај пациенти со историја на сериозна реакција на преосетливост на лекот или на некој од неговите други помошни компоненти.

Вакцини

Избегнувајте вакцини во живо кај пациенти кои примаат Илумја.

Предтретман

Сите пациенти треба да се проценат за латентна или активна туберкулоза пред третманот со Илумја. Не давајте Илумија кај пациенти со активна ТБ. Пациентите со латентна ТБ треба да започнат третман со ТБ пред да започнат третман со Илумја.

Складирање

Ilumya треба да се чува во фрижидер од 36⁰F до 46⁰F (2⁰C до 8⁰C). Да се ​​чува во оригиналниот сад за да се заштити од светлина. Ilumya може да се чува на собна температура - до 77⁰F (25⁰C) - до 30 дена. Откако ќе се чува на собна температура, не ставајте го во фрижидер. Не замрзнувајте и не тресете. Нека Илумја седи на собна температура 30 минути пред администрацијата.

Одрекување: MedicalNewsToday вложи максимални напори да се осигура дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.