Инјекција на бамланивимаб

Содржина

• Пред да добиете бамланивимаб,
• Бамланивимаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние во делот КАКО, веднаш повикајте го вашиот лекар или земете итен медицински третман.

На 16 април 2021 година, Администрацијата за храна и лекови на САД го откажа Овластувањето за итна употреба (ЕУА) за инјекција на бамланивимаб само за употреба во третманот на коронавирусна болест 2019 (КОВИД-19) предизвикана од вирусот САРС-КоВ-2. Поради зголемувањето на варијантите на вирусот САРС-CoV-2 кои се отпорни на употреба само на бамланивимаб, ФДА одлучи дека придобивките од користењето на овој лек повеќе не се поддржани. Сепак, инјекцијата на бамланивимаб во комбинација со инестевимаб инекцијата продолжува да биде овластена според EUA за третман на COVID-19.

Инјекцијата „Бамланивимаб“ во моментов се изучува за третман на коронавирусна болест 2019 (КОВИД-19) предизвикана од вирусот САРС-КоВ-2.

Во овој момент се достапни само ограничени информации за клиничко испитување за поддршка на употребата на бамланивимаб за третман на COVID-19. Потребни се повеќе информации за да се знае колку добро работи бамланивимаб за третман на ЦОВИД-19 и можните несакани дејства од него.

Инјекцијата со бамланивимаб не претрпела стандарден преглед што треба да го одобри ФДА за употреба.Сепак, ФДА одобри Овластување за итна употреба (ЕУА) за да дозволи одредени не-хоспитализирани возрасни и деца од 12 години и постари кои имаат благи до умерени симптоми на КОВИД-19 да примаат инјекција со бамланивимаб.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците и придобивките од приемот на овој лек.

Инјекцијата со бамланивимаб се користи за лекување на инфекција со КОВИД-19 кај одредени не-хоспитализирани возрасни и деца на возраст од 12 години и постари, кои тежат најмалку 40 килограми и имаат лесни до умерени симптоми на КОВИД-19. Се користи кај луѓе кои имаат одредени здравствени состојби што ги прави со поголем ризик за развој на тешки симптоми на КОВИД-19 или потреба да бидат хоспитализирани од инфекција со КОВИД-19. Бамланивимаб е во класа на лекови наречени моноклонални антитела. Функционира така што го блокира дејството на одредена природна супстанција во организмот за да се запре ширењето на вирусот.

Бамланивимаб доаѓа како раствор (течност) да се меша со течност и да се инјектира полека во вена повеќе од 60 минути од лекар или медицинска сестра. Се дава како еднократна доза што е можно поскоро по позитивен тест за COVID-19 и во рок од 10 дена по почетокот на симптомите на инфекција со COVID-19, како што се треска, кашлица или отежнато дишење.

Инјекцијата со бамланивимаб може да предизвика сериозни или опасни по живот реакции за време и по инфузијата на лекот. Лекар или медицинска сестра внимателно ќе ве следат додека примате лекови и најмалку 1 час откако ќе ги примите. Веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако почувствувате некој од следниве симптоми за време или по инфузијата: треска; треска; гадење; главоболка; отежнато дишење; висок или низок крвен притисок; бавно или брзо чукање на срцето; болка или непријатност во градите; слабост; конфузија; замор; отежнато дишење; осип, коприва или чешање; болки во мускулите или болка; вртоглавица; потење; или отекување на лицето, грлото, јазикот или усните. Вашиот лекар можеби ќе треба да ја забави инфузијата или да престане со третманот ако почувствувате некој од овие несакани ефекти.

Прашајте го вашиот фармацевт или лекар за копија од информациите на производителот за пациентот.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да добиете бамланивимаб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на бамланивимаб, други лекови или која било од состојките во инјекцијата на бамланивимаб. Прашајте го вашиот фармацевт за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да споменете кое било од следново: имуносупресивни лекови како што се циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун), преднизон и такролимус (Астаграф, Енварсус, Програф). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале какви било медицински состојби.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите. Ако забремените додека примате бамланивимаб, јавете се кај вашиот лекар.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Бамланивимаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• дијареја
• крварење, модринки, болка, болка или оток на местото на инјектирање

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние во делот КАКО, веднаш повикајте го вашиот лекар или земете итен медицински третман.

• Треска
• отежнато дишење
• промени во срцевиот ритам
• замор или слабост
• конфузија

Инјекцијата со бамланивимаб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми при примањето на овој лек.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар.

Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со инјекцијата со бамланивимаб.

Треба да продолжите да изолирате според упатствата на вашиот лекар и да ги следите практиките на јавното здравје како што се носење маска, социјално дистанцирање и често миење раце.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

Американското здружение на фармацевти на здравствениот систем, Inc. претставува дека овие информации за бамланивимаб се формулирани со разумен стандард за грижа и во согласност со професионалните стандарди во оваа област. Читателите се предупредуваат дека бамланивимаб не е одобрен третман за коронавирусна болест 2019 (КОВИД-19) предизвикан од САРС-КоВ-2, туку се испитува и е моментално достапен под Овластување за итна употреба на ФДА (ЕУА) за третман на лесна до умерена КОВИД-19 кај одредени амбулантски пациенти. Американското здружение на фармацевти на здравствениот систем, Inc. не дава никакви претстави или гаранции, изразени или имплицитни, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на, каква било имплицитна гаранција за трговска размена и / или соодветност за одредена цел, во врска со информациите и конкретно се одрекува од сите такви гаранции. На читателите на информациите за бамланивимаб им се советува дека ASHP не е одговорен за континуираната валута на информациите, за какви било грешки или пропусти и / или за какви било последици што произлегуваат од употребата на овие информации. На читателите им се советува дека одлуките во врска со терапијата со лекови се комплексни медицински одлуки кои бараат независна, информирана одлука на соодветен професионалец во здравствената заштита, а информациите содржани во овие информации се дадени само за информативни цели. Американското здружение на фармацевти на здравствениот систем, не поддржува или препорачува употреба на кој било лек. Оваа информација за бамланивимаб не се смета за индивидуален совет на пациент. Поради промената на природата на информациите за лекови, ве советуваме да се консултирате со вашиот лекар или фармацевт за специфична клиничка употреба на сите и сите лекови.

• никој