Текфидера (диметил фумарат)

Содржина

• Што е Текфидера?
• Општо име на Tecfidera
• Несакани ефекти на Текфидера
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• PML
• Исплакнување
• Лимфопенија
• Ефекти на црниот дроб
• Тешка алергиска реакција
• Осип
• Губење на косата
• Зголемување на телесната тежина / Слабеење
• Замор
• Болки во стомакот
• Дијареа
• Ефект врз спермата или плодноста кај мажите
• Главоболка
• Чешање
• Депресија
• Ќерамиди
• Рак
• Гадење
• Запек
• Подуеност
• Несоница
• Модринки
• Болки во зглобовите
• Сува уста
• Ефекти врз очите
• Симптоми слични на грип
• Долгорочни несакани ефекти
• Tecfidera користи
• Tecfidera за MS
• Текфидера за псоријаза
• Алтернативи на Tecfidera
• Tecfidera наспроти други лекови
• Текфидера против Аубаџо
• Текфидера против Копаксон
• Текфидера против Окревус
• Текфидера против Тисабри
• Текфидера против Гиленја
• Текфидера наспроти интерферон (Авонекс, Ребиф)
• Tecfidera наспроти Protandim
• Дозирање на Текфидера
• Дозирање за мултиплекс склероза
• Што ако пропуштам доза?
• Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?
• Како да се земе Tecfidera
• Тајмингот
• Земање на Текфидера со храна
• Може ли Текфидера да се уништи?
• Бременост и Текфидера
• Доење и Текфидера
• Како работи Текфидера
• Колку време е потребно за работа?
• Текфидера и алкохол
• Интеракции на Текфидера
• Текфидера и окрелизумаб (Окревус)
• Текфидера и ибупрофен
• Текфидера и аспирин
• Вообичаени прашања во врска со Текфидера
• Зошто Tecfidera предизвикува црвенило?
• Како можете да спречите црвенило од Tecfidera?
• Дали Текфидера ве уморува?
• Дали Текфидера е имуносупресив?
• Дали треба да се грижам за изложување на сонце додека земам Tecfidera?
• Колку е ефикасна Tecfidera?
• Зошто имам различни насоки за дозирање по првата недела?
• Дали треба да направам крвни тестови додека сум на Tecfidera?
• Предозирање со Текфидера
• Симптоми на предозирање
• Што да направите во случај на предозирање
• Предупредувања за Tecfidera
• Истекување на Текфидера
• Професионални информации за Tecfidera
• Механизам на дејствување
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикации
• Складирање
• Препишување на информации

Што е Текфидера?

Текфидера (диметил фумарат) е лекови на рецепт со бренд име. Се користи за лекување на релаптивни форми на мултиплекс склероза (МС).

Tecfidera е класифицирана како терапија за модифицирање на болеста за MS. Го намалува ризикот од релапс на МС до 49 проценти во текот на две години. Исто така, го намалува ризикот од влошување на физичката попреченост за околу 38 проценти.

Текфидера доаѓа како орална капсула со задоцнето ослободување. Достапно е во две јаки страни: капсули од 120 мг и капсули од 240 мг.

Општо име на Tecfidera

Текфидера е бренд-лек. Во моментов не е достапен како општ лек.

Текфидера содржи лек диметил фумарат.

Несакани ефекти на Текфидера

Текфидера може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следната листа содржи некои од клучните несакани ефекти што можат да се појават при земање на Tecfidera. Оваа листа не ги вклучува сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Tecfidera или совети за тоа како да се справите со вознемирувачки несакан ефект, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Почести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Tecfidera вклучуваат:

• црвенило на лицето (црвенило на лицето и вратот)
• стомачни тегоби
• болки во стомакот
• дијареја
• гадење
• повраќање
• чешање на кожата
• осип

Овие несакани ефекти може да се намалат или исчезнат во рок од неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош. Сериозни несакани ефекти може да го вклучуваат следново:

• силно испирање
• прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (PML)
• намалено ниво на бели крвни клетки (лимфопенија)
• оштетување на црниот дроб
• тешка алергиска реакција

Погледнете подолу за информации за секој сериозен несакан ефект.

PML

Прогресивната мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) е опасна по живот инфекција на мозокот предизвикана од вирусот ЈЦ. Обично се случува само кај луѓе чиј имунолошки систем не работи целосно. Многу ретко, PML се појави кај луѓе со MS кои земаа Tecfidera. Во овие случаи, луѓето кои развиле PML, исто така, имале намалено ниво на бели крвни клетки.

За да помогне во спречување на ПМЛ, вашиот лекар редовно ќе прави крвни тестови за време на вашиот третман за да ги провери нивоата на белите крвни клетки. Ако вашите нивоа се намалат, вашиот лекар може да препорача да престанете да земате Tecfidera.

Вашиот лекар исто така ќе ве следи за симптоми на ПМЛ додека земате лек. Симптомите може да вклучуваат:

• слабост на едната страна од вашето тело
• проблеми со видот
• несмасност
• проблеми со меморијата
• конфузија

Ако ги имате овие симптоми додека земате Текфидера, веднаш јавете се на вашиот лекар. Вашиот лекар веројатно ќе направи тестови за да провери дали имате ПМЛ, и тие може да го запрат вашиот третман со Tecfidera.

Исплакнување

Руменило (црвенило на лицето или вратот) е чест несакан ефект на Tecfidera. Тоа се случува кај 40 проценти од луѓето кои земаат лек. Ефектите на црвенило обично се јавуваат веднаш откако ќе започнете да земате Tecfidera, а потоа се подобруваат или исчезнуваат целосно во период од неколку недели.

Во повеќето случаи, црвенилото е со лесна до умерена тежина и симптомите вклучуваат:

• чувства на топлина во кожата
• црвенило на кожата
• чешање
• чувство на печење

За некои, симптомите на црвенило може да станат сериозни и неподносливи. Околу 3 проценти од луѓето кои земаат Текфидера на крај го прекинуваат лекот поради силно црвенило.

Земањето на Текфидера со храна може да помогне во намалување на црвенилото. Земање аспирин 30 минути пред да земете Tecfidera исто така може да помогне.

Лимфопенија

Текфидера може да предизвика лимфопенија, намалено ниво на бели крвни клетки наречени лимфоцити. Лимфопенијата може да го зголеми ризикот од инфекции. Симптомите на лимфопенија може да вклучуваат:

• Треска
• зголемени лимфни јазли
• болни зглобови

Вашиот лекар ќе направи крвни тестови пред и за време на вашиот третман со Tecfidera. Ако нивото на вашите лимфоцити стане премногу ниско, вашиот лекар може да предложи да престанете да земате Tecfidera за одредено време, или трајно.

Ефекти на црниот дроб

Tecfidera може да предизвика несакани ефекти на црниот дроб. Може да ги зголеми нивоата на одредени ензими на црниот дроб кои се мерат со крвни тестови. Ова зголемување обично се случува во текот на првите шест месеци од третманот.

За повеќето луѓе, овие зголемувања не предизвикуваат проблеми. Но, за мал број луѓе, тие можат да станат сериозни и да укажуваат на оштетување на црниот дроб. Симптомите на оштетување на црниот дроб може да вклучуваат:

• замор
• губење на апетит
• пожолтување на кожата или белките на очите

Пред и во текот на целиот третман со Tecfidera, вашиот лекар ќе направи крвни тестови за да ја провери функцијата на црниот дроб. Ако ензимите на црниот дроб се зголемат премногу, вашиот лекар може да престане да го земате овој лек.

Тешка алергиска реакција

Сериозни алергиски реакции, вклучително и анафилакса, може да се појават кај некои луѓе кои земаат Текфидера. Ова може да се појави во кое било време за време на третманот. Симптомите на алергиска реакција може да вклучуваат:

• проблеми со дишењето
• осип на кожата или коприва
• оток на усните, јазикот, грлото

Ако имате алергиска реакција, веднаш повикајте го вашиот лекар или локален центар за контрола на отров. Ако вашите симптоми се сериозни, јавете се на 911 или одете во најблиската итна помош.

Ако во минатото сте имале сериозна алергиска реакција на оваа дрога, можеби нема да можете повторно да ја земете. Користењето на лекот повторно може да биде фатално. Ако претходно сте имале реакција на овој лек, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете повторно.

Осип

Околу 8 проценти од луѓето кои земаат Текфидера добиваат благ осип на кожата по земањето на Текфидера неколку дена. Осипот може да исчезне со континуирана употреба. Ако не исчезне или станува вознемирувачко, разговарајте со вашиот лекар.

Ако осип се појави одеднаш откако ќе го земете лекот, тоа може да биде алергиска реакција. Ако имате проблеми со дишењето или отекување на усните или јазикот, ова може да биде сериозна анафилактичка реакција. Ако мислите дека имате сериозна алергиска реакција на оваа дрога, јавете се на 911.

Губење на косата

Губење на косата не е несакан ефект што се случил во студиите на Tecfidera. Сепак, некои луѓе кои земаат Tecfidera имале опаѓање на косата.

Во еден извештај, жена која започнала да зема Текфидера почнала да губи коса откако земала дрога два до три месеци. Нејзиното опаѓање на косата се забави откако продолжи да го зема лекот уште два месеци, а косата почна да расте повторно.

Зголемување на телесната тежина / Слабеење

Зголемување на телесната тежина или губење на тежината не е несакан ефект што се случил во студиите на Tecfidera. Сепак, некои луѓе кои земаат лек имаат зголемена телесна тежина. Некои други имале губење на тежината при земање на Текфидера. Не е јасно дали Tecfidera е причина за зголемување или слабеење.

Замор

Луѓето кои земаат Tecfidera можат да доживеат замор. Во една студија, замор се случил кај 17 проценти од луѓето кои го земале. Овој несакан ефект може да се намали или исчезне со континуирана употреба на лекот.

Болки во стомакот

Околу 18 проценти од луѓето кои земаат Текфидера имаат болки во стомакот. Овој несакан ефект е најчест во текот на првиот месец од третманот и обично се намалува или поминува со континуирана употреба на лекот.

Дијареа

Околу 14 проценти од луѓето кои земаат Текфидера имаат дијареја. Овој несакан ефект е најчест во текот на првиот месец од третманот и обично се намалува или поминува со континуирана употреба.

Ефект врз спермата или плодноста кај мажите

Хумани студии не го оценија ефектот на Tecfidera врз спермата или машката плодност. Во студиите на животни, Tecfidera не влијаеше на плодноста, но студиите врз животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Главоболка

Некои луѓе кои земаат Tecfidera имаат главоболки. Сепак, не е јасно дали Текфидера е причината. Во една студија, 16 проценти од луѓето кои земале Текфидера имале главоболки, но главоболките се случувале почесто кај луѓето кои земале таблети со плацебо.

Чешање

Околу 8 проценти од луѓето кои земаат Текфидера имаат чешање на кожата. Овој ефект може да исчезне со континуирана употреба на лекот. Ако не исчезне или станува вознемирувачко, разговарајте со вашиот лекар.

Депресија

Некои луѓе кои земаат Tecfidera имаат депресивно расположение. Сепак, не е јасно дали Текфидера е причината. Во една студија, 8 проценти од луѓето кои земале Текфидера имале чувство на депресија, но тоа се случувало почесто кај луѓе кои земале таблети со плацебо.

Ако имате симптоми на депресија кои стануваат вознемирувачки, разговарајте со вашиот лекар за начините да го подобрите вашето расположение.

Ќерамиди

Во клиничките студии, Tecfidera не го зголеми ризикот од ќерамиди. Сепак, има извештај за ќерамиди кај жена со мултиплекс склероза која земала Текфидера.

Рак

Во клиничките студии, Tecfidera не го зголеми ризикот од рак.Всушност, некои истражувачи испитуваат дали Текфидера може да помогне во спречување или лекување на некои видови рак.

Гадење

Околу 12 проценти од луѓето кои земаат Текфидера имаат гадење. Овој ефект може да исчезне со континуирана употреба на лекот. Ако не исчезне или станува вознемирувачко, разговарајте со вашиот лекар.

Запек

Запек не е пријавен во клиничките студии на Tecfidera. Сепак, луѓето кои земаат Tecfidera понекогаш имаат запек. Не е јасно дали ова е несакан ефект на Tecfidera.

Подуеност

Подуеност не е пријавена во клиничките студии на Tecfidera. Сепак, луѓето кои земаат Tecfidera понекогаш имаат надуеност. Не е јасно дали ова е несакан ефект на Tecfidera.

Несоница

Несоница (проблеми со заспивање или заспивање) не е забележана во клиничките студии на Tecfidera. Сепак, луѓето кои земаат Текфидера понекогаш имаат несоница. Не е јасно дали ова е несакан ефект на лекот.

Модринки

Во клиничките студии, Tecfidera не го зголеми ризикот од модринки. Сепак, многу луѓе кои имаат МС велат дека често имаат модринки. Причината за ова не е јасна. Неколку теории се наведени подолу.

• Како што напредува MS, одржувањето рамнотежа и координација може да станат потешки. Ова може да резултира со налетување на работи или паѓање, и двете може да предизвикаат модринки.
• Лице со MS кое зема Tecfidera исто така може да земе аспирин за да спречи црвенило. Аспиринот може да ги зголеми модринки.
• Луѓето кои земале стероиди може да имаат потенка кожа, што може да ги олесни модринки. Значи, луѓето со МС кои имаат историја на употреба на стероиди може да доживеат повеќе модринки.

Ако сте загрижени за модринки додека земате Текфидера, разговарајте со вашиот лекар. Вашиот лекар може да направи крвни тестови за да провери други причини.

Болки во зглобовите

Болки во зглобовите може да се појават кај луѓе кои земаат Текфидера. Во една студија, 12 проценти од луѓето кои земале Текфидера имале болки во зглобовите. Друг извештај опиша три лица кои имале умерена до тешка болка во зглобовите или мускулите по започнувањето на Tecfidera.

Овој несакан ефект може да се намали или исчезне со континуирана употреба на лекот. Болката во зглобовите исто така може да се подобри кога Tecfidera е запрен.

Сува уста

Сува уста не е пријавена во клиничките студии на Tecfidera. Сепак, луѓето кои земаат Tecfidera понекогаш имаат сува уста. Не е јасно дали ова е несакан ефект на Tecfidera.

Ефекти врз очите

Несакани ефекти поврзани со окото не се пријавени во клиничките студии на Tecfidera. Сепак, некои луѓе кои земаат лек рекоа дека имале симптоми како што се:

• суви очи
• грчење на очите
• заматен вид

Не е јасно дали овие ефекти на очите се предизвикани од лекот или од нешто друго. Ако ги имате овие ефекти и тие не исчезнат или стануваат вознемирувачки, разговарајте со вашиот лекар.

Симптоми слични на грип

Симптоми на грип или слични на грип се појавија во студии на луѓе кои земаат Текфидера. Во една ваква студија, 6 проценти од луѓето кои земале лек ги имале овие ефекти, но ефектите се случувале почесто кај луѓе кои земале таблети со плацебо.

Долгорочни несакани ефекти

Студиите за проценка на ефектите на Tecfidera траат од две до шест години. Во една студија која траела шест години, најчестите несакани ефекти биле:

• МС релапс
• воспалено грло или течење на носот
• црвенило
• респираторна инфекција
• инфекција на уринарниот тракт
• главоболка
• дијареја
• замор
• болки во стомакот
• болка во грбот, рацете или нозете

Ако земате Tecfidera и имате несакани ефекти кои не исчезнуваат или стануваат тешки или вознемирувачки, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да предложат начини да ги намалите или отстраните несаканите ефекти или може да предложат да престанете да го земате лекот.

Tecfidera користи

Tecfidera е одобрен од Администрацијата за храна и лекови (FDA) за лекување на мултиплекс склероза (МС).

Tecfidera за MS

Tecfidera е одобрен за лекување на релапсивни форми на MS, најчестите форми на MS. Во овие форми, се јавуваат напади на влошување или нови симптоми (релапс), проследено со периоди на делумно или целосно закрепнување (ремисија).

Текфидера го намалува ризикот од релапс на МС до 49 проценти во текот на две години. Исто така, го намалува ризикот од влошување на физичката попреченост за околу 38 проценти.

Текфидера за псоријаза

Tecfidera се користи надвор од етикетата за лекување на псоријаза на плаки. Употреба надвор од етикетата е кога лекот е одобрен за лекување на една состојба, но се користи за лекување на друга состојба.

Во клиничка студија, околу 33 проценти од луѓето кои земале „Текфидера“ имале чисти или скоро целосно чисти плаки по 16 недели од третманот. Околу 38 проценти од луѓето кои земале лек имале 75 процентно подобрување на индексот на сериозноста на плочата и погодената област.

Алтернативи на Tecfidera

Неколку лекови се достапни за лекување на релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС). Примери за овие лекови вклучуваат:

• интерферон бета-1а (Авонекс, Ребиф)
• интерферон бета-1б (Бетасерон)
• глатирамер ацетат (Копаксон, Глатопа)
• ИВ имуноглобулин (Бивигам, Гамагард, други)
• моноклонални антитела како што се:
• алемтузумаб (лемтрада)
• натализумаб (Тисабри)
• ритуксимаб (Ритуксан)
• окрелизумаб (Окревус)
• финголимод (Гиленја)
• терифлуномид (Аубагио)

Забелешка: Некои од лековите наведени овде се користат надвор од етикетата за лекување на релаптирачки форми на МС.

Tecfidera наспроти други лекови

Можеби ќе се запрашате како Tecfidera се споредува со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Подолу се дадени споредби помеѓу Tecfidera и неколку лекови.

Текфидера против Аубаџо

Текфидера и Аубагио (терифлуномид) се класифицирани како терапија со модификација на болеста. И двајцата намалуваат одредени имунолошки функции на телото, но работат на различни начини.

Употреби

Tecfidera и Aubagio се одобрени од FDA за третман на релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС).

Форми на лекови

Текфидера доаѓа како орална капсула со одложено ослободување што се зема двапати на ден. Аубагио доаѓа како орална таблета што се пие еднаш дневно.

Несакани ефекти и ризици

Tecfidera и Aubagio имаат некои слични несакани ефекти и некои се разликуваат. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Аубаџо има предупредувања од ФДА. Ова се најсилното предупредување што го бара ФДА. Предупредување во кутија ги предупредува лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Ефективност

И Tecfidera и Aubagio се ефикасни за лекување на MS. Ефективноста на овие лекови не е директно споредувана во клиничките студии. Сепак, во една анализа, тие беа индиректно споредувани и се покажа дека имаат слични придобивки.

Трошоци

Tecfidera и Aubagio се достапни само како лекови со бренд. Генеричките верзии на овие лекови не се достапни. Генеричките форми се обично поевтини од лековите со бренд.

Текфидера генерално чини малку повеќе од Аубаџо. Сепак, точната цена што ја плаќате ќе зависи од вашиот план за осигурување.

Текфидера против Копаксон

Текфидера и Копаксон (глатимамер ацетат) се класифицирани како терапија со модификација на болеста. И двајцата намалуваат одредени имунолошки функции на телото, но работат на различни начини.

Употреби

Текфидера и Копаксон се одобрени од ФДА за третман на релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС).

Форми на лекови

Една предност на Tecfidera е тоа што се зема преку уста. Тоа доаѓа како орална капсула со одложено ослободување што се зема двапати на ден.

Копаксон мора да се инјектира. Доаѓа како самоинјективна поткожна инјекција. Може да се дава дома или еднаш дневно или три пати неделно.

Несакани ефекти и ризици

Tecfidera и Copaxone имаат некои слични несакани ефекти и некои се разликуваат. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Ефективност

И Tecfidera и Copaxone се ефикасни за лекување на MS. Ефективноста на овие лекови не е директно споредувана во клиничките студии. Сепак, според една анализа, Tecfidera може да биде поефикасен од Копаксон за спречување на релапс и забавување на влошувањето на попреченоста.

Трошоци

Tecfidera е достапен само како бренд-лек. Копаксон е достапен како бренд-лек. Исто така е достапен во генеричка форма наречена глатирамер ацетат.

Генеричката форма на Копаксон е многу поевтина од Tecfidera. Бренд-името Копаксон и Текфидера обично чинат приближно исто. Вистинската сума што ја плаќате ќе зависи од вашиот план за осигурување.

Текфидера против Окревус

Текфидера и Окревус (окрелизумаб) се класифицирани како терапија со модификација на болеста. Двете ги намалуваат одредени имунолошки функции на телото, но тие работат на различни начини.

Употреби

Tecfidera и Ocrevus се одобрени од FDA за третман на релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС). Окревус е исто така одобрен за лекување на прогресивни форми на МС.

Форми на лекови

Предност на Tecfidera е тоа што може да се земе преку уста. Тоа доаѓа како орална капсула со одложено ослободување што се зема двапати на ден.

Окревус мора да се инјектира со употреба на интравенска (IV) инфузија. Мора да се администрира во клиника или болница. По првите две дози, Окревус се дава на секои шест месеци.

Несакани ефекти и ризици

Tecfidera и Ocrevus имаат некои слични несакани ефекти, а некои се разликуваат. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Ефективност

И Tecfidera и Ocrevus се ефикасни за лекување на MS, но не е јасно дали едниот работи подобро од другиот. Ефективноста на овие лекови не е директно споредувана во клиничките студии.

Трошоци

Tecfidera и Ocrevus се достапни како лекови со бренд. Тие не се достапни во генерички форми, кои можат да бидат поевтини од лекови со бренд.

Ocrevus може да чини помалку од Tecfidera. Вистинската сума што ја плаќате ќе зависи од вашиот план за осигурување.

Текфидера против Тисабри

Текфидера и Тисабри (натализумаб) се класифицирани како терапии кои модифицираат болест. Двата лека ги намалуваат одредени имунолошки функции на телото, но тие делуваат на различни начини.

Употреби

Текфидера и Тисабри се одобрени од ФДА за третман на релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС). Tysabri е исто така одобрен за лекување на Кронова болест.

Форми на лекови

Една предност на Tecfidera е тоа што се зема преку уста. Tecfidera доаѓа како орална капсула со одложено ослободување што се зема двапати на ден.

Тисабри мора да се администрира како интравенска (IV) инфузија што се дава во клиника или болница. Се дава еднаш месечно.

Несакани ефекти и ризици

Tecfidera и Tysabri имаат некои слични несакани ефекти и некои се разликуваат. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

* Двете лекови се поврзани со прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), но само Тисабри има поврзано предупредување од ФДА во бокс. Ова е најсилното предупредување што го бара ФДА. Предупредување во кутија ги предупредува лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Ефективност

И Текфидера и Тисабри се ефикасни за лекување на МС. Ефективноста на овие лекови не е директно споредувана во клиничките студии. Сепак, според една анализа, Tysabri може да биде поефикасен од Tecfidera за спречување на релапс.

Важно е да се напомене дека поради ризикот од ПМЛ, Тисабри обично не е лек од прв избор за МС.

Трошоци

Tecfidera и Tysabri се достапни само како лекови со бренд. Генеричките верзии на овие лекови не се достапни. Генериките обично чинат помалку од лекови со бренд.

Tecfidera генерално чини повеќе од Tysabri. Вистинската сума што ја плаќате ќе зависи од вашиот план за осигурување.

Текфидера против Гиленја

Текфидера и Гиленја (финголимод) се класифицирани како терапии кои модифицираат болест. Двете ги намалуваат одредени имунолошки функции на телото, но тие работат на различни начини.

Употреби

Tecfidera и Gilenya се одобрени од FDA за третман на релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС).

Форми на лекови

Текфидера доаѓа како орална капсула со одложено ослободување што се зема двапати на ден. Гиленја доаѓа како орална капсула што се зема еднаш дневно.

Несакани ефекти и ризици

Tecfidera и Gilenya имаат некои слични несакани ефекти, а некои се разликуваат. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Ефективност

И Tecfidera и Gilenya се ефикасни за лекување на MS. Ефективноста на овие лекови не е директно споредувана во клиничките студии. Сепак, според една анализа, Текфидера и Гилења работат подеднакво добро за спречување на релапс.

Трошоци

Tecfidera и Gilenya се достапни само како лекови со бренд. Генеричките верзии на овие лекови не се достапни. Генериките обично чинат помалку од лекови со бренд.

Текфидера и Гилења обично чинат приближно исто. Вистинската сума што ја плаќате ќе зависи од вашиот план за осигурување.

Текфидера наспроти интерферон (Авонекс, Ребиф)

Текфидера и интерферон (Авонекс, Ребиф) се класифицирани како терапија со модификација на болеста. Двете ги намалуваат одредени имунолошки функции на телото, но тие работат на различни начини.

Употреби

Текфидера и интерферон (Авонекс, Ребиф) се одобрени од ФДА за третман на релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС).

Форми на лекови

Една предност на Tecfidera е тоа што се зема преку уста. Tecfidera доаѓа како орална капсула со одложено ослободување што се зема двапати на ден.

Avonex и Rebif се две различни брендови на интерферон бета-1а. Двете форми мора да се инјектираат. Ребиф доаѓа како поткожна инјекција што се дава под кожата три пати неделно. Авонекс доаѓа како интрамускулна инјекција што се дава во мускул еднаш неделно. И двајцата се само-администрираат дома.

Несакани ефекти и ризици

Текфидера и интерферон имаат некои слични несакани ефекти, а некои се разликуваат. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Ефективност

И Текфидера и интерферонот се ефикасни за лекување на МС. Ефективноста на овие лекови не е директно споредувана во клиничките студии. Сепак, според една анализа, Tecfidera може да биде поефикасен од интерферонот за спречување на релапс и забавување на влошувањето на попреченоста.

Трошоци

Текфидера и интерферон (Ребиф, Авонекс) се достапни само како лекови со бренд. Генеричките верзии на овие лекови не се достапни. Генериките обично чинат помалку од лекови со бренд.

Текфидера и интерферон обично чинат приближно исто. Вистинската сума што ја плаќате ќе зависи од вашето осигурување.

Tecfidera наспроти Protandim

Текфидера е лек одобрен од ФДА за лекување на релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС). Неколку клинички студии покажаа дека може да спречи релапс на МС и бавно влошување на физичката попреченост.

Protandim е додаток во исхраната кој содржи неколку состојки, вклучувајќи:

• млечен трн
• ашваганда
• зелен чај
• куркума
• бакопа

Некои тврдат дека Protandim работи како што работи Tecfidera. Протандим понекогаш се нарекува „природна Текфидера“.

Сепак, Протандим никогаш не бил проучен кај луѓе со MS. Затоа, не постои сигурно клиничко истражување дека работи.

Забелешка: Ако вашиот лекар ви препишал Tecfidera, не заменувајте го со Protandim. Ако сакате да истражите други опции за третман, разговарајте со вашиот лекар.

Дозирање на Текфидера

Следните информации ги опишуваат дозите кои најчесто се користат или се препорачуваат. Сепак, не заборавајте да ја земете дозата што ви ја препишал лекарот. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.

Дозирање за мултиплекс склероза

Кога започнува Tecfidera, дозата е 120 mg двапати на ден во текот на првите седум дена. После оваа прва недела, дозата се зголемува на 240 mg двапати на ден. Ова е доза на долгорочно одржување.

За луѓе кои имаат вознемирувачки несакани ефекти од Tecfidera, дозата на одржување може привремено да се намали на 120 mg двапати на ден. Поголемата доза на одржување од 240 mg двапати на ден треба да се започне повторно во рок од четири недели.

Што ако пропуштам доза?

Ако пропуштите доза, земете ја веднаш штом се сетите. Ако е скоро време за следната доза, само земете ја таа една доза. Не обидувајте се да стигнете со земање две дози одеднаш.

Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?

Да, овој лек е наменет да се зема долгорочно.

Како да се земе Tecfidera

Земете Текфидера точно според упатствата на вашиот лекар.

Тајмингот

Текфидера се зема двапати на ден. Обично се зема заедно со утринскиот и вечерниот оброк.

Земање на Текфидера со храна

Текфидера треба да се зема заедно со храна. Ова може да помогне во намалување на несаканиот ефект на црвенило. Исплакувањето исто така може да се намали со земање 325 мг аспирин 30 минути пред да се земе Tecfidera.

Може ли Текфидера да се уништи?

Текфидера не треба да се дроби, отвори и попрска со храна. Капсулите „Текфидера“ треба да се проголтаат цели.

Бременост и Текфидера

Студии врз животни покажуваат дека Tecfidera може да биде штетен за фетусот и може да не е безбеден за земање за време на бременоста. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Студиите не ги оценија ефектите на Tecfidera во однос на бременоста или вродени дефекти кај луѓето.

Ако сте бремени или планирате да забремените, разговарајте со вашиот лекар дали треба да земате Tecfidera.

Ако забремените додека земате Tecfidera, можете да учествувате во Регистарот за бременост Tecfidera. Регистарот за бременост помага да се соберат информации за тоа како одредени лекови можат да влијаат на бременоста. Ако сакате да се зачлените во регистарот, прашајте го вашиот лекар, јавете се на 866-810-1462 или посетете ја веб-страницата на регистарот.

Доење и Текфидера

Немало доволно студии за да се покаже дали Tecfidera се појавува во мајчиното млеко.

Некои експерти препорачуваат да се избегнува доење додека се зема овој лек. Сепак, другите не. Ако земате Tecfidera и сакате да го доите вашето дете, разговарајте со вашиот лекар за потенцијалните ризици и придобивки.

Како работи Текфидера

Мултиплекс склерозата (МС) е автоимуно заболување. Со овој вид на состојба, имунолошкиот систем, кој се бори против болести, ги греши здравите клетки за непријателските напаѓачи и ги напаѓа. Ова може да предизвика хронично воспаление.

Со MS, се смета дека ова хронично воспаление предизвикува оштетување на нервите, вклучувајќи ја и демиелинизацијата што предизвикува многу симптоми на MS. Оксидативниот стрес (ОС) исто така се смета дека ја предизвикува оваа штета. ОС е нерамнотежа на одредени молекули во вашето тело.

За Tecfidera се смета дека помага во лекување на MS, предизвикувајќи телото да произведе протеин наречен Nrf2. Овој протеин се смета дека помага да се врати молекуларната рамнотежа на телото. Овој ефект, пак, помага да се намали штетата предизвикана од воспаление и ОС.

Покрај тоа, Текфидера менува некои од функциите на имуните клетки на телото за да се намалат одредени воспалителни одговори. Исто така, може да го спречи телото да активира одредени имунолошки клетки. Овие ефекти исто така можат да помогнат во намалување на симптомите на МС.

Колку време е потребно за работа?

Tecfidera ќе започне да работи во вашето тело веднаш, но може да потрае неколку недели за да го достигне својот полн ефект.

Додека работи, можеби нема да забележите многу подобрување на симптомите. Тоа е затоа што главно има за цел да спречи рецидиви.

Текфидера и алкохол

Текфидера не комуницира со алкохол. Сепак, алкохолот може да влоши одредени несакани ефекти на Tecfidera, како што се:

• дијареја
• гадење
• црвенило

Избегнувајте пиење прекумерни количини алкохол додека земате Текфидера.

Интеракции на Текфидера

Текфидера може да комуницира со други лекови. Подолу е список на лекови кои можат да комуницираат со Tecfidera. Овој список може да не ги содржи сите лекови кои можат да комуницираат со Tecfidera.

Различни интеракции со лекови може да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот, додека други можат да предизвикаат зголемени несакани ефекти.

Пред да земете Tecfidera, задолжително кажете му на вашиот лекар и фармацевт за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.

Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Текфидера и окрелизумаб (Окревус)

Земањето на Текфидера со окрелизумаб може да го зголеми ризикот од имуносупресија и да резултира со сериозни инфекции. Имуносупресија е кога имунитетниот систем е ослабен.

Текфидера и ибупрофен

Не се познати интеракции помеѓу ибупрофен и Текфидера.

Текфидера и аспирин

Не се познати интеракции помеѓу аспиринот и Текфидера. Аспиринот најчесто се користи 30 минути пред да се земе Tecfidera за да се спречи црвенило.

Вообичаени прашања во врска со Текфидера

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Текфидера.

Зошто Tecfidera предизвикува црвенило?

Не е точно јасно зошто Tecfidera предизвикува црвенило. Сепак, веројатно има врска со проширување (проширување) на крвните садови на лицето каде што се појавува црвенило.

Како можете да спречите црвенило од Tecfidera?

Можеби нема да можете целосно да спречите црвенило предизвикано од Tecfidera, но постојат две работи што можете да направите за да помогнете во намалување на тоа:

• Земете Текфидера со оброк.
• Земете 325 мг аспирин 30 минути пред да земете Tecfidera.

Ако овие чекори не помогнат и сè уште имате вознемирувачко црвенило, разговарајте со вашиот лекар.

Дали Текфидера ве уморува?

Некои луѓе кои земаат Tecfidera велат дека чувствуваат замор. Сепак, чувството на замор или поспаност не се несакани ефекти што се откриени во клиничките студии на Tecfidera.

Дали Текфидера е имуносупресив?

Текфидера навистина влијае на имунолошкиот систем. Намалува некои функции на имунолошкиот систем за да се намалат воспалителните реакции. Исто така, може да се намали активирањето на одредени имунолошки клетки.

Сепак, Текфидера обично не се категоризира како имуносупресив. Понекогаш се нарекува имуномодулатор, што значи дека влијае на некои функции на имунолошкиот систем.

Дали треба да се грижам за изложување на сонце додека земам Tecfidera?

Текфидера не ја прави вашата кожа почувствителна на сонцето како што прават некои лекови. Меѓутоа, ако почувствувате црвенило од Текфидера, изложувањето на сонце може да го влоши чувството на црвенило.

Колку е ефикасна Tecfidera?

Откриено е дека Текфидера го намалува релапсот на МС до 49 проценти во текот на две години. Исто така, откриено е дека го намалува ризикот од влошување на физичката попреченост за околу 38 проценти.

Зошто имам различни насоки за дозирање по првата недела?

Вообичаено е лекови да се започнуваат со пониска доза, а потоа да се зголемуваат подоцна. Ова му овозможува на вашето тело да процесира пониска доза како што се прилагодува на лековите.

За Tecfidera, започнувате со пониска доза од 120 mg двапати на ден во текот на првите седум дена. После тоа, дозата се зголемува на 240 mg двапати на ден, и ова е дозата на која би останале. Меѓутоа, ако имате премногу несакани ефекти со поголема доза, вашиот лекар може да ја намали дозата за некое време.

Дали треба да направам крвни тестови додека сум на Tecfidera?

Да Пред да започнете да земате Tecfidera, вашиот лекар ќе направи крвни тестови за да го провери бројот на крвни клетки и функцијата на црниот дроб. Овие тестови најверојатно ќе се повторат за време на вашиот третман со лекот. За првата година од третманот, овие тестови обично се прават најмалку на секои шест месеци.

Предозирање со Текфидера

Премногу земање на овој лек може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти.

Симптоми на предозирање

Симптомите на предозирање може да вклучуваат:

• дијареја
• гадење
• црвенило
• повраќање
• осип
• вознемирен стомак
• главоболка

Што да направите во случај на предозирање

Ако мислите дека сте зеле премногу од оваа дрога, јавете се кај вашиот лекар или побарајте упатство од Американското здружение на центри за контрола на отрови на 800-222-1222 или преку нивната онлајн алатка. Но, ако симптомите се сериозни, јавете се на 911 или веднаш одете во најблиската ургентна помош.

Предупредувања за Tecfidera

Пред да земете Tecfidera, разговарајте со вашиот лекар за какви било медицински состојби што ги имате. Tecfidera можеби не е соодветен за вас ако имате одредени медицински состојби. Овие услови вклучуваат:

• Сузбивање на имунолошкиот систем: Ако вашиот имунолошки систем е потиснат, Tecfidera може да ја влоши оваа состојба. Овој ефект може да го зголеми ризикот од сериозни инфекции.
• Болест на црниот дроб: Текфидера може да предизвика оштетување на црниот дроб. Ако веќе имате заболување на црниот дроб, тоа може да ја влоши вашата состојба.

Истекување на Текфидера

Кога Tecfidera се издава од аптека, фармацевтот ќе додаде датум на истекување на етикетата на шишето. Овој датум е обично една година од датумот на издавање на лекот.

Целта на ваквите датуми на истекување е да се гарантира ефикасноста на лековите во ова време. Тековниот став на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) е да се избегне употреба на истечени лекови. Сепак, студија на ФДА покажа дека многу лекови сепак можат да бидат добри над датумот на истекување наведен на шишето.

Колку лекот останува добар може да зависи од многу фактори, вклучително и од тоа како и каде се чува лекот. Tecfidera треба да се чува на собна температура во оригиналниот сад и да се заштитува од светлина.

Ако имате неискористен лек кој го поминал датумот на истекување, разговарајте со вашиот фармацевт за тоа дали можеби сè уште можете да го користите.

Професионални информации за Tecfidera

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Механизам на дејствување

Механизмот на дејство на Tecfidera е сложен и не е целосно разбран. Работи на мултиплекс склероза (МС) преку антиинфламаторни ефекти и антиоксидантни ефекти. Се смета дека воспалението и оксидативниот стрес се важни патолошки процеси кај пациенти со МС.

Tecfidera индуцира нуклеарен 1 фактор (еритроиден добиен 2) - како 2 (Nrf2) антиоксидантен пат, кој штити од оксидативно оштетување во централниот нервен систем и ја намалува демиелинизацијата на нервите.

Текфидера исто така инхибира повеќе имунолошки патишта поврзани со рецепторите слични на патарина, што го намалува производството на воспалителен цитокин. Tecfidera исто така ја намалува активирањето на имуните Т-клетки.

Фармакокинетика и метаболизам

По орална администрација на Tecfidera, таа брзо се метаболизира со естерази во неговиот активен метаболит, монометил фумарат (MMF). Затоа, диметил фумарат не може да се измери во плазмата.

Времето до максимална концентрација на ММФ (Tmax) е 2-2,5 часа.

Издишувањето на јаглерод диоксид е одговорно за елиминација на 60 проценти од лекот. Бубрежната и фекалната елиминација се помали патишта.

Полуживотот на ММФ е околу 1 час.

Контраиндикации

Текфидера е контраиндициран кај пациенти со позната преосетливост на диметил фумарат или какви било помошни средства.

Складирање

Текфидера треба да се чува на собна температура од 59 ° F до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C). Треба да се чува во оригиналниот сад и да биде заштитен од светлина.

Препишување на информации

Целосните информации за препишување на Tecfidera можете да ги најдете овде.

Одрекување: MedicalNewsToday вложи максимални напори да се осигура дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.