Виагра за жени: Како функционира и дали е безбедна?

Содржина

• Адди наспроти Виагра
• Цел и придобивки
• Како работи флибансерин
• Ефективност
• Кај жени во менопауза
• Несакани ефекти
• Предупредувања од ФДА: За заболување на црниот дроб, ензимски инхибитори и алкохол
  
• Предупредувања и интеракции
• Addyi и алкохол
• Предизвици на одобрување
• Полетувањето

Преглед

Флибансерин (Адији), лек сличен на вијагра, бил одобрен од Агенцијата за храна и лекови (ФДА) во 2015 година за третман на нарушувања на сексуален интерес / возбудување кај жени (ФСИАД) кај жени во менопауза.

FSIAD е исто така познат како нарушување на хипоактивната сексуална желба (HSDD).

Во моментов, Addyi е достапна само преку одредени лекари и аптеки. Тоа е пропишано од одобрени даватели на услуги во договор помеѓу производителот и ФДА. Препишувачот мора да биде овластен од производителот за да исполнува одредени барања на ФДА.

Се зема еднаш дневно, пред спиење.

Адији беше првиот лек од ХСДД ​​кој доби одобрение од ФДА. Во јуни 2019 година, бремеланотид (Валееси) стана втор. Addyi е дневна пилула, додека Vyleesi е само-администрирана инекција што се користи по потреба.

Адди наспроти Виагра

ФДА не ја одобри самата вијагра (силденафил) за употреба на жените. Сепак, тоа е пропишано надвор од етикетата за жени со низок сексуален нагон.

Употреба на лекови без ознака значи дрога што е одобрена од ФДА за една цел, се користи за друга цел што сè уште не е одобрена. Сепак, лекарот сè уште може да го користи лекот за таа намена. Ова е затоа што ФДА регулира тестирање и одобрување на лекови, но не и како лекарите користат лекови за лекување на своите пациенти. Значи, вашиот лекар може да препише лек, но сметаат дека е најдобро за вашата нега.

Доказите за нејзината ефикасност се мешаат во најдобар случај. А од испитувањата на вијагра кај жени шпекулира дека се забележуваат позитивни резултати во однос на физичката возбуда. Сепак, ова не е случај за посложената природа на FSIAD.

На пример, прегледот детално проучува студија која им дала вијагра на 202 жени во менопауза со примарен FSIAD.

Истражувачите забележале зголемена количина на чувства на возбуда, подмачкување на вагината и оргазам кај учесниците во студијата. Сепак, жените со секундарни нарушувања поврзани со FSIAD (како што се мултиплекс склероза (МС) и дијабетес) не објавија зголемување на желбата или уживањето.

Втората студија дискутирана во прегледот откри дека и жените во менопауза и во менопауза не пријавиле значителни позитивни одговори при употреба на вијагра.

Цел и придобивки

Постојат неколку причини поради кои жените би барале апчиња слични на вијагра. Како што се приближуваат до средната возраст и пошироко, не е невообичаено жените да забележат намалување на нивниот вкупен сексуален нагон.

Намалувањето на сексуалниот нагон исто така може да потекнува од секојдневни стресови, значајни настани во животот или хронични состојби како што се МСП или дијабетес.

Сепак, некои жени забележуваат намалување или отсуство на сексуален нагон поради FSIAD. Според еден стручен панел и преглед, се проценува дека FSIAD влијае на околу 10 проценти од возрасните жени.

Се карактеризира со следниве симптоми:

• ограничени или отсутни сексуални мисли или фантазии
• намалена или отсутна реакција на желбата на сексуални знаци или стимулација
• губење интерес или неможност да се задржи интересот за сексуални активности
• значајни чувства на фрустрација, неспособност или грижа за недостаток на сексуален интерес или возбуда

Како работи флибансерин

Flibanserin првично беше развиен како антидепресив, но тој беше одобрен од ФДА за третман на FSIAD во 2015 година.

Неговиот начин на дејствување, колку што се однесува на FSIAD, не е добро разбран. Познато е дека земањето флибансерин редовно го зголемува нивото на допамин и норадреналин во телото. Во исто време, го намалува нивото на серотонин.

И допаминот и норадреналинот се важни за сексуална возбуда. Допаминот има улога во зголемувањето на сексуалната желба. Норадреналинот има улога во промовирање на сексуална возбуда.

Ефективност

Одобрението на ФДА за флибансерин се заснова на резултатите од три фази III клинички испитувања. Секое испитување траеше 24 недели и ја проценуваше ефикасноста на флибансерин во споредба со плацебо кај жени во менопауза.

Истражителите и ФДА ги анализирале резултатите од трите испитувања. Кога биле прилагодени за плацебо одговор, учесниците пријавиле „многу подобрен“ или „многу многу подобрен“ статус во пробните недели од 8 до 24. Ова е скромно подобрување кога ќе се спореди со Виагра.

Преглед објавен три години по одобрувањето на FDA на Виагра за лекување на еректилна дисфункција (ЕД) ги сумира реакциите на третманот во светот. На пример, во Соединетите Држави, учесниците одговорија позитивно. Ова се споредува со позитивен одговор од 19 проценти за оние кои земале плацебо.

Кај жени во менопауза

Флибансерин не е одобрен од ФДУ за употреба кај жени во менопауза. Сепак, ефикасноста на флибансерин кај оваа популација беше оценета со едно испитување.

Пријавените биле слични на оние пријавени кај жени во менопауза. Ова ќе треба да се повтори во дополнителни испитувања за да биде одобрено за жени во менопауза.

Несакани ефекти

Најчестите несакани ефекти на флибансерин вклучуваат:

• вртоглавица
• тешкотии заспивање или останување во сон
• гадење
• сува уста
• замор
• низок крвен притисок, исто така познат како хипотензија
• несвестица или губење на свеста

Предупредувања од ФДА: За заболување на црниот дроб, ензимски инхибитори и алкохол

• Оваа дрога има предупредувања во боксот. Ова се најсериозните предупредувања од Администрацијата за храна и лекови (ФДА). Предупредување во кутија ги предупредува лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.
• Флибансерин (Адији) може да предизвика несвестица или сериозна хипотензија кога го земаат луѓе со заболување на црниот дроб или заедно со одредени лекови, вклучувајќи алкохол.
• Не треба да користите Addyi ако земате одредени умерени или силни инхибитори на CYP3A4. Оваа група на ензимски инхибитори вклучува одбрани антибиотици, антифунгални и ХИВ лекови, како и други видови лекови. Сокот од грејпфрут е исто така умерен инхибитор на CYP3A4.
• За да ги спречите овие несакани ефекти, треба да се воздржите од пиење алкохол најмалку два часа пред да ја земете ноќната доза на Addyi. Откако ќе ја земете дозата, треба да се воздржите од пиење алкохол до следното утро. Ако сте консумирале алкохол помалку од два часа пред вашето предвидено време за спиење, наместо тоа, треба да ја прескокнете дозата на таа ноќ.

Предупредувања и интеракции

Флибансерин не треба да се користи кај луѓе со проблеми со црниот дроб.

Разговарајте со вашиот лекар за тоа какви лекови и додатоци земате пред да започнете со флибансерин. Вие исто така не треба да земате флибансерин ако земате некој од следниве лекови или додатоци:

• одредени лекови кои се користат за лекување на кардиоваскуларни состојби, како што се дилтиазем (ЦД кардизем) и верапамил (Верелан)
• одредени антибиотици, како што се ципрофлоксацин (Ципро) и еритромицин (Ери-Таб)
• лекови за лекување на габични инфекции, како што се флуконазол (дифлукан) и итраконазол (споранокс)
• ХИВ лекови, како што се ритонавир (Норвир) и Индинавир (Криксиван)
• нефазодон, антидепресив
• додатоци како што е кантарион

Многу од овие лекови спаѓаат во група на ензимски инхибитори познати како инхибитори на CYP3A4.

И на крај, не треба да пиете сок од грејпфрут додека земате флибансерин. Исто така е инхибитор на CYP3A4.

Addyi и алкохол

Кога Адди за првпат беше одобрен од ФДА, ФДА ги предупреди оние кои го користат лекот да се воздржат од алкохол поради ризик од несвестица и сериозна хипотензија. Сепак, ФДА во април 2019 година.

Ако ви е препишан Addyi, веќе не мора целосно да избегнувате алкохол. Сепак, откако ќе ја земете ноќната доза, треба да се воздржите од пиење алкохол до следното утро.

Исто така, треба да се воздржите од пиење алкохол најмалку два часа порано земајќи ја вашата ноќна доза. Ако сте консумирале алкохол помалку од два часа пред вашето предвидено време за спиење, наместо тоа, треба да ја прескокнете таа ноќна доза на Addyi.

Ако пропуштите доза на Addyi од која било причина, не земајте доза за да ја надоместите следното утро. Почекајте следната вечер и продолжете со редовниот распоред на дозирање.

Предизвици на одобрување

Флибансерин имаше предизвикувачки пат до одобрување од ФДА.

ФДА го прегледа лекот три пати пред да го одобри. Имаше загриженост за неговата ефикасност кога ќе се спореди со негативни несакани ефекти. Овие проблеми беа главните причини зошто ФДА препорача да не се одобри по првите две прегледи.

Имаше и долготрајни прашања во врска со тоа како треба да се третира сексуалната дисфункција кај жените. Сексуалниот нагон е доста сложен. Има и физичка и психолошка компонента.

Флибансерин и силденафил делуваат на различни начини. Силденафил, на пример, не ја зголемува сексуалната возбуда кај мажите. Од друга страна, флибансерин работи на подигнување на нивото на допамин и норадреналин за да се промовира желбата и возбудувањето.

Така, една пилула е насочена кон физички аспект на сексуална дисфункција. Другата е насочена кон чувството на возбуда и желба, покомплицирано прашање.

По трет преглед, ФДА го одобри лекот поради неисполнети медицински потреби. Сепак, сè уште остана загриженост во врска со несакани ефекти. Посебна загриженост е сериозната хипотензија забележана кога флибансерин се зема со алкохол.

Полетувањето

Постојат многу причини за низок сексуален нагон, почнувајќи од секојдневни стресори до FSIAD.

Вијаграта забележа мешани резултати кај жените воопшто, и не е откриена ефикасна за жени со FSIAD. Premените во пременопауза со FSIAD може да забележат скромно подобрување на желбата и возбудата по земањето на Адји.

Разговарајте со вашиот лекар ако сте заинтересирани да земате Addyi. Исто така, не заборавајте да разговарате за вашите други лекови или додатоци со вашиот лекар пред да користите Addyi.