Автор: Louise Ward
Датум На Создавање: 4 Февруари 2021
Датум На Ажурирање: 1 Декември 2024
Anonim
Ответы доктора на вопросы пациентов о препарате эмицизумаб. Часть 1
Видео: Ответы доктора на вопросы пациентов о препарате эмицизумаб. Часть 1

Содржина

Што е Hemlibra?

Hemlibra е бренд-лекови на рецепт. Пропишано е да се спречат епизоди на крварење или да се направат поретки кај луѓе со хемофилија А, или со или без инхибитори на факторот VIII (осум). Hemlibra е одобрен за употреба кај луѓе од сите возрасти.

Hemlibra содржи лек емицизумаб, што е моноклонално антитело. Ова е лек што е направен од клетки на имунолошкиот систем.

Hemlibra доаѓа како решение што се дава како инјекција под кожата (поткожно). Вашиот добавувач на здравствени услуги може да ви направи инјекција или може да се изврши самоинјектирање дома од луѓе на возраст од 7 години или постари.

Во клиничките студии кои траат шест месеци или подолго, Hemlibra го намали бројот на вкупни крварења за:

  • најмалку 94 проценти кај луѓе без инхибитори на фактор VIII
  • најмалку 80 проценти кај луѓе со инхибитори на фактор VIII

Нов вид на дрога

Пред Администрацијата за храна и лекови (ФДА) да одобри Хемибра, главниот вид на терапија што се користеше за лекување на хемофилија А беше замена на факторот VIII.


Луѓето со хемофилија А немаат фактор VIII, протеин што му е потребен на вашето тело за да формира згрутчување на крвта. Заменската терапија со фактор VIII го става факторот VIII во крвта. Типично, заменувањето на факторот VIII се создава во лабораторија, но може да се направи и од донирана крвна плазма. Терапијата се дава како инјекција во една од вашите вени (интравенски).

Hemlibra е направен од клетки во лабораторија. Наместо да го замени факторот VIII, Hemlibra работи со приврзување кон специфични фактори на згрутчување (протеини) во крвта. Ова овозможува правилно згрутчување на крвта без фактор VIII, помагајќи да се спречи неконтролирано крварење.

Хемибра е првиот лек што се користи за да се спречи крварење кај луѓе со хемофилија А или со или без инхибитори на фактор VIII. Инхибитори се антитела (протеини на имунолошкиот систем) кои го напаѓаат факторот VIII и спречуваат да формира тромби. Некои луѓе развиваат инхибитори кога им се дава терапија за замена со фактор VIII, што го прави третманот неефикасен.

Хемибра е исто така првиот лек за хемофилија А што може да го земете како инјекција под кожата (поткожно). Покрај тоа, постојат неколку можни распореди за дозирање, вклучително и неделно, на секои две недели или на секои четири недели. Другите третмани за хемофилија А бараат да ги земате многу почесто, од секој втор ден до неколку пати неделно.


Одобрување на ФДА

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за првпат го одобри „Хемибра“ во 2017 година за лица со хемофилија А со инхибитори на фактор VIII.

Во 2018 година, ФДА го прошири одобрувањето за да вклучи лица со хемофилија А кои немаат инхибитори на факторот VIII.

Генерички хемибри

Hemlibra е достапен само како бренд-лек. Во моментов не е достапно во генеричка форма.

Хемибра содржи активен лек емицизумаб, кој понекогаш се нарекува емицизумаб-кксх. Крајот „-kxwh“ помага да се издвои лекот од слични лекови што може да бидат достапни во иднина. Ова е типичен формат за именување на моноклонални антитела (лекови направени од клетки на имунолошкиот систем).

Безбедност на хемилбра

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) собира извештаи за негативните ефекти на лековите. Јавните и здравствените работници ги доставуваат овие извештаи до ФДА со користење на образецот за доброволно известување MedWatch и со повик на 800-FDA-1088 (800-322-1088). И ФДА и Genentech, производителот на Hemlibra, внимателно ги следат извештаите за безбедноста во врска со Hemlibra.


Извештаи за смртта

Производителот на Hemlibra објави 10 смртни случаи ширум светот што се случија додека луѓето земаа Hemlibra. Овие смртни случаи се случиле откако ФДА го одобри лекот. Не е јасно дали лекот предизвикал некоја од смртните случаи.

Производителот на Hemlibra продолжува да ги следи извештаите за безбедноста на лекот. Ако имате прашања за тоа дали Hemlibra е безбеден за вас, разговарајте со вашиот лекар.

Цената на хемибра

Како и со сите лекови, цената на Хемилбра може да варира.

Вистинската цена што ќе ја платите зависи од вашето осигурително покритие и аптеката што ја користите.

Финансиска и осигурителна помош

Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Hemlibra, или ако ви треба помош за разбирање на вашето осигурително покритие, помошта е достапна.

Genentech, производителот на Hemlibra, нуди програма наречена Access Solutions. За повеќе информации и да дознаете дали ги исполнувате условите за поддршка, јавете се на 877-233-3981 или посетете ја веб-страницата на програмата.

Дозирање на хемилбра

Дозата на Хемилбра што ви ја препишал лекарот ќе зависи од повеќе фактори. Овие вклучуваат:

  • вашата тежина
  • распоредот за третман за кој лекарот одлучи дека е најдобар за вас

Следните информации ги опишуваат дозите кои најчесто се користат или се препорачуваат. Сепак, не заборавајте да ја земете дозата што ви ја препишал лекарот. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.

Форми на лекови и јаки страни

Hemlibra доаѓа во шишенца со една доза кои содржат различна јачина на дозата:

  • 30 мг / мл
  • 60 mg / 0,4 mL
  • 105 mg / 0,7 mL
  • 150 мг / мл

Секоја доза се дава со инјекција под кожата (поткожно). Користете една вијала по инјекција, а потоа фрлете ја вијалата и останатата течност во вијалата.

Дозирање за хемофилија А.

Хемилбра обично се дава прво во дози на полнење, по што следат дози на одржување. Дозите на полнење го доведуваат лекот до највисоко ниво во вашето тело. Тие се или повисоки од дозите на одржување или се даваат почесто.

Првите четири дози на Хемилбра се дози на оптоварување. Тие се даваат како 3 mg / kg еднаш неделно.

Секоја доза после тоа е доза на одржување. Вашиот лекар ќе одлучи за најдобрата доза на одржување за вас. Вашата специфична доза ќе се заснова на вашата тежина. Може да биде:

  • 1,5 мг / кг еднаш неделно
  • 3 mg / kg еднаш на секои две недели
  • 6 mg / kg еднаш на секои четири недели

Забелешка: Еден килограм (кг) телесна тежина е еднаков на 2,2 килограми. На пример, ако имате телесна тежина од 68 килограми, дозата на вчитување од 3 mg / kg ќе биде 204 mg Hemlibra неделно.

Педијатриска доза

Дозите за деца се засноваат на нивната тежина, исто како и дозите за возрасните.

Што ако пропуштам доза?

Ако пропуштите доза на хелимбра, земете ја веднаш штом се сетите. Потоа земете ја следната доза според вашиот редовен распоред. Не земајте две дози во ист ден. Земањето повеќе од една доза истиот ден ќе го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти.

Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?

Хемилбра не е лек за хемофилија и треба редовно да се зема за да се спречи крварење. Значи, ако вашиот лекар одлучи дека Hemlibra е безбедна и ефикасна опција за лекување за вас, тој веројатно ќе го препише на долгорочна основа.

Во овој момент нема лек за хемофилија.

Несакани ефекти на хелимбра

Hemlibra може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следната листа содржи некои од клучните несакани ефекти што можат да се појават при земање на Хемилбра. Оваа листа не ги вклучува сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Hemlibra или совети за тоа како да се справите со вознемирувачки несакан ефект, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Почести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Hemlibra може да вклучуваат:

  • реакција на местото на инјектирање (црвенило, болка или осетливост околу местото каде што е инјектиран Хемилбра)
  • главоболка
  • болки во зглобовите

Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти од Хемибра не се чести, но може да се појават.

Алергиска реакција

Алергиски реакции не се појавија во клиничките испитувања за Хемибра. Сепак, како и кај повеќето лекови, некои луѓе можат да имаат алергиска реакција по земањето на Хемибра. Симптомите на лесна алергиска реакција може да вклучуваат:

  • осип на кожата
  • чешање
  • црвенило на кожата (топлина и црвенило на кожата)

Потешка алергиска реакција е ретка, но можна. Симптомите на тешка алергиска реакција може да вклучуваат:

  • ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или стапалата)
  • отекување на јазикот, устата или грлото
  • проблеми со дишењето

Веднаш јавете се на вашиот лекар ако имате сериозна алергиска реакција на хемилбра. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Згрутчување на крвта (кога се користи со aPCC)

За време на третманот со Hemlibra, некои луѓе понекогаш можат да примаат лекови кои помагаат да се запре крварењето, како што е активиран концентрат на протромбински комплекс (aPCC). Сериозни несакани ефекти може да се појават ако ги земате овие лекови заедно, како што е зголемен ризик за згрутчување на крвта. Ризикот е најголем кај луѓето кои земаат Хемилбра кои добиваат повеќе од 100 единици / кг aPCC на ден подолго од 24 часа.

Видовите на згрутчување на крвта што може да се појават ако земете Hemlibra со aPCC вклучуваат:

  • Тромботична микроангиопатија (згрутчување на крвта и повреди во малите крвни садови, вклучувајќи ги и оние во бубрезите, очите, мозокот и другите органи). Симптомите може да вклучуваат:
    • гадење
    • повраќање
    • оток на нозете и рацете
    • слабост
    • мокрење поретко од нормалното
    • болка во стомакот
    • болка во грбот
    • пожолтување на кожата и белките на твоите очи
    • конфузија
  • Згрутчување на крвта во други крвни садови, вклучувајќи ги и оние во белите дробови, главата, рацете и нозете. Симптомите може да вклучуваат:
    • главоболка
    • проблеми со гледањето
    • кашлање со крв
    • болка во градите
    • проблеми со дишењето
    • брз ритам на срцето
    • оток на нозете и рацете
    • болка во нозете или рацете

Ако имате симптоми на згрутчување на крвта, веднаш јавете се на вашиот лекар. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Ако развиете тромб за време на третманот со Hemlibra и aPCC, вашиот лекар веројатно ќе ве натера да престанете да ги земате двата лека за некое време. Вашиот лекар ќе одлучи дали е безбедно за вас да започнете да земате Hemlibra повторно.

Хемилбра користи

Администрацијата за храна и лекови (FDA) одобрува лекови на рецепт како што е Hemlibra за лекување на одредени состојби.

Хемибра за хемофилија А.

Hemlibra е одобрен од FDA за лекување на луѓе од сите возрасти кои имаат хемофилија А. Одобрено е за употреба кај луѓе со или без инхибитори на фактор VIII за да се спречи крварење.

Фактор VIII (осум) е природен протеин во крвта, кој игра важна улога во формирањето на тромби. На лицата со хемофилија А им недостасува фактор VIII, па нивната крв не се згрутчува. Неможноста да се формираат згрутчување на крвта ги става луѓето со хемофилија под ризик за крварење што не запира. Понекогаш ова може да биде фатално.

Пред да биде одобрен Hemlibra, главниот третман за хемофилија А беше терапија за замена со фактор VIII. Овој третман го заменува факторот VIII што недостасува во крвта.

Но, некои луѓе развиваат инхибитори кога ќе им биде дадена терапија за замена со фактор VIII. Инхибитори се антитела (протеини на имунолошкиот систем) кои го напаѓаат факторот VIII, спречувајќи да работи терапијата за замена на факторот VIII.

Hemlibra работи на поинаков начин. Наместо да го замени факторот VIII, Хемибра ги поврзува другите крвни протеини заедно. Ова овозможува правилно згрутчување на крвта без фактор VIII. Бидејќи не вклучува замена на факторот VIII, Hemlibra работи ефикасно дури и ако има инхибитори во крвта.

Хемибра за други услови

Hemlibra не се користи за лекување на други состојби на крварење.

Хемибра за хемофилија Б. (не е соодветна употреба)

Хемибра не се користи за да се спречи крварење кај лица со хемофилија Б. Тоа е затоа што на луѓето со хемофилија Б им недостасува различен фактор на коагулација (крвен протеин) од лицата со хемофилија А.

  • хемофилија А.: недостасува фактор на коагулација VIII (осум)
  • хемофилија Б.: недостасува фактор на коагулација IX (девет)

Хемибра не го надополнува факторот IX што недостасува. Значи, не може да се користи за да се спречи крварење кај луѓе со хемофилија Б.

Хемибра и деца

Hemlibra е одобрен од FDA за употреба кај деца од сите возрасти, дури и новороденчиња. Лекот се користи за истата намена како и за возрасните. Хемибра помага да се спречи крварење кај луѓе со хемофилија А со или без инхибитори на фактор VIII.

Инструкции за употреба на Hemlibra

Треба да земете Hemlibra во согласност со упатствата на давателот на здравствена заштита.

Вашиот давател на здравствени услуги може да ви направи инјекции на Хемибли во клиниката или канцеларијата. Или тие можат да ве научат како да си направите инјекции.

Може да помогне да се води дневник за вашите инјекции. Вклучете информации како што се:

  • датумот на секоја инјекција
  • местото на инјектирање
  • информации за шишенцето шишенце (можете да го најдете на шишенцето) *

* Снимањето информации за вијалата за вијали им помага на давателите на здравствени услуги да пронајдат употреба на биолошки лекови, како што е Hemlibra. Оваа информација е корисна ако се појави сериозен несакан ефект.

Подолу има информации за тоа како да го инјектирате Хемилбра сами. За повеќе детали, видео и корисни слики како да се види, видете на веб-страницата на Хемилбра, вклучително и овој упатство чекор по чекор.

Подготовки за инјектирање на Хемилбра

Прочитајте ги овие чекори пред да си направите инјекција со хембибра.

  1. Извадете ја вијалата (или шишенцата, во зависност од вашата доза) на Hemlibra од фрижидерот 15 минути пред да планирате да инјектирате. Ова им овозможува на лековите да дојдат на собна температура пред вашата инјекција.
  2. Не обидувајте се да го загреете растворот во микробранова печка или да го стартувате под топла вода. Ова може да го направи Hemlibra помалку безбеден и може да не работи исто така.
  3. Проверете ја вијалата за да бидете сигурни дека растворот е чист до малку жолт. Ако е облачно, обоено или содржи честички, не користете го. Не тресете ја вијалата.
  4. Додека чекате Hemlibra да дојде на собна температура, соберете ги резервите. Otherе ви требаат освен шишенце (и) Hemlibra: алкохолни марамчиња, памучна газа, памучни топчиња, игла за трансфер, шприц, игла за инјектирање со заштитен штит и контејнер за отстранување остри.
  5. Измијте ги рацете со вода и сапун.
  6. Изберете го местото на инјектирање. Може да биде едно од овие три места: Стомачна област (најмалку 2 сантиметри подалеку од копчето за стомак), предниот дел на бутот и задниот дел од надлактицата (ако некој друг ви прави инјекција)
  7. Избегнувајте инјектирање во молови или која било кожа што е црвена, модринка или лузна.

Инјектирање на хемилбра

Следете ги овие чекори за да инјектирате Хемибра.

Подготовка на вијалата и шприцот

За да ги подготвите шишенцето и шприцот за инјектирање, следете ги следниве чекори:

  1. Извадете го капачето од вијалата и фрлете го во контејнерот за отстранување на остри.
  2. Исчистете го горниот дел од затворачот на вијалата со алкохол.
  3. Прицврстете ја иглата за пренос (сè уште во заштитното капаче) на шприцот. Направете го тоа со туркање и извртување на иглата за пренос во насока на стрелките на часовникот додека не се закачи.
  4. Полека повлечете го клипот на шприцот за да се повлече во воздухот. Вашиот лекар ќе ви каже точна количина.
  5. Држете го шприцот покрај цевката со едната рака. Осигурете се дека иглата е насочена нагоре.
  6. Внимателно извлечете го капачето на иглата директно од иглата. Не фрлајте го капачето. Needе ви треба за да ја повторите иглата за пренос откако ќе ја користите. Ставете го капачето на чиста, рамна површина. Не ставајте ја иглата за трансфер надолу откако ќе биде незаклучена.

Пополнување на шприцот

Еве ги чекорите за полнење на шприцот:

  1. Држете го шишенцето на рамна површина. Инјектирајте ја иглата за пренос директно надолу во центарот на затворачот на вијалата.
  2. Држејќи ја иглата во шишенцето, подигнете ја вијалата и свртете ја наопаку.
  3. Со точка на игла над нивото на лекот, турнете го клипот да го инјектира воздухот во просторот над лекот. Не инјектирајте воздух во лековите.
  4. Држејќи го прстот на клипот, повлечете го целиот шприц надолу се додека врвот на иглата не е во рамките на лекот.
  5. Полека повлечете го клипот надолу за да го наполните шприцот со повеќе од потребната количина за вашата доза. (Забелешка: Ако вашата доза е поголема од количината во вијалата, пополнете го шприцот со сите лекови од вијалата. Погледнете ги упатствата на производителот ако треба да користите повеќе од една вијала за пропишаната доза.)
  6. Чувајте го шприцот во шишенцето, проверете дали има големи меури од воздухот што може да ве спречи да ја земете целата пропишана доза. Доколку видите, со прстите нежно допрете го цевчето за шприц, така што меурчињата се креваат на врвот. Потоа полека притиснете го клипот, така што иглата е во воздухот над лекот. Продолжете да го туркате клипот за да ги извадите меурчињата од шприцот.
  7. Проверете дали количината на лекови во шприцот сега е помала или иста со пропишаната доза. Ако е, повлечете го клипот, така што иглата повторно се наоѓа во рамките на лекот. Потоа продолжете да го влечете клипот сè додека количината во шприцот не биде поголема од пропишаната доза.
  8. Повторете ги чекорите 6 и 7 за да бидете сигурни дека нема меурчиња во шприцот и дали имате точна доза во шприцот.
  9. Извадете го шприцот и пренесете ја иглата од шишенцето.

Фрлање на иглата за трансфер

Откако ќе го наполните шприцот, ќе треба да затворите и да ја фрлите иглата за трансфер. Еве како:

  1. Држете го шприцот во едната рака и лизнете ја иглата за пренос во капачето, кое сте го поставиле на рамна површина. Намалете го нагоре, така што капачето се лизга надолу за да ја покрие иглата.
  2. Проверете дали иглата е покриена со капачето. Со другата рака, притиснете го капачето надолу за целосно да го прикачите на шприцот.
  3. Извадете ја иглата за пренесување од шприцот со извртување спротивно од стрелките на часовникот и нежно повлекување. (Нема да ја користите иглата за трансфер за да инјектирате лекови. Ова би било болно и може да предизвика повреда на кожата.)
  4. Фрлете ја иглата за пренос во контејнерот за отстранување на остри.

Инјектирање на хемилбра

Кога сте подготвени да инјектирате Hemlibra, следете ги овие чекори:

  1. Избришете го избраното место за инјектирање со алкохол и оставете го да се исуши најмалку 10 секунди.
  2. Прицврстете ја иглата за инјектирање на шприцот со туркање и извртување во насока на стрелките на часовникот додека не биде целосно безбедна.
  3. Повлечете го безбедносниот штит од иглата (кон цевката на шприцот).
  4. Внимателно извадете го капачето од иглата и фрлете го во контејнерот за отстранување на остри. Избегнувајте да го допирате врвот на иглата и не ставајте ја иглата на ниту една површина.
  5. Откако ќе го отстраните капачето, треба веднаш да го инјектирате Hemlibra. Поместете го клипот во шприцот за да се поправи со пропишаната доза. Горниот раб на клипот треба да биде во согласност со ознаката на пропишаната доза.
  6. Стискајте ја кожата на местото на инјектирање што сте го одбрале.
  7. Брзо и цврсто, целосно вметнете ја иглата под агол од 45 степени или 90 степени во стегнатата кожа. Сè уште не притискајте на клипот.
  8. Откако иглата е целосно вметната во вашата кожа, пуштете ја стегнатата област.
  9. Полека притиснете го клипот надолу додека не го инјектирате целиот лек.
  10. Отстранете ја иглата извлекувајќи ја под истиот агол кога сте ја вметнале.

По инјектирање на Хемибра

Откако ќе инјектирате Hemlibra, следете ги овие чекори:

  1. Поставете ја иглата на рамна површина. Покријте ја иглата со притискање на заштитниот штит на шприцот напред под агол од 90 степени (подалеку од цевката). Слушајте звук на клик. Тоа ви овозможува да знаете дека иглата е целосно покриена во заштитниот штит.
  2. Иглата чувајте ја во шприцот. Не отстранувајте го И не заменувајте го капачето со игла за инјектирање.
  3. Фрлете ја употребената вијала, игли и шприц во контејнерот за отстранување на остри.
  4. Ако видите неколку капки крв на местото на инјектирање, притиснете ја памучната топка или газата на самото место. Ако крварењето не запре, јавете се кај вашиот лекар.
  5. Избегнувајте триење на местото на инјектирање.

Кога да се земе Hemlibra

Вашиот лекар ќе ви каже колку често треба да земате Hemlibra. Можеби сакаат да земате Хемилбра еднаш неделно, еднаш секоја втора недела или еднаш на секои четири недели.

Земете Хемилбра на истиот ден од неделата. На пример, ако земате Hemlibra еднаш неделно, можете да изберете да го земате секој понеделник.

Потсетниците за лекови можат да помогнат да бидете сигурни дека не пропуштивте доза.

Hemlibra и алкохол

Не се познати интеракции помеѓу Хемилбра и алкохолот. Меѓутоа, ако имате хемофилија А, крвта не се згрутчува правилно. Пиењето алкохол исто така може да спречи вашата крв да формира тромби со намалување на бројот на фактори на згрутчување во крвта. Како резултат, пиење премногу алкохол при земање на Хемилбра може да го намали ефикасноста на Хемилбра.

Ако пиете алкохол, разговарајте со вашиот лекар дали пиењето додека земате Hemlibra е безбедно за вас.

Интеракции на хелимбра

Hemlibra може да комуницира со неколку други лекови. Исто така, може да комуницира со одредени лабораториски тестови.

Различни интеракции можат да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои интеракции можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот. Другите интеракции ги зголемуваат несаканите ефекти или ги прават потешки.

Hemlibra и други лекови

Подолу се дадени лекови кои можат да комуницираат со Hemlibra. Оваа листа не ги содржи сите лекови кои можат да комуницираат со Хемибра.

Пред да земете Hemlibra, разговарајте со вашиот лекар и фармацевт. Кажете им за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.

Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Хелимбра и активиран концентрат на протромбински комплекс (aPCC)

Активиран концентрат на протромбински комплекс (aPCC) е лек кој помага да се запре крварењето. Додека Hemlibra може да се користи со aPCC, земањето на овие лекови заедно може да го зголеми ризикот од згрутчување на крвта. Овој ризик е најголем кај луѓето кои земаат Hemlibra кои добиваат повеќе од 100 единици / кг aPCC на ден подолго од 24 часа.

Ако ви треба aPCC додека земате Hemlibra, вашиот лекар внимателно ќе ве следи за знаци на згрутчување на крвта. Некои згрутчувања на крвта можат да бидат сериозни и можеби ќе треба веднаш да побарате третман. (За повеќе информации, видете го делот „Несакани ефекти на хемлибра“ погоре.)

Ако развиете тромб додека ги земате овие лекови заедно, вашиот лекар веројатно ќе сака да престанете да земате Hemlibra. Тие ќе одлучат дали е безбедно за вас да започнете да земате лек повторно.

Хемилбра и други лекови за хемофилија А.

Земањето хемибри со одредени лекови за хемофилија А може да го зголеми ризикот од згрутчување на крвта. Специфичните упатства за дозирање за употреба на хемилбра и други лекови за хемофилија А го вклучуваат следново:

  • Престанете да користите какви било агенси за заобиколување (третмани за лица со инхибитори) еден ден пред да започнете да земате Hemlibra. Примери за заобиколувачки агенси се антиинхибиторниот коагулантен комплекс (FEIBA) и рекомбинантен фактор на коагулација кај луѓето VIIa (НовоСевен).
  • Доколку е потребно, продолжете со терапијата за замена на факторот VIII до една недела по првата доза на хемилбра.

Ако имате прашања за тоа како да земате други третмани со хемофилија со Хемилбра, разговарајте со вашиот лекар.

Hemlibra и одредени лабораториски тестови

Hemlibra може да се меша со резултатите од одредени лабораториски тестови и да даде лажно читање. Овие тестови вклучуваат некои кои разгледуваат колку време ви треба крвта да се згрутчи. Еден од овие тестови е тест за активиран парцијален тромбопластинско време (aPTT).

Hemlibra може да влијае на резултатите од тестовите дури шест месеци по последната доза. Кога треба да добиете лабораториски тестови, кажете му на вашиот лекар за кој било тековен или минат третман со хемибра, за да може да нарачаат соодветни тестови.

Алтернативи на Hemlibra

Други третмани се достапни што можат да спречат крварење или да го намалат бројот на крварења кај луѓето со хемофилија А. Некои може да бидат посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Hemlibra, разговарајте со вашиот лекар.

Hemlibra е уникатен затоа што:

  • работи поинаку од стандардниот третман (производи за замена на факторот VIII)
  • работи за луѓе со и без инхибитори на факторот VIII
  • е првиот третман што може да го земете како поткожна инјекција (инјекција под кожата), наместо интравенска инфузија (инјекција во вена)
  • останува активен во крвта подолго време, па можеби ќе можете да го земате неделно, еднаш секоја втора недела или еднаш месечно
  • не е создаден од човечка плазма или крв
  • не предизвикува развој на инхибитори на фактор VIII

Други третмани за хемофилија А вклучуваат антиинхибиторски коагулантен комплекс (FEIBA), што е активиран концентрат на протромбински комплекс (aPCC).

Многу различни третмани за замена на факторот згрутчување VIII се исто така достапни кои можат да се користат рутински за да се спречи крварење, вклучувајќи:

  • Adynovate
  • Елоктат
  • Ivиви
  • Ковалтри
  • Новоејт

Вашиот лекар ќе разговара со вас за добрите и лошите страни на различните третмани со хемофилија А. Тие ќе соработуваат со вас за да го пронајдат третманот што одговара на вашите потреби.

Како работи Hemlibra

Хемофилија А е нарушување на крварењето. Тоа е предизвикано од фактор на згрутчување што недостасува, наречен фактор VIII (осум). Факторите на згрутчување се протеини во крвта кои помагаат во контролата на крварењето.

Без фактор VIII, вашата крв не може да формира тромб кога имате крварење или повреда. Ова може да доведе до опасни, евентуално фатални крварења.

Хемибра е моноклонално антитело, кое е клетка на имунолошкиот систем што се прави во лабораторија. Создаден е од животински клетки и не содржи човечка плазма или крв.

Антителата, кои исто така се јавуваат природно во телото, се приврзуваат на многу специфични молекули во крвта. Хемибра се врзува за две молекули: активиран фактор на коагулација IX (девет) и фактор на коагулација X (десет).

Нормално, факторот VIII ги поврзува факторот IX и факторот X. Но, во хемофилија А, факторот VIII недостасува. Hemlibra работи така што ја игра улогата што би ја играл факторот VIII. Ги спојува факторот IX и факторот X заедно за да можат да помогнат крвта да формира згрутчување. Ова помага да се намали бројот на потенцијални крварења.

Како работи Hemlibra за луѓе со инхибитори?

За некои луѓе со хемофилија, нивниот имунолошки систем формира антитела (протеини на имунолошкиот систем) до факторот VIII кога се дава како медицински третман. Овие антитела го напаѓаат факторот VIII, кој спречува да работи терапијата за замена на факторот VIII.

Hemlibra работи на поинаков начин од заменската терапија со фактор VIII. Наместо да го замени факторот VIII, Хемлибра ја игра улогата на факторот VIII што би ја играл поврзувајќи ги другите крвни протеини едни со други. Ова овозможува правилно згрутчување на крвта без фактор VIII. Како резултат, Hemlibra работи ефикасно дури и ако има инхибитори во крвта.

Колку време е потребно за работа?

Не е познато колку брзо ќе започнете да гледате помалку крварења откако ќе започнете со Хемибра. Клиничките испитувања покажаа дека луѓето имале многу помалку крварења во рок од шест месеци по земањето на Хемибра. Сепак, резултатите од испитувањето не покажаа кога се случило првото намалување на крварењето.

Со тоа, знаеме дека по инјекцијата, потребно е помеѓу еден и два дена за крвта да ја апсорбира Хемибра. И стабилно ниво на лекот се одржува во крвта по првите четири недели од дозирањето.

Ако имате прашања за тоа кога треба да видите ефект од Hemlibra, разговарајте со вашиот лекар.

Hemlibra и бременост

Не е познато дали Hemlibra е безбеден за земање за време на бременоста. Нема направено студии врз луѓе и животни за да се тестира безбедноста на употребата на Хемилбра за време на бременоста.

Ако земате Hemlibra и размислувате да забремените, разговарајте со вашиот лекар дали треба да продолжите да земате Hemlibra.

Бидете сигурни дека користите контрола на раѓање додека земате Hemlibra ако вашиот лекар каже дека не е безбедно да забремените за време на третманот.

Hemlibra и доење

Не е познато дали Hemlibra преминува во мајчино млеко. Ако го доите вашето дете и размислувате да земете Hemlibra, разговарајте со вашиот лекар дали овој лек е безбеден за вашето дете.

Вообичаени прашања во врска со Хемибра

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Хемибра.

Може ли Hemlibra да се користи кај луѓе кои немаат инхибитори?

Да Хемилбра е одобрен од ФДУ за употреба кај луѓе со хемофилија А кои немаат инхибитори (како и кај лица кои имаат). Клиничките студии го споредуваа Хемибра со третман без третман. Тие разгледаа две групи на луѓе без инхибитори: машки деца на возраст од 12 години и постари и машки возрасни лица. Двете групи земале лекови најмалку 24 недели и имале:

  • 95 проценти помалку крварење при земање 1,5 мг / кг хемилбра секоја недела
  • 94 проценти помалку крварење при земање 3 mg / kg хемилбра на секои две недели

Ефективноста на Хемилбра во студиите била слична помеѓу луѓето со инхибитори и без инхибитори.

Дали Hemlibra се користи за лекување на хемофилија Б?

Не, Hemlibra не се користи за да се спречи крварење кај луѓе со хемофилија Б.

На лицата со хемофилија Б им недостасува различен фактор на згрутчување од луѓето со хемофилија А:

  • хемофилија А.: недостасува фактор на коагулација VIII
  • хемофилија Б.: недостасува фактор на коагулација IX

Hemlibra е специјално создаден за да им помогне на луѓето на кои им недостасува факторот VIII. Затоа, не би им одговарало на луѓето кои го немаат факторот згрутчување IX.

Дали хелимбра лекува хемофилија?

Не. Во овој момент нема лек за хемофилија. Hemlibra работи на спречување на епизоди на крварење, но тоа не ја лекува болеста.

Дали хемибра е направен од крвна плазма?

Не, Хемибра не е направена од крвна плазма. Тоа е антитело (протеин на имунолошкиот систем) направено од клетки во лабораторија. Нема човечка плазма или човечки крвни клетки кои се користат за производство на Хемилбра.

Hemlibra се прочистува и стерилизира. Исто така, не содржи вируси што можат да заразат луѓе.

Дали Hemlibra го зголемува ризикот од згрутчување на крвта?

Hemlibra може да го зголеми ризикот од згрутчување на крвта ако се зема со активиран концентрат на протромбински комплекс (aPCC). Ова е лек кој помага да се запре крварењето со зголемување на коагулацијата на крвта.

Клиничките студии испитале луѓе кои земале Хемилбра и биле третирани со aPCC. Три лица имале тромботична микроангиопатија (згрутчување на крвта во малите крвни садови). Две лица имале тромботични (згрутчување на крвта) настани во други крвни садови. Во секој од овие случаи, вкупната доза на aPCC беше поголема од 100 единици / кг на ден подолго од 24 часа.

Ако ви треба третман со aPCC за да престанете да крварите додека земате Hemlibra, разговарајте со вашиот лекар. Заедно можете да разговарате за ризикот од згрутчување на крвта.

Дали оваа дрога ќе предизвика проблеми со моите редовни лабораториски тестови?

Можеби. Hemlibra може да влијае на резултатите од лабораториските тестови кои мерат колку добро се згрутчува крвта. Еден од овие тестови е тест за активиран парцијален тромбопластинско време (aPTT). Hemlibra останува во вашето тело долго време и може да влијае на резултатите од тестот до шест месеци по последната доза. Бидете сигурни дека кажете му на вашиот лекар за какви било тековни или минати третмани со Хемибра пред да направите какви било лабораториски тестови.

Предупредувања за хемибра

Овој лек доаѓа со предупредување од Администрацијата за храна и лекови (ФДА).

Предупредување од ФДА: Тромботична микроангиопатија и тромботични настани

Овој лек има кутија за предупредување. Ова е најсериозно предупредување од ФДА. Предупредување во кутија ги предупредува лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Земањето Hemlibra и добивањето активиран концентрат на протромбински комплекс (aPCC) за крварење може да го зголеми ризикот од сериозни тромби. Тромботски настани (згрутчување на крвта) може да се појават во главните органи или делови од телото, вклучувајќи ги и белите дробови, главата, рацете или нозете. Тие исто така можат да се појават во мали крвни садови во органи како што се бубрезите и мозокот. Згрутчувањето на крвта може да биде опасно и бара итен медицински третман.

Клиничките студии испитале луѓе кои земале Хемилбра и биле третирани со aPCC. Три лица имале тромботична микроангиопатија (згрутчување на крвта во малите крвни садови). Две лица имале тромботични (згрутчување на крвта) настани во други крвни садови. Во секој од овие случаи, вкупната доза на aPCC беше поголема од 100 единици / кг на ден подолго од 24 часа.

Ако развиете тромб за време на третманот со Hemlibra и aPCC, вашиот лекар веројатно ќе ве натера да престанете да ги земате двата лека за некое време. Вашиот лекар ќе одлучи дали е безбедно за вас да започнете да земате Hemlibra повторно.

Забелешка: За повеќе информации во врска со потенцијалните негативни ефекти на хемилбра, видете го делот „Несакани ефекти на хемилбра“ погоре.

Предозирање со хемилбра

Преземањето премногу хемилбра може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти.

Симптоми на предозирање

Симптоми на преголема употреба на хемибра може да вклучува:

  • главоболка
  • болки во зглобовите

Преземањето премногу хемилбра исто така може да го зголеми ризикот од сериозни тромби. Во некои случаи, можеби ќе треба веднаш да побарате третман за згрутчување на крвта. (За повеќе информации во врска со потенцијалните згрутчувања на крвта, видете го делот „Несакани ефекти на хемлибра“ погоре.

Што да направите во случај на предозирање

Ако мислите дека сте земале премногу од овој лек, јавете се кај вашиот лекар. Можете исто така да се јавите во Американската асоцијација на центри за контрола на отрови на 800-222-1222 или да ја користите нивната онлајн алатка. Но, ако имате сериозни симптоми, јавете се на 911 или одете веднаш во најблиската итна помош.

Истекување, складирање и отстранување на хемибра

Кога ќе го набавите Hemlibra од аптека, фармацевтот ќе додаде датум на истекување на етикетата на шишето. Овој датум е обично една година од датумот на издавање на лекот.

Датумот на истекување помага да се гарантира ефикасноста на лековите во ова време. Тековниот став на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) е да се избегне употреба на истечени лекови. Ако имате неискористен лек што го поминал датумот на истекување, разговарајте со вашиот фармацевт. Можеби сепак ќе можете да го користите.

Складирање

Колку лекот останува добар може да зависи од многу фактори, вклучително и од тоа како и каде ги чувате лековите.

Чувајте ги ампулите со Hemlibra во фрижидер. Ставете ги во цврсто затворен и отпорен на светлина контејнер. Доколку е потребно, вијалите може да ги вадите од фрижидер не подолго од седум дена. Потоа треба да ги ставите повторно во фрижидер. Не чувајте ги ампулите на температура поголема од 86 ° F (30 ° C) кога се надвор од фрижидерот.

Откако ќе отворите шишенце, користете го веднаш. Фрлете го кој било дел од растворот што не го користите.

Отстранување

Ако повеќе не треба да земате Хемилбра и имате преостанати лекови, важно е безбедно да го фрлате. Ова помага да се спречат други, вклучително и деца и домашни миленици, да земаат лек случајно. Исто така, помага лекот да не му наштети на животната средина.

По употребата, не заборавајте да ставите материјали како шишенца, игли со игла, и шприцеви во контејнерот за отстранување на остри.

На веб-страницата на ФДА се дадени неколку корисни совети за отстранување на лекови. Можете исто така да побарате од вашиот фармацевт информации за тоа како да го отстраните вашиот лек.

Професионални информации за Hemlibra

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Индикации

Хемилбра (емицизумаб-кксх) е одобрен од ФДА за употреба како рутинска профилакса за спречување или намалување на фреквенцијата на епизоди на крварење кај пациенти од сите возрасти со хемофилија А (вроден недостаток на фактор VIII) со или без инхибитори на фактор VIII.

Механизам на дејствување

Хемилбра е биспецифичен (содржи две различни места за врзување на антигенот) моноклонално антитело кое се врзува и за факторот IX и за факторот Х. Врзувањето со двата фактори ја враќа функцијата активиран фактор VIII што недостасува со премостување на активираниот фактор IX и факторот X. Овој механизам на дејствување им овозможува на каскадата на коагулација да продолжи, зголемувајќи го формирањето на тромб. Hemlibra останува активен во присуство на инхибитори на факторот VIII.

Фармакокинетика и метаболизам

Средниот полуживот на апсорпција е 1,6 дена по поткожната апсорпција. Апсолутната биорасположивост е помеѓу 80,4 и 93,1 процент.

Средниот полуживот на елиминација е 26,9 дена.

Контраиндикации

Нема контраиндикации за употреба на Hemlibra.

Складирање

Ампулите за хемлибра треба да се чуваат во фрижидер на 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C) во оригиналниот сад, заштитен од светлина. Вијалите не треба да се замрзнуваат или тресат. Доколку е потребно, неотворените шишенца може да се чуваат надвор од фрижидерот и потоа да се враќаат во фрижидер не подолго од седум дена на температура не повисока од 86 ° (30 ° C). Откако ќе се извади од вијалата, исфрлете го неискористениот дел ако не се користи веднаш.

Одрекување: Медицински вести Денес се потрудија да се уверат дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.

Популарни На Сајтот

Тестирање на дифузија на белите дробови
Лек

Тестирање на дифузија на белите дробови

Тестирањето за дифузија на белите дробови мери колку белите дробови разменуваат гасови. Ова е важен дел од тестирањето на белите дробови, бидејќи главната функција на белите дробови е да дозволат кисл...
Белодробна емболија
Лек

Белодробна емболија

Белодробна емболија е блокада на артерија во белите дробови. Најчеста причина за блокирање е згрутчување на крвта.Белодробна емболија е најчесто предизвикана од тромб што се развива во вена надвор од ...