Абемациклиб

Содржина

• Пред да земете абемациклиб,
• Абемациклиб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или кој било во делот СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, веднаш јавете се на вашиот лекар:

[Објавено на 13.09.2019]

ПУБЛИКАТА: Пациент, здравствен работник, онкологија

ПРОБЛЕМ: ФДА предупредува дека палбоциклиб (Ibrance)^®), рибоциклиб (Кискали)^®), и абемациклиб (Верзенио)^®) што се користи за лекување на некои пациенти со напреднат карцином на дојка може да предизвика ретко, но тешко воспаление на белите дробови. ФДА одобри нови предупредувања за овој ризик за информациите за препишување и Вметнување на пакет за пациенти за целата класа на овие инхибитори на цикалин-зависни киназа 4/6 (ЦДК 4/6). Целокупната придобивка од инхибиторите на ЦДК 4/6 е сепак поголема од ризиците кога се користат како што е пропишано.

Позадина: Инхибиторите на ЦДК 4/6 се класа на лекови на рецепт кои се користат во комбинација со хормонски терапии за лекување на возрасни со хормонски рецептор (ХР) - позитивен, хуман епидермален фактор на раст 2 (ХЕР2) - негативен напреден или метастатски карцином на дојка кој се шири во други делови од телото. Инхибиторите на ЦДК 4/6 блокираат одредени молекули вклучени во промовирање на растот на клетките на ракот. ФДА го одобри палбоциклиб во 2015 година, и рибоциклиб и абемациклиб во 2017 година. Се покажа дека инхибиторите на ЦДК 4/6 го подобруваат времето по почетокот на третманот, карциномот не расте значително и пациентот е жив, наречен преживување без прогресија. (Погледнете Список на одобрени ЦДК 4/6 инхибитори одобрен од ФДА подолу).

ПРЕПОРАКА:Пациенти треба веднаш да го известите вашиот здравствен работник ако имате нови или влошени симптоми што ги вклучуваат вашите бели дробови, бидејќи тие можат да укажуваат на ретка, но опасна по живот состојба што може да доведе до смрт. Симптомите за кои треба да се внимава вклучуваат:

• Тешкотии или непријатност при дишење
• Отежнато дишење додека сте во мирување или со мала активност

Не престанувајте да го земате лекот без претходно да разговарате со вашиот здравствен работник. Сите лекови имаат несакани ефекти дури и кога се користат правилно како што е пропишано, но генерално, придобивките од земањето на овие лекови ги надминуваат овие ризици.Важно е да се знае дека луѓето различно реагираат на сите лекови во зависност од нивното здравје, болести што ги имаат, генетски фактори, други лекови што ги земаат и многу други фактори. Специфични фактори на ризик за да се утврди колку е веројатно одредена личност да доживее сериозно воспаление на белите дробови кога зема палбоцицилб, рибоциклиб или абемациклиб не се идентификувани.

Здравствени работници треба редовно да ги следи пациентите за пулмонални симптоми индикативни за интерстицијално заболување на белите дробови (ИЛД) и / или пневмонитис. Знаците и симптомите може да вклучуваат:

• хипоксија
• кашлица
• диспнеа
• интерстицијални инфилтрати на радиолошки прегледи кај пациенти кај кои се исклучени инфективни, неопластични и други причини.

Прекинете го третманот со инхибитори на ЦДК 4/6 кај пациенти кои имаат нови или влошени респираторни симптоми и трајно прекинете го третманот кај пациенти со тешка ИЛД и / или пневмонитис.

За повеќе информации, посетете ја веб-страницата на ФДА на: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Абемациклиб се користи заедно со фулверант (Фаслодекс) за лекување на одреден вид на позитивен рецептор на хормони, напреднат карцином на дојка (карцином на дојка кој зависи од хормони како што естрогенот да расте) или рак на дојка кој се проширил на други делови од телото по третманот со антиестрогенски лек како што е тамоксифен (Нолвадекс). Абемациклиб исто така се користи заедно со анастрозол (Аримидекс), егземестан (Аромазин) или летрозол (Фемара) како прв третман на позитивен рецептор на хормони, рак на дојка или рак на дојка кој се шири на други делови од телото. Абемациклиб се користи и сам за лекување на одреден вид на позитивен рецептор на хормони, напреднат карцином на дојка или рак на дојка кој се проширил на други делови од телото кај луѓе кои веќе биле третирани со антиестрогенски лек и хемотерапија. Абемациклиб е во класа на лекови наречени инхибитори на киназа. Функционира така што го блокира дејството на абнормален протеин кој означува размножување на клетките на ракот. Ова помага да се забави или запре ширењето на клетките на ракот.

Абемациклиб доаѓа како таблета што треба да се зема преку уста. Обично се зема два пати на ден со или без храна. Земете абемациклиб околу истото време секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете абемациклиб точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Проголтајте ги таблетите цели; не ги разделувајте, џвакајте или кршете ги. Не земајте таблети скршени, испукани или оштетени на кој било начин.

Ако повратите по земањето абемациклиб, не земајте друга доза. Продолжете со редовниот распоред на дозирање.

Вашиот лекар може да ја намали дозата или привремено или трајно да го запре вашиот третман ако почувствувате одредени несакани ефекти. Ова зависи од тоа колку добро лекот работи за вас и од несаканите ефекти што ги доживувате. Задолжително кажете му на вашиот лекар како се чувствувате за време на третманот со абемациклиб.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете абемациклиб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на абемациклиб, други лекови или некоја од состојките во таблетите абемациклиб. Прашајте го вашиот фармацевт за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да споменете кое било од следново: кларитромицин (Биаксин, во Превпац), дилтиазем (Кардизем, Тиазак, други), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), рифампин (Рифадин, Римактан, во Рифатер) и верапамил (Сирапаман) , Верелан, други). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти. Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со абемациклиб, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние што не се појавуваат на оваа листа.
• кажете му на вашиот лекар ако имате треска, треска или други знаци на инфекција или ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб и бубрезите.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или планирате да забремените. Needе треба да направите тест за бременост пред да започнете со третманот и треба да користите контрацепција за да спречите бременост за време на третманот и најмалку 3 недели по последната доза. Ако забремените додека земате абемациклиб, веднаш повикајте го вашиот лекар. Абемациклиб може да му наштети на фетусот.
• кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите. Не треба да доите додека земате абемациклиб и најмалку 3 недели по последната доза.
• треба да знаете дека овој лек може да ја намали плодноста кај мажите. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање абемациклиб.
• треба да знаете дека абемациклиб често предизвикува дијареја, која може да биде тешка. Вашиот лекар веројатно ќе ви каже да пиете многу течности и да земате лекови против дијареја за да спречите дехидрирање (губење на премногу вода од вашето тело) кога за прв пат ќе доживеете дијареја или лабава столица. Веднаш јавете се на вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве симптоми на дехидратација: екстремна жед, сува уста или кожа, намалено мокрење или забрзано чукање на срцето.

Не јадете грејпфрут или пијте сок од грејпфрут додека земате овој лек.

Прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Абемациклиб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• гадење
• повраќање
• болки во стомакот
• запек
• рани на усните, устата или грлото
• намален апетит
• губење на тежина
• опаѓање на косата
• чешање
• осип
• главоболка
• промени во вкусот
• вртоглавица
• болки во зглобовите

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или кој било во делот СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, веднаш јавете се на вашиот лекар:

• замор
• болка во горниот десен дел на желудникот
• пожолтување на кожата или очите
• губење на апетит
• лесно крварење или модринки
• болка во рацете или нозете
• оток на рацете, нозете, нозете или глуждовите
• отежнато дишење
• болка во градите
• брзо дишење
• брзо, неправилно или чукање на срцето
• треска, треска, кашлица или други знаци на инфекција
• бледа кожа

Абемациклиб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар може да нареди одредени лабораториски тестови пред и за време на вашиот третман за да ја провери реакцијата на вашето тело на абемациклиб.

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Верзенио^®