Ламотригин

Содржина

• Пред да земете ламотригин,
• Ламотригинот може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние опишани во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар:
• Симптомите на предозирање може да вклучуваат:

[Објавено на 31.03.2021]

ТЕМА: Студиите покажуваат зголемен ризик од проблеми со срцевиот ритам со напади и лекови за ментално здравје, ламотригин (Ламиктал) кај пациенти со срцеви заболувања

ПУБЛИКАТА: Пациент, здравствен работник, аптека

ПРОБЛЕМ: Прегледот на наодите од студијата на Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) покажа потенцијален зголемен ризик од проблеми со срцевиот ритам, наречени аритмии, кај пациенти со срцеви заболувања кои земаат напади и лекови за ментално здравје ламотригин (Ламиктал). Ние сакаме да процениме дали другите лекови од истата класа на лекови имаат слични ефекти врз срцето и дали се потребни безбедносни студии и за тие. Willе ја ажурираме јавноста кога ќе станат достапни дополнителни информации од овие студии. ФДА бара овие студии, наречени ин витро студии, за понатамошно истражување на ефектите на Ламиктал врз срцето откако добивме извештаи за абнормални откритија на електрокардиографски (ЕКГ) и некои други сериозни проблеми. Во некои случаи, се појавија проблеми, вклучувајќи болка во градите, губење на свеста и срцев удар. Ин витро студии се студии направени во епрувети или петриеви, а не кај луѓе или животни. Прво додадовме информации за овој ризик во информациите за препишување на ламотригин и Водичи за лекови во октомври 2020 година, кои ги ажуриравме.

Позадина: Ламотригин се користи сам или со други лекови за лекување на напади кај пациенти од 2 години и постари. Може да се користи и како третман за одржување кај пациенти со биполарно растројство во менталното здравје за да помогне во одложување на појавата на епизоди на расположение, како што се депресија, манија или хипоманија. Ламотригинот е одобрен и се продава на пазарот повеќе од 25 години и е достапен под брендот Ламиктал и како генерички производи.

ПРЕПОРАКА:

Здравствени работници

• Проценете дали потенцијалните придобивки од ламотригинот го надминуваат потенцијалниот ризик од аритмии кај секој пациент.
• Лабораториско тестирање извршено во терапевтски релевантни концентрации покажа дека ламотригинот може да го зголеми ризикот од сериозни аритмии, што може да биде опасно по живот кај пациенти со клинички важни структурни или функционални нарушувања на срцето. Клинички важни структурни и функционални срцеви нарушувања вклучуваат срцева слабост, валвуларно срцево заболување, вродено срцево заболување, болест на спроводниот систем, вентрикуларни аритмии, срцеви каналопатии како што е синдром Бругада, клинички важна исхемична срцева болест или повеќе фактори на ризик за коронарна артериска болест.
• Ризикот од аритмии може дополнително да се зголеми ако се користи во комбинација со други лекови кои ги блокираат каналите на натриум во срцето. Другите блокатори на натриумовите канали одобрени за епилепсија, биполарно растројство и други индикации не треба да се сметаат за побезбедни алтернативи на ламотригинот во отсуство на дополнителни информации.

Пациенти, родители и старатели

• Не престанувајте да го земате лекот без претходно да разговарате со вашиот лекар, бидејќи запирање на ламотригин може да доведе до неконтролирани напади или нови или влошување на менталните здравствени проблеми.
• Веднаш контактирајте го вашиот здравствен работник или одете во итна медицинска помош ако почувствувате абнормален ритам на срцето или неправилен ритам или симптоми како што се ритам на срцето, прескокнат или бавен ритам на срцето, отежнато дишење, вртоглавица или несвестица.

За повеќе информации, посетете ја веб-страницата на ФДА на: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Ламотригинот може да предизвика осип, вклучувајќи сериозни осипи кои можеби ќе треба да се лекуваат во болница или да предизвикаат трајна попреченост или смрт. Кажете му на вашиот лекар ако земате валпроична киселина (Депакен) или дивалпроекс (Депакот) затоа што земањето на овие лекови со ламотригин може да го зголеми ризикот од развој на сериозен осип. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте развиле осип по земањето ламотригин или кој било друг лек за епилепсија или ако сте алергични на какви било лекови за епилепсија.

Вашиот лекар ќе започне со мала доза на ламотригин и постепено ја зголемува вашата доза, не повеќе од еднаш на секои 1-2 недели. Можеби е поголема веројатноста да развиете сериозен осип ако земете поголема почетна доза или ја зголемите дозата побрзо отколку што ви рече лекарот. Вашите први дози на лекови може да бидат спакувани во почетен комплет што јасно ќе ви ја покаже точната количина на лекови што треба да ги земате секој ден во текот на првите 5 недели од вашиот третман. Ова ќе ви помогне да ги следите упатствата на вашиот лекар бидејќи вашата доза полека се зголемува. Обавезно земете ламотригин точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Сериозни осипи обично се развиваат во текот на првите 2-8 недели од третманот со ламотригин, но може да се развијат во секое време за време на третманот. Ако развиете некој од следниве симптоми додека земате ламотригин, веднаш повикајте го вашиот лекар: осип; меурчиња или лупење на кожата; коприва; чешање; или болни рани во устата или околу очите.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање ламотригин или давање ламотригин на вашето дете. Деца од 2-17 години кои земаат ламотригин имаат поголема веројатност да развијат сериозни осипувања отколку возрасните кои земаат лекови.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со ламотригин и секој пат кога повторно ќе го наполните вашиот рецепт. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Таблетите со продолжено ослободување (долго дејство) на ламотригин се користат со други лекови за лекување на одредени видови напади кај пациенти кои имаат епилепсија. Сите видови на таблети ламотригин (таблети, орално распаѓачки таблети и таблети за џвакање), освен таблетите со продолжено ослободување, се користат самостојно или со други лекови за лекување на напади кај луѓе кои имаат епилепсија или синдром на Ленокс-Гастау (нарушување што предизвикува напади и често предизвикува одложувања во развојот). Сите видови на таблети ламотригин, освен таблетите со продолжено ослободување, исто така се користат за зголемување на времето помеѓу епизоди на депресија, манија (луто или ненормално возбудено расположение) и други абнормални расположенија кај пациенти со биполарно нарушување I (манично-депресивно нарушување; а болест што предизвикува епизоди на депресија, епизоди на манија и други абнормални расположенија). Ламотригинот не се покажа како ефикасен кога луѓето доживуваат вистински епизоди на депресија или манија, затоа мора да се користат други лекови за да им се помогне на луѓето да се опорават од овие епизоди. Ламотригинот е во класа на лекови наречени антиконвулзиви. Работи со намалување на абнормалната електрична активност во мозокот.

Ламотригин доаѓа како таблета, таблета со продолжено ослободување, орално распаѓачка таблета (се раствора во устата и може да се проголта без вода) и дисперзивна (може да се џвака или раствора во течна) таблета за џвакање да се зема преку уста со или без храна Таблетите со продолжено ослободување се земаат еднаш на ден. Таблетите, орално распаѓачките таблети и дисперзивните таблети за џвакање обично се земаат еднаш или двапати на ден, но може да се земаат еднаш секој втор ден на почетокот на третманот. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате.

Постојат и други лекови кои имаат имиња слични на името на брендот за ламотригин. Треба да бидете сигурни дека примате ламотригин и не еден од сличните лекови секој пат кога ќе го наполните рецептот. Бидете сигурни дека рецептот што ви го дава лекарот е јасен и лесен за читање. Разговарајте со вашиот фармацевт за да бидете сигурни дека ви е даден ламотригин. Откако ќе ги примите лековите, споредете ги таблетите со сликите во листот со информации за производителот на производителот. Ако мислите дека ви дадоа погрешни лекови, разговарајте со вашиот фармацевт. Не земајте никакви лекови освен ако не сте сигурни дека станува збор за лековите што ви ги препишал вашиот лекар.

Проголтајте ги таблетите и таблетите со продолжено ослободување цели; не ги разделувајте, џвакајте или кршете ги.

Ако земате дисперзивни таблети за џвакање, можете да ги проголтате цели, да ги џвакате или да ги растворите во течност. Ако ги џвакате таблетите, потоа испијте мала количина вода или разреден овошен сок за да ги измиете лековите. За да ги растворите таблетите во течност, ставете 1 лажичка (5 ml) вода или разреден овошен сок во чаша. Ставете ја таблетата во течност и почекајте 1 минута за да дозволите да се раствори. Потоа завртете ја течноста и испијте ја целата веднаш. Не обидувајте се да поделите една таблета што треба да се користи за повеќе од една доза.

За да земете орално распаѓачка таблета, ставете ја на јазик и движете ја наоколу во устата. Почекајте кратко време додека таблетата се раствори, а потоа проголтајте ја со или без вода.

Ако вашиот лек е со блистер, проверете го блистер, пред да ја земете првата доза. Не користете ниту еден лек од пакувањето ако некоја од плускавците е искината, скршена или не содржи таблети.

Ако земавте друг лек за лекување на напади и се префрлувате на ламотригин, вашиот лекар постепено ќе ја намали дозата на другите лекови и постепено ќе ја зголеми дозата на ламотригин. Внимателно следете ги овие упатства и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате прашања за тоа колку од секој лек треба да земете.

Ламотригинот може да ја контролира вашата состојба, но тоа нема да го излечи. Можеби ќе потрае неколку недели за да почувствувате целосна корист од ламотригинот. Продолжете да земате ламотригин дури и ако се чувствувате добро. Не престанувајте да земате ламотригин без да разговарате со вашиот лекар, дури и ако почувствувате несакани ефекти како што се невообичаени промени во однесувањето или расположението. Вашиот лекар веројатно постепено ќе ја намали вашата доза. Ако одеднаш престанете да земате ламотригин, може да почувствувате напади. Ако престанете да земате ламотригин од која било причина, не почнувајте да го земате повторно без да разговарате со вашиот лекар.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете ламотригин,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на ламотригин, други лекови. или која било од состојките во типот на таблети ламотригин што ќе ги земате. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи земате или планирате да ги земате.Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и атазанавир со ритонавир (Рејатаз со Норвир); лопинавир со ритонавир (Калетра); метотрексат (Расуво, Трексал, Трексуп); други лекови за напади како што се карбамазепин (епитол, тегретол, други), оксарбазепин (окстелар XR, трилептал), фенобарбитал (луминал, солфотон), фенитоин (дилантин, фенитек) и примидон (мизолин); пириметамин (Дараприм); рифампин (Рифадин, Римактан, во Рифамат, Рифатер); и триметоприм (Примсол, во Бактрим, Септра). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако користите женски хормонални лекови како што се хормонски контрацептиви (апчиња за контрацепција, лепенки, прстени, инјекции, импланти или интраутерини уреди) или хормонска терапија за замена (ХРТ). Разговарајте со вашиот лекар пред да започнете или да престанете да земате кој било од овие лекови додека земате ламотригин. Ако земате женски хормонални лекови, кажете му на вашиот лекар ако имате крварење помеѓу очекуваните менструални периоди.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале автоимуна болест (состојба во која телото ги напаѓа сопствените органи, предизвикувајќи оток и губење на функцијата) како што е лупус (состојба во која телото напаѓа многу различни органи предизвикувајќи различни симптоми) , нарушување на крвта, други ментални здравствени состојби или заболување на бубрезите или црниот дроб или асцит (оток на желудникот предизвикан од заболување на црниот дроб).
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или планирате да забремените. Ако забремените додека земате ламотригин, јавете се кај вашиот лекар.
• кажете му на вашиот лекар ако доите. Ако доите за време на третманот со ламотригин, вашето бебе може да прими малку ламотригин во мајчиното млеко. Внимавајте на вашето бебе внимателно за невообичаена поспаност, прекинато дишење или слабо цицање.
• треба да знаете дека овој лек може да ве направи поспан или вртоглавица. Не возете автомобил или ракувајте со машини се додека не знаете како овој лек влијае на вас.
• треба да знаете дека вашето ментално здравје може да се промени на неочекувани начини и може да станете самоубиствени (размислувајќи да си наштетите или да се убиете или да планирате или да се обидете да го сторите тоа) додека земате ламотригин за третман на епилепсија, ментални болести или други состојби. Мал број возрасни и деца од 5 години и постари (околу 1 на 500 лица) кои земале антиконвулзиви како што е ламотригин за лекување на разни состојби за време на клинички студии, станале самоубиствени за време на нивниот третман. Некои од овие луѓе развија самоубиствени мисли и однесување веќе една недела откако почнаа да земаат лекови. Постои ризик дека може да доживеете промени во вашето ментално здравје ако земете антиконвулзивни лекови како што е ламотригин, но исто така може да има ризик да доживеете промени во менталното здравје доколку не се лекува вашата состојба. Вие и вашиот лекар ќе одлучите дали ризиците од земање антиконвулзивни лекови се поголеми од ризиците од не земање лекови. Вие, вашето семејство или вашиот старател треба веднаш да се јавите кај вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве симптоми: напади на паника; вознемиреност или немир; нова или влошена раздразливост, вознемиреност или депресија; дејствување врз опасни импулси; тешкотии при паѓање или останување во сон; агресивно, луто или насилно однесување; манија (луто, ненормално возбудено расположение); зборување или размислување за тоа што сакате да се повредите или да го прекинете животот; повлекување од пријателите и семејството; преокупација со смрт и умирање; давање ценети добра; или какви било други невообичаени промени во однесувањето или расположението. Бидете сигурни дека вашето семејство или старател знае кои симптоми можат да бидат сериозни за да можат да се јават на лекар ако не сте во можност да побарате третман самостојно.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Ламотригинот може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• губење на рамнотежа или координација
• двојно гледање
• заматен вид
• неконтролирани движења на очите
• тешкотии во размислување или концентрација
• тешкотии при зборување
• главоболка
• поспаност
• вртоглавица
• дијареја
• запек
• губење на апетит
• губење на тежина
• металоиди
• гадење
• повраќање
• сува уста
• болки во стомакот, грбот или зглобовите
• пропуштени или болни менструални периоди
• оток, чешање или иритација на вагината
• неконтролирано тресење на дел од телото

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние опишани во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар:

• оток на лицето, грлото, јазикот, усните и очите, отежнато голтање или дишење, засипнатост
• напади кои се случуваат почесто, траат подолго или се различни од нападите што ги имавте во минатото
• главоболка, треска, гадење, повраќање, вкочанет врат, чувствителност на светлина, треска, конфузија, болка во мускулите, поспаност
• необично крварење или модринки
• треска, осип, отечени лимфни јазли, пожолтување на кожата или очите, абдоминална болка, болно или крваво мокрење, болка во градите, мускулна слабост или болка, необично крварење или модринки, напади, проблеми со одење, отежнато гледање или други проблеми со видот
• воспалено грло, треска, треска, кашлање, отежнато дишење, болка во увото, розово око, често или болно мокрење или други знаци на инфекција

Ламотригинот може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура, далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Симптомите на предозирање може да вклучуваат:

• губење на рамнотежа или координација
• неконтролирани движења на очите
• двојно гледање
• зголемени напади
• неправилно чукање на срцето
• губење на свеста
• кома

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар може да нареди одредени лабораториски тестови за да ја провери вашата реакција на ламотригин.

Пред да направите било каков лабораториски тест, кажете му на вашиот лекар и на лабораторискиот персонал дека земате ламотригин.

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Ламиктал^®
• Ламиктал^® ЦД
• Ламиктал^® ОДТ
• Ламиктал^® XR