Пристрасните клинички испитувања значат дека не знаеме секогаш како лекот влијае на жените
Содржина
Веројатно веќе знаете дека земањето аспирин може да биде корисно за спречување на срцев удар - тоа е основата на целата рекламна кампања на брендот Баер Аспирин. Но, веројатно не знаете дека сега неславната историска студија од 1989 година, која ја зацементира ефективноста на лекот во овие ситуации, опфаќа над 20.000 мажи и нула жени.
Зошто е ова? Во поголемиот дел од медицинската историја, мажите (и машките животни) биле „заморчиња“ за тестирање - ефектите, дозите и несаканите ефекти биле измерени на првенствено или целосно машки субјекти. Во модерната медицина, мажите беа модел; жените честопати се последователно размислување.
За жал, трендот на занемарување на ефектите од лековите кај жените продолжува и денес. Во 2013 година, 20 години откако лекот првпат стана достапен, Администрацијата за храна и лекови (ФДА) ја намали препорачаната доза на Амбиен за жени на половина (од 10 мг на 5 мг за верзија за итно ослободување). Излезе дека жените-5 проценти од кои пријавуваат дека користат лекови за спиење на рецепт, во споредба со само 3 проценти од мажите-го обработувале лекот побавно од мажите, што значи дека би се чувствувале поспани во текот на денот во поголема доза. Овој несакан ефект доаѓа со сериозни импликации, вклучително и сообраќајни незгоди.
Други истражувања покажуваат дека жените реагираат на широк спектар на лекови многу различно од мажите. На пример, во едно испитување, машките учесници кои земале статини имале значително помалку срцеви и мозочни удари, но женските пациенти не покажале ист голем ефект. Така, всушност, може да биде штетно да се препишуваат статини-кои честопати доаѓаат со озлогласено непријатни несакани ефекти-за жени со или без ризик од срцеви проблеми.
Во некои случаи, жените се подобри од мажите на ССРИ антидепресиви, а други истражувања сугерираат дека мажите имаат поголем успех со трициклични лекови. Исто така, жените кои се зависници од кокаин покажуваат разлики во мозочната активност во споредба со мажите, што укажува на механизам со кој жените можат побрзо да станат зависни од дрогата. Затоа, оставањето на женските модели надвор од студиите за зависности, на пример, потенцијално има сериозни импликации за лековите и стандардите за нега кои подоцна се развиени за да им служат на зависниците.
Знаеме и дека жените покажуваат различни симптоми кај некои сериозни болести. Кога жените имаат срцев удар, на пример, тие можат или не можат да го почувствуваат стереотипот за болка во градите. Наместо тоа, тие почесто од мажите доживуваат скратен здив, ладна пот и зашеметеност. Иако сексот не е фактор во сите аспекти на здравјето, кога е, често е сериозен.
„Сè уште не знаеме дали [сексот] ќе биде важен во секоја болест, во секоја состојба, но треба да знаеме кога е важно“, вели Филис Гринбергер, претседател и извршен директор на Друштвото за женско здравје. Истражување. Таа неодамна беше дел од брифингот на Конгресот за да разговара за улогата на половите разлики во медицинските истражувања, ко-спонзорирани од нејзината организација и Ендокриното друштво.
Организацијата на Гринбергер исто така беше составен дел за помош на Законот за ревитализација на НИХ од 1993 година, кој бараше клинички испитувања финансирани од Националниот институт за здравство (НИХ) да вклучуваат жени и малцински учесници. Во моментов, оваа група е една од многуте кои работат на тоа да го добијат истото внимание за животните и клетките што се користат во претклиничките истражувања - не само за луѓето.
За среќа, НИХ се залага да направи суштинска трајна промена во истражувањето. Почнувајќи од септември минатата година, започна да се воведуваат серија политики, регулативи и стимулативни грантови за да се охрабрат (и во многу случаи бараат) истражувачите да го препознаат биолошкиот секс како значаен фактор во нивната работа. [Прочитајте ја целата приказна на Refinery29!]