Ритуксан инфузија за ревматоиден артритис: Што да очекувате

Содржина

• Преглед
• Кој е добар кандидат за овој третман?
• Што вели истражувањето?
• Како работи Ритуксан за РА?
• Што да очекувате за време на инфузијата
• Кои се несаканите ефекти?
• Полетувањето

Преглед

Ритуксан е биолошки лек одобрен од одобрен од Управата за храна и лекови на САД (ФДА) во 2006 година за третман на ревматоиден артритис (РА). Неговото генеричко име е ритуксимаб.

Луѓето со РА кои не реагирале на други видови на третман може да користат Ритуксан во комбинација со лекот метотрексат.

Ритуксан е безбојна течност дадена со инфузија. Тоа е генетски инженерно антитело кое е насочено кон Б-клетките вклучени во РА воспаление. ФДА исто така го одобри Ритуксан за не-Хочкинов лимфом, хронична лимфоцитна леукемија и грануломатоза со полиангитис.

И ритуксимаб и метотрексат, супресор на имунолошкиот систем, првично беа развиени и користени како антиканцерогени лекови. Ритуксан е произведен од Genentech. Во Европа се продава како MabThera.

Кој е добар кандидат за овој третман?

ФДА одобри третман со Ритуксан и метотрексат:

• ако имате умерена до тешка РА
• ако не одговоривте позитивно на третман со блокирачки агенси за фактор на некроза на тумор (TNF)

ФДА советува Ритуксан да се користи за време на бременоста само кога потенцијалната корист за мајката е поголема од потенцијалниот ризик за нероденото дете. Безбедноста на употребата на Ритуксан кај деца или доилки сè уште не е утврдена.

ФДА препорачува против употреба на Ритуксан за лица со РА кои не биле третирани со еден или повеќе блокирачки агенси за ТНФ.

Ритуксан исто така не се препорачува за луѓе кои имале хепатитис Б или го носат вирусот, бидејќи Ритуксан би можел повторно да го активира хепатитисот Б.

Што вели истражувањето?

Ефективноста на ритуксимаб во една истражувачка студија беше. Следуваа други клинички испитувања.

Одобрението на ФДА за употреба на Ритуксан за РА се заснова на три двојно слепи студии кои споредуваа третман со ритуксимаб и метотрексат со плацебо и метотрексат.

Една од истражувачките студии беше двегодишна рандомизирана студија наречена REFLEX (рандомизирана проценка на долгорочната ефикасност на Ритуксимаб во РА).Ефективноста беше измерена со помош на проценка на Американскиот колеџ за ревматологија (ACR) за подобрување на нежноста во зглобовите и отокот.

Луѓето кои примиле ритуксимаб имале две инфузии, со разлика од две недели. По 24 недели, РЕФЛЕКС откри дека:

• 51 процент од луѓето третирани со ритуксимаб наспроти 18 проценти третирани со плацебо покажале подобрување на ACR20
• 27 проценти од луѓето третирани со ритуксимаб наспроти 5 проценти од луѓето третирани со плацебо покажале подобрување на ACR50
• 12 проценти од луѓето третирани со ритуксимаб наспроти 1 процент од луѓето третирани со плацебо покажале подобрување на ACR70

Бројките на ACR тука се однесуваат на подобрување од основните симптоми на РА.

Луѓето третирани со ритуксимаб имале значително подобрување во другите симптоми како што се замор, попреченост и квалитет на живот. Х-зраците исто така покажаа тренд кон помало оштетување на зглобовите.

Некои луѓе во студијата доживеале несакани ефекти, но овие биле со лесна до умерена сериозност.

од 2006 година откриле слични придобивки од третманот со ритуксимаб и метотрексат.

Како работи Ритуксан за РА?

Механизам за ефикасност на ритуксимаб во лекувањето на РА и други болести. Се смета дека антителата на ритуксимаб насочуваат молекула (ЦД20) на површината на одредени Б-клетки кои се поврзани со процесот на РА воспаление. За овие Б-клетки се смета дека се вклучени во производството на ревматоиден фактор (РФ) и други супстанции поврзани со воспаление.

Ритуксимаб се забележува привремено, но темелно исцрпување на Б-клетките во крвта и делумно исцрпување во коскената срцевина и ткивото. Но, овие Б-клетки се обновуваат во. Ова може да бара континуиран третман со инфузија со ритуксимаб.

Во тек е истражување за да се испита како работат ритуксимаб и Б-клетките во РА.

Што да очекувате за време на инфузијата

Ритуксан се дава со капе во вена (интравенска инфузија или IV) во болнички услови. Дозата е две инфузии од 1.000 милиграми (мг) одделени со две недели. Инфузијата Ритуксан не е болна, но може да имате алергиска реакција на лекот.

Вашиот лекар ќе го провери вашето општо здравје пред да му дадете третман и да ве следи за време на инфузијата.

Половина час пред да започне инфузијата со Ритуксан, ќе ви биде дадена инфузија од 100 мг метилпреднизолон или сличен стероид и евентуално антихистамин и ацетаминофен (тиленол). Ова се препорачува да помогне да се намали можната реакција на инфузијата.

Вашата прва инфузија ќе започне полека со брзина од 50 mg на час, а лекарот ќе ги проверува вашите витални знаци за да бидете сигурни дека немате несакана реакција на инфузијата.

Првиот процес на инфузија може да трае околу 4 часа и 15 минути. Исплакувањето на вреќата со раствор за да бидете сигурни дека ја земате целата доза на Ритуксан трае уште 15 минути.

Вашиот втор третман со инфузија треба да трае околу еден час помалку.

Кои се несаканите ефекти?

Во клиничките испитувања на Ритуксан за РА, околу 18 проценти од луѓето имале несакани ефекти. Најчестите несакани ефекти, искусни за време и 24 часа по инфузијата, вклучуваат:

• благо затегнување на грлото
• симптоми слични на грип
• осип
• чешање
• вртоглавица
• болка во грбот
• вознемирен стомак
• гадење
• потење
• мускулна вкочанетост
• нервоза
• вкочанетост

Обично стероидната инјекција и антихистаминот што ги добивате пред инфузијата ја намалуваат сериозноста на овие несакани ефекти.

Ако имате посериозни симптоми, јавете се кај вашиот лекар. Овие можат да вклучуваат:

• инфекции на горниот респираторен тракт
• настинка
• инфекција на уринарниот тракт
• бронхитис

Веднаш повикајте го вашиот лекар ако почувствувате промени во видот, конфузија или губење на рамнотежата. Сериозни реакции на Ритуксан се ретки.

Полетувањето

Ритуксан (генерички ритуксимаб) е одобрен од ФДУ за третман на РА од 2006 година. Околу 1 од 3 лица третирани за РА не реагираат соодветно на другите биолошки терапии. Значи Ритуксан дава можна алтернатива. Почнувајќи од 2011 година, повеќе од 100.000 луѓе со РА низ целиот свет добиле ритуксимаб.

Ако сте кандидат за Ритуксан, прочитајте ја неговата ефикасност за да можете да донесете информирана одлука. Haveе мора да ги балансирате придобивките и потенцијалните ризици наспроти другите третмани (како што се миноцилин или нови лекови во развој). Разговарајте за вашите опции за план за лекување со вашиот лекар.