Оренсија (абатацепт)
Содржина
- Што е Оренсија?
- Ефективност
- Оренсија генерички
- Несакани ефекти од оренсија
- Почести несакани ефекти
- Сериозни несакани ефекти
- Детали за несакани ефекти
- Дозирање на Оренсија
- Форми на лекови и јаки страни
- Дозирање за ревматоиден артритис
- Дозирање за псоријатичен артритис
- Дозирање за јувенилен идиопатски артритис
- Педијатриска доза
- Што ако пропуштам доза?
- Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?
- Оренсија користи
- Оренсија за ревматоиден артритис
- Оренсија за псоријатичен артритис
- Оренсија за јувенилен идиопатски артритис
- Оренсија за други состојби
- Оренсија за деца
- Оренсија употреба со други лекови
- Оренсија со други лекови за ревматоиден артритис
- Оренсија со други лекови за јувенилен идиопатски артритис
- Алтернативи на Оренсија
- Алтернативи за ревматоиден артритис
- Алтернативи за псоријатичен артритис
- Алтернативи за јувенилен идиопатски артритис
- Оренсија против Хумира
- Генерал
- Употреби
- Форми на лекови и администрација
- Несакани ефекти и ризици
- Ефективност
- Трошоци
- Оренсија против Енбрел
- Генерал
- Употреби
- Форми на лекови и администрација
- Несакани ефекти и ризици
- Ефективност
- Трошоци
- Оренсија и алкохол
- Интеракции на Оренсија
- Оренсија и други лекови
- Оренсија и билки и додатоци
- Како работи Оренсија
- Кои се автоимуните болести?
- Што прави Оренсија?
- Колку време е потребно за работа?
- Оренсија и бременост
- Оренсија и контрола на раѓањето
- Оренсија и доење
- Цената на Оренсија
- Финансиска и осигурителна помош
- Како да се земе Оренсија
- Оренсија со интравенска инфузија
- Оренсија земена со поткожна инјекција
- Кога да се земе
- Вообичаени прашања во врска со Оренсија
- Може ли да земам Оренсија ако имам ХОББ?
- Може ли да добијам вакцини додека користам Оренсија?
- Ако добијам инфекција додека користам Оренсија, може ли да земам антибиотик?
- Може ли да ја земам Оренсија дома?
- Може ли да користам Оренсија ако имам дијабетес?
- Може ли Оренсија да помогне при опаѓање на косата?
- Може ли да патувам ако земам Оренсија?
- Дали ми треба претходно овластување за да добијам Оренсија?
- Мерки на претпазливост од Оренсија
- Предозирање со Оренсија
- Што да направите во случај на предозирање
- Истекување, складирање и отстранување на Оренсија
- Складирање
- Отстранување
- Професионални информации за Оренсија
- Индикации
- Механизам на дејствување
- Фармакокинетика и метаболизам
- Контраиндикации
- Складирање
Што е Оренсија?
Оренсија е брендиран лек на рецепт кој се користи за лекување на овие состојби:
- Ревматоиден артритис (РА). Оренсија е одобрена за употреба кај возрасни со умерена до тешка активна РА. Може да се зема самостојно или во комбинација со други лекови исто така користени за лекување на РА.
- Псоријатичен артритис (ПСА). Оренсија е одобрена за употреба кај возрасни со ПСА. Може да се зема самостојно или во комбинација со други лекови кои исто така се користат за лекување на ПСА.
- Јувенилен идиопатски артритис (ЈИА). Оренсија е одобрена за употреба кај деца на возраст од 2 години и постари со умерена до тешка активна ЗИА. За оваа состојба, Оренсија може да се користи сам или во комбинација со друг лек наречен метотрексат.
Оренсија содржи лек абатацепт, кој е биолошки лек. Биолошките производи се направени од живи клетки (како што се од растенија или животни) отколку од хемикалии.
Оренсија има две форми: течна форма и форма на прав. Може да земете лекови на кој било од овие начини:
- Интравенска (IV) инфузија. Формата на прав на Оренсија се користи за да се направи течен раствор што се внесува во вашите вени. Оваа форма на Оренсија е достапна во една јачина: 250 милиграми (мг).
- Поткожно инјектирање. Течната форма на Оренсија се инјектира под вашата кожа. Оваа форма на Оренсија е достапна во една јачина: 125 милиграми на милилитар (mg / mL).
Ефективност
Во клиничките студии, Оренсија беше ефикасна во лекувањето на умерена до тешка РА. Кога се зема заедно со метотрексат, Оренсија добро работеше во подобрувањето на симптомите на болеста. Во овие студии, резултатите од ACR (именувани по Американскиот колеџ за ревматологија) беа искористени за мерење на одговорот на луѓето на третманот. Да се има ACR резултат од 20 значи дека симптомите на РА кај луѓето се подобриле за 20%.
Од луѓето кои земале Оренсија во комбинација со метотрексат, 62% достигнале ACR резултат од 20 по 3 месеци. Од луѓето кои земале метотрексат со плацебо (третман без активен лек), 37% имале ист резултат.
Оренсија исто така работеше добро кај луѓе кои ја земаа Оренсија сама, без метотрексат. Од оние кои ја земале Оренсија само, 53% постигнале ACR резултат од 20 по 3 месеци. Од луѓето кои не добиле третман со Оренсија или метотрексат, но кои земале плацебо, 31% имале ист резултат.
За повеќе информации за ефективноста на Оренсија за други состојби, видете го делот „Употреби на Оренсија“ подолу.
Оренсија генерички
Оренсија е достапна само како бренд-лек. Во моментов не е достапно во биолична форма.
Био сличен лек е приближно споредлив со генерички лек. Генерички лек е копија од редовен лек (оној што е направен од хемикалии). Био сличен лек е направен да биде сличен на биолошки лек (оној што е направен од живи клетки).
И генериките и биосимиларите имаат слична безбедност и ефикасност како и лекот што го прават за копирање. Исто така, тие имаат тенденција да чинат помалку од лекови со бренд.
Несакани ефекти од оренсија
Оренсија може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следните списоци содржат некои од клучните несакани ефекти што можат да се појават при земање на Оренсија. Овие списоци не ги вклучуваат сите можни несакани ефекти.
За повеќе информации за можните несакани ефекти на Оренсија, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Тие можат да ви дадат совети како да се справите со несакани ефекти што може да бидат мачни.
Почести несакани ефекти
Почестите несакани ефекти на Оренсија може да вклучуваат:
- горните респираторни инфекции, како што се настинка или синусна инфекција
- главоболка
- гадење
Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Сериозни несакани ефекти
Сериозни несакани ефекти од Оренсија не се чести, но може да се појават. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.
Сериозни несакани ефекти, за кои се дискутира подолу во „Детали за несакани ефекти“, може да го вклучат следново:
- сериозни инфекции, како што се пневмонија
- тешка алергиска реакција
- реактивирање на вирусот на хепатитис Б (пожар на вирусот ако е веќе во вашето тело)
- рак
Детали за несакани ефекти
Можеби ќе се запрашате колку често се појавуваат одредени несакани ефекти со овој лек или дали одредени несакани ефекти се однесуваат на него. Еве неколку детали за неколку несакани ефекти што може или не може да ги предизвика овој лек.
Сериозни инфекции
Можеби имате поголем ризик да добиете сериозни инфекции додека земате Оренсија. Ова е затоа што лекот го прави вашиот имунолошки систем помалку способен да ве заштити од инфекции.
Во клиничките студии, 54% од луѓето кои земале Оренсија имале инфекции. Инфекциите се сметаат за сериозни кај 3% од луѓето кои земале Оренсија во студиите. Од оние кои земале плацебо (третман без активен лек), 48% имале инфекции. Инфекциите се сметаат за сериозни кај 1,9% од луѓето кои земале плацебо. Најчестите сериозни инфекции влијаат на белите дробови, кожата, уринарниот тракт, дебелото црево и бубрезите на луѓето.
Симптомите на инфекција може да варираат, во зависност од тоа на кој дел од вашето тело е засегната. Тие можат да вклучуваат:
- Треска
- чувствувајќи се многу уморно
- кашлица
- симптоми слични на грип
- топли, црвени или болни области на вашата кожа
Известете го вашиот лекар ако имате симптоми на инфекција. Тие може да препорачаат одредени тестови за да видат каква инфекција имате. Доколку е потребно, тие исто така ќе препишат лекови за лекување на вашата инфекција.
Во некои случаи, можеби е тешко да се третираат сериозни инфекции додека земате Оренсија. Ако имате инфекција, вашиот лекар може да препорача да престанете да земате Оренсија сè додека не исчезнат инфекциите.
Исто така, вашиот лекар ќе сака да се осигура дека немате инфекција со туберкулоза (ТБ) пред да започнете да земате Оренсија. ТБ влијае на вашите бели дробови и може да предизвика симптоми. Кога не предизвикува симптоми, можеби не знаете дека имате инфекција. Да знаете дали имате туберкулоза, ќе им помогне на лекарите да утврдат дали Оренсија е безбедна за употреба.
Алергиска реакција
Како и кај повеќето лекови, некои луѓе можат да имаат алергиска реакција по земањето Оренсија. Во клиничките студии, помалку од 1% од луѓето кои земале Оренсија имале алергиска реакција. Симптомите на лесна алергиска реакција може да вклучуваат:
- осип на кожата
- чешање
- црвенило на кожата (топлина и црвенило на кожата)
Потешка алергиска реакција е ретка, но можна. Симптомите на тешка алергиска реакција може да вклучуваат:
- оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или нозете
- отекување на јазикот, устата или грлото
- проблеми со дишењето
Веднаш јавете се на вашиот лекар ако имате сериозна алергиска реакција на Оренсија. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.
Хепатитис Б
Ако сте имале вирус на хепатитис Б (ХБВ) во минатото, може да бидете изложени на ризик да се разгори вирусот (повторно да се активира) додека земате Оренсија.
ХБВ е инфекција во вашиот црн дроб предизвикана од вирус. Луѓето со ХБВ често земаат лекови за контрола на инфекцијата. Но, скоро е невозможно целосно да го исчистите вирусот од вашето тело.
Оренсија може да предизвика појава на ХБВ во вашето тело. Ова е затоа што Оренсија ја намалува способноста на вашиот имунолошки систем да се бори против инфекцијата. Ако вирусот повторно се активира, вашите симптоми на ХБВ може да се вратат и состојбата може да се влоши.
Симптомите на ХБВ инфекција може да вклучуваат:
- замор (недостаток на енергија)
- Треска
- намален апетит
- чувство на слабост
- болка во зглобовите или мускулите
- непријатност во стомакот (стомакот)
- урина во темна боја
- жолтица (пожолтување на кожата или белките на очите)
Веднаш известете го вашиот лекар ако имате какви било симптоми на ХБВ. Вашиот лекар може да сака да ве испита за хепатитис Б пред да започнете со Оренсија. Ако имате ХБВ, тие најверојатно ќе го лекуваат вирусот пред да започнат со Оренсија. Лекувањето на ХБВ исто така ќе помогне вашите симптоми да исчезнат.
Рак
Може да имате зголемен ризик од карцином ако земете Оренсија. Овој лек може да влијае на начинот на функционирање на вашите клетки и може да се зголеми колку брзо вашите клетки растат и се размножуваат (прават повеќе клетки). Овие ефекти можат да предизвикаат рак.
Во клиничките студии, 1,3% од луѓето кои земале Оренсија развиле рак. Од оние кои не земале Оренсија, но кои земале плацебо (третман без активен лек), 1,1% имале ист резултат. Во повеќето случаи, карциномот се појавил во белите дробови и крвта на луѓето.
Не е познато дали ракот бил предизвикан од употреба на Оренсија. Можно е и други фактори да играат улога во неговиот развој.
Симптомите на рак може да варираат во зависност од областа на вашето тело што е засегната. Симптомите може да вклучуваат:
- невролошки промени (како што се главоболки, напади, проблеми со видот или слух, или да сте парализирани во лицето)
- крварење или модринки полесно од вообичаено
- кашлица
- замор (недостаток на енергија)
- Треска
- оток
- грутки
- зголемување на телесната тежина или губење на тежината
Кажете му на вашиот лекар ако имате какви било симптоми на рак. Тие ќе ви препорачаат одредени тестови за да видат дали сте развиле рак. Ако имате рак, тие ќе ви препорачаат третман за тоа. Тие исто така ќе разговараат со вас дали е сè уште безбедно да ја земате Оренсија.
Осип на кожата
Во клиничките студии, осипот на кожата не бил сериозен несакан ефект кај луѓето кои земале Оренсија. Од луѓето со РА кои земале Оренсија, 4% имале осип за време на студиите. Од оние кои земале плацебо (третман без активен лек), 3% имале осип. Благ осип на кожата може да се појави и во областа на вашето тело каде што се инјектира Оренсија.
Во некои случаи, осип на кожата може да биде симптом на алергиска реакција. (Погледнете го делот „Алергиска реакција“ погоре.)
Ако имате осип на кожата што не поминува додека користите Оренсија, кажете му на вашиот лекар. Тие ќе разговараат со вас за тоа што може да предизвика осип на кожата. Тие може да прашаат дали имате симптоми на сериозна алергиска реакција. Ако имате алергиска реакција, вашиот лекар ќе ви препише лекови за да ги намалите симптомите на алергија и може да ве натераат да престанете да користите Orencia.
Зголемување на телесната тежина (не е несакан ефект)
За време на клиничките студии, зголемувањето на телесната тежина не беше несакан ефект кај луѓето кои земаа Оренсија.
Ако сте загрижени за зголемување на телесната тежина додека користите Оренсија, разговарајте со вашиот лекар.
Губење на косата (не е несакан ефект)
Во клиничките студии, опаѓањето на косата не беше несакан ефект кај луѓето кои земале Оренсија. Но, опаѓање на косата може да се појави кај луѓе со одредени форми на артритис, вклучувајќи ги и оние кои Оренсија може да ги користи за лекување.
Известете го вашиот лекар ако сте загрижени за опаѓање на косата или ако имате опаѓање на косата додека користите Оренсија. Тие може да препорачаат тестови за да се обидат да дознаат зошто тоа се случува и да понудат начини да ви помогнат да се справите со несаканиот ефект
Замор (не е несакан ефект)
Заморот (недостаток на енергија) не беше несакан ефект кај луѓето кои земаа Оренсија за време на клинички студии. Но, некои луѓе со различни форми на артритис (како оние што Оренсија се користи за лекување) може да доживеат замор.
Кажете му на вашиот лекар ако имате замор што не поминува додека користите Оренсија. Тие ќе препорачаат одредени тестови кои ќе ви помогнат да ја откриете причината за вашиот замор. Доколку е потребно, тие исто така може да препишат лекови кои ќе ви го олеснат заморот.
Дозирање на Оренсија
Дозата на Оренсија што ја препишал вашиот лекар ќе зависи од повеќе фактори. Овие вклучуваат:
- видот и сериозноста на состојбата што ја користите Оренсија за лекување
- вашата тежина
- формата на Оренсија што ја земате
Типично, вашиот лекар ќе ве започне со вообичаена доза. Потоа, тие ќе го прилагодат со текот на времето за да ја достигнат сумата што е соодветна за вас. Вашиот лекар на крајот ќе ви препише најмала доза што го обезбедува посакуваниот ефект.
Следните информации ги опишуваат дозите кои најчесто се користат или се препорачуваат. Сепак, не заборавајте да ја земете дозата што ви ја препишал лекарот. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.
Форми на лекови и јаки страни
Оренсија има две форми: прав и течност. Овие форми имаат различни јаки страни.
Форма на прав
Форма на прав:
- е достапен во една јачина: 250 mg (милиграми)
- се меша со течност за да се направи раствор што ви е даден како интравенска (IV) инфузија (инјекција во вената што се дава со текот на времето)
Течна форма
Течна форма:
- е достапен во една јачина: 125 mg / mL (милиграми на милилитар)
- ви се дава како поткожна инјекција (инјекција под кожата)
- доаѓа во предполнети стаклени шприцеви кои содржат 0,4 mL, 0,7 mL и 1,0 mL течност
- исто така доаѓа во шишенце од 1 ml што се става во уредот наречен ClickJect автоинјектор
Дозирање за ревматоиден артритис
Дозирањето на Оренсија за ревматоиден артритис (РА) обично зависи од тоа како го земате лекот. Дози за интравенска (IV) инфузија и поткожно инјектирање се опишани подолу.
Интравенска инфузија
Дозирањето на Оренсија за секоја IV инфузија ќе зависи од вашата телесна тежина. Типична доза на Оренсија е:
- 500 мг за луѓе со тежина помала од 60 килограми (околу 132 фунти)
- 750 мг за луѓе со тежина од 60 до 100 килограми (околу 132 до 220 фунти)
- 1.000 мг за луѓе со тежина поголема од 100 килограми (околу 220 фунти)
Секоја ИВ инфузија ќе трае околу 30 минути.
После вашата прва доза на Оренсија, ќе ви дадат уште две дози на секои 2 недели. После тоа, секоја доза се дава на секои 4 недели.
Поткожно инјектирање
Типична доза на Оренсија за поткожно инјектирање е: 125 mg еднаш неделно.
Вашата прва поткожна инјекција може или не може да се изврши откако сте имале претходна доза на Оренсија преку ИВ инфузија. Ако сте имале ИВ инфузија на Оренсија, типично ќе ја направите првата поткожна инјекција на лекот следниот ден по вашиот ИВ третман.
Дозирање за псоријатичен артритис
Дозирањето на Оренсија за псоријатичен артритис (ПСА) обично зависи од тоа како го земате лекот. Дози за интравенска (IV) инфузија и поткожни инјекции се разгледуваат подолу.
Интравенска инфузија
Дозирањето на Оренсија за секоја IV инфузија ќе зависи од вашата телесна тежина. Типична доза на Оренсија е:
- 500 мг за оние кои тежат помалку од 60 килограми (околу 132 фунти)
- 750 мг за оние со тежина од 60 до 100 килограми (околу 132 до 220 фунти)
- 1.000 мг за оние со тежина поголема од 100 килограми (околу 220 фунти)
Секоја ИВ инфузија ќе трае околу 30 минути.
После вашата прва доза на Оренсија, ќе ви дадат уште две дози на секои 2 недели. После тоа, секоја доза се дава на секои 4 недели.
Поткожно инјектирање
Типичната доза на Оренсија за поткожно инјектирање е 125 mg еднаш неделно.
Дозирање за јувенилен идиопатски артритис
Дозирањето на Оренсија за јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) обично зависи од тоа како го земате лекот. Дози за интравенска (IV) инфузија и поткожни инјекции се разгледуваат подолу.
Интравенска инфузија
Дозирањето на Оренсија за секоја IV инфузија може да зависи од телесната тежина на вашето или вашето дете. Типична доза на Оренсија кај деца на возраст од 6 години и постари е:
- 10 мг / кг (милиграми дрога на килограм телесна тежина) за оние кои тежат помалку од 75 килограми (околу 165 фунти)
- 750 мг за оние кои тежат 75 килограми и 100 килограми (околу 165 фунти до 220 фунти)
- 1.000 мг за оние со тежина поголема од 100 кг (околу 220 фунти)
На пример, лице кое тежи 50 килограми (околу 110 фунти) ќе земе 500 мг Оренсија. Ова е 10 милиграми дрога за секој килограм од нивната телесна тежина.
После првата доза на Оренсија на вашето или на вашето дете, ќе се даваат уште две дози на секои 2 недели. После тоа, секоја доза се дава на секои 4 недели.
ИВ администрација на Оренсија не се препорачува кај деца кои се помлади од 6 години.
Поткожна инјекција
Дозирањето на Оренсија за поткожно инјектирање ќе зависи од телесната тежина на вашето или вашето дете. Типична доза на Оренсија кај деца на возраст од 2 години и постари е:
- 50 мг за оние кои тежат од 10 килограми до помалку од 25 килограми (околу 22 фунти до помалку од 55 килограми)
- 87,5 мг за оние со тежина од 25 килограми до помалку од 50 килограми (околу 55 фунти до помалку од околу 110 фунти)
- 125 мг за оние со тежина од 50 килограми или повеќе (околу 110 фунти или повеќе)
Кај лица на возраст од 6 години и постари, нивната прва инјекција на Оренсија може или не може да се направи откако ќе направат IV инфузија на лекот. Ако веќе е дадена IV инфузија на Оренсија, првата поткожна инјекција на лекот обично се прави на следниот ден по IV инфузија.
Педијатриска доза
Типичното препорачано дозирање на Оренсија варира во зависност од тоа како се зема и телесната тежина на лицето што го зема. За повеќе информации во врска со дозирањето кај деца, видете го делот „Дозирање за јувенилен идиопатски артритис“ погоре.
Што ако пропуштам доза?
Што ќе направите за пропуштена доза, зависи од тоа како ја земате Оренсија. Но, и за двата случаи, потсетниците за лекови можат да помогнат да бидете сигурни дека не пропуштивте доза.
Интравенска инфузија
Ако сте пропуштиле состанок за IV инфузија на Оренсија, веднаш јавете се во вашата здравствена клиника. Тие ќе ви закажат нов состанок за да добиете третман со Оренсија IV.
Поткожно инјектирање
Ако сте пропуштиле поткожна инјекција на Оренсија, веднаш повикајте го вашиот лекар. Тие ќе ви помогнат да создадете нов распоред на дозирање што треба да го следите.
Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?
Вие веројатно ќе. Условите што Оренсија се користи за лекување се хронични (долгорочни) болести. Оренсија може да се користи долгорочно за третман ако вие и вашиот лекар сметате дека лекот е безбеден и ефикасен за вас.
Оренсија користи
Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува лекови на рецепт како Оренсија за лекување на одредени состојби. Оренсија е одобрена од ФДА за лекување на три различни типа на артритис: ревматоиден артритис, псоријатичен артритис и јувенилен идиопатски артритис.
Оренсија за ревматоиден артритис
Оренсија е одобрена од ФДА за лекување на умерен до тежок активен ревматоиден артритис (РА) кај возрасни. Се користи претежно кај возрасни кои имаат постојани симптоми на болеста.
РА е автоимуна болест што предизвикува оштетување на зглобовите. Симптомите на РА може да вклучуваат болка, оток и вкочанетост низ целото тело.
Оренсија се препорачува од страна на експерти како третман за РА. Вашиот лекар може да сака да го користите сам или во комбинација со други лекови, вклучувајќи метотрексат. Овие други лекови понекогаш се нарекуваат антиревматски лекови кои ја модифицираат болеста (ДМАРД).
Ефективност за ревматоиден артритис
Во една клиничка студија, Оренсија е дадена со метотрексат кај 424 лица со умерена до тешка РА. Оренсија беше дадена со интравенска (IV) инфузија (инјекција во вените на луѓето). Од оние кои земале Оренсија, 62% од луѓето имале барем 20% намалување на симптомите на РА по 3 месеци третман. Од оние кои земале плацебо (третман без активен лек) со метотрексат, 37% имале ист резултат.
Друга клиничка студија го разгледала третманот со Оренсија кај луѓе со РА. На луѓето им беа дадени и Оренсија и метотрексат. Но, во оваа студија, комбинацијата на лекови беше дадена со поткожна инјекција (инјекција под кожата на луѓето) на една група. И, на друга група им биле дадени лекови со ИВ инфузија.
По 3 месеци третман, 68% од луѓето кои земале лекови со поткожно инјектирање имале најмалку 20% намалување на симптомите на РА. Ова се споредува со 69% од луѓето кои земале лекови со интравенска инфузија.
Оренсија за псоријатичен артритис
Оренсија е одобрена од ФДА за лекување на возрасни со псоријатичен артритис (ПСА). Се користи претежно кај луѓе со постојани симптоми на болеста. Всушност, сегашните препораки на експертите сугерираат употреба на Оренсија кај овие луѓе.
ПСА е вид на артритис кој се јавува кај луѓе со псоријаза. Симптомите на состојбата обично вклучуваат црвени, лушпести дамки на кожата и болни, отечени зглобови.
Ефективност за псоријатичен артритис
Во една клиничка студија, Оренсија е дадена на 40 лица со ПСА со употреба на интравенска (IV) инфузија (инјекција во нивната вена). По 24 недели од третманот, 47,5% од луѓето кои земале Оренсија имале најмалку 20% намалување на симптомите на ПСА. Од оние кои земале плацебо (третман без активен лек), 19% имале ист резултат.
Во друга клиничка студија, Оренсија е дадена на 213 лица со ПСА со употреба на поткожна инјекција (инјекција под нивната кожа). По 24 недели од третманот, 39,4% од оние кои земале Оренсија имале барем 20% намалување на симптомите на ПСА. Од оние кои земале плацебо (третман без активен лек), 22,3% имале ист резултат.
Оренсија за јувенилен идиопатски артритис
Оренсија е одобрена од ФДА за лекување на умерен до тежок активен јувенилен идиопатски артритис (ЈИА). Оваа состојба е најчестата форма на артритис кај деца. Тоа предизвикува болка во зглобовите, оток и вкочанетост.
Оренсија треба да се користи кај деца каде ЈИА влијае на многу делови од нивното тело. Одобрено е за употреба кај деца на возраст од 2 години и постари.
Експертите во моментов препорачуваат употреба на Оренсија кај овие луѓе. Лекот може да се користи сам или во комбинација со метотрексат.
Ефективност за јувенилен идиопатски артритис
Во една клиничка студија, Оренсија е дадена на 190 деца со ЈИА кои биле на возраст од 6 до 17 години. Децата примале Оренсија преку интравенска (IV) инфузија (инјекција во нивната вена). Повеќето од децата примале и метотрексат. До крајот на студијата, 65% од децата кои земале Оренсија имале барем 30% намалување на симптомите на ЈИА.
Во друга клиничка студија, Оренсија е дадена како поткожна инјекција (инјекција под нивната кожа) на 205 деца со ЈИА. Децата претходно примале други лекови за лекување на ЈИА, но сепак имале симптоми на состојбата. До крајот на студијата, Оренсија беше ефикасна во намалувањето на симптомите на ЈИА. Резултатите од оваа студија беа слични на резултатите од студијата за IV инфузија.
Оренсија за други состојби
Можеби ќе се запрашате дали Оренсија се користи за други состојби. Подолу се дадени состојби кои Оренсија понекогаш може да се користи надвор од етикетата за лекување. Употребата надвор од етикетата значи дека лекот се користи за лекување на состојба, иако тоа не е одобрено од ФДА.
Оренсија за лупус (употреба надвор од етикетата)
Оренсија не е одобрена од ФДУ за лекување на лупус, но понекогаш се користи надвор од етикетата за оваа состојба.
Некои експерти веруваат дека Оренсија може да биде корисна за намалување на симптомите на лупус. Но, неодамнешните клинички студии не беа во можност да покажат колку добро Оренсија ја подобрува оваа состојба. Потребни се повеќе информации за да се знае со сигурност дали Оренсија е безбедна и ефикасна за употреба кај луѓе со лупус.
Разговарајте со вашиот лекар ако имате лупус и дали сте заинтересирани да земате Оренсија. Тие ќе разговараат со вас за вашите опции за лекување и ќе ви препишат лек кој е безбеден и ефикасен за вас.
Оренсија за анкилозен спондилитис (под студија)
Оренсија не е одобрена од ФДА за лекување на анкилозен спондилитис (АС). Исто така, експертите не препорачуваат употреба на лекот за лекување на оваа болест.
Но, се прават некои студии за да се процени колку добро Оренсија може да се однесува кон АС. Потребни се повеќе информации за да се знае со сигурност дали лекот е безбеден и ефикасен за лекување на АС.
Разговарајте со вашиот лекар ако имате АС и сте заинтересирани да земате Оренсија. Тие ќе разговараат за вашата историја на лекување и ќе ви ги препорачаат најдобрите лекови.
Оренсија за деца
Оренсија е одобрена од ФДА за употреба кај деца со умерен до тежок јувенилен идиопатски артритис (ЈИА). За повеќе информации, видете го делот „Оренсија за јувенилен идиопатски артритис“ погоре.
Оренсија употреба со други лекови
Оренсија може да се користи самостојно или во комбинација со други лекови. Вашиот лекар ќе препорача ако треба да земате други лекови со Оренсија за лекување на вашата состојба. Ова е поверојатно да се случи кај луѓе со ревматоиден артритис или јувенилен идиопатски артритис.
Оренсија со други лекови за ревматоиден артритис
Оренсија е одобрена од ФДА за лекување на возрасни со умерен до тежок активен ревматоиден артритис (РА). Лекот може да се користи сам или во комбинација со други лекови. Меѓутоа, ако се користи со други лекови, тие лекови не треба да спаѓаат во групата лекови наречени анти-ТНФ. (Погледнете во делот „Интеракции во Оренсија“ подолу за повеќе детали.)
Во клиничките студии, Оренсија работеше добро кога беше земена со други лекови од возрасни со умерена до тешка РА. Најчестите лекови дадени со Оренсија се антиревматски лекови кои модифицираат болест (ДМАРД), вклучувајќи метотрексат.
Оренсија со други лекови за јувенилен идиопатски артритис
Оренсија е одобрена од ФДА за лекување на деца со јувенилен идиопатски артритис (ЈИА). Лекот е одобрен за употреба самостојно или во комбинација со метотрексат.
Во клиничките студии, Оренсија работеше добро за лекување на ЈИА кај деца кога лекот беше даден со метотрексат. Како резултат, експертите во моментов препорачуваат Оренсија да се користи со метотрексат, наместо сам за лекување на ЗИА.
Алтернативи на Оренсија
Други лекови се достапни кои можат да ја третираат вашата состојба. Некои можеби се посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Оренсија, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да ви кажат за други лекови кои можат да делуваат добро за вас.
Забелешка: Некои од лековите наведени овде се користат надвор од етикетата за лекување на овие специфични состојби.
Алтернативи за ревматоиден артритис
Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на ревматоиден артритис (РА) вклучуваат:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сулфасалазин (азулфидин, азулфидин EN)
- хидроксихлорокин (плакенил)
- адалимумаб (Хумира)
- сертолизумаб пегол (Цимзија)
- етанерцепт (енбрел)
- голимумаб (Симпони)
- инфликсимаб (Ремикад, Инфлектра, Ренфлексис)
- тофацитиниб (Xeljanz)
Алтернативи за псоријатичен артритис
Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на псоријатичен артритис (ПСА) вклучуваат:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сулфасалазин (азулфидин, азулфидин EN)
- циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун)
- лефлуномид (Арава)
- апремиласт (Отезла)
- адалимумаб (Хумира)
- сертолизумаб пегол (Цимзија)
- етанерцепт (енбрел)
- голимумаб (Симпони)
- инфликсимаб (Ремикад, Инфлектра, Ренфлексис)
- устекинумаб (Стелара)
- секукинумаб (Косентикс)
- иксекизумаб (талц)
- бродалумаб (Силик)
- тофацитиниб (Xeljanz)
Алтернативи за јувенилен идиопатски артритис
Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) вклучуваат:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сулфасалазин (азулфидин, азулфидин EN)
- лефлуномид (Арава)
- адалимумаб (Хумира)
- етанерцепт (енбрел)
- голимумаб (Симпони)
- инфликсимаб (Ремикад, Инфлектра, Ренфлексис)
- тоцилизумаб (Актемра)
Оренсија против Хумира
Можеби ќе се запрашате како се споредува Оренсија со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Овде гледаме како Оренсија и Хумира се слични и различни.
Генерал
Оренсија содржи лек абатацепт. Хумира содржи лек адалимумаб. Овие лекови работат поинаку во вашето тело и тие припаѓаат на различни класи на лекови.
Употреби
Оренсија и Хумира се овластени од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за лекување на умерен до тежок ревматоиден артритис (РА) и псоријатичен артритис (ПСА) кај возрасни. Овие лекови се исто така одобрени за лекување на јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) кај деца на возраст од 2 години и постари.
Хумира е исто така одобрен од ФДА за лекување на следниве состојби:
- анкилозен спондилитис кај возрасни
- Кронова болест кај возрасни и деца на возраст од 6 години и постари
- улцеративен колитис кај возрасни
- плакија псоријаза кај возрасни
- хидраденитис супуратива кај возрасни и деца на возраст од 12 години и постари
- увеитис кај возрасни и деца на возраст од 2 години и постари
Форми на лекови и администрација
Оренсија има две форми, кои имаат различни јаки страни. Овие форми се како што следува:
- форма на прав
- е достапен во една јачина: 250 mg (милиграми)
- се меша со течност за да се направи раствор што ви е даден како интравенска (IV) инфузија (инјекција во вената што се дава со текот на времето)
- течна форма
- е достапен во една јачина: 125 mg / mL (милиграми на милилитар)
- ви се дава како поткожна инјекција (инјекција под кожата)
- доаѓа во предполнети стаклени шприцеви кои содржат 0,4 mL, 0,7 mL и 1,0 mL течност
- исто така доаѓа во шишенце од 1 ml што се става во уредот наречен ClickJect автоинјектор
Хумира доаѓа како решение што се дава со поткожна инјекција (инјекција под кожата). Достапно е во следниве две јаки страни:
- 100 mg / ml: доаѓа во ампули во кои има 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml и 0,1 ml раствор
- 50 mg / ml: доаѓа во ампули во кои има 0,8 mL, 0,4 mL и 0,2 mL раствор
Несакани ефекти и ризици
Оренсија и Хумира содржат различни лекови. Но, и двата лека влијаат на начинот на кој работи вашиот имунолошки систем. Затоа, двата лека можат да предизвикаат многу слични несакани ефекти. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.
Почести несакани ефекти
Овие списоци содржат примери на почести несакани ефекти што можат да се појават со Оренсија, со Хумира или со двата лека (кога се земаат индивидуално).
- Може да се појави со Оренсија:
- гадење
- Може да се појави со Humira:
- реакција на кожата во областа околу местото на инјектирање
- осип на кожата
- Може да се појави и со Оренсија и со Хумира:
- горните респираторни инфекции, како што се настинка или синусна инфекција
- главоболка
Сериозни несакани ефекти
Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Оренсија, со Хумира или со двата лека (кога се земаат индивидуално).
- Може да се појави со Оренсија:
- сериозни инфекции, како што се пневмонија
- Може да се појави со Humira:
- проблеми со вашиот нервен систем (вкочанетост или пецкање, промени во видот, слабост на рацете или нозете или вртоглавица)
- ниско ниво на одредени крвни клетки, како што се бели крвни клетки и тромбоцити
- срцеви проблеми, како што се срцева слабост
- сериозни инфекции, како што е туберкулоза (ТБ) *
- проблеми со црниот дроб, како што е откажување на црниот дроб
- Може да се појави и со Оренсија и со Хумира:
- сериозни инфекции
- рак *
- реактивирање на вирусот на хепатит Б (разгорување на вирусот ако е веќе во внатрешноста на вашето тело)
- тешка алергиска реакција
Ефективност
И Оренсија и Хумира се одобрени од ФДА за лекување на ревматоиден артритис, псоријатичен артритис и јувенилен идиопатски артритис. Ефективноста на двата лека во лекувањето на овие состојби се споредува подолу.
Ефективност во лекување на ревматоиден артритис
Оренсија и Хумира се директно споредувани во клиничка студија како опции за третман на ревматоиден артритис (РА).
Во оваа студија, 646 возрасни лица со умерена до тешка РА земале или Оренсија или Хумира: 318 лица земале Оренсија, додека 328 лица Хумира. И двете групи на луѓе земале метотрексат. По 2 години третман, двата лека беа подеднакво ефикасни во лекувањето на РА.
Од оние кои земале Оренсија, 59,7% од луѓето имале барем 20% намалување на симптомите на РА. Од луѓето кои земале Хумира, 60,1% имале ист резултат.
Ефективност во лекување на псоријатичен артритис
Оренсија и Хумира не се споредуваат директно во клиничките испитувања како опции за третман на псоријатичен артритис (ПСА). Но, одделни студии откриле дека и двата лека се ефикасни за лекување на состојбата.
Ефективност во лекување на јувенилен идиопатски артритис
Оренсија и Хумира беа споредени во преглед на студии како опции за третман на јувенилен идиопатски артритис (ЈИА). По овој преглед, експертите откриле дека и двата лека имаат слична безбедност и ефикасност.
Трошоци
Оренсија и Хумира се лекови со бренд-име. Во моментов нема достапни био слични форми на Оренсија. Био сличен лек е приближно споредлив со генерички лек. Генерички лек е копија од редовен лек (оној што е направен од хемикалии). Био сличен лек е направен да биде сличен на биолошки лек (оној што е направен од живи клетки).
Био сличен лек со Humira е достапен во форма што се дава со интравенска (IV) инфузија. Експертите препорачуваат користење биосимилари за лекување на РА, ПСА и ЈИА кога тоа е безбедно и ефикасно за вашата состојба. Разговарајте со вашиот лекар за да откриете дали биосличен е соодветен за вас.
Лековите со бренд име обично чинат повеќе отколку што чинат биолични лекови.
Според проценките на GoodRx.com, Хумира чини нешто повеќе отколку што чини Оренсија. Вистинската цена што ќе ја платите за кој било лек зависи од планот за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.
Оренсија против Енбрел
Можеби ќе се запрашате како се споредува Оренсија со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Овде гледаме како Оренсија и Енбрел се слични и различни.
Генерал
Оренсија содржи лек абатацепт. Енбрел содржи лек етанерцепт. Овие лекови припаѓаат на различни класи на лекови и тие работат поинаку во вашето тело.
Употреби
Оренсија и Енбрел се одобрени од Агенцијата за храна и лекови (ФДА) за лекување на ревматоиден артритис (РА) и псоријатичен артритис (ПСА) кај возрасни. Двата лека се исто така одобрени за лекување на јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) кај деца на возраст од 2 години и постари.
Енбрел е исто така одобрен од ФДА за лекување на уште два состојби:
- анкилозен спондилитис кај возрасни
- псоријаза на плаки кај возрасни и деца на возраст од 4 години и постари
Форми на лекови и администрација
Оренсија има две форми, кои имаат различни јаки страни. Овие форми се како што следува:
- форма на прав
- е достапен во една јачина: 250 mg (милиграми)
- се меша со течност за да се направи раствор што ви е даден како интравенска (IV) инфузија (инјекција во вената што се дава со текот на времето)
- течна форма
- е достапен во една јачина: 125 mg / mL (милиграми на милилитар)
- ви се дава како поткожна инјекција (инјекција под кожата)
- доаѓа во предполнети стаклени шприцеви кои содржат 0,4 mL, 0,7 mL и 1,0 mL течност
- исто така доаѓа во шишенце од 1 ml што се става во уредот наречен ClickJect автоинјектор
Енбрел се дава преку поткожна инјекција. Таа доаѓа во следниве форми:
- форма на прав
- е достапен во една јачина: 25 mg
- се меша со течност за да се формира раствор
- течна форма
- е достапен во една јачина: 50 mg / mL
- доаѓа во ампули во кои има 0,5 mL и 1,0 mL течност
Несакани ефекти и ризици
Оренсија и Енбрел содржат различни лекови. Но, и двата лека делуваат на вашиот имунолошки систем. Затоа, двата лека можат да предизвикаат многу слични несакани ефекти. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.
Почести несакани ефекти
Овие списоци содржат примери на почести несакани ефекти што можат да се појават со Оренсија или со Енбрел.
- Може да се појави со Оренсија:
- инфекции, како што се настинка или синусна инфекција
- главоболка
- гадење
- Може да се појави со Енбрел:
- реакција на кожата во областа околу местото на инјектирање
- Може да се појави и со Оренсија и со Енбрел:
- нема заеднички вообичаени несакани ефекти
Сериозни несакани ефекти
Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Оренсија, со Енбрел или со двата лека (кога се земаат индивидуално).
- Може да се појави со Оренсија:
- нема единствени сериозни несакани ефекти
- Може да се појави со Енбрел:
- проблеми со вашиот нервен систем (мултиплекс склероза, напади, воспаление на нервите)
- ниско ниво на одредени крвни клетки, како што се бели крвни клетки и тромбоцити
- срцеви проблеми, како што се срцева слабост
- проблеми со црниот дроб, како што е откажување на црниот дроб
- сериозни инфекции, како што е туберкулоза (ТБ) *
- Може да се појави и со Оренсија и со Енбрел:
- рак *
- реактивирање на вирусот на хепатитис Б (разгорување на вирусот ако е веќе во вашето тело)
- сериозни инфекции, како што се пневмонија
- тешка алергиска реакција
Ефективност
И Оренсија и Енбрел се одобрени од ФДА за лекување на ревматоиден артритис, псоријатичен артритис и јувенилен идиопатски артритис. Ефективноста на двата лека во лекувањето на овие состојби се споредува подолу.
Ефективност во лекување на ревматоиден артритис
Овие лекови не се споредуваат директно во клиничките испитувања. Но, одделни студии откриле дека и Оренсија и Енбрел се ефикасни во лекувањето на ревматоиден артритис (РА).
Ефективност во лекување на псоријатичен артритис
Овие лекови не се споредуваат директно во клиничките испитувања. Но, одделни студии откриле дека и Оренсија и Енбрел се ефикасни во лекувањето на псоријатичен артритис (ПСА).
Ефективност во лекување на јувенилен идиопатски артритис
Преглед на студии разгледа колку добро работат Оренсија и Енбрел за лекување на јувенилен идиопатски артритис (ЗИА) кај деца. На крајот од прегледот, експертите се согласија дека двата лека имаат слична безбедност и ефикасност во лекувањето на состојбата.
Трошоци
Оренсија и Енбрел се лекови со бренд-име. Во моментов нема достапни био слични форми на Оренсија. Био сличен лек е приближно споредлив со генерички лек. Генерички лек е копија од редовен лек (оној што е направен од хемикалии). Био сличен лек е направен да биде сличен на биолошки лек (оној што е направен од живи клетки).
Био сличен лек со Енбрел е достапен во форма што се дава со интравенска (IV) инфузија. Експертите препорачуваат користење биосимилари за лекување на РА, ПСА и ЈИА кога тоа е безбедно и ефикасно за вашата состојба. Разговарајте со вашиот лекар за да откриете дали биосличен е соодветен за вас.
Лековите со бренд име обично чинат повеќе отколку што чинат биолични лекови.
Според проценките на GoodRx.com, Енбрел може да чини нешто повеќе од Оренсија. Вистинската цена што ќе ја платите за кој било лек ќе зависи од планот за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.
Оренсија и алкохол
Нема познати интеракции помеѓу Оренсија и алкохолот. Но, пиењето премногу алкохол може да ги влоши и симптомите на артритис и прогресијата на болеста. Исто така, алкохолот може да комуницира со други лекови што ги земате.
Разговарајте со вашиот лекар за тоа колку алкохол е безбеден за пиење. Тие ќе разговараат за вашиот тековен третман со артритис и ќе ве советуваат дали алкохолот е безбеден за консумирање.
Интеракции на Оренсија
Оренсија може да комуницира со неколку други лекови. Исто така, може да комуницира со одредени додатоци, како и со одредена храна.
Различни интеракции можат да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои интеракции можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот. Другите интеракции можат да ги зголемат несаканите ефекти или да ги направат потешки.
Оренсија и други лекови
Подолу се дадени списоци на лекови кои можат да комуницираат со Оренсија. Овие списоци не ги содржат сите лекови кои можат да комуницираат со Оренсија.
Пред да земете Оренсија, разговарајте со вашиот лекар и фармацевт. Кажете им за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.
Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Анти-ТНФ
Анти-ТНФ се група лекови кои најчесто се користат за лекување на ревматоиден артритис (РА), псоријатичен артритис (ПСА) и јувенилен идиопатски артритис (ЗИА). Овие лекови дејствуваат со приврзување и блокирање на дејството на протеинот наречен фактор на некроза на тумор (TNF).
Примери на анти-ТНФ лекови вклучуваат:
- адалимумаб (Хумира)
- етанерцепт (енбрел)
- инфликсимаб (ремикад)
И Оренсија и анти-ТНФ ја намалуваат способноста на вашето тело да се бори против нови или постоечки инфекции.Земањето заедно на овие лекови може дополнително да го зголеми ризикот од добивање нови инфекции и да ја намали способноста да се борите против инфекции кои се веќе во внатрешноста на вашето тело.
Разговарајте со вашиот лекар ако земате или планирате да започнете да земате лек против ТНФ додека користите Оренсија. Вашиот лекар може да разговара за вашите потреби за лекување и да препорача лекови кои се безбедни за земање.
Други ревматски лекови
И Оренсија и другите ревматски лекови, вклучувајќи го и Xeljanz, влијаат на вашиот имунолошки систем. Овие лекови ја намалуваат способноста на вашиот имунолошки систем да се бори против инфекции. Земањето Оренсија со други ревматски лекови може премногу да ја намали способноста на вашиот имунолошки систем. Ова може да го зголеми ризикот од инфекции.
Кажете му на вашиот лекар ако земате други ревматски лекови освен Оренсија. Вашиот лекар може да нарача тестови за да провери колку работи вашиот имунолошки систем и да го препорача најдобриот план за лекување за вас.
Оренсија и билки и додатоци
Нема билки или додатоци кои имаат познати интеракции со Оренсија. Сепак, сепак треба да проверите со вашиот лекар или фармацевт пред да користите додатоци додека земате Оренсија.
Како работи Оренсија
Оренсија е одобрена за лекување на одредени автоимуни болести. Работи во вашето тело за да помогне во намалување на симптомите и забавување на прогресијата (влошување) на овие болести.
Кои се автоимуните болести?
Вашиот имунолошки систем го штити вашето тело од инфекции. Тоа го прави со напад на бактерии и вируси кои влегуваат внатре или веќе се наоѓаат во вашето тело.
Но, понекогаш вашиот имунолошки систем се збунува и тој започнува да ги напаѓа сопствените клетки. Ако не запре, тоа предизвикува автоимуни болести. Со овие болести, вашиот имунолошки систем ги напаѓа клетките што ги сочинуваат ткивата и органите на вашето тело.
Ревматоиден артритис (РА), псоријатичен артритис (ПСА) и јувенилен идиопатски артритис (ЗИА) се сите автоимуни состојби. Ова значи дека ако ги имате овие состојби, вашиот имунолошки систем го напаѓа сопственото тело.
Што прави Оренсија?
Оренсија работи со приврзување на два протеини (наречени ЦД80 и ЦД86) кои се наоѓаат на одредени клетки на имунолошкиот систем. ЦД80 и ЦД86 протеините активираат друг вид на клетки на имунолошкиот систем, наречени Т-клетки. Вашите Т-клетки се специфичен вид на клетки кои му помагаат на вашиот имунолошки систем во борбата против инфекциите.
Со прицврстување на овие протеини, Оренсија ги запира Т-клетките да работат правилно. Ова спречува вашиот имунолошки систем да ги нападне сопствените клетки, ткива и органи.
Оренсија помага во забавување на прогресијата (влошување) на ревматоидниот артритис, псоријатичен артритис и јувенилен идиопатски артритис. Лекот исто така ги намалува симптомите на овие состојби, правејќи да се чувствувате подобро.
Колку време е потребно за работа?
Оренсија ќе започне да работи во вашето тело веднаш штом ќе почнете да ја земате. Но, ревматоиден артритис, псоријатичен артритис и јувенилен идиопатски артритис се состојби за кои треба време да се лекуваат. Во клиничките студии, луѓето имале подобрување на нивото на болка и целокупната функција во рок од 3 месеци по почетокот на третманот. Сепак, одговорот на секоја личност до Оренсија ќе биде единствен.
Оренсија треба да се зема како долгорочен лек. Работи секој ден во вашето тело за да ја одржувате вашата состојба лекувана. Ако престанете да го земате нагло, симптомите може да се вратат повторно.
Не престанувајте да земате Оренсија откако ќе се отстранат симптомите. Ако сакате да престанете да ја земате оваа дрога, разговарајте со вашиот лекар. Тие ќе ја проценат вашата состојба и ќе видат дали сè уште треба да ја земате Оренсија.
Оренсија и бременост
Нема доволно студии врз луѓе за да се знае со сигурност дали Оренсија е безбедна за употреба за време на бременоста. Студиите врз животни сугерираат дека Оренсија може да влијае на фетусот во развој ако се користи за време на бременоста. Но, студиите врз животни не секогаш предвидуваат што се случува кај луѓето.
Известете го вашиот лекар дали сте бремени или сте бремени додека користите Оренсија. Тие ќе разговараат за вашите опции за третман и ќе препорачаат дали користењето на Оренсија е безбедно за вас за време на бременоста.
Регистар за бременост е достапен за жени кои земале или земаат Оренсија за време на бременоста. Ако сте бремени и земате Оренсија, вашиот лекар може да побара од вас да се регистрирате. Регистарот им овозможува на лекарите да собираат информации за безбедноста на употребата на Оренсија кај бремени жени. За да дознаете повеќе информации во врска со регистарот, јавете се на 877-311-8972 или посетете ја веб-страницата на регистарот.
Оренсија и контрола на раѓањето
Не е познато дали Оренсија е безбедна за земање за време на бременоста. Ако вие или вашиот сексуален партнер можете да забремените, разговарајте со вашиот лекар за вашите потреби за контрацепција додека ја користите оваа дрога.
Оренсија и доење
Нема студии врз луѓе кои ја испитувале безбедноста на употребата на Оренсија кај жени кои дојат. Студиите врз животни покажаа дека Оренсија преминува во мајчиното млеко на животни на кои им се дава лекот. Но, не е познато дали лекот влијае на животни кои го консумираат мајчиното млеко.
Имајте на ум дека студиите врз животни не секогаш предвидуваат што се случува кај луѓето.
Кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите додека земате Оренсија. Тие ќе ви препорачаат најбезбеден начин да го нахраните вашето дете.
Цената на Оренсија
Како и со сите лекови, цената на Оренсија може да варира.
Вистинската цена што ќе ја платите зависи од вашиот план за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.
Финансиска и осигурителна помош
Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Оренсија, или ако ви треба помош за разбирање на вашето осигурително покритие, помошта е достапна.
Бристол-Мајерс Сквиб, производителот на Оренсија, нуди програма за копаи за луѓе кои користат самоинјектирана форма на Оренсија. За повеќе информации и да дознаете дали ги исполнувате условите за поддршка, јавете се на 800-ОРЕНЦИЈА (800-673-6242) или посетете ја веб-страницата на програмата.
Ако примате Оренсија преку интравенски (IV) инфузии, можете да контактирате со тимот за поддршка на пристапот Бристол-Маерс Сквиб за да дознаете за опциите за заштеда на трошоците. За да дознаете повеќе информации, јавете се на 800-861-0048 или посетете ја веб-страницата на програмата.
Како да се земе Оренсија
Треба да ја земате Оренсија според упатствата на вашиот лекар или давател на здравствена заштита.
Оренсија со интравенска инфузија
Во некои случаи, вашиот лекар може да препорача да добиете Оренсија преку интравенска (IV) инфузија (инјекција во вената што се дава со текот на времето).
Во овој случај, ќе треба да закажете состанок на вашата здравствена клиника. Штом сте на клиника за инфузија, медицинскиот персонал ќе ве однесе во удобна просторија. Тие ќе ви вметнат игла во вената и ќе ја поврзат иглата со вреќа исполнета со течност што содржи Оренсија.
Вашата инфузија ќе трае околу 30 минути. За тоа време, течноста што содржи Оренсија ќе се премести од IV вреќата, преку иглата и ќе влезе во вашата вена.
Откако ќе ја добиете целата течност Оренсија, иглата ќе се отстрани од вената. Вашиот лекар може да сака да ве следи некое време пред да ја напуштите клиниката. Ова е направено за да бидете сигурни дека немате сериозни несакани ефекти откако сте ја примиле Оренсија.
Оренсија земена со поткожна инјекција
Вашиот лекар може да препорача да добиете Оренсија преку поткожно инјектирање (инјекција под кожата).
Првично, давателот на здравствена заштита можеби ќе сака да ви даде инјекција Оренсија. Ова им овозможува да го објаснат процесот на инјектирање и да ви покажат точно како да го направите тоа. Откако вашиот лекар ќе ви покаже како да направите инјекции на Оренсија, може да ве замолат да започнете сами да си давате инјекции на лекот.
Секоја инјекција на Оренсија може да се направи преку два различни уреди: наполнет шприц или наполнет автоинјектор ClickJect. Секој апарат ќе биде со точна количина на Оренсија што ви ја препишал вашиот лекар. Нема да мора да ја мерите вашата доза на Оренсија за секоја инјекција. Вашите даватели на здравствени услуги ќе ви дадат чекор-по-чекор инструкции за тоа како да го користите уредот што ви го дадоа.
Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни како самостојно да ја инјектирате Оренсија. Тие ќе го разгледаат процесот со вас. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Оренсија за да прочитате повеќе за тоа како самостојно да го инјектирате лекот.
Кога да се земе
Откако ќе започнете да земате Оренсија за прв пат, ќе добиете распоред за дозирање. Треба да ја земате Оренсија според тој распоред.
Потсетниците за лекови можат да помогнат да бидете сигурни дека го следите распоредот на дозирање.
Вообичаени прашања во врска со Оренсија
Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Оренсија.
Може ли да земам Оренсија ако имам ХОББ?
Можеби ќе можете. Оренсија понекогаш се препорачува за употреба кај луѓе со форми на артритис кои исто така имаат хронично опструктивно белодробно заболување (ХОББ). Но, овие луѓе треба внимателно да се следат додека го користат лекот.
Ако имате ХОББ, земањето Оренсија може да го зголеми ризикот да имате одредени несакани ефекти. Всушност, тоа може да го зголеми ризикот да имате сериозни потешкотии со дишењето. Ако имате ХОББ и го користите овој лек, вашиот лекар може внимателно да ве следи за да бидете сигурни дека Оренсија е безбедна за вас.
Кажете му на вашиот лекар ако имате ХОББ и имате проблеми со дишењето додека земате Оренсија. (Погледнете во делот „Мерки на претпазливост“ подолу за повеќе информации.) Вашиот лекар може да препорача доколку Оренсија е безбедна за употреба. Ако не е безбедно, тие ќе ви препишат други лекови кои се побезбедни за вас.
Може ли да добијам вакцини додека користам Оренсија?
Може да имате можност да добиете одредени вакцини за време на третманот со Оренсија. Сепак, не треба да примате вакцини во живо додека земате Оренсија или 3 месеци по последната доза.
Liveивите вакцини содржат ослабена форма на вирус или бактерии. Додека земате Оренсија, вашиот имунолошки систем не е во состојба да се спротивстави на инфекциите, како и обично. Ако добиете жива вакцина додека земате Оренсија, може да добиете инфекција од која вакцината треба да ве заштити.
Ако добиете нежива вакцина за време на третманот со Оренсија, можеби нема да работи добро за да ве заштити од инфекцијата за која е наменета. Но, сè уште ви е дозволено да ги вакцинирате овие видови за време на третманот.
Бидете сигурни дека сите вакцини на вашето или на вашето дете се ажурирани пред да започнете со третманот со Оренсија. Ако имате какви било прашања за тоа кои вакцини се потребни, разговарајте со вашиот лекар. Тие ќе препорачаат дали вакцинацијата може да се одложи.
Ако добијам инфекција додека користам Оренсија, може ли да земам антибиотик?
Да Нема познати интеракции помеѓу Оренсија и антибиотици.
Ако добиете нова инфекција додека земате Оренсија, прашајте го вашиот лекар ако треба да земете антибиотик. Тие можат да препишат антибиотик кој работи добро кога се зема со Оренсија.
Може ли да ја земам Оренсија дома?
Тоа зависи од тоа како вашиот лекар ви препорачува да земате Оренсија.
Вашиот лекар може да посака да ја земате Оренсија преку интравенска (IV) инфузија. Ова значи дека давател на здравствена заштита ќе ви стави игла во вената, а вие ќе го примате лекот преку игла како инфузија. Во овој случај, не можете да ја носите Оренсија дома. Yourе треба да ја посетите здравствената клиника за вашите третмани.
Во спротивно, вашиот лекар може да посака да ја земате Оренсија преку поткожна инјекција. Во овој случај, на Оренсија ќе и ’се инјектира игла под кожата. Првата инјекција треба да се изврши во здравствена клиника од медицински персонал. Но, после ова, ќе можете сами да ја инјектирате Оренсија дома.
Може ли да користам Оренсија ако имам дијабетес?
Да, но треба да бидете претпазливи ако земете Оренсија преку интравенска (IV) инфузија. Во овој случај, Оренсија се дава како инјекција во вашата вена.
Формата на Оренсија која се користи за IV инфузии содржи малтоза. Оваа супстанца не работи во вашето тело за лекување на вашата состојба, но влијае на тоа како некои уреди го мерат нивото на шеќер во крвта. Кога се изложени на малтоза, некои монитори за гликоза (шеќер во крвта) може да покажат дека имате поголеми нивоа на шеќер во крвта отколку што навистина имате.
Известете го вашиот лекар ако имате дијабетес и дали земате Оренсија преку IV инфузии. Тие ќе ви го препорачаат најдобриот начин за мерење на нивото на шеќер во крвта за време на третманот.
Може ли Оренсија да помогне при опаѓање на косата?
Оренсија не се покажа ефикасна во запирање на опаѓањето на косата. Иако една клиничка студија ја проценила неговата употреба за опаѓање на косата, студијата била мала и вклучувала само 15 лица.
Разговарајте со вашиот лекар ако сте загрижени за опаѓање на косата. Тие ќе ве известат како да се справите со тоа и може да препишат лекови за да го контролирате.
Може ли да патувам ако земам Оренсија?
Да, можете да патувате, но треба да бидете сигурни дека нема да пропуштите ниту една доза на Оренсија.
Ако примате Оренсија на здравствена клиника, разговарајте со давателот на здравствени услуги за вашите планови за патувања. Тие ќе се погрижат вашиот распоред на дозирање да не се меша со вашето патување.
Ако само-инјектирате Оренсија, проверете дали сте во можност да ги земате лековите со вас доколку ви треба вашата доза додека сте далеку од дома. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт за тоа како да ја спакувате и чувате Оренсија додека патувате.
Дали ми треба претходно овластување за да добијам Оренсија?
Тоа зависи од вашиот план за осигурување. Многу планови за осигурување бараат претходно овластување пред да имате какво било осигурително покритие за Оренсија.
За да побарате претходно овластување, вашиот лекар ќе пополни документи за вашата осигурителна компанија. Потоа, осигурителната компанија ќе ја разгледа оваа документација и ќе ве извести дали вашиот план ќе ја покрие Оренсија.
Мерки на претпазливост од Оренсија
Пред да земете Оренсија, разговарајте со вашиот лекар за вашата здравствена историја. Оренсија можеби не е соодветна за вас ако имате одредени медицински состојби или други фактори кои влијаат на вашето здравје. Овие вклучуваат:
- Употреба на лекови против ТНФ. Ако земате лекови против ТНФ (кои вклучуваат Humira, Enbrel и Remicade) со Оренсија, способноста на вашиот имунолошки систем да се бори против инфекции може значително да се намали. Ова го зголемува ризикот од штетни, а понекогаш и опасни по живот инфекции. Разговарајте со вашиот лекар за сите лекови што ги земате пред да започнете со Оренсија.
- Историја на повторливи или латентни инфекции. Ако имате повторливи инфекции (инфекции кои често се враќаат), земањето Оренсија може да го зголеми ризикот од почести повторувања. Ако имате какви било латентни инфекции (инфекции без никакви симптоми), земањето Оренсија може да го зголеми ризикот од запалување на инфекцијата. Честите латентни инфекции вклучуваат туберкулоза (ТБ) и вирус на хепатитис Б. Разговарајте со вашиот лекар за вашата историја на инфекции пред да започнете со Оренсија.
- Потреба за вакцинирање. Ако примате вакцини додека земате Оренсија, вакцините може да не работат правилно во вашето тело. Разговарајте со вашиот лекар за какви било вакцини што ви се потребни пред да започнете да земате Оренсија.
- Хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ). Ако имате ХОББ, земањето Оренсија може да ги влоши симптомите на ХОББ. Поради ова, можеби ќе треба внимателно следење доколку го земате овој лек. Ако имате историја на ХОББ, разговарајте со вашиот лекар пред да започнете да земате Оренсија.
- Тешка алергиска реакција на Оренсија. Не треба да земате Оренсија ако сте имале сериозна алергиска реакција на лекот во минатото. Ако не сте сигурни дали сте имале сериозна алергиска реакција, разговарајте со вашиот лекар пред да започнете со Оренсија.
- Бременост Употребата на Оренсија за време на бременоста не е проучена кај луѓе. Разговарајте со вашиот лекар за тоа дали Оренсија е безбедна за употреба за време на бременоста. За повеќе информации, видете го делот „Оренсија и бременост“ погоре.
- Доење. Не е познато со сигурност дали Оренсија е безбедна за земање додека доите. За повеќе информации, видете го делот „Оренсија и доење“ погоре.
Забелешка: За повеќе информации во врска со потенцијалните негативни ефекти на Оренсија, видете го делот „Несакани ефекти на Оренсија“ погоре.
Предозирање со Оренсија
Користењето на повеќе од препорачаната доза на Оренсија може да доведе до сериозни несакани ефекти. За повеќе информации за сериозни несакани ефекти, видете го делот „Несакани ефекти од Оренсија“ погоре.
Што да направите во случај на предозирање
Ако мислите дека сте земале премногу од овој лек, јавете се кај вашиот лекар. Можете исто така да се јавите во Американската асоцијација на центри за контрола на отрови на 800-222-1222 или да ја користите нивната онлајн алатка. Но, ако симптомите се сериозни, јавете се на 911 или веднаш одете во најблиската ургентна помош.
Истекување, складирање и отстранување на Оренсија
Кога ќе ја добиете Оренсија од аптека, фармацевтот ќе додаде датум на истекување на етикетата на шишето. Овој датум обично е 1 година од датумот кога го издале лекот.
Датумот на истекување помага да се гарантира ефикасноста на лековите во ова време. Тековниот став на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) е да се избегне употреба на истечени лекови. Ако имате неискористен лек кој го поминал датумот на истекување, разговарајте со вашиот фармацевт за тоа дали можеби сè уште можете да го користите.
Складирање
Колку лекот останува добар може да зависи од многу фактори, вклучително и од тоа како и каде ги чувате лековите.
Оренсија треба да се чува во фрижидер на температура од 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Треба да го чувате лекот заштитен од светлина и да го чувате во оригиналното пакување. Не треба да дозволувате замрзнување на Оренсија (внатре или во наполнети шприцеви или автоинјектори на ClickJect).
Отстранување
Ако веќе не треба да земате Оренсија и имате лек што ви преостанува, важно е безбедно да го фрлате. Ова помага да се спречат други, вклучително и деца и домашни миленици, да земаат лек случајно. Исто така, помага лекот да не му наштети на животната средина.
На веб-страницата на ФДА се дадени неколку корисни совети за отстранување на лекови. Можете исто така да побарате од вашиот фармацевт информации за тоа како да го отстраните вашиот лек.
Професионални информации за Оренсија
Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.
Индикации
Оренсија е биолошки лек индициран за третман на:
- активен, умерен до тежок ревматоиден артритис (РА) кај возрасни
- активен псоријатичен артритис (ПСА) кај возрасни
- активен, умерен до тежок полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) кај деца на возраст од 2 години и постари
За третман на РА, Оренсија може да се користи самостојно, или како политерапија, ако се комбинира со антиревматски лекови кои модифицираат болест (ДМАРД). За третман на ЈИА, Оренсија може да се користи сам или во комбинација со метотрексат.
Без оглед на третираната состојба, Оренсија не треба да се ко-администрира со лекови против ТНФ.
Механизам на дејствување
Оренсија се врзува за клеточните протеини ЦД80 и ЦД86, кои се наоѓаат во клеточната мембрана на клетките што презентираат антиген. Ова врзување ја инхибира стимулацијата на ЦД28 протеинот. ЦД28 е неопходен за активирање на Т-лимфоцитите. Активирањето на Т-лимфоцитите игра важна улога во патогенезата на РА и ПСА.Блокирањето на оваа активација ја намалува прогресијата на овие болести.
Ин-витро студиите покажуваат дека врзувањето со CD80 и CD86 има дополнителни клеточни ефекти. Со насочување на Т-лимфоцитите, Оренсија ја намалува нивната пролиферација. Исто така, го инхибира производството на клучни цитокини кои се важни за неколку имунолошки реакции. Овие цитокини вклучуваат TNF-алфа, INF-гама и IL-2.
Исто така, животинските модели покажаа дополнителни ефекти забележани по администрацијата на Оренсија. Студиите откриле дека Оренсија може да го потисне воспалението и да го намали производството на антитела против колаген. Исто така, може да се ограничи производството на антигени кои имаат за цел INF-гама. Дали овие дејства се важни за клиничката ефикасност на Оренсија останува непознато.
Фармакокинетика и метаболизам
Фармакокинетиката и метаболизмот на Оренсија варираат во зависност од состојбата што се лекува. Тие исто така варираат во зависност од начинот на администрација.
Студиите кај сите популации на пациенти покажуваат тренд на поголем клиренс на лекови со поголема телесна тежина. Сепак, не е забележана значителна варијација на клиренсот низ употребата кај луѓе од различна возраст или пол. Во студиите, употребата на метотрексат, анти-ТНФ, НСАИЛ или кортикостероиди не предизвика значителна варијација во клиренсот.
РА: Интравенска администрација
Повеќекратни дози од 10 mg / kg кај пациенти со ревматоиден артритис (РА) доведоа до врвна концентрација од 295 mcg / mL. Последниот полуживот е забележан на ден 13,1, со клиренс од 0,22 mL / h / kg.
Кај пациенти со РА, Оренсија има пропорционално зголемување помеѓу дозата и врвната концентрација. Врската помеѓу дозирањето и областа под кривата (AUC) го следи истиот тренд. Исто така, обемот на дистрибуција достигнува сооднос од 0,07 L / kg.
По повеќекратни дози од 10 mg / kg, стабилната состојба се забележува на 60-от ден. Постигната стабилна корита е 24 mcg / mL.
Месечна администрација на Оренсија не предизвикува системска акумулација на лековите.
РА: Поткожна администрација
Кога се администрира субкутано, Оренсија достигнува минимални и врвни концентрации од 32,5 mcg / mL и 48,1 mcg / mL, соодветно, на ден 85. Доколку не се обезбеди дозирање на оптоварување со интравенска администрација, Оренсија достигнува просечна концентрација од 12,6 mcg / mL неделно 2
Системскиот клиренс достигнува 0,28 mL / h / kg, со волумен на размер на дистрибуција 0,11 L / kg. Поткожната биорасположивост е 78,6%., Со завршен полуживот од 14,3 дена.
ПСА: Интравенска администрација
Оренсија покажува линеарна фармакокинетика во дози помеѓу 3 mg / kg и 10 mg / kg. Кога се администрира на 10 mg / kg, Оренсија достигнува концентрации во стабилна состојба на 57-миот ден. Концентрацијата на геометриско корито е 24,3 mcg / mL на ден 169 година.
ПСА: Поткожна администрација
Неделно субкутано администрирање на Оренсија 125 mg доведува до геометриска корита од 25,6 mcg / mL на ден 169. Стабилната состојба се постигнува на 57 ден.
ЈИА: Интравенска администрација
Кај деца на возраст од 6 до 17 години, Оренсија достигнува минимални и врвни концентрации од 11,9 mcg / mL и 217 mcg / mL, соодветно, во стабилна состојба. Средниот клиренс е 0,4 mL / h / kg.
Студиите за фармакокинетика за деца под 6-годишна возраст не се достапни бидејќи Оренсија преку интравенска инфузија не е одобрена за употреба кај оваа популација.
ЈИА: Поткожна администрација
Кај деца на возраст од 2 до 17 години, неделното поткожно администрирање на Оренсија достигнува стабилна состојба на 85-от ден.
Средните концентрации на Оренсија варираат во зависност од дозата. На 113 ден, Оренсија достигнува концентрации од 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL и 38,5 mcg / mL на дози од 50 mg, 87,5 mg и 125 mg, соодветно.
Контраиндикации
Нема контраиндикации за употреба на Оренсија. Сепак, треба да се преземат некои мерки на претпазливост пред и за време на нејзината администрација. За повеќе информации, видете го делот „Мерки на претпазливост од Оренсија“ погоре.
Складирање
Кога е обезбедена како шишенце со лиофилизиран прав, Оренсија треба да се чува во фрижидер на температура од 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Вијалата треба да се чува во оригиналното пакување и да се заштитува од светлина за да се избегне деградација.
Предполнетите шприцеви или ClickJect автоинјекторите на Оренсија исто така треба да се чуваат во фрижидер на температура од 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Температурите треба да се контролираат за да се спречи замрзнување на растворот. Исто така, овие уреди треба да се чуваат во нивната оригинална амбалажа и да бидат заштитени од светлина за да се избегне деградација.
Одрекување: Medical News Today вложи максимални напори да се осигура дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.