Инјекција на аксикабтаген цилолеуцел

Содржина

• Пред да добиете инјекција со аксикабтаген цилолеуцел,
• Axicabtagene ciloleucel може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар:

Инјекцијата на аксикабтаген цилолецел може да предизвика сериозна или опасна по живот реакција наречена синдром на ослободување цитокин (ЦРС). Лекар или медицинска сестра внимателно ќе ве следат за време на инфузијата и најмалку 4 недели потоа. Кажете му на вашиот лекар ако имате воспалително нарушување или ако имате или мислите дека сега имате било каков вид на инфекција. Minutesе ви бидат дадени лекови 60 минути пред вашата инфузија за да спречите реакции на аксикабтаген цилолецел. Ако почувствувате некој од следниве симптоми за време и по инфузијата, веднаш кажете му на вашиот лекар: треска, треска, забрзано или неправилно чукање на срцето, тресење, дијареја, замор, слабост, отежнато дишење, отежнато дишење, конфузија, гадење, повраќање, вртоглавица , или осветленост.

Инјекцијата со аксикабтаген цилолецел може да предизвика сериозни или опасни по живот реакции на централниот нервен систем. Овие реакции можат да се појават по третманот со аксикабтаген цилолецел. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале напади, мозочен удар или губење на меморијата. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар: главоболка, вртоглавица, отежнато заспивање или заспивање, немир, конфузија, вознемиреност, неконтролирано тресење на дел од телото, губење на свеста, вознемиреност, напади, губење на рамнотежа, тешкотии во разбирање или тешкотии при зборување.

Инјекцијата на аксикабтаген цилолецел е достапна само преку специјална програма за ограничена дистрибуција, поради ризиците од ЦРС и невролошките токсичности. Лековите може да ги добиете само од лекар и здравствена установа кои учествуваат во програмата. Прашајте го вашиот лекар ако имате какви било прашања во врска со оваа програма.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со аксикабтаген цилолеуцел. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Инјекцијата со аксикабтаген цилолецел се користи за лекување на одреден тип на не-Хочкинов лимфом (карцином кој започнува во бели крвни клетки кои нормално се борат против инфекцијата) што се вратил или не реагира на друг третман (и) кај лица кои веќе биле третирани со најмалку два други лекови за хемотерапија. Инјекцијата на аксикабтаген цилолеуцел е во класа на лекови наречени автологна клеточна имунотерапија, вид на лекови подготвени со употреба на клетки од крвта на пациентот. Функционира така што имунитетниот систем на организмот (група клетки, ткива и органи кои го штитат организмот од напад на бактерии, вируси, клетки на рак и други супстанции што предизвикуваат болест), се бори против клетките на ракот.

Инјекцијата со аксикабтаген цилолецел доаѓа како суспензија (течност) што треба да се инјектира интравенски (во вена) од лекар или медицинска сестра во лекарска канцеларија или во инфузиона центар. Обично се дава во период до 30 минути како еднократна доза. Пред да ја добиете дозата на аксикабтаген цилолеуцел, вашиот лекар или медицинска сестра ќе администрираат други лекови за хемотерапија за да го подготват вашето тело за аксикабтаген цилолеуцел.

Пред да се даде вашата доза на инјекција со аксикабтаген цилолеуцел, примерок од белите крвни клетки ќе се земе во центар за собирање клетки со користење на постапка наречена леукафереза ​​(процес што ги отстранува белите крвни клетки од телото). Бидејќи овој лек е направен од ваши сопствени клетки, тој мора да се дава само на вас. Важно е да бидете на време и да не ги пропуштите закажаните состаноци за собирање клетки или да ја примите дозата на лекување. Треба да планирате да останете близу до местото каде што сте го примиле третманот со аксикабтаген цилолеуцел најмалку 4 недели по дозата. Вашиот обезбедувач на здравствени услуги ќе провери дали работи вашиот третман и ќе ве следи за какви било можни несакани ефекти. Разговарајте со вашиот лекар за тоа како да се подготвите за леукафереза ​​и што да очекувате за време и по постапката.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да добиете инјекција со аксикабтаген цилолеуцел,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на аксикабтаген цилолеуцел, гентамицин, какви било други лекови, диметилсулфоксид (ДМСО) или други состојки во инјекцијата со аксикабтаген цилолеуцел. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да споменете нешто од следново: стероиди како што се дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Рајос). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале проблеми со дишењето или заболување на белите дробови, бубрезите, срцето или црниот дроб.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите. Needе треба да направите тест за бременост пред да започнете со третман со аксикабтаген цилолеуцел. Ако забремените додека примате инјекција со аксикабтаген цилолеуцел, веднаш јавете се на вашиот лекар.
• треба да знаете дека инјекцијата со аксикабтаген цилолецел може да ве успие и да предизвика збунетост, слабост, вртоглавица, напади и координација. Не возете автомобил или ракувајте со машини најмалку 8 недели по дозата на аксикабтаген цилолеуцел.
• не донирајте крв, органи, ткива или клетки за трансплантација откако ќе ја добиете инјекцијата со аксикабтаген цилолеуцел.
• проверете со вашиот лекар дали треба да примите какви било вакцинации. Немојте да имате вакцинации без да разговарате со вашиот лекар најмалку 6 недели пред да започнете со хемотерапија, за време на третманот со аксикабтаген цилолеуцел и додека вашиот лекар не ви каже дека вашиот имунолошки систем е обновен.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Ако го пропуштите состанокот за собирање на клетките, мора веднаш да се јавите кај вашиот лекар и во центарот за собирање. Ако го пропуштите состанокот за да ја добиете дозата на аксикабтаген цилолеуцел, мора веднаш да се јавите кај вашиот лекар.

Axicabtagene ciloleucel може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• запек
• болки во стомакот
• болка во грбот
• болки во зглобовите или мускулите
• сува уста
• губење на апетит
• губење на тежина

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар:

• крв во урина
• крварење полесно од нормалното
• треска, воспалено грло, треска или други знаци на инфекција
• намалена фреквенција или количина на мокрење
• бледа кожа
• замор
• оток на очите, лицето, усните, јазикот, грлото, рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• тешкотии при голтање
• осип
• коприва
• чешање

Инјекцијата со аксикабтаген цилолецел може да го зголеми ризикот од развој на одредени видови на рак. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од приемот на овој лек.

Axicabtagene ciloleucel може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми при примањето на овој лек.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар, центарот за собирање клетки и лабораторијата. Вашиот лекар може да нареди одредени лабораториски тестови пред, за време и по третманот за да ја провери реакцијата на вашето тело на инјекцијата со аксикабтаген цилолеуцел.

Пред да направите каков било лабораториски тест, кажете му на вашиот лекар и на лабораторискиот персонал дека земате инјекција со аксикабтаген цилолеуцел. Овој лек може да влијае на резултатите од одредени лабораториски тестови.

Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со инјекцијата со аксикабтаген цилолеуцел.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Јескарта^®