Палбоциклиб

Содржина

• Пред да земете палбоциклиб,
• Палбоциклиб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

[Објавено на 13.09.2019]

ПУБЛИКАТА: Пациент, здравствен работник, онкологија

ПРОБЛЕМ: ФДА предупредува дека палбоциклиб (Ibrance)^®), рибоциклиб (Кискали)^®), и абемациклиб (Верзенио)^®) што се користи за лекување на некои пациенти со напреднат карцином на дојка може да предизвика ретко, но тешко воспаление на белите дробови. ФДА одобри нови предупредувања за овој ризик за информациите за препишување и Вметнување на пакет за пациенти за целата класа на овие инхибитори на цикалин-зависни киназа 4/6 (ЦДК 4/6). Целокупната придобивка од инхибиторите на ЦДК 4/6 е сепак поголема од ризиците кога се користат како што е пропишано.

Позадина: Инхибиторите на ЦДК 4/6 се класа на лекови на рецепт кои се користат во комбинација со хормонски терапии за лекување на возрасни со хормонски рецептор (ХР) - позитивен, хуман епидермален фактор на раст 2 (ХЕР2) - негативен напреден или метастатски карцином на дојка кој се шири во други делови од телото. Инхибиторите на ЦДК 4/6 блокираат одредени молекули вклучени во промовирање на растот на клетките на ракот. ФДА го одобри палбоциклиб во 2015 година, и рибоциклиб и абемациклиб во 2017 година. Се покажа дека инхибиторите на ЦДК 4/6 го подобруваат времето по почетокот на третманот, карциномот не расте значително и пациентот е жив, наречен преживување без прогресија. (Погледнете Список на одобрени ЦДК 4/6 инхибитори одобрен од ФДА подолу).

ПРЕПОРАКА:Пациенти треба веднаш да го известите вашиот здравствен работник ако имате нови или влошени симптоми што ги вклучуваат вашите бели дробови, бидејќи тие можат да укажуваат на ретка, но опасна по живот состојба што може да доведе до смрт. Симптомите за кои треба да се внимава вклучуваат:

• Тешкотии или непријатност при дишење
• Отежнато дишење додека сте во мирување или со мала активност

Не престанувајте да го земате лекот без претходно да разговарате со вашиот здравствен работник. Сите лекови имаат несакани ефекти дури и кога се користат правилно како што е пропишано, но генерално, придобивките од земањето на овие лекови ги надминуваат овие ризици. Важно е да се знае дека луѓето различно реагираат на сите лекови во зависност од нивното здравје, болести што ги имаат, генетски фактори, други лекови што ги земаат и многу други фактори. Специфични фактори на ризик за да се утврди колку е веројатно одредена личност да доживее сериозно воспаление на белите дробови кога зема палбоцицилб, рибоциклиб или абемациклиб не се идентификувани.

Здравствени работници треба редовно да ги следи пациентите за пулмонални симптоми индикативни за интерстицијално заболување на белите дробови (ИЛД) и / или пневмонитис. Знаците и симптомите може да вклучуваат:

• хипоксија
• кашлица
• диспнеа
• интерстицијални инфилтрати на радиолошки прегледи кај пациенти кај кои се исклучени инфективни, неопластични и други причини.

Прекинете го третманот со инхибитори на ЦДК 4/6 кај пациенти кои имаат нови или влошени респираторни симптоми и трајно прекинете го третманот кај пациенти со тешка ИЛД и / или пневмонитис.

За повеќе информации, посетете ја веб-страницата на ФДА на: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Палбоциклиб се користи во комбинација со анастрозол (Аримидекс), еземестан (Аромазин) или летрозол (Фемара) за лекување на одреден вид на позитивен рецептор на хормони, напреднат карцином на дојка (карцином на дојка кој зависи од хормони како што естрогенот да расте) или градите рак кој се проширил на други делови од телото кај жени кои доживеале менопауза (промена на животот; крај на месечните менструални периоди) или кај мажите. Палбоциклиб исто така се користи заедно со фулверант (Фаслодекс) за лекување на одреден вид на позитивен рецептор на хормони, напреднат карцином на дојка (карцином на дојка кој зависи од хормони како што естрогенот да расте) или рак на дојка кој се шири на други делови од телото во луѓе кои биле третирани со антиестрогенски лекови како што е тамоксифен (Nolvadex). Палбоциклиб е во класа на лекови наречени инхибитори на киназа. Функционира така што го блокира дејството на абнормалниот протеин кој означува размножување на клетките на ракот. Ова помага да се запре или забави ширењето на клетките на ракот.

Палбоциклиб доаѓа како капсула што треба да се зема преку уста. Обично се зема со храна еднаш на ден во првите 21 дена од 28-дневниот циклус. Вашиот лекар ќе одлучи колку пати треба да го повторите овој циклус. Земете палбоциклиб околу исто време секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете палбоциклиб точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Голтајте ги капсулите цели; не ги отворајте, џвакајте или мелете ги. Не земајте скршени или испукани капсули.

Ако повратите по земањето палбоциклиб, не земајте друга доза. Продолжете со редовниот распоред на дозирање.

Вашиот лекар може да ја намали дозата или привремено или трајно да го запре вашиот третман ако почувствувате одредени несакани ефекти. Задолжително кажете му на вашиот лекар како се чувствувате за време на вашиот третман со палбоциклиб.

Прашајте го вашиот фармацевт или лекар за копија од информациите на производителот за пациентот.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете палбоциклиб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на палбоциклиб, на други лекови или на која било од состојките во капсулите на палбоциклиб. Прашајте го вашиот фармацевт за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да споменете нешто од следново: антимикотици како итраконазол (Онмел, Споранокс, Толсура), кетоконазол, посаконазол (Ноксафил) и вориконазол (Вфенд); одредени лекови за лекување на напади, како што се карбамазепин (карбатрол, Екетро, ​​епитол, тегретол, други) и фенитоин (дилантин, фенитек); кларитромицин; ензалутамид (Xtandi); ергот алкалоиди како што се дихидроерготамин (D.H.E 45, Мигранал) и ерготамин (Ергомар, во Кафергот, во Мигергот); одредени лекови за вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ) или синдром на стекната имунодефициенција (СИДА) вклучувајќи индинавир (Криксиван), лопинавир (во Калетра), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, во Калетра, во Виекира Пак), саквинавир (Инвираза), и телепревир (повеќе не е достапен во САД); фентанил (Абстрал, Фентора, Лазанда, Субсис, други); имуносупресиви како што се циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун), еверолимус (Афинитор, Зортрес), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Астаграф ХЛ, Енварсус ХР, Програф); мидазолам; нефазодон; пимозид (Орап); кинидин (во Нуедекста); рифампин (Римактан, Рифадин, во Рифатер, во Рифамат); и телитромицин (Кетек). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти. Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со палбоциклиб, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние што не се појавуваат на оваа листа.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви производи од билки земате, особено кантарион.
• кажете му на вашиот лекар ако имате инфекција или ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб или бубрезите.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или ако планирате да станете татко на дете. Ако сте женски, ќе треба да направите тест за бременост пред да започнете со третман и да користите контрола на раѓање за да спречите бременост за време на третманот и најмалку 3 недели по последната доза. Ако сте маж, вие и вашиот партнер треба да користите контрола на раѓањето за време на третманот со палбоциклиб и 3 месеци по последната доза. Разговарајте со вашиот лекар за методите за контрацепција што можете да ги користите за време на вашиот третман. Ако вие или вашиот партнер останете бремени додека земате палбоциклиб, веднаш јавете се на вашиот лекар. Палбоциклиб може да му наштети на фетусот.
• кажете му на вашиот лекар ако доите. Вие не треба да доите додека земате палбоциклиб и 3 недели по последната доза.
• ако оперирате, вклучително и стоматолошка операција, кажете му на докторот или стоматолог дека земате палбоциклиб.
• треба да знаете дека овој лек може да ја намали плодноста кај мажите. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање палбоциклиб.

Не јадете грејпфрут или пијте сок од грејпфрут додека земате овој лек.

Прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза истиот ден за да ја надоместите пропуштената.

Палбоциклиб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• гадење
• дијареја
• повраќање
• намален апетит
• промени во вкусот
• замор
• вкочанетост или трнење во рацете, рацете, нозете и стапалата
• рани на усните, устата или грлото
• необично слабеење или опаѓање на косата
• сува кожа
• осип

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• треска, треска или знаци на инфекција
• отежнато дишење
• вртоглавица
• брзо, неправилно или чукање на срцето
• слабост
• необично крварење или модринки
• крварење од носот

Палбоциклиб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца.Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар може да нарача одредени лабораториски тестови пред и за време на вашиот третман за да ја провери реакцијата на вашето тело на палбоциклиб.

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Ibrance^®