Харвони (ледипасвир / софосбувир)

Содржина

• Што е Харвони?
• Генерално харвони
• Несакани ефекти на Харвони
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• Превенција од самоубиство
• Долгорочни несакани ефекти
• Несакани ефекти по третманот
• Слабеење или зголемување на телесната тежина
• Симптоми на повлекување
• Болки во зглобовите
• Ефекти на очите
• Губење на косата
• Осип / чешање
• Дијареа
• Депресија
• Замор
• Несоница (проблеми со спиењето)
• Главоболка
• Рак на црниот дроб / рак
• Харвони цена
• Финансиска и осигурителна помош
• Харвони користи
• Доза на харвони
• Форми на лекови и јаки страни
• Дозирање за хепатитис Ц.
• Времетраење на третманот
• Што ако пропуштам доза?
• Држете се до вашиот план за третман на Харвони
• Харвони и алкохол
• Харвони со рибавирин
• Рибавирин несакани ефекти
• Рибавирин и бременост
• Рибавирин и доење
• Интеракции на харвони
• Харвони и други лекови
• Харвони и рибавирин
• Харвони и омепразол или други ЈПИ
• Харвони и билки и додатоци
• Харвони и кафе
• Алтернативи на Харвони
• Харвони наспроти други лекови
• Харвони против Епклуза
• Харвони против Мавирет
• Харвони наспроти Совалди
• Харвони против Зепатиер
• Како да се земе Харвони
• Тајмингот
• Земање харвони со храна
• Може ли Харвони да се уништи?
• Како работи Харвони
• За хепатит Ц.
• Како Харвони третира хепатит Ц?
• Колку време е потребно за работа?
• Харвони и бременост
• Харвони и доење
• Вообичаени прашања во врска со Харвони
• Дали треба да водам посебна диета додека земам Харвони?
• Колку време ќе трае Харвони за да се ослободи од мојот хепатитис Ц?
• Која е стапката на лекување за Харвони?
• Може ли хепатит Ц да се врати по земањето на Харвони?
• Што е генотип на хепатитис Ц?
• Предозирање со Харвони
• Симптоми на предозирање
• Што да направите во случај на предозирање
• Предупредувања за Харвони
• Предупредување од ФДА: Повторно активирање на вирусот на хепатитис Б.
• Други предупредувања
• Истекување на харвони
• Професионални информации за Харвони
• Механизам на дејствување
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикации
• Складирање

Што е Харвони?

Харвони е бренд-лек на рецепт кој се користи за лекување на хепатитис Ц.Харвони содржи два лека: ледипасвир и софосбувир. Доаѓа како таблета што обично се пие еднаш дневно за 12 недели.

Харвони е вид на лек наречен антивирусно директно дејство (ДАА). Тоа беше одобрено од ФДА во 2014 година за лекување на неколку различни генотипови или форми на хепатитис Ц.

Харвони е одобрен за лекување на хепатитис Ц:

• кај лица со генотипови 1, 4, 5 и 6 на хепатитис Ц.
• кај луѓе со или без цироза
• кај луѓе кои имале трансплантација на црн дроб
• кај возрасни или деца кои имаат 12 години или постари или кои тежат најмалку 77 килограми

Во повеќето клинички студии за Харвони, стапката на успех за лекување на хепатитис Ц беше поголема од 90 проценти. Ова значи дека скоро сите луѓе кои земале Харвони постигнале одржлив вирусолошки одговор (СВР). СВР значи дека немале откриен вирус во нивното тело 12 недели или подолго по завршувањето на третманот.

Генерално харвони

Харвони содржи два лека во една таблета: ледипасвир и софосбувир. Во моментов нема генерички форми ниту на комбиниран лек, ниту на индивидуални лекови. Харвони е достапен само како лекови на рецепт со бренд.

Сепак, генеричка верзија на Harvoni се очекува да биде објавена на почетокот на 2019 година.

Несакани ефекти на Харвони

Харвони може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следната листа содржи некои од клучните несакани ефекти што може да се појават при земање на Харвони. Оваа листа не ги вклучува сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Харвони или совети за тоа како да се справите со вознемирувачки несакан ефект, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Ако вашиот лекар ви препише и рибавирин да го земате со Харвони, може да имате дополнителни несакани ефекти. (Видете „Харвони и рибавирин“ подолу.)

Почести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Харвони може да вклучуваат:

• замор
• главоболка
• гадење
• дијареја
• несоница (проблеми со спиењето)
• кашлица
• слабост
• болка во мускулите
• диспнеа (отежнато дишење)
• раздразливост
• вртоглавица

Во некои случаи, Харвони може да предизвика лесна алергиска реакција. Симптомите може да вклучуваат осип на кожата, чешање и црвенило на кожата (топлина и црвенило на кожата, обично на лицето и вратот).

Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти од Харвони не се чести, но може да се појават. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Сериозни несакани ефекти и нивните симптоми може да го вклучуваат следново:

• Повторно активирање на хепатит Б кај лица коинфицирани со хепатитис Ц и хепатитис Б.. Некои луѓе кои имаат и хепатит Ц и хепатитис Б, доживеале реактивирање на вирусот на хепатитис Б кога започнале третман со Харвони. Реактивирање значи дека вирусот повторно станува активен. Реактивирање на вирусот на хепатитис Б може да доведе до оштетување на црниот дроб, откажување на црниот дроб или смрт. Пред да започнете со третман со Харвони, вашиот лекар ќе ве испита за хепатитис Б. Можеби ќе треба да земате лекови за лекување на хепатитис Б.
• Сериозна алергиска реакција. Во ретки случаи, Харвони може да предизвика сериозна алергиска реакција. Симптомите може да вклучуваат:
• ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или стапалата)
• оток на грлото, устата и јазикот
• проблеми со дишењето
• Самоубиствени мисли. Во ретки случаи, Харвони може да предизвика самоубиствени мисли или дејства кога се зема во комбинација со рибавирин или пегилиран интерферон / рибавирин.

Превенција од самоубиство

• Ако познавате некој што има ризик од самоповредување, самоубиство или повреда на друго лице:
• Јавете се на 911 или на локалниот број за итни случаи.
• Останете со лицето додека не пристигне стручна помош.
• Отстранете ги сите оружја, лекови или други потенцијално штетни предмети.
• Слушајте ја личноста без пресуда.
• Ако вие или некој што го познавате мислите за самоубиство, телефонска линија за превенција може да ви помогне. Националниот животен стил за превенција од самоубиство е достапен 24 часа на ден на 1-800-273-8255.

Долгорочни несакани ефекти

Долгорочни несакани ефекти не се пријавени со употреба на Харвони.

Сепак, луѓето со цироза (лузни на црниот дроб) може да продолжат да имаат симптоми на оштетување на црниот дроб откако ќе се излечи хепатитисот Ц. Ако имате цироза, вашиот лекар ќе сака редовно да ја проверува функцијата на црниот дроб за време и по третманот со Харвони.

Несакани ефекти по третманот

Несакани ефекти по третманот со Харвони не се пријавени во клинички студии.

Сепак, по завршувањето на третманот со Харвони, некои луѓе може да доживеат симптоми слични на грип, како што се болки во мускулите, треска, замор и проблеми со спиењето. Овие несакани ефекти се веројатно предизвикани од закрепнување на вашето тело откако ќе се расчисти вирусот на хепатит Ц.

Ако имате симптоми слични на грип откако ќе завршите со третманот со Харвони, разговарајте со вашиот лекар.

Слабеење или зголемување на телесната тежина

Промени во тежината за време на третманот со Харвони не се пријавени во клинички студии. Сепак, некои луѓе изгубиле тежина како симптом на хепатитис Ц Ако имате сериозни промени во телесната тежина, разговарајте со вашиот лекар.

Симптоми на повлекување

Прекинувањето на третманот со Харвони не предизвика симптоми на повлекување во клиничките студии.

Некои луѓе може да доживеат симптоми кои личат на повлекување, како што се треска слична на грип, главоболка и болки во мускулите. Сепак, не е јасно дали овие симптоми се поврзани со прекинување на третманот со Харвони.

Болки во зглобовите

Болката во зглобовите не беше несакан ефект на Харвони во клиничките студии.

Сепак, многу луѓе со хепатитис Ц доживуваат болка во зглобовите како симптом на вирусот. Ова може да биде резултат на хронично воспаление или автоимун процес кој ги напаѓа вашите зглобови.

Ако имате болка во зглобовите, разговарајте со вашиот лекар за начините како да се справите со тоа.

Ефекти на очите

Во клиничките студии на Харвони, луѓето кои земале лек не доживеале проблеми со окото. Но, има еден извештај за привремено губење на видот по употребата на Харвони со лекот рибавирин. И друго лице пријавило воспаление на очите и заматен вид, по употреба на софосбувир (еден од лековите во Харвони) и рибавирин.

Сепак, не е јасно дали Харвони или неговите состојки предизвикале проблеми со окото во овие случаи. Исто така, студија од 2019 година откри дека истите овие лекови не предизвикуваат проблеми со очите кај луѓето со хепатитис Ц.

Во секој случај, ако имате какви било ефекти на очите додека земате Харвони, веднаш разговарајте со вашиот лекар.

Губење на косата

Губење на косата не е пријавено како несакан ефект во клиничките студии на Харвони. Некои луѓе пријавиле дека изгубиле коса додека земале лек, но не е јасно дали Харвони бил причината за нивното опаѓање.

Важно е да се напомене дека опаѓањето на косата може да биде симптом на хепатит Ц. Вирусот на хепатит Ц (ХЦВ) спречува вашиот црн дроб да работи правилно. Потребен ви е здрав црн дроб за да добиете хранливи материи од храната што ја јадете. Значи, ако не можете да ги добиете хранливите материи што му се потребни на вашето тело, може да почувствувате опаѓање на косата.

Ако сте загрижени за опаѓање на косата, разговарајте со вашиот лекар.

Осип / чешање

Осип на кожата е пријавен кај некои луѓе кои земале Харвони во клинички студии, но не е јасно колку биле чести. Во некои случаи, луѓето имаа и плускавци и отекување на кожата. Овие можат да бидат предизвикани од алергиски реакции на Харвони.

Чешање на кожата и осип се исто така симптоми на вирусот на хепатит Ц. Покрај тоа, тие можат да бидат знаци на сериозно оштетување на црниот дроб. Разговарајте со вашиот лекар ако имате осип или вознемирувачка чешање на кожата.

Дијареа

Во клиничките студии на Харвони, помеѓу 3 и 7 проценти од луѓето доживеале дијареја за време на третманот. Дијареата може да помине со континуирана употреба на лекот.

Ако имате сериозна дијареја или дијареа која трае повеќе од неколку дена, веднаш разговарајте со вашиот лекар.

Депресија

Депресијата е невообичаен несакан ефект на Харвони. Во клиничките студии, помалку од 5 проценти од луѓето кои земале Харвони доживеале депресија. Покрај тоа, самоубиствени мисли се случиле кај помалку од 1 процент од луѓето кои земале Харвони со рибавирин или пегилиран интерферон / рибавирин.

Многу луѓе со хепатитис Ц можат да се чувствуваат депресивно поради нивната дијагноза. Ако се чувствувате депресивно, разговарајте со вашиот лекар за начините за подобрување на вашето расположение. И ако имате мисли да си наштетите, веднаш јавете се на вашиот лекар.

Замор

Замор, или недостаток на енергија, е чест несакан ефект на Харвони. Во клиничките студии, до 18 проценти од луѓето кои земале Харвони доживеале замор.

Заморот може да исчезне со континуирана употреба на Харвони. Меѓутоа, ако вашиот замор е силен и влијае на вашиот живот, разговарајте со вашиот лекар.

Несоница (проблеми со спиењето)

Во клиничките студии, несоница се појавила кај најмногу 6 проценти од луѓето кои земале Харвони. Овој несакан ефект може да исчезне со континуирана употреба на лекот.

Начините за подобрување на вашиот сон вклучуваат редовен распоред на спиење и чување на електроника, како што се паметни телефони, надвор од вашата спална соба. Ако вашата несоница е вознемирувачка и не исчезне, разговарајте со вашиот лекар за други начини кои ќе ви помогнат да спиете.

Главоболка

Главоболката е чест несакан ефект на Харвони. Во клиничките студии, до 29 проценти од луѓето кои земале Харвони доживеале главоболки. Ако имате главоболки додека земате Харвони, разговарајте со вашиот лекар за начините кои ќе ви помогнат да ги управувате.

Рак на црниот дроб / рак

Харвони е лек наречен антивирусно директно дејство (ДАА). Лекување на хепатит Ц со ДАА помага да се спречат долгорочни ефекти, како што е рак на црниот дроб. Сепак, има извештаи за рак на црн дроб кај луѓе кои биле излекувани од хепатит Ц со третман со Харвони.

Една клиничка студија покажа дека луѓето со цироза кои биле третирани со ДАА имале поголем ризик од развој на рак на црниот дроб во споредба со оние без цироза. Сепак, луѓето без цироза сè уште можат да заболат од рак на црниот дроб.

Ако сте загрижени за ризикот од развој на рак на црниот дроб, разговарајте со вашиот лекар.

Харвони цена

Како и со сите лекови, цената на Харвони може да варира.

Вашата реална цена ќе зависи од вашата осигурителна покриеност.

Финансиска и осигурителна помош

Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Харвони, или ако ви треба помош да го разберете вашето осигурително покритие, помошта е достапна.

Gilead Science, Inc., производителот на Harvoni, нуди програма наречена Харвони Пат за поддршка. За повеќе информации и да дознаете дали ги исполнувате условите за поддршка, јавете се на 855-769-7284 или посетете ја веб-страницата на програмата.

Харвони користи

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува лекови на рецепт како што е Харвони за лекување на одредени состојби.

Харвони е одобрен од ФДА за лекување на вирус на хепатит Ц (ХЦВ). Харвони може да се препише за:

• Возрасни и деца (на возраст од 12 години и постари или кои тежат најмалку 77 фунти) кои:
• имаат HCV генотип 1, 4, 5 или 6. Генотипите се различни видови, или видови на вирусот.
• имаат или немаат компензирана цироза. Цироза е сериозна лузна во црниот дроб што спречува да работи правилно. Компензирана цироза е цироза која обично не предизвикува симптоми.
• Возрасни кои:
• имаат генотип 1 и декомпензирана цироза. Декомпензирана цироза е кога црниот дроб не успева и предизвикува сериозни здравствени проблеми. Луѓето со декомпензирана цироза ќе треба да земат Харвони со втор лек, рибавирин (Ребетол).
• имаат генотип 1 или 4 и имаат трансплантирано црн дроб.

Оваа табела илустрира кој е подобен за третман со Харвони:

Доза на харвони

Харвони се препишува како единечна доза: Таблета која содржи 90 мг ледипасвир и 400 мг софосбувир, земена еднаш на ден.

Во одредени ситуации, вашиот лекар може да препише втор лек што треба да го земате со Харвони. На пример, може да ви препише рибавирин (Ребетол) во комбинација со Харвони.

Ова може да се случи ако имате декомпензирана цироза (тешки симптоми од напредно заболување на црниот дроб) или ако сте земале одредени лекови за лекување на хепатитис Ц во минатото. Вашата доза на рибавирин зависи од вашата тежина, функцијата на бубрезите и другите здравствени услови.

Следните информации ја опишуваат препорачаната доза на Харвони.

Форми на лекови и јаки страни

Харвони е достапен во една јачина. Доаѓа во комбинирана таблета која содржи 90 мг ледипасвир и 400 мг софосбувир.

Дозирање за хепатитис Ц.

Дозата за лекување на хепатитис Ц е една таблета (90 мг ледипасвир / 400 мг софосбувир), земена еднаш на ден.

Времетраење на третманот

Колку долго земате Харвони, ќе зависи од вашиот генотип хепатитис Ц (вид на вирус). Исто така, тоа ќе зависи од функцијата на црниот дроб и сите третмани со хепатитис Ц што сте ги пробале во минатото.

Повеќето луѓе земаат Харвони 12 недели, но третманот може да трае и 8 или 24 недели. Вашиот лекар ќе го одреди вистинското времетраење на третманот за вас.

Што ако пропуштам доза?

Важно е да земате Харвони секој ден за целиот временски период што ви го препишал вашиот лекар. Недостасува или прескокнувајќи дози може да предизвика вирусот да стане отпорен на Харвони. Отпорен значи дека лекот повеќе не работи за вас.

Користењето алатка за потсетување може да ви помогне да запомните да земате Харвони секој ден.

Ако пропуштите некоја доза, земете ја веднаш штом се сетите. Ако не се сеќавате до следниот ден, не земајте две дози Харвони одеднаш. Ова може да го зголеми ризикот од несакани ефекти. Само земете ја вашата редовна доза Харвони.

Држете се до вашиот план за третман на Харвони

Исклучително важно е да ги земате таблетите Харвони точно како што ви препишал вашиот лекар. Ова е затоа што следењето на вашиот план за третман ги зголемува шансите за лекување на хепатит Ц (ХЦВ). Исто така, помага да се намали ризикот од долгорочни ефекти на HCV, кои вклучуваат цироза и рак на црниот дроб.

Недостасуваните дози може да го направат Харвони помалку ефикасен во лекувањето на ХЦВ. Во некои случаи, ако пропуштите дози, ХЦВ може да не се излечи.

Бидете сигурни да ги следите упатствата на вашиот лекар и да земате по една таблета Харвони секој ден за целиот период на лекување. Користењето алатка за потсетување може да ви помогне да бидете сигурни дека земате Харвони секој ден.

Ако имате какви било прашања или загриженост за вашиот третман, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да помогнат да се решат сите проблеми за вас и да ви помогнат да добиете најефективен третман за вашиот хепатитис Ц.

Харвони и алкохол

Пиењето алкохол додека земате Харвони може да го зголеми ризикот од одредени несакани ефекти од Харвони. Овие несакани ефекти вклучуваат:

• замор
• главоболка
• гадење
• дијареја

Покрај тоа, и хепатитисот Ц и прекумерната употреба на алкохол предизвикуваат лузни и воспаленија на црниот дроб. Комбинирањето на двете го зголемува ризикот од цироза и откажување на црниот дроб.

Алкохолот исто така може да ве направи помалку способни да ги земате лековите според упатствата на вашиот лекар. На пример, тоа може да предизвика да заборавите да земате лекови во вистинско време. Недостасуваните дози на Харвони може да го направат помалку ефикасен во лекувањето на вашиот ХЦВ.

Од сите овие причини, треба да избегнувате да пиете алкохол кога имате хепатит Ц. Ова е особено точно кога се лекувате со Харвони. Ако имате проблем да избегнете алкохол, разговарајте со вашиот лекар.

Харвони со рибавирин

Харвони обично се зема самостојно за лекување на хепатит Ц. Сепак, во некои случаи, се зема со друг лек наречен рибавирин (Ребетол).

Вашиот лекар може да препише рибавирин со Харвони ако:

• имаат декомпензирана цироза
• направиле трансплантација на црн дроб
• во минатото имале неуспешен третман со одредени други лекови за хепатитис Ц.

Харвони и рибавирин се користат заедно кај луѓе во овие ситуации затоа што клиничките студии покажаа поголема стапка на лекување со комбиниран третман отколку само со Харвони.

Третманот со рибавирин обично трае 12 недели. Рибавирин доаѓа како таблета што ја пиете двапати на ден. Дозата што ја земате ќе се заснова на вашата тежина. Исто така, може да се заснова на функцијата на бубрезите и нивото на хемоглобин.

Рибавирин несакани ефекти

Рибавирин може да предизвика неколку вообичаени и сериозни несакани ефекти. Исто така, доаѓа со важни предупредувања.

Предупредување во кутија

Рибавирин има кутија со предупредување од ФДА. Предупредување во кутија е најсилниот вид предупредување што го бара ФДА. Предупредувањето за рибавирин во кутија советува дека:

• Рибавирин не треба да се користи сам за лекување на хепатитис Ц, бидејќи сам по себе не е ефикасен.
• Рибавирин може да предизвика вид на нарушување на крвта наречено хемолитична анемија. Оваа состојба може да доведе до срцев удар или смрт. Поради овој ризик, луѓето кои имаат сериозни или нестабилни срцеви заболувања не треба да земаат рибавирин.
• Кога рибавирин се користи кај бремени жени, тоа може да предизвика сериозна штета или смрт на фетусот. Рибавирин не треба да го земаат бремени жени или нивни машки сексуални партнери за време на бременоста. Бременоста исто така треба да се избегнува најмалку шест месеци по завршувањето на третманот со рибавирин. За тоа време, размислете да користите резервна форма на контрацепција (контрола на раѓањето).

Други несакани ефекти

Рибавирин исто така може да предизвика некои вообичаени несакани ефекти, како што се:

• замор
• чувство на вознемиреност
• Треска
• главоболка
• чувство на нервоза
• губење на апетит
• мускулна болка или слабост
• гадење
• повраќање

Ретки, но сериозни несакани ефекти забележани во клинички студии вклучуваат анемија, белодробни заболувања и панкреатит. Тие исто така вклучуваа проблеми со очите, како што се инфекции и заматен вид.

Рибавирин и бременост

Погледнете го „Кутија за предупредување“ погоре.

Рибавирин и доење

Не е познато дали рибавирин преминува во мајчино млеко кај луѓето. Студиите врз животни покажуваат дека рибавиринот земен од мајката може да биде штетен за доилки. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Ако размислувате за третман на рибавирин додека доите, разговарајте со вашиот лекар. Тие може да препорачаат или да престанете да доите или да избегнувате третман со рибавирин.

Интеракции на харвони

Харвони може да комуницира со неколку други лекови. Исто така, може да комуницира со одредени додатоци и храна.

Различни интеракции можат да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот, додека други можат да предизвикаат зголемени несакани ефекти.

Харвони и други лекови

Подолу е список на лекови кои можат да комуницираат со Харвони. Оваа листа не ги содржи сите лекови што можат да комуницираат со Харвони.

Пред да земете Харвони, задолжително кажете му на вашиот лекар и фармацевт за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.

Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Антациди

Земањето Харвони со антациди, како што се Миланта или Тумс, може да ја намали количината на Харвони што ја апсорбира вашето тело. Ова може да го направи Харвони помалку ефикасен. За да се спречи оваа интеракција, одделете ја дозата на Харвони и антациди за најмалку четири часа.

Б2 блокатори

Земањето Харвони со лекови наречени блокатори на Х2 може да ја намали количината на Харвони што се апсорбира во вашето тело. Ова може да предизвика Харвони да биде помалку ефикасен во борбата против вирусот на хепатит Ц.

Ако треба да земете блокатор за H2 со Harvoni, или треба да ги земате истовремено или да ги однесете 12 часа одвоено. Земањето истовремено им овозможува на лековите да се растворат и да се апсорбираат од вашето тело пред да започнат ефектите на блокаторот H2. Ако ги земете 12 часа разлика, исто така, овозможува секој лек да се апсорбира од вашето тело без да комуницирате со другиот лек.

Примери за блокатори на H2 вклучуваат фамотидин (Pepcid) и циметидин (Tagamet HB).

Амиодарон

Земањето Харвони со амиодарон (Пацерон, Некстерон) може да предизвика опасно бавно отчукување на срцето, што се нарекува брадикардија. Некои извештаи наведуваат дека на луѓето кои земале амиодарон и Харвони заедно им требал пејсмејкер за одржување на регуларниот ритам на срцето. Тие исто така известија дека други луѓе имале фатален срцев удар.

Не се препорачува земање амиодарон и харвони заедно. Ако треба да земете харвони и амиодарон заедно, вашиот лекар внимателно ќе ја следи работата на вашето срце.

Дигоксин

Земањето Харвони со дигоксин (Ланоксин) може да ја зголеми количината на дигоксин во вашето тело. Премногу високи нивоа на дигоксин може да доведат до опасни несакани ефекти.

Ако треба да земете Харвони и дигоксин заедно, вашиот лекар внимателно ќе ги следи нивоата на дигоксин. Тие можат да ја променат вашата доза на дигоксин за да го намалат ризикот од несакани ефекти.

Лекови за напади

Земањето Харвони со одредени лекови против напади може да ја намали количината на Харвони што ја апсорбира вашето тело. Ова може да ја намали ефикасноста на Харвони. Поради оваа причина, не треба да земате Харвони со овие лекови за напади.

Примери на лекови против напади што треба да се избегнуваат додека земате Харвони вклучуваат:

• карбамазепин (карбатрол, еветро, ​​тегретол)
• фенитоин (дилантин, фенитек)
• фенобарбитал
• оксарбазепин (трилептален)

Антибиотици

Одредени антибиотски лекови можат да го намалат нивото на Харвони во вашето тело. Ова може да го направи Харвони помалку ефикасен. За да ја спречите оваа интеракција, избегнувајте земање Харвони со следниве антибиотици:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (Прифтин)

Лекови за ХИВ

Земањето Харвони со одредени лекови за ХИВ може да ги промени нивоата на вашето тело или Харвони или ХИВ лекови. Овие интеракции можат да ги направат лековите помалку ефикасни или да го зголемат ризикот од несакани ефекти.

Тенофовир дисопроксил фумарат

Земањето Харвони со лекови кои содржат тенофовир дизопроксил фумарат може да го зголеми нивото на тенофовир во вашето тело. Ова ќе го зголеми ризикот од несакани ефекти од тенофовир, како што е оштетување на бубрезите. Ако треба да земете Харвони со лекови кои содржат тенофовир дизопроксил фумарат, вашиот лекар ќе ве следи повнимателно за несакани ефекти.

Примери на лекови кои содржат тенофовир дисопроксил фумарат вклучуваат:

• тенофовир (Viread)
• тенофовир и емтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Stribild)
• тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Комплера)

Типранавир и ритонавир

Земањето Харвони со ХИВ лекови типранавир (Аптивус) или ритонавир (Норвир) може да го намали нивото на Харвони во вашето тело. Ова може да го направи Харвони помалку ефикасен. Не се препорачува земање на Харвони со типранавир и ритонавир.

Лекови за холестерол

Земањето Харвони со лекови за холестерол, наречени статини, може да ги зголеми нивоата на статини во вашето тело. Ова го зголемува ризикот од несакани ефекти на статин, како што се болка во мускулите и оштетување.

Статините вклучуваат лекови како што се росувастатин (Крестор), аторвастатин (Липитор) и симвастатин (Зокор). Ако земете Харвони со статин, вашиот лекар внимателно ќе ве следи за знаци на рабдомиолиза (распаѓање на мускулите).

Росувастатин и Харвони не треба да се земаат заедно. Другите статини треба да се користат внимателно со Харвони.

Варфарин

Харвони може да влијае на способноста на вашето тело да формира тромби. Ако треба да земате варфарин (Кумадин) додека се лекувате со Харвони, вашиот лекар може почесто да ја тестира крвта. Можеби ќе треба да ја зголемат или намалат вашата доза на варфарин.

Харвони и рибавирин

Нема никакви интеракции помеѓу Харвони и рибавирин (Ребетол). Харвони е безбедно да се зема со рибавирин. Всушност, Харвони е одобрен од ФДА да се зема со рибавирин за луѓе со одредена медицинска историја.

Вашиот лекар може да препише рибавирин за да го земате со Харвони ако:

• имаат декомпензирана цироза
• направиле трансплантација на црн дроб
• во минатото имале неуспешен третман со одредени други лекови за хепатит Ц.

Харвони и рибавирин се користат заедно кај луѓе со овие состојби затоа што клиничките студии покажаа поголема стапка на лекување со комбиниран третман.

Харвони и омепразол или други ЈПИ

Земањето Харвони со омепразол (Прилосек) или други инхибитори на протонска пумпа (ППИ) може да ја намали количината на Харвони во вашето тело. Ова може да го направи Харвони помалку ефикасен.

Ако е можно, избегнувајте земање харвони со оваа класа на лекови. Ако ви треба ППИ додека земате Харвони, треба да ги земате Харвони и ППИ точно во исто време на празен стомак.

Примери за други ЈПИ вклучуваат:

• езомепразол (Nexium)
• лансопразол (превацид)
• пантопразол (протоникс)

Харвони и билки и додатоци

Земањето харвони со кантарион може да ја намали количината на харвони во вашето тело. Ова може да го направи Харвони помалку ефикасен. За да ја избегнете оваа интеракција, не земајте Харвони со кантарион.

Други билки или додатоци кои можат да ја намалат количината на харвони во вашето тело вклучуваат:

• кава кава
• млечен трн
• алое
• глукоманан

За време на вашиот третман со Харвони, проверете со вашиот лекар пред да земете нови билки или додатоци.

Харвони и кафе

Нема пријавени интеракции помеѓу Харвони и кафе. Сепак, некои несакани ефекти на Харвони може да се влошат ако консумирате премногу кафе или кофеин. На пример, пиење кафе попладне или навечер може да ги влоши вашите проблеми со спиењето. И кофеинот може да ги влоши главоболките.

Ако пиете кафе или редовно консумирате кофеин, разговарајте со вашиот лекар за тоа дали ова е безбедно за вас за време на третманот со Харвони.

Алтернативи на Харвони

Други лекови се достапни кои можат да го третираат хепатитисот Ц. Некои може да бидат посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Харвони, разговарајте со вашиот лекар за да дознаете повеќе за другите лекови што можат да ви одговараат добро.

Хепатитисот Ц може да се третира со употреба на неколку други лекови или комбинации на лекови. Третманот со лекови што вашиот лекар го избрал ќе зависи од вашиот генотип на хепатит Ц, од функцијата на црниот дроб и од тоа дали во минатото сте примиле третман на хепатитис Ц.

Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на хепатитис Ц вклучуваат:

• Епклуза (велпатасвир, софосбувир)
• Мавирет (глакапревир, пибрентасвир)
• Виекира Пак (паритапровир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Восеви (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
• Зепатиер (елбасвир, гразопревир)
• Ребетол (рибавирин), кој се користи во комбинација со други лекови

Интерфероните се постари лекови кои некогаш најчесто се користеле за лекување на хепатит Ц. Сепак, поновите лекови како што е Харвони предизвикуваат помалку несакани ефекти и имаат повисоки стапки на лекување отколку интерфероните. Од овие причини, денес интерфероните обично не се користат за лекување на хепатитис Ц.

Харвони наспроти други лекови

Можеби ќе се запрашате како Харвони се споредува со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Подолу се дадени споредби помеѓу Харвони и неколку лекови.

Харвони против Епклуза

Харвони содржи два лека во една пилула: ледипасвир и софосбувир. Епклуза содржи и два лека во една пилула: велпатасвир и софосбувир.

Двата лека содржат лек софосбувир, кој се смета за 'рбетот' на третманот. Ова значи дека планот за третман се базира на лекот за 'рбетот, со други лекови додадени во комбинација.

Употреби

Харвони и Епклуза се одобрени од ФДА за лекување на хепатит Ц. Харвони може да третира генотипови 1, 4, 5 и 6 на хепатитис Ц, додека Епклуза може да ги третира сите шест генотипови.

Двата лека се одобрени за лекување на луѓе без цироза, или со компензирана или декомпензирана цироза. Постојат мали разлики во тоа за кого се препишани, во зависност од генотипот, функцијата на црниот дроб и медицинската историја.

Харвони е одобрен од ФДА за лекување на хепатитис Ц кај деца на возраст од 12 години и постари или кои тежат најмалку 77 килограми. Epclusa не е одобрен за лекување на хепатитис Ц кај деца.

Форми на лекови и администрација

Харвони и Епклуза се земаат како една таблета еднаш дневно. Може да се земаат со храна или на празен стомак.

Времетраењето на третманот за Харвони е 8, 12 или 24 недели. Колку долго земате Харвони, ќе зависи од вашиот генотип, или видот на хепатитис Ц и од функцијата на црниот дроб. Исто така, тоа ќе зависи од вашите третмани со хепатитис Ц во минатото.

Времетраењето на третманот за Epclusa е 12 недели.

Несакани ефекти и ризици

Харвони и Епклуза се лекови кои се нарекуваат антивирусни со директно дејство и имаат слични ефекти во организмот. Поради ова, тие предизвикуваат многу исти несакани ефекти. Подолу се дадени неколку примери на овие несакани ефекти.

Почести несакани ефекти

Почести несакани ефекти што можат да се појават и со Харвони и со Епклуза вклучуваат:

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти што можат да се појават и со Харвони и со Епклуза вклучуваат:

• реактивирање на хепатитис Б (кога претходната инфекција повторно ќе стане активна), што може да доведе до откажување на црниот дроб или смрт (видете „Предупредувања во кутија“ подолу)
• сериозни алергиски реакции, со симптоми кои можат да вклучуваат проблеми со дишењето и ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или нозете)

Предупредувања во кутија

Харвони и Епклуза имаат предупредување од ФДА во бокс. Предупредување во кутија е најсилното предупредување што го бара ФДА.

Предупредувањето опишува ризик од реактивирање на хепатитис Б по започнувањето на третманот со кој било лек. Реактивирање на хепатитис Б може да доведе до сериозно оштетување на црниот дроб, откажување на црниот дроб или смрт.

Вашиот лекар ќе ве испита за хепатитис Б пред да започнете да земате Харвони или Епклуза. Ако имате позитивен тест за хепатитис Б, можеби ќе треба да земете лекови за лекување.

Ефективност

Според упатствата за третман, Харвони и Епклуза се опции за прв избор на лекови за третман на генотипови хепатитис Ц 1, 4, 5 и 6. Дополнителни препораки го вклучуваат следново:

• Харвони е опција за прв избор за лекување на генотипови 1, 4, 5 и 6 кај деца на возраст од 12 и повеќе години (или со тежина од 77 килограми и поголема).
• Epclusa е опција за прв избор за лекување на генотипови 2 и 3.

Харвони и Епклуза се споредуваат во клиничките студии. Откриено е дека и двајцата се многу ефикасни во лекувањето на хепатит Ц. Сепак, Епклуза може да излечи поголем процент на луѓе отколку Харвони.

Во една клиничка студија, повеќе од 93 проценти од луѓето кои примале ледипасвир и софосбувир, компоненти на Харвони, се излечиле од хепатитис Ц. Стапката на лекување кај луѓето кои примале велпатасвир и софосбувир, компоненти на Епклуза, била поголема од 97 проценти.

Втора студија откри слични резултати кај луѓе со компензирана цироза на црниот дроб. Друга студија исто така открила дека Епклуза лекува хепатитис Ц кај поголем процент од луѓето отколку Харвони.

Во сите три студии, СВР беше малку повисок за Епклуза отколку за Харвони. SVR се залага за одржлив вирусолошки одговор, што значи дека вирусот повеќе не може да се открива во вашето тело.

Трошоци

Харвони и Епклуза се лекови со бренд име. Во моментов нема генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Според проценките на GoodRx.com, Харвони е обично поскап од Епклуза. Вистинската цена што ја плаќате за кој било лек ќе зависи од планот за осигурување и аптеката што ја користите.

Забелешка: Генеричките верзии на двата лека се очекува да бидат објавени на почетокот на 2019 година. Производителот проценува дека цената на курсот на секој лек ќе биде 24.000 УСД. Оваа цена е значително помала од цената на верзиите со брендот.

Харвони против Мавирет

Харвони содржи два лекови во една пилула: ледипасвир и софосбувир. Mavyret, исто така, содржи два лека во една пилула: глакапревир и пибрентасвир.

Употреби

Харвони и Мавирет се овластени од ФДА за лекување на хепатитис Ц. Сепак, тие се користат за лекување на различни генотипови во различни ситуации:

• Харвони е одобрен за лекување на генотипови 1, 4, 5 и 6 на хепатитис Ц. Мавирет е одобрен за лекување на сите шест главни генотипови.
• Двата лека се користат за лекување на луѓе кои имаат компензирано цироза. Харвони може да се користи и кај луѓе со декомпензирана цироза, но Мавирет не може.
• И двете може да се користат кај луѓе кои имаат трансплантирано црн дроб.
• Mavyret може да се користи кај луѓе со сериозно заболување на бубрезите или по трансплантација на бубрег, но Харвони не е одобрен за овие употреби.
• Харвони е одобрен за лекување на хепатитис Ц кај деца на возраст од 12 години и постари или кои тежат најмалку 77 килограми. Mavyret е одобрен за употреба само кај возрасни.
• Двата лека се одобрени за лекување на луѓе кои пробале одредени лекови за хепатитис Ц во минатото.

Форми на лекови и администрација

Харвони и Мавирет доаѓаат како таблети што ги земате еднаш дневно. Сепак, додека земате една таблета Харвони на ден, земате три таблети Мавирет на ден.

Харвони може да се зема со или без храна, но Mavyret треба да се зема заедно со оброк.

Харвони може да се препише за третман на 8, 12 или 24 недели. Времетраењето на третманот со Mavyret може да биде 8, 12 или 16 недели. Должината на третманот што ви го препишал вашиот лекар ќе се заснова на вашиот генотип на хепатит Ц, функцијата на црниот дроб и историјата на претходните третмани со хепатитис Ц.

Несакани ефекти и ризици

Харвони и Мавирет имаат слични ефекти врз телото. Ова значи дека тие исто така предизвикуваат слични несакани ефекти. Подолу се дадени примери за некои од овие несакани ефекти.

Почести несакани ефекти

Почести несакани ефекти што можат да се појават и со Харвони и со Мавирет вклучуваат:

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти што можат да се појават и со Харвони и со Мавирет вклучуваат:

• реактивирање на хепатит Б (кога претходната инфекција повторно ќе се активира), што може да доведе до сериозно оштетување на црниот дроб, откажување на црниот дроб или смрт (видете „Кутија за предупредувања“ подолу)
• сериозна алергиска реакција, со симптоми кои можат да вклучуваат проблеми со дишењето и ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или нозете)

Предупредувања во кутија

И Харвони и Мавирет имаат боксер предупредувања од ФДА. Предупредување во кутија е најсилното предупредување што го бара ФДА.

Предупредувањето опишува ризик од реактивирање на хепатитис Б по започнувањето на третманот со кој било лек. Повторното активирање на хепатитис Б може да доведе до сериозно оштетување на црниот дроб, откажување на црниот дроб или смрт.

Вашиот лекар ќе ве испита за хепатитис Б пред да започнете да земате Харвони или Мавирет. Ако имате позитивен тест за хепатитис Б, можеби ќе треба да земете лекови за лекување.

Ефективност

Харвони и Мавирет не се споредуваат во клиничките студии, но и двете се ефикасни за лекување на хепатитис Ц.

Според упатствата за третман, Харвони и Мавирет се опции за прв избор на третман на генотипови 1, 4, 5 и 6 од хепатитис Ц. Мавирет е исто така опција за прв избор за генотипови 2 и 3. Покрај овие размислувања, постојат и одредени медицински состојби каде еден лек би се препорачал над другиот:

• Деца на возраст од 12 и повеќе години или кои тежат 77 килограми или повеќе: Харвони е опција за прв избор за лекување на овие деца со генотипови 1, 4, 5 и 6. Mavyret не се препорачува за употреба кај деца.
• Тешка болест на бубрезите: Mavyret е опција за прв избор за лекување на хепатитис Ц кај луѓе со оваа состојба. Харвони не се препорачува за лица со сериозно заболување на бубрезите.
• Декомпензирана цироза: За луѓе со декомпензирана цироза, Харвони се препорачува да се користи со рибавирин. Mavyret не се препорачува за луѓе со оваа состојба.
• Трансплантација на бубрег: За луѓе кои имаат трансплантирано бубрег, двата лека се препорачуваат како опција од прва линија за луѓе со генотипови 1 или 4. (Харвони се користи надвор од етикетата за оваа намена.) Mavyret се препорачува и за лица со генотипови 2 , 3, 5 или 6 кои направиле трансплантација на бубрег, но Харвони не е.
• Трансплантација на црн дроб: Препораките за третман за употреба на Harvoni и Mavyret се различни за луѓето со трансплантација на црн дроб. Тие се засноваат на генотипот и функцијата на црниот дроб.

Трошоци

Харвони и Мавирет се лекови со бренд-име. Во моментов нема достапни генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Според проценките на GoodRx.com, Харвони е обично многу поскап од Мавирет. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување и од аптеката што ја користите.

Забелешка: Се очекува генеричка верзија на Harvoni да биде објавена на почетокот на 2019 година. Производителот проценува дека цената на лекот ќе биде 24 000 американски долари. Оваа цена е значително помала од цената на верзијата со бренд-име.

Харвони наспроти Совалди

Харвони и Совалди се користат за третман на хепатит Ц. Харвони е комбинирана таблета која содржи два лека: ледипасвир и софосбувир. Совалди содржи еден лек: софосбувир.

Употреби

Харвони е одобрен од ФДА за лекување на хепатитис Ц кај возрасни со генотипови 1, 4, 5 или 6. Може да се користи и за лекување на деца со овие генотипови на возраст од 12 години и повеќе или кои тежат најмалку 77 килограми.

Совалди е исто така одобрен за лекување на хепатитис Ц, но се користи кај возрасни со генотипови 1, 2, 3 или 4. Може да се користи и кај деца со генотипови 2 или 3 кои се на возраст од 12 години или постари или 77 килограми или повеќе .

Совалди се користи во комбинација со други лекови за лекување на хепатитис Ц. Не е одобрено од ФДУ да се користи само по себе.

Форми на лекови и администрација

Харвони и Совалди доаѓаат како таблети што ги земате преку уста. Харвони се зема еднаш дневно во тек на 8, 12 или 24 недели. Совалди исто така се зема еднаш дневно, но 12 или 24 недели.

Двата лека содржат софосбувир, но Харвони е комбиниран лек што може да се користи сам по себе за некои луѓе. Совалди не се користи само по себе за лекување на хепатитис Ц. Тоа е пропишано со други лекови, вклучувајќи пегилиран интерферон и рибавирин (Ребетол). Генеричката форма на Совалди се наоѓа и во други комбинирани лекови за хепатитис Ц.

Несакани ефекти и ризици

Двата лека содржат софосбувир, па затоа ќе предизвикаат многу исти несакани ефекти. Сепак, Совалди секогаш се зема во комбинација со други лекови, кои можат да работат поинаку од Харвони. Поради ова, несаканите ефекти забележани со третманот Совалди зависат од лекот со кој се користи.

Вообичаени и сериозни несакани ефекти за Харвони и Совалди се прикажани подолу. Опишаните несакани ефекти на Совалди се забележуваат кога Совалди се користи со други лекови за хепатитис Ц, како што се рибавирин и пегилиран интерферон.

* Харвони и Совалди имаат обете предупредувања од ФДА за повторно активирање на хепатит Б. Предупредување во кутија е најсилното предупредување што го бара ФДА. Ги алармира лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Ефективност

Харвони и Совалди имаат различна употреба одобрена од ФДА, но и двајцата се користат за лекување на хепатит Ц. Харвони е ефикасен против вирусот кога се користи сам или со рибавирин. Совалди е ефикасен во лекувањето на хепатитис Ц само кога се користи во комбинација со други лекови, како што се рибавирин и пегилиран интерферон.

Според упатствата за третман, Харвони е опција за прв избор за лекување на хепатитис Ц кај луѓе со генотипови 1, 4, 5 или 6. Исто така е опција за прв избор кај деца на возраст од 12 и повеќе години или кои тежат најмалку 77 килограми.

Совалди повеќе не се препорачува од страна на упатствата за третман како опција за прв избор за лекување на хепатит Ц. Ова е затоа што поновите лекови како што е Харвони се сметаат за поефикасни. Поновите лекови, исто така, предизвикуваат помалку сериозни несакани ефекти.

Сепак, Совалди понекогаш се препорачува како третман за втор избор за одредени луѓе, но мора да се користи во комбинација со други лекови.

Трошоци

Харвони и Совалди се лекови со бренд. Во моментов нема достапни генерички форми на ниту еден лек.

Според проценките на GoodRx.com, Харвони обично чини нешто повеќе од Совалди. Вистинската цена што ја плаќате за кој било лек ќе зависи од вашето осигурување и аптеката што ја користите.

Забелешка: Се очекува генеричка верзија на Harvoni да биде објавена на почетокот на 2019 година. Производителот проценува дека цената на лекот ќе биде 24 000 американски долари. Оваа цена е значително помала од цената на верзијата со бренд-име.

Харвони против Зепатиер

Харвони содржи лекови ледипасвир и софосбувир во една пилула. Зепатиер исто така содржи два лека во една пилула: елбасвир и гразопревир.

Употреби

Харвони и Зепатиер се одобрени од ФДА за лекување на вирусот на хепатит Ц кај возрасни со генотипови 1 или 4. Харвони е исто така одобрен за лекување на генотипови 5 и 6 кај возрасни и генотипови 1, 4, 5 или 6 кај деца на возраст од 12 или повеќе или кои тежат најмалку 77 фунти. Zepatier не е одобрен за употреба кај деца.

Харвони е одобрен за лекување на вирус на хепатит Ц кај возрасни со декомпензирана цироза или кај кои е извршена трансплантација на црн дроб. Со овие состојби, вашиот лекар веројатно ќе препише рибавирин со Харвони.

Зепатиер не е одобрен за употреба кај луѓе со умерено или тешко заболување на црниот дроб, декомпензирана цироза или по трансплантација на црн дроб.

Зепатиер е одобрен од ФДА за употреба кај луѓе со генотипови 1 и 4 кои имаат состојба наречена полиморфизам. Со оваа состојба, едно лице има одредени генетски варијации (мутации) што го прават вирусот отпорен на одредени лекови. Кога вирусот е отпорен, тешко е да се третира со одредени лекови.

Вашиот лекар ќе изврши крвен тест, дали имате една од овие варијации. Ако го направите, можеби ќе треба да земете рибавирин со Zepatier.

Форми на лекови и администрација

Харвони и Зепатиер доаѓаат како единствена таблета што се зема еднаш дневно. Секој може да се зема со или без храна.

Третманот со харвони трае 8, 12 или 24 недели. Третманот со Зепатиер трае 12 или 16 недели. Времетраењето на третманот што го пропишал вашиот лекар ќе се заснова на вашиот генотип, функцијата на црниот дроб и историјата на третманите со хепатитис Ц во минатото.

Несакани ефекти и ризици

Харвони и Зепатиер се слични лекови и нивните ефекти врз телото се слични. Затоа, тие предизвикуваат многу исти несакани ефекти. Подолу се дадени неколку примери на нивните несакани ефекти.

* Харвони и Зепатиер имаат предупредување од ФДА за повторно активирање на хепатитис Б. Предупредување во кутија е најсилното предупредување што го бара ФДА. Ги алармира лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Ефективност

Харвони и Зепатиер не се споредуваат во клиничките студии, но и двата се ефикасни за лекување на хепатитис Ц.

Според упатствата за третман, и Харвони и Зепатиер се препорачуваат како опции за прв избор за лекување на хепатитис Ц кај возрасни со генотипови 1 и 4. Харвони е исто така опција за прв избор за лекување на генотипови 5 и 6, но Зепатиер не е.

Упатството препораки за Harvoni и Zepatier исто така се разликуваат во следниве услови:

• Деца на возраст од 12 и повеќе години или кои тежат 77 килограми или повеќе: Харвони е опција за прв избор за лекување на овие деца кои имаат генотипови 1, 4, 5 и 6. Зепатиер не се препорачува за употреба кај деца.
• Тешка болест на бубрезите: Зепатиер се препорачува како опција за прв избор за луѓето со оваа состојба, додека Харвони не е.
• Декомпензирана цироза: Кај лица со декомпензирана цироза, Харвони се препорачува како опција за прв избор. Зепатиер не се препорачува за луѓе со оваа состојба.
• Трансплантација на црн дроб или бубрег: Харвони е опција за прв избор за лекување на хепатитис Ц кај луѓе кои имаат трансплантирано црн дроб или бубрег. Зепатиер не се препорачува за луѓе со овие услови.

Трошоци

Харвони и Зепатиер се лекови со бренд. Во моментов нема достапни генерички форми за ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Според проценките на GoodRx.com, Харвони обично чини многу повеќе од Зепатиер. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување и од аптеката што ја користите.

Забелешка: Се очекува генеричка верзија на Harvoni да биде објавена на почетокот на 2019 година. Производителот проценува дека цената на лекот ќе биде 24 000 американски долари. Оваа цена е значително помала од цената на верзијата со бренд-име.

Како да се земе Харвони

Треба да земете Харвони во согласност со упатствата на вашиот лекар.

Тајмингот

Харвони може да се зема во кое било време од денот. Сепак, треба да се обидете да го земате Харвони во исто време секој ден. Ова може да ви помогне да запомните да го земате и да помогне да се задржи конзистентна количина на лекот во вашиот систем.

Ако имате замор за време на третманот со Харвони, обидете се да го земате лекот навечер. Тоа може да ви помогне да го избегнете тој несакан ефект.

Земање харвони со храна

Харвони може да се зема со или без храна. Ако почувствувате гадење по земањето на Харвони, може да го избегнете тој несакан ефект со земање на лекот заедно со храна.

Може ли Харвони да се уништи?

Не е познато дали е безбедно да се уништат таблетите Харвони, па затоа е најдобро да се избегнува нивно кршење. Ако имате проблем со голтање таблети Харвони, разговарајте со вашиот лекар за други лекови кои можат да бидат подобри за вас.

Како работи Харвони

Харвони се користи за лекување на инфекција со вирус на хепатит Ц (ХЦВ).

За хепатит Ц.

ХЦВ се пренесува преку крв или телесни течности. Вирусот првенствено ги напаѓа клетките во вашиот црн дроб и предизвикува воспаление. Ова доведува до симптоми како што се:

• болка во стомакот (стомак)
• Треска
• урина во темна боја
• болки во зглобовите
• жолтица (пожолтување на кожата или белките на очите)

Имунолошкиот систем на некои луѓе може да се бори против ХЦВ без третман. Сепак, на многу луѓе им требаат лекови за да го расчистат вирусот и да ги намалат долгорочните ефекти. Сериозни, долгорочни ефекти на хепатит Ц вклучуваат цироза (лузни на црниот дроб) и рак на црниот дроб.

Како Харвони третира хепатит Ц?

Харвони е антивирусно директно дејство (ДАА). Овие типови лекови третираат ХЦВ со запирање на репродукцијата на вирусот (правејќи копии од себе). Вирусите кои не можат да прават копии на крајот умираат и се чистат од телото.

Чистењето на вирусот од вашето тело ќе го намали воспалението на црниот дроб и ќе спречи дополнителни лузни на црниот дроб.

Колку време е потребно за работа?

Некои луѓе почнуваат да се чувствуваат подобро за неколку дена или недели од почетокот на третманот со Харвони. Сепак, сепак ќе треба да земате Харвони за целото време што ви го препишал вашиот лекар.

Во клиничките студии, повеќе од 86 проценти од луѓето кои земале Харвони се излечиле по тримесечно лекување.

Вашиот лекар ќе ја тестира крвта за вирусот пред и за време на третманот. Тие исто така ќе го тестираат 12 недели откако ќе го завршите третманот. Ако нема вирус што може да се открие во вашето тело 12 недели по завршувањето на третманот, сте постигнале одржлив вирусолошки одговор (SVR). Постигнување на СВР значи дека сметате дека сте излечени од хепатитис Ц.

Харвони и бременост

Немало доволно студии врз луѓе за да се знае дали Харвони е безбедно да се земе за време на бременоста. Во студиите на животни, немало штета на фетусот, забележана кога мајката примила Харвони. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Ако сте бремени или планирате да забремените, разговарајте со вашиот лекар дали Харвони е погоден за вас.

Забелешка: Ако земате Харвони со рибавирин, тој третман не е безбеден за употреба за време на бременоста (видете „Харвони и рибавирин“ погоре).

Харвони и доење

Не е познато дали Харвони преминува во човечко мајчино млеко. Во студии на животни, Харвони се најде во мајчиното млеко, но не предизвика штетни ефекти кај потомството. Сепак, студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето.

Ако доите или планирате да доите, разговарајте со вашиот лекар за потенцијалните ризици и придобивки од земањето Харвони додека доите.

Забелешка: Ако земате Харвони со рибавирин, треба да разговарате со вашиот лекар за тоа дали можете безбедно да продолжите да доите (видете „Харвони и рибавирин“ погоре).

Вообичаени прашања во врска со Харвони

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Харвони.

Дали треба да водам посебна диета додека земам Харвони?

Не, не е потребна посебна диета додека земате Харвони.

Меѓутоа, ако имате гадење или болка во стомакот како несакан ефект на Харвони, може да биде корисно да јадете помали оброци и да избегнувате храна која е мрсна, зачинета или кисела. Земањето Харвони со мала закуска исто така може да ја намали гадењето.

Колку време ќе трае Харвони за да се ослободи од мојот хепатитис Ц?

Харвони ќе започне да работи веднаш за борба против вирусот. Сепак, за да се ослободите од хепатитис Ц, ќе треба да земате Харвони за целото време што ви го препишал вашиот лекар. Ова може да биде 8, 12 или 24 недели, во зависност од вашата медицинска историја.

Во клиничките студии, скоро сите луѓе кои земале Харвони постигнале одржлив вирусолошки одговор СВР) по целосниот третман. СВР значи дека вирусот веќе не се забележува во нивната крв. Кога некое лице ќе постигне СВР, се смета дека е излечено од хепатитис Ц.

Која е стапката на лекување за Харвони?

Стапката на лекување на Харвони зависи од одредени аспекти на вашиот хепатит Ц. Ова вклучува дали имате или не цироза, какви третмани со хепатитис Ц сте пробале во минатото и кој генотип на вирус имате.

На пример, во клиничките студии на Харвони, 96 проценти од луѓето кои го исполнувале следниов опис биле излекувани од хепатитис Ц по 12 недели:

• имал генотип 1
• немаше цироза
• немаше историја на други третмани со хепатитис Ц.

Во истите клинички студии, помеѓу 86 и 100 проценти од луѓето со различна медицинска историја биле излекувани од хепатитис Ц.

Може ли хепатит Ц да се врати по земањето на Харвони?

Ако земате Харвони секој ден според упатствата на вашиот лекар и одржувате здрав начин на живот, вирусот не треба да се врати.

Сепак, можно е да се поврати (инфекцијата повторно да се појави). Ова се случува кога некој лек ќе излечи лице од хепатитис Ц, но крвните тестови повторно го откриваат вирусот со месеци до години по третманот. Во клиничките испитувања, до 6 проценти од луѓето третирани со Харвони имале релапс.

Исто така, ако повторно сте изложени на хепатитис Ц откако ќе земете какви било лекови за хепатитис Ц, вклучувајќи го и Харвони, може да се реинфицирате со вирусот. Реинфекција може да се случи на ист начин како што била заразена оригиналната инфекција.

Иглите за споделување што се користат за инјектирање дрога и сексуалниот однос без кондом се можни начини на реинфекција. Избегнувањето на овие однесувања може да помогне да се спречи повторна инфекција со хепатитис Ц.

Што е генотип на хепатитис Ц?

Постојат шест различни видови, или видови на вируси на хепатит Ц, за кои е познато дека ги заразуваат луѓето. Овие соеви се нарекуваат генотипови.

Генотипите се идентификуваат со разлики во генетскиот код на вирусите. Најчестиот вид на хепатитис Ц во Соединетите Држави е генотип 1, но тука се забележуваат и други видови.

Вашиот лекар ќе ви даде тест на крвта за да утврди кој генотип имате. Вашиот генотип на хепатитис Ц ќе му помогне на вашиот лекар да одлучи кој лек е соодветен за вас.

Предозирање со Харвони

Ако земете премногу харвони, го зголемувате ризикот од сериозни несакани ефекти.

Симптоми на предозирање

Симптоми на предозирање со Харвони може да вклучуваат:

• замор
• силна главоболка
• гадење и повраќање
• мускулна слабост
• несоница (проблеми со спиењето)
• раздразливост

Што да направите во случај на предозирање

Ако мислите дека сте зеле премногу од оваа дрога, јавете се кај вашиот лекар или побарајте упатство од Американското здружение на центри за контрола на отрови на 800-222-1222 или преку нивната онлајн алатка. Но, ако симптомите се сериозни, јавете се на 911 или веднаш одете во најблиската ургентна помош.

Предупредувања за Харвони

Оваа дрога доаѓа со неколку предупредувања.

Предупредување од ФДА: Повторно активирање на вирусот на хепатитис Б.

Овој лек има кутија за предупредување. Ова е најсериозно предупредување од Администрацијата за храна и лекови (ФДА). Предупредување во кутија ги предупредува лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

• Кога луѓето кои се коинфицирани и со хепатит Ц и со хепатитис Б почнуваат да земаат Харвони, постои ризик од повторно активирање на вирусот на хепатитис Б (ХБВ). Реактивирање значи дека вирусот повторно станува активен. Повторно активирање на ХБВ може да доведе до откажување на црниот дроб или смрт. Вашиот лекар ќе ве испита за ХБВ пред да започнете со третман со Харвони. Ако откриете дека имате ХБВ, можеби ќе треба да земате лекови за да го лекувате.

Други предупредувања

Пред да земете Харвони, разговарајте со вашиот лекар за вашата здравствена историја. Харвони можеби не е соодветен за вас ако имате одредени медицински состојби.

Не е познато дали Харвони е безбеден или ефикасен кај луѓе со сериозно заболување на бубрезите. Ова ги вклучува луѓето со сериозно оштетување на бубрезите или со крајна фаза на бубрежни заболувања за кои е потребна хемодијализа. Сепак, луѓето со сериозно заболување на бубрезите кои земале Харвони во клиничка студија во 2018 година биле третирани ефикасно и немале сериозни негативни ефекти.

Ако имате сериозно заболување на бубрезите, разговарајте со вашиот лекар дали Харвони е погоден за вас.

Истекување на харвони

Кога Харвони ќе се издаде од аптека, фармацевтот ќе додаде датум на истекување на етикетата на шишето. Овој датум е обично една година од датумот на издавање на лекот.

Целта на ваквите датуми на истекување е да се гарантира ефикасноста на лековите во ова време. Тековниот став на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) е да се избегне употреба на истечени лекови.

Колку лекот останува добар може да зависи од многу фактори, вклучително и од тоа како и каде се чува лекот. Таблетите Харвони треба да се чуваат под 86⁰F (30⁰C) и да се чуваат во садот во кој влегле.

Ако имате неискористен лек кој го поминал датумот на истекување, разговарајте со вашиот фармацевт за тоа дали можеби сè уште можете да го користите.

Професионални информации за Харвони

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Механизам на дејствување

Харвони содржи два лека: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир го инхибира HCV NS5A протеинот, кој е потребен за ефикасна фосфорилација на вирусна РНК. Инхибицијата на NS5A ја блокира репликацијата и склопувањето на РНК.

Софосбувир е инхибитор на HCV NS5B полимераза со активен метаболит (нуклеозиден аналоген трифосфат) кој е вграден во HCV RNA. Активниот метаболит делува како терминатор на ланец, со што се запира репликацијата на HCV.

Харвони има активност против HCV генотиповите 1, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизам

Харвони содржи две активни состојки: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир достигнува врвна концентрација за околу четири часа и е скоро целосно поврзан со плазматските протеини. Метаболизмот се јавува преку оксидација преку непознат механизам. Полуживотот е околу 47 часа. Непроменетиот лек и неговите оксидативни метаболити се елиминираат првенствено во изметот.

Врвната концентрација на Софосбувир се јавува за 45 минути до еден час. Врзувањето со плазма протеините претставува приближно 65 проценти од циркулирачкиот лек. Софосбувир е лек кој се претвора во активен метаболит (GS-461203) со хидролиза и фосфорилација во црниот дроб. GS-461203 понатаму се дефосфорилира во неактивен метаболит.

До 80 проценти од дозата се елиминира во урината. Полуживотот на матичната дрога е 30 минути, а полуживотот на неактивниот метаболит е околу 27 часа.

Контраиндикации

Нема контраиндикации за употреба на Харвони. Упатете се на информации за препишување на рибавирин за контраиндикации за луѓе кои примаат харвони со рибавирин.

Складирање

Харвони треба да се чува во оригиналниот сад на температури пониски од 86⁰F (30⁰C).

Одрекување: MedicalNewsToday вложи максимални напори да се осигура дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.