Зулресо (брексанолон)

Содржина

• Што е Зулресо?
• Ефективност
• Одобрување на ФДА
• Дали Зулресо е контролирана супстанца?
• Зулересо генерички
• Цена на Зулресо
• Финансиска и осигурителна помош
• Несакани ефекти на Зулресо
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• Детали за несакани ефекти
• Алергиска реакција
• Седација и губење на свеста
• Зулресо за постпартална депресија
• Дозирање на Зулресо
• Форми на лекови и јаки страни
• Дозирање за постпартална депресија (ППД)
• Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?
• Зулресо и алкохол
• Интеракции на Зулресо
• Зулресо и други лекови
• Зулресо и опиоиди
• Зулресо и одредени лекови за вознемиреност
• Зулресо и одредени лекови за спиење
• Зулресо и антидепресиви
• Алтернативи на Зулресо
• Зулресо против Золофт
• Употреби
• Форми на лекови и администрација
• Несакани ефекти и ризици
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• Ефективност
• Трошоци
• Зулресо против Лексапро
• Употреби
• Форми на лекови и администрација
• Несакани ефекти и ризици
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• Ефективност
• Трошоци
• Како се дава Зулресо
• Кога ќе се даде Зулресо
• Земање на Зулресо со храна
• Како работи Зулресо
• За ППД
• Како Зулресо може да помогне
• Колку време е потребно за работа?
• Зулресо и бременост
• Зулресо и доење
• Вообичаени прашања во врска со Зулресо
• Може ли Зулресо да третира други видови на депресија освен постпартална депресија?
• Зошто Зулресо е достапен само во објект сертифициран од РЕМС?
• Дали сепак ќе треба да земам орални антидепресиви по третманот со Зулресо?
• Дали и мажите можат да заболат од постпартална депресија? Ако е така, дали можат да го користат Зулресо?
• Дали Зулресо може да лекува психоза после породувањето?
• Може ли Зулресо да лекува постпартална депресија кај тинејџери?
• Мерки на претпазливост на Зулресо
• Предупредување од ФДА: Прекумерна седација и ненадејно губење на свеста
• Други предупредувања
• Професионални информации за Зулресо
• Индикации
• Механизам на дејствување
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикации
• Злоупотреба и зависност
• Складирање

Што е Зулресо?

Зулресо е брендиран лек на рецепт, пропишан за постпартална депресија (ППД) кај возрасни. ППД е депресија која обично започнува за неколку недели по породувањето. За некои, тоа не започнува само неколку месеци по раѓањето на бебето.

Зулресо не лечи ППД, но може да помогне во ублажување на симптомите на ППД. Овие можат да вклучуваат чувство на крајно тага, вознемиреност и презаситеност. ППД може да ве спречи да бидете во можност да се грижите за вашето бебе, и може да има сериозни негативни ефекти врз вас и вашето семејство.

Зулресо содржи лек брексанолон. Се дава како интравенска (IV) инфузија, која оди во вашата вена. Receiveе добиете инфузија во период од 60 часа (2,5 дена). Stayе престојувате во специјално заверена здравствена установа додека добивате Зулресо. (Во тоа време, не е познато дали повеќе од еден третман со Зулресо е безбеден или ефикасен.)

Ефективност

Во клиничките студии, Зулресо ги ублажи симптомите на ППД повеќе од плацебо (третман без активен лек). Студиите користеа скала на сериозност на депресија со максимален резултат од 52 поени. Според студиите, умерена ППД се дијагностицира со резултат од 20 до 25 поени. Тешка ППД се дијагностицира со резултат од 26 поени или повисок.

Една студија вклучувала жени со тешка ППД. По 60-часовната инфузија Зулресо, резултатите од депресија кај овие жени се подобрени за 3,7-5,5 поени повеќе од резултатите на жени кои земале плацебо.

Во студија која вклучува жени со умерена ППД, Зулресо ги подобри резултатите во депресија за 2,5 поени повеќе од плацебо по 60-часовната инфузија.

Одобрување на ФДА

Зулресо беше одобрен од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) во март 2019 година. Тоа е првиот и единствен лек што ФДА го одобри за специјално лекување на ППД. Сепак, сè уште не е достапно за употреба (видете „Дали Зулресо е контролирана супстанца?“ Подолу).

Дали Зулресо е контролирана супстанца?

Да, Зулресо е контролирана супстанца, што значи дека нејзината употреба внимателно се следи од федералната влада. На секоја контролирана супстанца и се доделува распоред заснован на нејзината медицинска употреба, доколку ја има, и потенцијалот за злоупотреба. Зулресо е класифициран како лек за распоред 4 (IV).

Зулресо се очекува да биде достапен кон крајот на јуни 2019 година.

Владата создаде специјални правила за тоа како секоја категорија на закажани лекови може да се препишува и издава. Вашиот лекар и фармацевт можат да ви кажат повеќе за овие правила.

Зулересо генерички

Зулресо е достапен само како бренд-лек. Во моментов не е достапно во генеричка форма.

Зулресо содржи активна состојка на лекот брексанолон.

Цена на Зулресо

Како и со сите лекови, цената на Зулресо може да варира. Sage Therapy, производителот на Zulresso, во својот квартален извештај вели дека цената на списокот е 7.450 долари за една вијала. За третман потребни се просечно 4,5 ампули, па вкупната цена би била околу 34 000 УСД пред попустите. Вистинската цена што ќе ја платите зависи од вашиот план за осигурување.

Финансиска и осигурителна помош

Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Зулресо, помошта е на пат. Sage Therapy, производителот на Zulresso, објави дека ќе понудат програми за финансиска помош за жени кои се квалификуваат.

За повеќе информации, контактирајте ја Сејџ Терапетикс на 617-299-8380. Исто така, можете да проверите за ажурирани информации на веб-страницата на компанијата.

Несакани ефекти на Зулресо

Зулресо може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следните списоци содржат некои од клучните несакани ефекти што можат да се појават при земање на Зулресо. Овие списоци не ги вклучуваат сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Зулресо, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Тие можат да ви дадат совети како да се справите со несакани ефекти што може да бидат мачни.

Почести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Зулресо може да вклучуваат:

• седација (поспаност, проблеми со јасно размислување, неможност за возење или употреба на тешка механизација)
• вртоглавица или вртоглавица (чувство како да се движите кога не сте)
• чувствувајќи се дека ќе се онесвестиш
• сува уста
• црвенило на кожата (црвенило и чувство на топлина во вашата кожа)

Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Може да се појават сериозни несакани ефекти од Зулресо. Веднаш јавете се на вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти откако ќе заминете од здравствената установа каде што сте ја примиле дозата. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Сериозни несакани ефекти и нивните симптоми може да го вклучуваат следново:

• Губење на свеста. Симптомите може да вклучуваат:
• Самоубиствени мисли и однесување кај млади возрасни лица (помлади од 25 години). * Симптомите може да вклучуваат:

* Овие ефекти може да се појават и кај деца. Овој лек не е одобрен за употреба кај деца.

Детали за несакани ефекти

Можеби ќе се запрашате колку често се појавуваат одредени несакани ефекти со овој лек. Еве неколку детали за одредени несакани ефекти што овој лек може да ги предизвика.

Алергиска реакција

Како и кај повеќето лекови, некои луѓе можат да имаат алергиска реакција по земањето на Зулресо. Симптомите на лесна алергиска реакција може да вклучуваат:

• осип на кожата
• чешање
• црвенило на кожата (топлина и црвенило на кожата)

Потешка алергиска реакција е ретка, но можна. Симптомите на тешка алергиска реакција може да вклучуваат:

• ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или стапалата)
• отекување на јазикот, устата или грлото
• проблеми со дишењето

Веднаш јавете се на вашиот лекар ако имате сериозна алергиска реакција на Зулресо откако ќе ја напуштите здравствената установа. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Седација и губење на свеста

Седацијата е чест несакан ефект кај Зулресо. Симптомите вклучуваат поспаност и проблеми со јасно размислување. Во одредени случаи, седацијата може да биде силна, што доведува до екстремна поспаност, па дури и до губење на свеста.

Во клиничките студии, 5% од луѓето имале сериозна седација за која е потребно привремено запирање или промена во третманот. Кај луѓето кои земале плацебо (третман без активни лекови), никој не го имал истиот ефект.

Губење на свеста значи несвестица или се чини дека сте спиеле. За тоа време, не можете да одговорите на звук или на допир. Во клиничките студии, 4% од луѓето кои земале Зулресо изгубиле свест. Ниту еден од луѓето кои земале плацебо немал ваков ефект.

За секоја личност која изгубила свест во студиите, третманот бил прекинат. Секоја од овие луѓе се освестила од 15 до 60 минути по прекинувањето на третманот.

Кога примате Зулресо, вашиот лекар ќе ве следи за губење на свеста. ’Е го прават ова на секои два часа во време на не спиење. (За време на вашиот третман ќе следите нормален распоред на спиење.)

И тешка седација и губење на свеста може да доведат до ниско ниво на кислород (хипоксија). Ако се смирите или изгубите свест, вашето дишење може да стане побавно. Кога тоа ќе се случи, вашето тело прима помалку кислород. Премалку кислород во вашите клетки и ткива може да предизвика оштетување на мозокот, црниот дроб и другите органи.

Поради оваа причина, вашиот лекар ќе ги следи нивоата на кислород во крвта во текот на целиот третман.Ако ја изгубите свеста или имате ниско ниво на кислород во крвта, вашиот лекар ќе го запре привремено лекувањето со Зулресо. Ако решат да го започнат третманот со Зулресо, може да користат пониска доза.

Заради ризикот од губење на свеста, Зулресо го даваат само здравствени работници кои се овластени да го даваат овој третман.

[Производство: Ве молиме, вметнете го виџетот за спречување самоубиства за добрите и лошите страни]

Зулресо за постпартална депресија

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува лекови на рецепт како што е Зулресо за лекување на одредени состојби.

Зулресо е одобрен од ФДА за лекување на возрасни со постпартална депресија (ППД). Оваа состојба е сериозна форма на голема депресија која се јавува во рок од неколку недели до месеци по породувањето. Потешко е од „бебешкото блуз“ што го имаат многу жени набргу по породувањето. Нелекуваната ППД може да ја направи мајката помалку способна да се грижи за своето бебе.

ППД може да биде предизвикано од повеќе фактори, вклучително:

• промени во нивото на хормоните
• замор (недостаток на енергија)
• лоша или неправилна диета
• промени во вашиот социјален или професионален живот (како останување дома повеќе отколку порано)
• лош или неправилен распоред на спиење
• чувство на изолација

Симптомите на постпартална депресија може да вклучуваат:

• исцрпеност
• вознемиреност
• сериозни промени во расположението
• чувствувајќи се како да си „лоша мајка“
• проблеми со спиењето или јадење
• стравувања од повреда на себе си или на другите
• самоубиствени мисли или однесувања

Во клиничките студии, Зулресо ги ублажи симптомите на ППД повеќе од плацебо (третман без активен лек). Студиите користеа скала за оценување за да измерат колку е сериозна депресијата на секоја личност пред и по давањето Зулресо. Скалата за рејтинг има максимален резултат од 52 поени, со повисоки оценки кои сугерираат посериозна депресија. Според студиите, умерена ППД се дијагностицира со резултат од 20 до 25 поени. Тешка ППД се дијагностицира со резултат од 26 поени или повисок.

Една студија вклучувала жени со тешка ППД. По 60-часовната инфузија Зулресо, резултатите од депресија кај овие жени се подобрени за 3,7-5,5 поени повеќе од резултатите на жени кои земале плацебо. Во студија која вклучува жени со умерена ППД, Зулресо ги подобри резултатите во депресија за 2,5 поени повеќе од плацебо по 60-часовната инфузија.

Дозирање на Зулресо

Дозата на Зулресо што ја препишал вашиот лекар ќе зависи од тоа како вашето тело реагира на Зулресо.

Вашиот лекар ќе ве започне со мала доза и ќе го зголеми за неколку часа. Тие ќе го прилагодат со текот на времето за да ја достигнат количината што вашето тело толерира без сериозни несакани ефекти. Во последните неколку часа од третманот, тие повторно ќе ја намалат дозата.

Следните информации ги опишуваат најчесто користените или препорачаните дози. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.

Форми на лекови и јаки страни

Зулресо доаѓа како решение што се дава како интравенска (IV) инфузија, која оди во вашата вена. Receiveе добиете инфузија во период од 60 часа (2,5 дена). Willе останете во здравствена установа за целата инфузија.

Дозирање за постпартална депресија (ППД)

Вашиот лекар ќе ја одреди вашата доза врз основа на вашата тежина. Килограм (кг) е еднакво на околу 2,2 фунти.

Препорачаната доза на Зулресо за ППД е:

• Почеток на инфузијата преку час 3: 30 mcg / kg на час
• Часови 4–23: 60 mcg / kg на час
• Часови 24–51: 90 mcg / kg на час
• Часови 52-55: 60 mcg / kg на час
• Часови 56-60: 30 mcg / kg на час

Ако имате сериозни несакани ефекти за време на инфузијата, вашиот лекар може да го прекине третманот или да ја намали дозата на Зулресо. Тие ќе го рестартираат третманот или ќе ја одржат дозата доколку решат дека е безбедно за вас да продолжите да го примате Зулресо.

Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?

Зулресо не е наменет да се користи како долготраен третман. Откако ќе го примите Зулресо, вие и вашиот лекар може да разговарате за безбедни и ефективни антидепресивни третмани што може да ги земете долгорочно доколку е потребно.

Зулресо и алкохол

Не треба да пиете алкохол непосредно пред или за време на третманот со Зулресо. Алкохолот може да го зголеми ризикот од сериозна седација (поспаност, проблеми со јасно размислување) доколку се консумира со Зулресо. Исто така може да го зголеми ризикот од губење на свеста (неможноста да одговорите на звук или допир).

Ако сте загрижени за можноста да избегнете алкохол во близина на времето на лекувањето, разговарајте со вашиот лекар. Можете исто така да зборувате за тоа дали пиењето алкохол е безбедно за вас по третманот.

Интеракции на Зулресо

Зулресо може да комуницира со неколку други лекови.

Различни интеракции можат да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои интеракции можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот. Другите интеракции можат да ги зголемат несаканите ефекти или да ги направат потешки.

Зулресо и други лекови

Подолу е список на лекови кои можат да комуницираат со Зулресо. Оваа листа не ги содржи сите лекови кои можат да комуницираат со Зулресо.

Пред да земете Зулресо, разговарајте со вашиот лекар и фармацевт. Кажете им за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.

Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Зулресо и опиоиди

Земањето лекови против болка, како што се опиоиди пред или за време на третманот со Зулресо, може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти. Земањето Зулресо со опиоиди може да го зголеми ризикот од силна седација (поспаност, проблеми со јасно размислување и неможност за возење или употреба на тешка механизација). Исто така, може да го зголеми ризикот од губење на свеста (неможноста да одговорите на звук или на допир).

Примери на опиоиди кои можат да го зголемат ризикот од седација и губење на свеста ако се земат со Зулресо вклучуваат:

• хидрокодон (Хисингла, Зохидро)
• оксикодон (оксиконтин, роксикодон, хтампаза ЕР)
• кодеин
• морфиум (Кадијан, МС континуирано)
• фентанил (Абстрал, Актик, Дурагезик, други)
• метадон (долофин, метадоза)

Многу лекови против болки содржат комбинација на опиоиди и други лекови. Бидете сигурни да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате. Ако земате лекови против болки, тие може да препорачаат да не ги земате веднаш пред и за време на третманот со Зулресо. Ова ќе помогне да се намали ризикот од тешка седација и губење на свеста.

Зулресо и одредени лекови за вознемиреност

Земањето Зулресо со бензодиазепини (лекови кои се користат за лекување на анксиозност) може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти. Земањето Зулресо со бензодиазепин може да го зголеми ризикот од сериозна седација (поспаност, проблеми со јасно размислување, неможност за возење или употреба на тешка механизација). Исто така, може да го зголеми ризикот од губење на свеста (неможноста да одговорите на звук или на допир).

Примери на бензодиазепини кои можат да го зголемат ризикот од седација и губење на свеста ако се земат со Зулресо вклучуваат:

• алпразолам (Xanax, Xanax XR)
• диазепам (валиум)
• лоразепам (Ативан)
• темазепам (ресторил)
• триазолам (Халсион)

Зулресо и одредени лекови за спиење

Земањето Зулресо со одредени лекови за несоница (проблеми со спиењето) може да го зголеми ризикот од сериозна седација. Симптомите на седација може да вклучуваат поспаност, проблеми со јасно размислување и неможност за возење или употреба на тешка механизација. Тие исто така може да вклучуваат губење на свеста (неможност да одговорите на звук или допир).

Примери на лекови за несоница што можат да го зголемат ризикот од седација и губење на свеста ако се земат со Зулресо вклучуваат:

• езопиклон (Лунеста)
• залеплон (соната)
• золпидем (Амбиен, Амбиен ЦР, Едлуар, Интермецо, Золпимист)

Зулресо и антидепресиви

Земањето Зулресо со други антидепресивни лекови може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти, како што е силна седација (поспаност, проблеми со јасно размислување, неспособност за возење или употреба на тешка механизација. Исто така, може да предизвика губење на свеста (да не можете да одговорите на звук или допир).

Примери на антидепресиви кои можат да го зголемат ризикот од седација и губење на свеста вклучуваат:

• флуоксетин (Прозак, Сарафем, Селфемра)
• сертралин (Золофт)
• циталопрам (Celexa)
• есциталопрам (Лексапро)
• пароксетин (Бризедел, Паксил, Пексева)
• венлафаксин (Effexor XR)
• дулоксетин (Цимбалта)

Алтернативи на Зулресо

Другите лекови што се користат за депресија можат да помогнат во лекување на постпартална депресија (ППД). Секој од овие алтернативни лекови се користи надвор од етикетата за лекување на ППД. Употреба надвор од етикетата е кога лекот што е одобрен за една употреба е пропишан за друга употреба.

Некои од овие лекови можат да бидат посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Зулресо, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да ви кажат за други лекови кои можат да делуваат добро за вас.

Примери за други лекови кои можат да се користат надвор од етикетата за лекување на ППД вклучуваат:

• флуоксетин (Прозак, Сарафем, Селфемра)
• пароксетин (Бризедел, Паксил, Пексева)
• сертралин (Золофт)
• нортриптилин (памелор)
• амитриптилин
• бупропион (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• ескетамин (Справато)

Зулресо против Золофт

Можеби ќе се запрашате како се споредува Зулресо со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Овде гледаме како Зулресо и Золофт се слични и различни.

Употреби

Зулресо и Золофт се одобрени од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за лекување на различни состојби.

Зулресо е одобрен од ФДА за лекување на постпартална депресија (ППД) кај возрасни.

Zoloft е одобрен од ФДА за лекување на возрасни со следниве состојби:

• големо депресивно нарушување
• панично растројство
• посттрауматско стресно нарушување
• предменструално дисфорично нарушување
• социјално анксиозно растројство

Zoloft е исто така одобрен за лекување на лица на возраст од 6 години и постари со опсесивно-компулсивно нарушување. Zoloft се користи надвор од етикетата за лекување на PPD.

Зулресо содржи лек брексанолон. Zoloft содржи лек сертралин.

Форми на лекови и администрација

Зулресо доаѓа како решение што се дава како интравенска (IV) инфузија, која оди во вашата вена. Receiveе добиете инфузија во здравствена установа во период од 60 часа (2,5 дена).

Zoloft доаѓа како таблета или раствор што се зема преку уста. Се зема еднаш на ден.

Несакани ефекти и ризици

Зулресо и Золофт содржат различни лекови. Затоа, лековите можат да предизвикаат многу различни несакани ефекти. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Почести несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на почести несакани ефекти што можат да се појават со Зулресо и со Золофт.

• Може да се појави со Зулресо:
  • седација (поспаност, проблеми со јасно размислување, неможност за возење или употреба на тешка механизација)
  • вртоглавица или вртоглавица (чувство како да се движите кога не сте)
  • чувствувајќи се дека ќе се онесвестиш
  • сува уста
  • црвенило на кожата (црвенило и топло чувство на кожата)
• Може да се појави со Zoloft:
  • гадење
  • дијареја или лабава столица
  • вознемирен стомак
  • губење на апетит
  • прекумерно потење
  • тремор (неконтролирано движење на делови од вашето тело)
  • неможност за ејакулација
  • намалено либидо (малку или без сексуален нагон)

Сериозни несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Зулресо, со Золофт или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Зулресо:
  • тешка седација
  • губење на свеста (не може да одговори на звук или допир)
• Може да се појави со Zoloft:
  • серотонински синдром (премногу серотонин во организмот)
  • зголемен ризик од крварење
  • хипонатремија (ниски нивоа на натриум)
  • абнормален ритам на срцето
  • повлекување
  • како резултат на запирање на глауком со затворање на золофтангл (зголемен притисок во окото)
• Може да се појави и со Зулресо и со Золофт:
  • самоубиствени мисли и однесување кај млади возрасни лица (помлади од 25 години)

Ефективност

Zulresso и Zoloft имаат различна употреба одобрена од FDA, но и двајцата се користат за лекување на PPD. Ова е употреба надвор од етикетата за Zoloft. Не користете Zoloft за лекување на ППД без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Овие лекови не биле директно споредувани во клиничките студии, но студиите откриле дека Зулресо е ефикасен за лекување на ППД.

Преглед на неколку клинички студии откриле дека Zoloft бил ефикасен во лекувањето на PPD во некои студии, но не и во други.

Трошоци

Зулресо и Золофт се лекови со бренд име. Во моментов нема генерички форми на Зулресо, но постои генеричка форма на Золофт, наречена сертралин. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Цената на списокот на Зулресо е вкупно околу 34.000 УСД за инфузијата пред попустите, според кварталниот извештај на производителот. Врз основа на таа цена и проценетата цена на Zoloft од GoodRx, Zulresso е многу поскап. Вистинската цена што ќе ја платите за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување.

Зулресо против Лексапро

Зулресо и Лексапро се пропишани за слична употреба. Подолу се дадени детали за тоа како овие лекови се слични и различни.

Употреби

Зулресо и Лексапро се одобрени од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за лекување на различни состојби.

Зулресо е одобрен за лекување на постпартална депресија (ППД) кај возрасни.

Лексапро е одобрен за лекување на големо депресивно растројство кај луѓе на возраст од 12 години и постари. Исто така е одобрено за лекување на генерализирано анксиозно растројство кај возрасни. Лексапро се користи надвор од етикетата за лекување на ППД.

Зулресо содржи лек брексанолон. Лексапро содржи лек есциталопрам.

Форми на лекови и администрација

Зулресо доаѓа како решение што се дава како интравенска (IV) инфузија, која оди во вашата вена. Receiveе добиете инфузија во здравствена установа во период од 60 часа (2,5 дена).

Lexapro доаѓа како таблет и решение. Било која форма се зема преку уста еднаш дневно.

Несакани ефекти и ризици

Зулресо и Лексапро содржат различни лекови. Затоа, тие можат да предизвикаат многу различни несакани ефекти. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Почести несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на почести несакани ефекти што можат да се појават со Зулресо, со Лексапро или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Зулресо:
  • вртоглавица или вртоглавица (чувство како да се движите кога не сте)
  • чувствувајќи се дека ќе се онесвестиш
  • сува уста
  • црвенило на кожата (црвенило и топло чувство во кожата)
• Може да се појави со Lexapro:
  • несоница (проблеми со спиењето)
  • гадење
  • потење
  • замор (недостаток на енергија)
  • намалено либидо (малку или без сексуален нагон)
  • не можејќи да доживее оргазам
  • одложена ејакулација
• Може да се појави и со Зулресо и со Лексапро:
  • седација (поспаност, проблеми со јасно размислување, неможност за возење или употреба на тешка механизација)

Сериозни несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Зулресо, со Лексапро или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Зулресо:
  • тешка седација
  • губење на свеста
• Може да се појави со Lexapro:
  • серотонински синдром (премногу серотонин во организмот)
  • хипонатремија (ниско ниво на натриум)
  • зголемен ризик од крварење
  • повлекување поради запирање на Lexapro
  • глауком со затворен агол (зголемен притисок во окото)
• Може да се појави и со Зулресо и со Лексапро:
  • самоубиствени мисли и однесување кај млади возрасни лица (помлади од 25 години)

Ефективност

Зулресо и Лексапро имаат различна употреба одобрена од ФДА, но и двајцата се користат за лекување на ППД. Ова е употреба без ознаки за Lexapro. Не користете Lexapro за лекување на ППД без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Овие лекови не се споредуваат директно во клиничките студии. Сепак, студиите откриле дека Зулресо е ефикасен за лекување на ППД. И преглед на студии опиша студија која откри дека Лексапро може да биде ефикасен за лекување на ППД.

Трошоци

Зулресо и Лексапро се лекови со бренд име. Во моментов не постојат генерички форми на Зулресо, но постои генеричка форма на Лексапро наречена есциталопрам. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Цената на списокот на Зулресо е вкупно околу 34.000 УСД за инфузијата пред попустите, според кварталниот извештај на производителот. Врз основа на таа цена и проценетата цена на Lexapro од GoodRx, Zulresso е многу поскап. Вистинската цена што ќе ја платите за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување.

Како се дава Зулресо

Лекарот ќе ви даде Зулресо во здравствена установа. Receiveе го добиете како интравенска (IV) инфузија, која оди во вашата вена. Инфузија е инјекција која трае одредено време. Инфузијата Зулресо ќе трае околу 60 часа (2,5 дена).

За тоа време, ќе останете во здравствената установа. Ова ќе му овозможи на вашиот лекар да ја прилагоди закажаната доза. Исто така, ќе им овозможи да ве следат за сериозни несакани ефекти, како што се седација и губење на свеста.

Ако имате сериозни несакани ефекти, како што е губење на свеста, вашиот лекар ќе ја прекине инфузијата. Тие ќе ги третираат вашите несакани ефекти пред да ја рестартирате инфузијата. Во редок случај кога вашиот лекар одлучи дека не е безбедно за вас да продолжите да примате Зулресо, тие ќе престанат со третманот.

Кога ќе се даде Зулресо

Зулресо се дава како инфузија во период од 60 часа (2,5 дена). За тоа време, ќе останете во здравствената установа. За време на третманот, ќе следите нормален распоред за јадење и спиење. Можете исто така да поминете време со посетители, вклучувајќи го и вашето дете (или деца).

Вашиот лекар веројатно ќе започне со третман наутро. Ова им овозможува да ве следат за несакани ефекти во текот на денот, кога најверојатно ќе бидете будни.

Земање на Зулресо со храна

Инфузијата Зулресо трае 60 часа (2,5 дена), така што веројатно ќе јадете оброци за тоа време. Здравствената установа ќе обезбеди оброци за време на вашиот престој.

Како работи Зулресо

Не е познато точно како Зулресо помага во лекување на постпартална депресија (ППД).

За ППД

ППД е делумно предизвикана од нерамнотежа на активноста на невростероидите и стресните хормони, како и на целокупниот нервен систем. Невростероидите се стероиди кои природно се наоѓаат во организмот. Овие супстанции играат улога во регулирањето на активноста на вашиот нервен систем.

Како Зулресо може да помогне

Зулресо е вештачка верзија на алопрегнанолон, невростероид. Се смета дека може да ја врати рамнотежата во вашиот нервен систем и стресните хормони. Тоа го прави со зголемување на активноста на одредени невротрансмитери (хемикалии кои испраќаат пораки помеѓу нервните клетки).

Поточно, Зулресо ја зголемува активноста на гама аминобутерна киселина (ГАБА), невротрансмитер кој помага да се создаде смирувачки ефект. Зголемената активност на ГАБА може да помогне во ублажување на симптомите на ППД.

Колку време е потребно за работа?

Веројатно ќе забележите намалување на симптомите на ППД во рок од неколку часа по започнувањето на инфузијата.

Во клиничките студии, Зулресо ги ублажи симптомите на луѓето во рок од два часа по започнувањето на лекот.

Зулресо и бременост

Зулресо не е наменет да се користи за време на бременоста. Тоа е одобрено од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за употреба за време на „постпарталниот“ период, што се случува по породувањето.

Нема студии за употреба на Зулресо кај луѓе за време на бременоста. Во студии врз животни, Зулресо предизвикал штета на фетусот кога мајката го примила лекот. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Пред да земете Зулресо, кажете му на вашиот лекар ако постои можност да бидете бремени. Тие ќе разговараат со вас за ризиците и придобивките од употребата на Зулресо за време на бременоста.

Ако навистина добивате Зулресо додека сте бремени, размислете да се запишете во регистарот за бремености. Регистрите за бременост собираат информации за употребата на дрога за време на бременоста за да им помогнат на лекарите да научат повеќе за безбедноста на лекот. Може да се регистрирате во Националниот регистар за бременост за антидепресиви или да се јавите на 844-405-6185.

Зулресо и доење

Доењето за време на третманот со Зулресо е веројатно безбедно. Една мала студија спроведена врз луѓе открила дека Зулресо навистина преминува во мајчиното млеко. Сепак, се наоѓа во многу ниско ниво во мајчиното млеко.

Дополнително, ако детето го проголта мајчиното млеко што содржи Зулресо, лекот нема да има никакво влијание врз нив. Тоа е затоа што Зулресо е расипана и станува неактивна во стомакот на детето. Затоа, децата кои се доени ќе добијат само многу мали количини на активна Зулресо.

Разговарајте со вашиот лекар дали доењето за време на третманот со Зулресо е добра опција за вас.

Вообичаени прашања во врска со Зулресо

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Зулресо.

Може ли Зулресо да третира други видови на депресија освен постпартална депресија?

Во тоа време, не е познато дали Зулресо може да третира други форми на депресија. Зулресо е тестиран само за безбедност и ефикасност кај жени кои имаат постпартална депресија (ППД).

Ако имате прашања за тоа дали Зулресо е соодветна за вас, разговарајте со вашиот лекар.

Зошто Зулресо е достапен само во објект сертифициран од РЕМС?

Зулресо е достапна само во објект сертифициран од РЕМС, заради тоа колку можат да бидат сериозни несакани ефекти. REMS (Стратегии за проценка и ублажување на ризикот) е програма креирана од Администрацијата за храна и лекови (ФДА). Помага да бидете сигурни дека лековите се користат безбедно и се обезбедени од специјално обучени здравствени работници.

Зулресо може да предизвика сериозни несакани ефекти, како што е силно смирување. Симптомите може да вклучуваат екстремна поспаност, проблеми со јасно размислување и неможност за возење или употреба на тешка механизација. Зулресо исто така може да предизвика ненадејно губење на свеста (да не може да одговори на звук или на допир).

Поради тоа колку можат да бидат сериозни овие несакани ефекти, Зулресо се дава само во одредени здравствени установи. Овие установи имаат лекари специјално обучени да ги следат и третираат можните несакани ефекти на Зулресо. Ова помага да бидете сигурни дека безбедно го добивате Зулресо.

Дали сепак ќе треба да земам орални антидепресиви по третманот со Зулресо?

Можеби. Исто како што антидепресивите не лекуваат други видови на депресија (тие помагаат само во ублажување на симптомите), Зулресо не лечи ППД. Затоа, можеби ќе треба да продолжите со лекови за вашата депресија по третманот со Зулресо.

Откако ќе добиете третман со Зулресо, вие и вашиот лекар ќе продолжите да работите заедно за да ги пронајдете најдобрите стратегии за третман што ќе ви помогнат да се чувствувате најдобро. Не престанувајте да земате орални антидепресиви освен ако вашиот лекар не ви каже да го сторите тоа.

Дали и мажите можат да заболат од постпартална депресија? Ако е така, дали можат да го користат Зулресо?

Се смета дека и мажите можат да страдаат од ППД. Анализата ги обедини резултатите од студиите во 22 различни земји во кои беа вклучени повеќе од 40 000 мажи. Оваа анализа открила дека околу 8% од мажите во студијата имале депресија по раѓањето на нивното бебе. Повеќе мажи пријавиле чувство на депресија три до шест месеци по раѓањето на бебето, во споредба со другите временски периоди.

Сепак, не е познато дали Зулресо е ефикасна во лекувањето на ППД кај мажите. Клиничките студии на Зулресо вклучуваат само жени со ППД.

Дали Зулресо може да лекува психоза после породувањето?

Во овој момент не. Зулресо не е одобрен од ФДА за лекување на постпартална психоза. Клиничките испитувања за Зулресо не вклучуваат жени со психоза по породувањето. Затоа, не е познато дали Зулресо е безбеден и ефикасен за лекување на оваа состојба.

Постпартална психоза предизвикува жената да доживее симптоми кои можат да вклучуваат:

• слушање гласови
• гледајќи работи што навистина ги нема
• имајќи екстремни чувства на тага и вознемиреност

Овие симптоми се сериозни. Ако ги доживеете, јавете се на 911.

Може ли Зулресо да лекува постпартална депресија кај тинејџери?

Зулресо е одобрен од ФДА за лекување на ППД кај жени на возраст од 18 години и постари. Клиничките студии не вклучиле жени помлади од 18 години. Не е познато дали Зулресо е безбеден или ефикасен за лекување на помлади тинејџери со ППД.

Мерки на претпазливост на Зулресо

Оваа дрога доаѓа со неколку предупредувања.

Предупредување од ФДА: Прекумерна седација и ненадејно губење на свеста

Овој лек има кутија за предупредување. Предупредување во кутија е најсериозно предупредување од Администрацијата за храна и лекови (ФДА). Ги алармира лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Зулресо може да предизвика силна седација. Симптомите може да вклучуваат поспаност, проблеми со јасно размислување и неможност за возење или употреба на тешка механизација. Зулресо исто така може да предизвика ненадејно губење на свеста (да не може да одговори на звук или на допир).

Зулресо е достапна само преку овластени објекти. Вашиот лекар внимателно ќе ве следи во текот на целиот третман со Зулресо. Тие исто така ќе бидат присутни ако сте со вашето дете (или деца) во случај да ја изгубите свеста.

Други предупредувања

Пред да земете Зулресо, разговарајте со вашиот лекар за вашата здравствена историја. Зулресо можеби не е во право за вас ако имате одредени медицински состојби. Овие вклучуваат:

• Крајна фаза на заболување на бубрезите. Не е познато дали Зулресо е безбеден за луѓе со бубрежна (бубрежна) болест во завршна фаза. Ако имате болест на бубрезите во крајна фаза и ви треба Зулресо, разговарајте со вашиот лекар за ризиците и придобивките. Тие може да препишат различен лек за вас.

Забелешка: За повеќе информации во врска со потенцијалните негативни ефекти на Зулресо, видете го делот „Несакани ефекти на Зулресо“ погоре.

Професионални информации за Зулресо

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Индикации

Зулресо (брексанолон) е одобрен од Агенцијата за храна и лекови (ФДА) за лекување на постпартална депресија (ППД) кај возрасни. Тоа е првиот и единствен лек што ФДА го одобри за специјално лекување на ППД.

Механизам на дејствување

Зулресо е синтетички аналог на алопрегнаналон. Точниот механизам на дејство на Зулресо не е познат, но се смета дека неговите ефекти врз ППД се поврзани со зајакнување на активноста на гама аминобутерна киселина (ГАБА) преку позитивна алостерична модулација. Алостеричната модулација се јавува кога Зулресо се врзува за друго место освен за рецепторот ГАБА и го засилува ефектот на врзувањето на ГАБА со неговиот рецептор. Се сметаше дека подобрувањето на активноста на ГАБА го регулира сигнализирањето на стресот во хипоталамо-хипофизата-надбубрежната оска (ХПА). Дисфункционалната активност на ХПА игра улога во ППД.

Фармакокинетика и метаболизам

Зулресо изложува фармакокинетика пропорционално на дозата. Постои широка дистрибуција во ткивата и повеќе од 99% врзување со протеини во плазмата.

Зулресо се метаболизира преку патишта што не се CYP до неактивни метаболити. Полуживотот на елиминација на терминалот е приближно девет часа. Со измет, 47% од Зулресо се излачува, додека со урина 42% се излачува.

Ефектите од бубрежната болест во завршна фаза врз фармакокинетиката Зулресо е непозната; Употребата на Зулресо треба да се избегнува кај оваа популација.

Контраиндикации

Нема контраиндикации за употреба на Зулресо.

Злоупотреба и зависност

Зулресо е контролирана супстанција и е класифицирана како лек со распоред 4 (IV).

Складирање

Зулресо треба да се чува во фрижидер на 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Заштитете ги ампулите од светлина и не замрзнувајте.

По разредувањето, Zulresso може да се чува во кеса за инфузија до 12 часа на собна температура. Ако не се користи веднаш по разредувањето, може да се чува до 96 часа во фрижидер.

Одрекување: Healthline вложи максимални напори да се осигура дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.