Талидомид

Содржина

• Пред да земете талидомид,
• Талидомид може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

Ризик од сериозни, опасни по живот дефекти при раѓање предизвикани од талидомид.

За сите луѓе кои земаат талидомид:

Талидомид не смее да се зема од жени кои се бремени или кои можат да забременат додека го земаат овој лек. Дури и единечна доза на талидомид земена за време на бременоста може да предизвика сериозни дефекти при раѓање (физички проблеми присутни кај бебето при раѓање) или смрт на неродено бебе. Програма наречена Талидомид РЕМС^® (порано познат како Систем за едукација на талидомид и безбедност на препишување [S.T.E.P.S.^®]) е одобрен од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за да се осигура дека бремените жени не земаат талидомид и дека жените нема да останат бремени додека земаат талидомид. Сите луѓе на кои им е препишан талидомид, вклучително и мажи и жени кои не можат да забременат, мора да бидат регистрирани кај Thalidomide REMS^®, да имате рецепт за талидомид од лекар кој е регистриран кај Thalidomide REMS^®, и напишете го рецептот во аптека што е регистрирана кај Thalidomide REMS^® со цел да го добиете овој лек.

За време на третманот, ќе треба да го посетувате вашиот лекар секој месец за да разговарате за вашата состојба и несакани ефекти што може да ги доживеете. На секоја посета, вашиот лекар може да ви даде рецепт за снабдување со лекови до 28 дена, без полнење. Овој рецепт мора да го пополните во рок од 7 дена.

Не донирајте крв додека земате талидомид и 4 недели по третманот.

Не споделувајте талидомид со некој друг, дури и со некој што може да ги има истите симптоми како и вие.

За жени кои земаат талидомид:

Ако можете да забремените, ќе треба да исполните одредени барања за време на третманот со талидомид. Треба да ги исполните овие барања дури и ако имате историја на неможност да останете бремени. Може да бидете изземени од исполнувањето на овие услови само ако не сте имале менструација (сте имале менструација) 24 месеци по ред или сте направиле хистеректомија (операција за отстранување на матката).

Мора да користите две прифатливи форми на контрола на раѓањето 4 недели пред да започнете да земате талидомид, за време на вашиот третман и 4 недели по третманот. Вашиот лекар ќе ви каже кои форми на контрола на раѓањето се прифатливи. Овие две форми на контрола на раѓањето мора да ги користите постојано, освен ако не можете да гарантирате дека нема да имате никаков сексуален контакт со маж 4 недели пред лекувањето, за време на третманот и 4 недели по третманот.

Некои лекови можат да предизвикаат хормонски контрацептиви да бидат помалку ефикасни. Ако планирате да користите хормонални контрацептиви (апчиња за контрацепција, лепенки, импланти, инјекции, прстени или интраутерини уреди) за време на третманот со талидомид, кажете му на вашиот лекар за сите лекови, витамини и додатоци на билки што ги земате или планирате да ги земате . Бидете сигурни да споменете: гризеофулвин (Грифулвин); одредени лекови за лекување на вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ), вклучувајќи ампренавир (Агенераза), атазанавир (Рејатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), лопинавир (во Калетра), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (ритонавир) , во Калетра), саквинавир (Инвиразе) и типранавир (Аптивус); одредени лекови за напади, вклучувајќи карбамазепин (карбатрол, еветро, ​​тегретол) и фенитоин (дилантин, фенитек); модафинил (Provigil); пеницилин; рифампин (Римактан, Рифадин); рифабутин (микобутин); и кантарион. Многу други лекови може да пречат во дејството на хормоналните контрацептиви, затоа не заборавајте да му ги кажете на вашиот лекар сите лекови што ги земате или планирате да ги земате, дури и оние што не се појавуваат на оваа листа.

Мора да имате два негативни теста за бременост пред да започнете да земате талидомид. Исто така, ќе треба да бидете тестирани за бременост во лабораторија во одредено време за време на вашиот третман. Вашиот лекар ќе ви каже кога и каде да ги направите овие тестови.

Престанете да земате талидомид и веднаш јавете се на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени, имате доцна, нередовна или пропуштена менструација, имате каква било промена во менструалното крварење или имате секс без да користите две форми на контрола на раѓањето. Во некои случаи, вашиот лекар може да препише итна контрацепција („утрото после пилулата“) за да спречи бременост. Ако забремените за време на третманот, од вашиот лекар се бара да повика ФДА и производителот. Вашиот лекар исто така ќе се погрижи да разговарате со лекар специјализиран за проблеми за време на бременоста, кој може да ви помогне да направите избори што се најдобри за вас и за вашето бебе.

За мажи кои земаат талидомид:

Талидомидот е присутен во спермата (течност што содржи сперматозоиди што се ослободува преку пенисот за време на оргазмот). Или мора да користите латекс или синтетички кондом или целосно да избегнете каков било сексуален контакт со жена која е бремена или може да остане бремена додека го земате овој лек и 4 недели по третманот. Ова е потребно дури и ако сте направиле вазектомија (операција за спречување на напуштање на спермата од вашето тело и предизвикување бременост). Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте имале незаштитен сексуален однос со жена што може да забремени или ако мислите од која било причина дека вашата партнерка е бремена.

Не донирајте семе или сперма додека земате талидомид и 4 недели по третманот.

Ризик од згрутчување на крвта:

Ако земате талидомид за лекување на мултипен миелом (вид на рак на коскена срцевина), постои ризик да развиете тромб на рацете, нозете или белите дробови. Овој ризик е поголем кога се користи талидомид заедно со други лекови за хемотерапија, како што е дексаметазон. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве симптоми: болка, осетливост, црвенило, топлина или оток на рацете или нозете; отежнато дишење; или болка во градите. Вашиот лекар може да препише антикоагулант (’разредувач на крв’) или аспирин за да помогне во запирање на формирање на тромби за време на вашиот третман со талидомид.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање талидомид.

Талидомид се користи заедно со дексаметазон за лекување на мултипен миелом кај луѓе кај кои неодамна е откриено дека ја имаат оваа болест. Исто така се користи самостојно или со други лекови за лекување и спречување на кожни симптоми на лепрозум на еритема нодозум (ENL; епизоди на рани на кожата, треска и оштетување на нервите што се јавуваат кај луѓе со болест на Хансен [лепра]). Талидомид е во класа на лекови наречени имуномодулаторни агенси. Лекува мултипен миелом со зајакнување на имунолошкиот систем за борба против клетките на ракот. Го третира ENL блокирајќи го дејството на одредени природни супстанции кои предизвикуваат оток.

Талидомидот доаѓа како капсула што треба да се зема преку уста. Талидомид обично се зема со вода еднаш на ден пред спиење и најмалку 1 час по вечерниот оброк. Ако земате талидомид за лекување на ENL, вашиот лекар може да ви каже да го земате повеќе од еднаш на ден, најмалку 1 час после јадење. Земете талидомид приближно во исто време (и) секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете талидомид точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Чувајте ги капсулите во нивното пакување додека не бидете подготвени да ги земете. Не отворајте ги капсулите и не ракувајте со нив повеќе отколку што е потребно. Ако вашата кожа дојде во контакт со скршени капсули или прав, измијте ја изложената површина со вода и сапун.

Должината на третманот зависи од тоа како симптомите реагираат на талидомид и дали симптомите ќе се вратат кога ќе престанете да земате лекови. Вашиот лекар можеби ќе треба да го прекине вашиот третман или да ја намали дозата ако почувствувате одредени несакани ефекти. Не престанувајте да земате талидомид без да разговарате со вашиот лекар. Кога вашиот третман ќе заврши, вашиот лекар веројатно ќе ја намали вашата доза постепено.

Талидомид исто така понекогаш се користи за лекување на одредени кожни состојби кои вклучуваат оток и иритација. Исто така се користи за лекување на одредени компликации на вирусот на хумана имунодефициенција (ХИВ) како што се афтозен стоматитис (состојба во која се појавуваат чиреви во устата), дијареја поврзана со ХИВ, синдром на губење на вирусот поврзан со ХИВ, одредени инфекции и сарком на Капоши (тип на рак на кожа). Талидомид се користел и за лекување на некои видови карцином и тумори, сериозно слабеење кај пациенти со ослабен имунолошки систем, хронична болест на графт наспроти домаќин (компликација што може да се појави по трансплантација на коскена срцевина во која ново-трансплантираниот материјал го напаѓа примателот на трансплантација тело), ​​и Кронова болест (состојба во која телото ја напаѓа обвивката на дигестивниот тракт, предизвикувајќи болка, дијареја, губење на тежината и треска). Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од користење на овој лек за вашата состојба.

Овој лек понекогаш е пропишан за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете талидомид,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на талидомид или други лекови.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и кое било од следново: антидепресиви; барбитурати како што се пентобарбитал (Nembutal), фенобарбитал и secobarbital (Seconal); хлорпромазин; диданозин (Видекс); лекови за вознемиреност, ментална болест или напади; одредени лекови за хемотерапија за карцином, како што се цисплатин (платинол), паклитаксел (абраксан, таксол) и винкристин; резерпин (серпалан); седативи; апчиња за спиење; и средства за смирување. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале хуман вирус на имунодефициенција (ХИВ), синдром на стекната имунодефициенција (СИДА), ниско ниво на бели крвни зрнца во крвта или напади.
• кажете му на вашиот лекар ако доите.
• треба да знаете дека талидомид може да ве успие. Не управувајте со автомобил, не управувајте со машини или правете други активности што бараат да бидете целосно претпазливи сè додека не знаете како ви влијае овој лек.
• прашајте го вашиот лекар за безбедна употреба на алкохолни пијалоци додека земате талидомид. Алкохолот може да ги влоши несаканите ефекти од талидомид.
• треба да знаете дека талидомид може да предизвика вртоглавица, зашеметеност и несвестица кога ќе станете премногу брзо од лежечка положба. За да избегнете овој проблем, станете полека од кревет, потпрете ги нозете на подот неколку минути пред да застанете.
• треба да знаете дека талидомидот е присутен во крвта и телесните течности. Секој што може да дојде во контакт со овие течности, треба да носи ракавици или да ги измие изложените места на кожата со сапун и вода.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Меѓутоа, ако е помалку од 12 часа до следната закажана доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Талидомид може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• поспаност
• конфузија
• вознемиреност
• депресија или промени во расположението
• тешкотии за заспивање или заспивање
• болка во коските, мускулите, зглобовите или грбот
• слабост
• главоболка
• промена на апетитот
• промени во тежината
• гадење
• запек
• сува уста
• сува кожа
• бледа кожа
• неконтролирано тресење на дел од телото
• оток на рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• потешкотии во постигнувањето или одржувањето на ерекцијата

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• осип
• чешање
• коприва
• меурчиња и лупење на кожата
• оток на лицето, грлото, јазикот, усните или очите
• засипнатост
• тешкотии при голтање или дишење
• треска, воспалено грло, треска, кашлица или други знаци на инфекција
• бавно или брзо чукање на срцето
• напади

Талидомид може да предизвика оштетување на нервите што може да биде сериозно и трајно. Оваа штета може да се појави во кое било време за време или по вашиот третман. Вашиот лекар редовно ќе ве прегледува за да видите како талидомидот влијае на вашиот нервен систем. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, престанете да земате талидомид и веднаш јавете се на вашиот лекар: вкочанетост, пецкање, болка или печење во рацете и нозете.

Талидомид може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе назначи одредени лабораториски тестови за да ја провери реакцијата на вашето тело на талидомид.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Таломид^®