Macitentan

Содржина

• Пред да земете мацитентан,
• Macitentan може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми, престанете да земате мацитентан и веднаш јавете се на вашиот лекар или добиете итен медицински третман:
• Симптомите на предозирање може да вклучуваат:

За жени пациенти:

Не земајте мацитентан ако сте бремени или планирате да забремените. Постои голем ризик дека мацитентанот ќе му наштети на фетусот.

Поради ризикот од оштетување на фетусот, воспоставена е програма наречена OPSUMIT Стратегија за проценка и ублажување на ризикот (OPSUMIT REMS) за да се осигура дека бремената жена не зема мацитентан и дека таа нема да остане бремена додека зема мацитентан. Сите жени, вклучително и жени кои не се во можност да забременат, можат да добијат мацитентан само доколку се регистрирани во OPSUMIT REMS, имаат рецепт од лекар кој е регистриран во OPSUMIT REMS и го пополнуваат рецептот во аптека што е регистрирана во OPSUMIT РЕМС.

Вашиот лекар ќе ве регистрира во OPSUMIT REMS. Вашиот лекар ќе ви каже за ризиците од мацитентан, особено за ризиците од сериозни дефекти при раѓање доколку се земе додека сте бремени. Мора да потпишете информиран лист за согласност во кој се наведува дека ги разбирате овие информации со цел вашиот лекар да ве регистрира.

Вашиот лекар исто така ќе утврди дали сте во можност да забремените. Ако сте достигнале пубертет (кога телото на детето станува физички зрело и способно да има дете), имате матка и сè уште не сте поминале низ менопауза („промена на животот“ крај на месечните менструации), се сметате за женско кој е во состојба да забремени и ќе мора да следите одредени дополнителни правила за да добиете мацитентан.

За жени кои можат да забременат:

Мора да користите сигурна контрола на раѓањето во текот на целиот третман со мацитентан и 1 месец по последната доза. Вашиот лекар ќе ви каже кои форми на контрола на раѓањето се прифатливи и ќе ви ги даде вашите писмени информации за контролата на раѓањето. Во повеќето случаи од вас ќе се бара да користите две форми на контрола на раѓањето со цел да се спречи бременоста при земање мацитентан.

Startingе мора да направите тест за бременост пред да започнете со третманот, секој месец за време на третманот и 1 месец по вашата последна доза за да можете да добиете мацитентан. Вашиот лекар ќе ви наложи тестови за бременост за вас. Аптеката нема да ви издава мацитентан сè додека не потврдат дека сте ги направиле потребните тестови за бременост.

Не смеете да имате незаштитен секс додека земате мацитентан.

Веднаш јавете се на вашиот лекар ако сте имале секс без заштита, мислите дека вашата контрола на раѓањето не успеа, ја пропушти менструацијата или мислите дека можете да сте бремени од некоја причина. Тој ќе разговара со вас за вашите медицински опции. Не чекајте до вашиот следен состанок за да разговарате за ова со вашиот лекар.

Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за контрола на раѓањето или ако не мислите дека ќе можете да користите прифатливи форми на контрола на раѓањето во секое време за време на вашиот третман.

Ако сте родител или старател на женка која сè уште не достигнала пубертет, редовно проверувајте го вашето дете дали развива знаци на пубертет (пупки на дојка, срамна коса) и кажете му на нејзиниот лекар за какви било промени.

За сите пациенти:

Macitentan не е достапен во аптеките за малопродажба. Вашите лекови ќе ви бидат испратени по пошта од специјализирана аптека што е регистрирана во OPSUMIT REMS. Ако сте жена што не достигнала пубертет или жена која е во состојба да забремени, ќе добиете само 30-дневно залихи истовремено. Прашајте го вашиот лекар ако имате какви било прашања за тоа како ќе ги примите лековите.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со мацитентан и секој пат кога повторно ќе го наполните вашиот рецепт. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Macitentan се користи за управување со симптомите на пулмонална артериска хипертензија (PAH; висок крвен притисок во садовите што носат крв до белите дробови). Macitentan е во класа на лекови наречени антагонисти на рецептори на ендотелин. Функционира со запирање на дејството на ендотелин, природна супстанца што предизвикува стеснување на крвните садови и спречува нормален проток на крв кај луѓето кои имаат ПАХ.

Macitentan доаѓа како таблета што треба да се пие преку уста. Обично се зема со или без храна еднаш на ден. Земете мацитентан во приближно исто време секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете мацитентан точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Проголтајте ги таблетите цели; не ги разделувајте, џвакајте или кршете ги.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете мацитентан,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на мацитентан, други лекови или некоја од состојките во таблетите мацитентан. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини и додатоци во исхраната земате или планирате да земете. Бидете сигурни да споменете нешто од следново: карбамазепин (карбатрол, епитол, екетро, ​​тегретол), кларитромицин (биаксин, во Превпац); ефавиренц (Сустива); одредени инхибитори на ХИВ-протеаза, како што се нелфинавир (Вирацепт), индинавир (Криксиван) и ритонавир (Норвир, во Калетра); итраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол; нефазодон; невирапин вирамун); фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (Рифадин, Рифамат, Рифатер, Римактан). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти. Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со мацитентан, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние што не се појавуваат на оваа листа.
• кажете му на вашиот лекар какви хербални производи земате, особено кантарион.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале анемија (состојба во која црвените крвни клетки не носат доволно кислород во органите) или заболување на црниот дроб.
• не доите додека го земате овој лек.
• треба да знаете дека овој лек може да ја намали плодноста кај мажите. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање мацитентан.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Macitentan може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• затнат нос
• воспалено грло
• кашлица
• симптоми како грип
• главоболка
• итно, често или болно мокрење
• осип

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми, престанете да земате мацитентан и веднаш јавете се на вашиот лекар или добиете итен медицински третман:

• чешање на кожата
• темна урина
• пожолтување на кожата или очите
• болка во горниот десен дел на стомакот
• необјаснета гадење или повраќање
• губење на апетит
• екстремен замор
• Треска
• оток на лицето, грлото, јазикот, усните и очите
• тешкотии при голтање или дишење
• засипнатост
• отежнато дишење, особено кога лежите
• кашлање розова, пенлив спутум или крв
• невообичаено зголемување на телесната тежина
• оток на глуждовите или нозете

Macitentan може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Симптомите на предозирање може да вклучуваат:

• главоболка
• гадење
• повраќање

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар може да ви назначи тестови за да видите колку работи вашиот црн дроб и да проверите дали има анемија пред да започнете со третманот и од време на време за време на третманот со мацитентан.

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Опсумит^®