Аубагио (терифлуномид)

Содржина

• Што е Аубаџо?
• Аубагио генерички
• Несакани ефекти во Аубаџо
• Почести несакани ефекти
• Сериозни несакани ефекти
• Детали за несакани ефекти
• Аубагио цена
• Финансиска помош
• Аубагио користи
• Аубагио за МСП
• Аубагио и алкохол
• Интеракции во Аубаџо
• Аубагио и други лекови
• Доза на Аубагио
• Форми на лекови и јаки страни
• Дозирање за релапсивни форми на МС
• Што ако пропуштам доза?
• Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?
• Алтернативи на Аубаџо
• Аубаџо против Текфидера
• Состојки
• Употреби
• Форми на лекови и администрација
• Несакани ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошоци
• Аубагио против Гиленја
• Употреби
• Форми на лекови и администрација
• Несакани ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошоци
• Како да се земе Аубагио
• Тајмингот
• Земање Аубаџо со храна
• Може ли Аубаџо да биде смачкан, џвакан ​​или распарчен?
• Кои тестови ќе ми бидат потребни пред да започнам со третманот?
• Како работи Аубагио
• Колку време е потребно за работа?
• Аубагио и бременост
• Аубагио и доење
• Вообичаени прашања во врска со Аубаџо
• Дали Аубаџо е имуносупресив?
• Како да направам „перење“ на Аубаџо?
• Дали треба да користам контрола на раѓање додека земам Аубаџо?
• Дали Аубаџо предизвикува црвенило?
• Дали ќе имам ефекти на повлекување ако престанам да земам Аубагио?
• Може ли Аубагио да предизвика рак? Дали е поврзано со смртни случаи?
• Предупредувања за Аубаџо
• Предупредувања од ФДА
• Други предупредувања
• Предозирање со Аубагио
• Што да направите во случај на предозирање
• Истекување, складирање и отстранување на Аубаџо
• Складирање
• Отстранување
• Професионални информации за Аубаџо
• Индикација
• Механизам на дејствување
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикации
• Складирање

Што е Аубаџо?

Аубагио е бренд-лекови на рецепт. Се користи за лекување на релаптивни форми на мултиплекс склероза (МС) кај возрасни. МС е болест во која вашиот имунолошки систем го напаѓа вашиот централен нервен систем.

Аубагио содржи лек терифлуномид, кој е инхибитор на синтезата на пиримидин. Лековите од оваа класа помагаат да се спречи брзото размножување на имуните клетки. Оваа акција помага да се намали воспалението (оток).

Аубагио доаѓа како таблета што ја голтате. Лекот е достапен во две јаки: 7 mg и 14 mg.

Аубагио беше споредуван со плацебо (без третман) во четири клинички студии. Луѓето кои земале Аубагио имале:

• помалку релапси (одблесоци)
• побавна прогресија на попреченоста (нивната физичка попреченост не се влоши толку брзо)
• помал ризик за нови лезии (ткиво на лузни) во мозокот

За специфични информации од овие студии, видете во делот „Употреби на Аубагио“.

Аубагио генерички

Аубагио во моментов е достапен само како лек со бренд.

Аубагио содржи активна состојка терифлуномид. Во 2018 година, Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобри генеричка верзија на терифлуномид, но сè уште не е достапна.

Несакани ефекти во Аубаџо

Аубагио може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следната листа содржи некои од клучните несакани ефекти што можат да се појават при земање на Аубагио. Оваа листа не ги вклучува сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Аубагио, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Тие можат да ви дадат совети како да се справите со сите вознемирувачки несакани ефекти.

Почести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Аубагио може да вклучуваат:

• главоболка
• алопеција (опаѓање на косата или опаѓање на косата)
• намалени нивоа на фосфат
• намалено ниво на бели крвни клетки
• гадење
• дијареја
• зголемено ниво на ензими на црниот дроб (може да биде знак на оштетување на црниот дроб)
• зголемен крвен притисок
• вкочанетост или пецкање во вашите раце или нозе
• болки во зглобовите

Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Сериозни несакани ефекти и нивните симптоми може да го вклучуваат следново:

• Алергиски реакции. Симптомите може да вклучуваат:
• оток на лицето или рацете
• чешање или коприва
• оток или пецкање во устата или грлото
• затегнатост во градите
• проблеми со дишењето
• Оштетување на црниот дроб, вклучително и откажување на црниот дроб. Симптоми на проблеми со црниот дроб може да вклучуваат:
• гадење
• повраќање
• болка во стомакот
• губење на апетит
• замор
• темна урина
• пожолтување на кожата или белките на очите
• Ниски нивоа на бели крвни клетки. Симптомите може да вклучуваат:
• Треска
• замор
• болки во телото
• треска
• гадење
• повраќање
• Сериозни реакции на кожата. Симптомите може да вклучуваат:
• Синдром Стивенс-Johnонсон (болни рани на устата, грлото, очите или гениталиите)
• необјаснета модринка или крварење
• оток
• меур или пилинг на кожата
• рани во устата, очите, носот или грлото
• Висок крвен притисок. Симптомите може да вклучуваат:
• главоболка
• замор или конфузија
• видот се менува
• неправилно чукање на срцето
• Респираторни проблеми, вклучително и интерстицијално заболување на белите дробови. Симптомите може да вклучуваат:
• отежнато дишење
• кашлање со или без треска

Детали за несакани ефекти

Можеби ќе се запрашате колку често се појавуваат одредени несакани ефекти со овој лек или дали одредени несакани ефекти се однесуваат на него. Еве некои детали за некои несакани ефекти што може или не може да ги предизвика оваа дрога.

Алергиска реакција

Како и кај повеќето лекови, некои луѓе можат да имаат алергиска реакција по земањето на Аубагио. Симптомите на лесна алергиска реакција може да вклучуваат:

• осип на кожата
• чешање

Потешка алергиска реакција е ретка, но можна. Симптомите на сериозна алергиска реакција може да вклучуваат:

• ангиоедем (оток под кожата, обично во очните капаци, усните, рацете или стапалата)
• отекување на јазикот, устата или грлото
• проблеми со дишењето
• црвена или лупена кожа

Веднаш јавете се на вашиот лекар ако имате сериозна алергиска реакција на Аубагио. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.

Проблеми со кожата / осип

Аубаџо може да предизвика сериозни реакции на кожата. Овие вклучуваат синдром Стивенс-Johnонсон, што е итна медицинска помош. Предизвикува болни рани на устата, грлото, очите или гениталиите.

Беше објавено дека едно лице кое земало Аубагио развило токсична епидермална некролиза (ТЕН), што било фатално. ТЕН е синдром Стивенс-Johnонсон кој влијае на повеќе од 30% од вашето тело. Започнува како болен осип со симптоми слични на грип, а потоа се развиваат плускавци.

Ако вашата кожа се олупи или стане црвена, отечена или плускавци, веднаш кажете му на вашиот лекар. Ако имате синдром Стивенс-Johnонсон или ТЕН, можеби ќе треба да бидете хоспитализирани.

Оштетување на црниот дроб

Во клиничките испитувања, околу 6% од луѓето кои земале Аубагио имале зголемено ниво на ензими на црниот дроб. Околу 4% од луѓето кои имале плацебо (без третман) имале зголемено ниво на ензими на црниот дроб.

Аубагио може да го зголеми нивото на ензими на црниот дроб, што може да биде знак на сериозни проблеми со црниот дроб. Кажете му на вашиот лекар ако имате некои од овие симптоми:

• гадење
• повраќање
• болка во стомакот
• губење на апетит
• замор
• темна урина
• пожолтување на кожата или белките на очите

Пред да започнете да земате Аубагио, вашиот лекар ќе ви даде тест на крвта за да ја провери функцијата на црниот дроб. Тие исто така ќе ви даваат месечни тестови додека земате Аубагио за да видите како работи вашиот црн дроб.

Губење на косата

Еден од најчестите несакани ефекти на Аубагио е алопеција (проретчување на косата или опаѓање на косата).

Во клиничките испитувања, околу 13% од луѓето кои земале Аубагио имале алопеција. Повеќето луѓе имале симптоми на алопеција во рок од три месеци по земањето на лекот. Алопеција траеше помалку од шест месеци во просек. Овој несакан ефект беше привремен, а повеќето случаи се подобруваа бидејќи луѓето продолжуваа да го земаат Аубагио.

Ако земате Аубагио и сте загрижени за опаѓање на косата, разговарајте со вашиот лекар.

Дијареа

Дијарејата е чест несакан ефект на Аубагио.

Во клиничките испитувања, околу 14% од луѓето кои земале Аубагио имале дијареја. Ова беше споредено со 8% од луѓето кои имале плацебо (без третман). Повеќето случаи на дијареја биле благи до умерени и поминале сами по себе.

За лекување на лесна дијареја, пијте многу вода или раствори на електролити за да му помогнете на вашето тело да ги замени изгубените течности. Ако вашата дијареа трае неколку дена, јавете се кај вашиот лекар. Тие можат да предложат начини за ублажување на симптомите.

PML (не е несакан ефект)

Прогресивната мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) не е несакан ефект на Аубагио. PLM е болест што го напаѓа вашиот централен нервен систем.

Во извештајот за случајот, едно лице разви ПМЛ откако се префрли во Аубагио од натализумаб, лек што се користи за лекување на мултиплекс склероза (МС). Лекот натализумаб има кутија со предупредување од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) во врска со зголемениот ризик од развој на ПМЛ. Предупредување во кутија е најсериозно предупредување од ФДА. Ги алармира лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

Многу е малку веројатно дека Аубагио предизвикал лицето да развие PML. Можно е да го предизвикал натализумаб.

Ако се префрлите на Аубагио по земањето натализумаб, вашиот лекар ќе ве скрининг за ПМЛ.

Замор (не е несакан ефект)

Заморот (недостаток на енергија) не е вообичаен несакан ефект на Аубагио. Сепак, заморот е чест симптом на мултиплекс склероза (МС). Заморот исто така може да биде знак на оштетување на црниот дроб.

Ако сте загрижени за замор додека земате Аубагио, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да ги истражат потенцијалните причини и да предложат начини за зајакнување на вашата енергија.

Слабеење или зголемување на телесната тежина (не е несакан ефект)

Слабеењето и зголемувањето на телесната тежина не беа несакани ефекти на Аубагио во клиничките студии. Вие најверојатно нема да изгубите или зголемите тежина додека земате Аубагио.

Сепак, еден од најчестите симптоми на мултиплекс склероза (МС) е замор (недостаток на енергија). Кога нивото на енергија е ниско, можеби нема да бидете толку активни. Ова може да ве натера да се здебелите. Ако имате и депресија, можеби имате тенденција да јадете премногу или премалку, што може да доведе до зголемување на телесната тежина или слабеење.

Ако сте загрижени за промените во вашата тежина, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да ви предложат корисни совети за диети или да препорачаат диететичар за да бидете сигурни дека имате соодветна исхрана.

Рак (не е несакан ефект)

Земањето лекови кои влијаат на вашиот имунолошки систем, како што е Аубагио, може да го зголеми ризикот од рак. Сепак, клиничките испитувања за Аубагио не објавија зголемување на бројот на луѓе кои развиле рак.

Ако сте загрижени за развој на рак, разговарајте со вашиот лекар.

Депресија (не е несакан ефект)

Депресијата не е несакан ефект на Аубагио. Сепак, депресијата е чест симптом на МС.

Ако имате симптоми на депресија, известете го вашиот лекар. Неколку антидепресивни лекови се достапни кои можат да помогнат во ублажување на симптомите.

Аубагио цена

Како и кај сите лекови, цената на Аубагио може да варира.

Вистинската цена што ќе ја платите ќе зависи од вашето осигурително покритие, вашата локација и аптеката што ја користите.

Финансиска помош

Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Aubagio, достапна е помош. Корпорацијата Гензим, производителот на Аубагио, ја нуди Програмата за партиципација на Аубагио. За повеќе информации и да дознаете дали ги исполнувате условите за поддршка, јавете се на 855-676-6326 или посетете ја веб-страницата на програмата.

Аубагио користи

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува лекови на рецепт како Аубагио за лекување на одредени состојби.

Аубагио за МСП

Аубагио е одобрен од ФДА за лекување на возрасни со релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС). МС е хронична (долгорочна) болест што предизвикува вашиот имунолошки систем да го нападне миелинот (надворешниот слој) на нервите во очите, мозокот и 'рбетот. Ова создава ткиво на лузни, што му го отежнува мозокот да испраќа сигнали до другите делови од вашето тело.

Во клиничко испитување, повеќе од 1.000 луѓе кои имале релапси на МСП (одблесоци) земале Аубагио или плацебо (без третман). Во групата Аубагио, 57% од нив останале без релапс додека земале лек. Ова беше споредено со 46% од плацебо групата. Луѓето кои земале Аубагио имале и 31% помалку рецидиви отколку луѓето кои земале плацебо.

Истото клиничко испитување покажа дека, во споредба со плацебо групата, луѓето кои земале Аубагио имале:

• само еден релапс на секои шест години додека земате лек
• побавна прогресија на попреченоста (нивната физичка попреченост не се влоши толку брзо)
• помалку нови лезии (ткиво на лузни) во мозокот

Други студии испитале колку е ефикасен Аубагио:

• Во едно клиничко испитување, околу 72% од луѓето кои земале Аубагио останале без релапси за време на студијата. Ова беше споредено со 62% од луѓето кои земале плацебо.
• Две клинички студии испитале луѓе со рецидивна МС. Во една студија, оние кои земале Аубагио имале 31% помалку рецидиви отколку луѓето кои земале плацебо. Во другата студија, таа бројка беше 36%.
• Во клиничките испитувања, најмалку 80% од луѓето кои земале Аубагио немале прогресија во нивната попреченост. Ова значи дека нивната физичка попреченост не се влоши толку брзо. За повеќето од овие луѓе, овој ефект траеше до 7,5 години.

Во друга клиничка студија, луѓето земале Аубагио во дози од 14-мг или 7-мг. Истражувачите откриле дека во споредба со луѓето кои земале плацебо:

• 80% од луѓето во групата дози од 14 мг имале помалку нови лезии
• 57% од луѓето во групата дози од 7 mg имале помалку нови лезии

Аубагио и алкохол

Нема позната интеракција помеѓу Аубаџо и алкохолот. Сепак, пиењето алкохол додека земате Аубагио може да го зголеми ризикот од некои несакани ефекти, како што се:

• гадење
• дијареја
• главоболка

Пиење премногу алкохол додека земате Аубагио исто така може да го зголеми ризикот од оштетување на црниот дроб.

Ако земате Аубагио, разговарајте со вашиот лекар дали е безбедно да пиете алкохол.

Интеракции во Аубаџо

Аубагио може да комуницира со неколку други лекови. Исто така, може да комуницира со одредени додатоци и храна.

Различни интеракции можат да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои интеракции можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот. Другите интеракции можат да го зголемат бројот на несакани ефекти или да ги направат потешки.

Аубагио и други лекови

Подолу е список на лекови кои можат да комуницираат со Аубаџо. Оваа листа не ги содржи сите лекови што можат да комуницираат со Аубаџо.

Пред да земете Аубаџо, разговарајте со вашиот лекар и фармацевт. Кажете им за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.

Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Вакцина против аубагио и грип

Безбедно е да се добие вакцина против грип додека земате Аубагио. Вакцината против грип е неактивна, што значи дека е направена од микроб што е убиен.

Aива вакцина, од друга страна, е онаа што содржи ослабена форма на микроб. Ако имате ослабен имунолошки систем, обично ве советуваат да не примате живи вакцини. Тоа е затоа што во многу ретки прилики, живите вакцини може да се вратат во микроб со полна сила што предизвикува болест. Доколку се случи ова, луѓето со ослабен имунолошки систем би имале многу поголем ризик за развој на болест за која вакцината треба да ја спречи.

Ако земате Аубагио, не треба да земате живи вакцини. Аубагио може да го ослаби вашиот имунолошки систем, така што добивањето жива вакцина може да ве изложи на ризик од болест од која треба да ве заштити вакцината.

Ако имате какви било прашања во врска со вакцинирањето додека земате Аубагио, разговарајте со вашиот лекар.

Аубагио и лефлуномид

Арава (лефлуномид) е лек што се користи за лекување на ревматоиден артритис (РА). Земањето Аубагио со лефлуномид може да ја зголеми количината на Аубагио во вашето тело. Ова може да му наштети на црниот дроб. Не земајте Аубагио и лефлуномид заедно.

Ако земате Арава и треба да го земате Аубагио, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да предложат различен РА-лек.

Аубагио и варфарин

Земањето Аубагио со варфарин може да го направи варфаринот помалку ефикасен (да не работи добро во вашето тело). Како резултат, вашата крв може да има поголема веројатност да згрутчи.

Ако земате варфарин, разговарајте со вашиот лекар. Тие ќе ја тестираат крвта пред и за време на вашиот третман со Аубагио.

Аубагио и имуносупресиви

Одредени лекови, како што се лекови против рак, можат да го ослабнат вашиот имунолошки систем. Тие се нарекуваат имуносупресиви. Аубагио исто така може да го ослаби вашиот имунолошки систем. Ако земете лек против рак заедно со Аубаџо, вашиот имунолошки систем не може да биде доволно силен за да се бори против микробите. Ова може да го зголеми ризикот од инфекции.

Примери за овие лекови вклучуваат:

• бендамустин (Бендека, Треанда, Белрапзо)
• кладрибин (Мавенклад)
• ерлотиниб (Тарчева)

Ако земате лек против рак или друг лек што го потиснува вашиот имунолошки систем, разговарајте со вашиот лекар. Тие може да размислат за промена на вашиот план за лекување.

Аубагио и орални контрацептиви

Орални контрацептиви (апчиња за контрацепција) се лекови кои помагаат да се спречи бременоста. Земањето Аубаџо со одредени апчиња за контрацепција може да го зголеми нивото на хормони во вашето тело апчиња за контрацепција. Ова може да предизвика нерамнотежа во нивото на хормоните.

Примери за овие лекови вклучуваат:

• етинил естрадиол
• левоноргестрел (план Б едностепен, Мирена, Скајла)
• етинил естрадиол / левоногестрел (Лутера, Виена)

Ако земате апчиња за контрацепција, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да препорачаат тип што нема да реагира толку силно со Аубаџо.

Аубагио и лекови за намалување на холестерол

Земањето Аубагио со одредени лекови за намалување на холестеролот може да ги зголеми нивоата на овие лекови во вашето тело. Ова може да предизвика зголемени несакани ефекти од лековите за холестерол.

Примери за овие лекови вклучуваат:

• аторвастатин (Липитор)
• правастатин (Правачол)
• симвастатин (Зокор, Флолипид)
• росувастатин

Ако земате лекови за намалување на холестеролот, разговарајте со вашиот лекар. Тие, најверојатно, ќе ја проверат вашата доза на секој лек и ќе се осигурат дека ќе бидат безбедни заедно.

Аубагио и други лекови

Аубагио може да комуницира со многу различни лекови. И некои од овие лекови можат да влијаат на тоа како работи Аубагио. Ова е затоа што вашето тело го метаболизира (распаѓа) Аубагио и многу други лекови на сличен начин. Кога лековите се распаѓаат заедно, тие понекогаш можат да комуницираат едни со други.

Аубагио може да предизвика вашето тело да разгради некои лекови брзо или бавно.Ова може да ги зголеми или намали нивоата на тие лекови во вашето тело. Ако ги зголеми нивоата, тоа може да го зголеми ризикот од несакани ефекти. Ако ги намали нивоата, лекот може да не работи исто така.

Примери за овие лекови вклучуваат:

• амодијакин
• асунапревир
• Бацилус Калмет-Герин (БЦГ)
• елаголикс (Орилиса)
• гразопревир
• натализумаб (Тисабри)
• пазопаниб (Votrient)
• пимекролимус (Елидел)
• ревефенацин (Јупелри)
• локален такролимус
• топотекан (хикамин)
• воксилапревир

Ако земате некој од овие лекови, разговарајте со вашиот лекар. Тие ќе ги следат нивоата на овие лекови во вашето тело додека земате Аубагио.

Доза на Аубагио

Дозата на Аубагио што ви ја препишал лекарот ќе зависи од повеќе фактори. Овие можат да вклучуваат:

• видот и сериозноста на состојбата за која земате Аубагио
• твојата возраст
• формата на Аубагио што ја земате
• други медицински состојби што може да ги имате

Типично, вашиот лекар ќе започне со мала доза. Тогаш тие ќе го прилагодат со текот на времето за да ја достигнат дозата што е соодветна за вас. Тие на крајот ќе ја препишат најмалата доза што го обезбедува посакуваниот ефект.

Следните информации ги опишуваат дозите кои најчесто се користат или се препорачуваат. Сепак, не заборавајте да ја земете дозата што ви ја препишал лекарот. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.

Форми на лекови и јаки страни

Аубагио доаѓа како таблета што ја голтате. Достапно е во две јаки страни: 7 мг и 14 мг.

Дозирање за релапсивни форми на МС

Вашиот лекар може да започне со 7 mg, еднаш на ден. Ако оваа почетна доза не работи за вас, тие може да ја зголемат дозата на 14 mg, еднаш на ден.

Што ако пропуштам доза?

Ако пропуштите доза, земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите. Ако сте близу до времето за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и вратете се на вашето вообичаено време. Не земајте две дози истовремено или дополнителни дози.

Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?

Аубагио треба да се користи како долготраен третман за релаптирачки форми на мултиплекс склероза. Ако вие и вашиот лекар утврдите дека Аубагио е безбеден и ефикасен за вас, веројатно ќе го земете тоа долгорочно. Обавезно земете ги лековите точно како што ви рекол вашиот лекар.

Алтернативи на Аубаџо

Други лекови се достапни кои можат да третираат релапсивни форми на мултиплекс склероза (МС). Некои можеби се посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Aubagio, разговарајте со вашиот лекар за да дознаете повеќе за другите лекови што можат да ви одговараат добро.

Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на релапсивни форми на МС вклучуваат:

• бета интерферони (Ребиф, Авонекс)
• окрелизумаб (Окревус)
• диметил фумарат (Текфидера)
• глатирамер ацетат (Копаксон)
• финголимод (Гиленја)
• натализумаб (Тисабри)
• алемтузумаб (лемтрада)
• митоксантрон

Аубаџо против Текфидера

Можеби ќе се запрашате како Aubagio се споредува со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Овде гледаме како Аубаџо и Текфидера се слични и различни.

Состојки

Аубагио содржи активна состојка терифлуномид. Припаѓа на класата на лекови за инхибитори на синтезата на пиримидин.

Текфидера содржи различна активна состојка, диметил фумарат. Припаѓа на класата на лекови за модифицирање на болеста.

Употреби

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) ги одобри и Аубаџо и Текфидера за лекување на релаптивни форми на мултиплекс склероза (МС).

Форми на лекови и администрација

Аубагио доаѓа како таблет. Го земате преку уста (го голтате) еднаш на ден.

Текфидера доаѓа како капсула. Го земате преку уста (го голтате) два пати на ден.

Несакани ефекти и ризици

Аубаџо и Текфидера работат на различни начини, но имаат некои слични несакани ефекти. Примери за вообичаени и сериозни несакани ефекти за секој лек се наведени подолу.

Почести несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на почести несакани ефекти што можат да се појават со Аубагио, со Текфидера или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Аубаџо:
• алопеција (опаѓање на косата или опаѓање на косата)
• зголемено ниво на ензими на црниот дроб (може да биде знак на оштетување на црниот дроб)
• главоболка
• намалени нивоа на фосфат
• вкочанетост или пецкање во вашите раце или нозе
• болки во зглобовите
• Може да се појави со Tecfidera:
• црвенило на кожата (топлина и црвенило на кожата)
• осип на кожата
• болка во стомакот
• Може да се појави и со Аубаџо и со Текфидера:
• гадење
• дијареја

Сериозни несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Аубагио, со Текфидера или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Аубаџо:
• други сериозни реакции на кожата, како што е синдромот Стивенс-Johnонсон (болни рани на устата, грлото, очите или гениталиите)
• зголемен крвен притисок
• Може да се појави со Tecfidera:
• прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), вирусно заболување на централниот нервен систем
• Може да се појави и со Аубаџо и со Текфидера:
• оштетување на црниот дроб
• откажување на црниот дроб
• ниски нивоа на бели крвни клетки
• тешка алергиска реакција

Ефективност

Мултиплекс склерозата (МС) е единствениот услов што и Аубагио и Текфидера се користат за лекување.

Клиничка студија директно спореди колку ефективни биле Аубаџо и Текфидера во лекувањето на МС. Истражувачите погледнале скенирање со магнетна резонанца (МРИ) на луѓе кои земале или лек. Од луѓето кои земале Аубагио, 30% имале нови или поголеми лезии (ткиво на лузни). Ова се спореди со 40% од луѓето кои земале Текфидера.

Двата лека беа слично ефикасни. Меѓутоа, кога гледаше како лековите влијаат на мозокот во целина, Аубагио имаше подобри резултати од Текфидера.

Тоа рече, бидејќи имало само 50 лица во студијата, потребни се повеќе истражувања за да се направи конечна споредба на двата лека.

Трошоци

Аубагио и Текфидера се лекови со бренд име. Тие немаат генерички форми. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Според проценките на GoodRx.com, Tecfidera генерално чини повеќе од Aubagio. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.

Аубагио против Гиленја

Во прилог на Tecfidera (горе), Gilenya се користи и за лекување на мултиплекс склероза. Овде гледаме како Аубаџо и Гилења се слични и различни.

Употреби

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) ги одобри и Аубаџо и Гиленја за лекување на возрасни со релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС). Но, Гилења е одобрена и за лекување на МС кај деца на возраст од 10 години.

Аубагио содржи активна состојка терифлуномид. Gilenya содржи различна активна состојка, fingolimod хидрохлорид. Овие два лека не се во иста класа на лекови, па затоа работат на различни начини за лекување на МС.

Форми на лекови и администрација

Аубагио доаѓа како таблета што ја голтате. Вие го земате лекот еднаш на ден. Гиленја доаѓа како капсула што ја голтате. Вие го земате лекот еднаш на ден.

Несакани ефекти и ризици

Аубаџо и Гиленја работат на различни начини, но имаат некои слични несакани ефекти. Примери за вообичаени и сериозни несакани ефекти за секој лек се наведени подолу.

Почести несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на почести несакани ефекти што можат да се појават со Аубагио, со Гилења или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Аубаџо:
• алопеција (опаѓање на косата или опаѓање на косата)
• гадење
• вкочанетост или пецкање во вашите раце или нозе
• болки во зглобовите
• намалени нивоа на фосфат
• Може да се појави со Гилења:
• болка во стомакот
• грип
• болки во грбот
• кашлица
• Може да се појави и со Аубаџо и со Гилења:
• дијареја
• зголемено ниво на ензими на црниот дроб (што може да биде знак на оштетување на црниот дроб)
• главоболка

Сериозни несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Аубагио, со Гилења или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

• Може да се појави со Аубаџо:
• сериозни реакции на кожата, како што е синдромот Стивенс-Johnонсон (болни рани на устата, грлото, очите или гениталиите)
• вродени дефекти
• ниски нивоа на бели крвни клетки
• алергиски реакции
• Може да се појави со Гилења:
• рак на кожата
• проблеми со видот
• ненадејна конфузија
• Може да се појави и со Аубаџо и со Гилења:
• зголемен крвен притисок
• проблеми со дишењето
• оштетување на црниот дроб
• откажување на црниот дроб

Ефективност

Во клиничка студија, Аубагио беше директно споредуван со Гилења кај луѓе со мултиплекс склероза (МС). Луѓето кои земале Гилења имале 0,18 MS релапси секоја година, додека луѓето кои земале Aubagio имале 0,24 MS релапси секоја година. Но, двата лека беа слично ефикасни во забавување на прогресијата на попреченоста. Ова значи дека физичката попреченост кај луѓето не се влоши толку брзо.

Трошоци

Аубаџо и Гилења се лекови со бренд име. Тие немаат генерички форми. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Според проценките на GoodRx.com, Gilenya генерално чини повеќе од Aubagio. Вистинската цена што ја плаќате за која било дрога ќе зависи од планот за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.

Како да се земе Аубагио

Треба да го земете Аубагио како што ви кажува вашиот лекар или давател на здравствена заштита.

Тајмингот

Земете Аубагио еднаш на ден во приближно исто време секој ден.

Земање Аубаџо со храна

Може да земете Аубагио со или без храна. Земањето на овој лек со храна нема да влијае на тоа како делува лекот во вашето тело.

Може ли Аубаџо да биде смачкан, џвакан ​​или распарчен?

Не се препорачува Аубаџо да се смачка, раздели или џвака. Нема направено никакви студии за да се утврди дали правењето на овие работи ќе го промени начинот на кој работи Аубагио во телото.

Познато е дека активниот лек во Аубаџо, терифлуномид, носи горчлив вкус, затоа е многу препорачливо да го земате Аубаџо во целост.

Кои тестови ќе ми бидат потребни пред да започнам со третманот?

Пред да го земете Аубагио, вашиот лекар ќе спроведе тестови за да провери дали лекот е безбеден за вас. Овие вклучуваат:

• Тестови на крвта за да видите дали вашиот црн дроб е доволно здрав.
• Тест за кожа на туберкулоза (ТБ) или тест на крв за проверка на ТБ.
• Комплетна крвна слика за проверка на болеста, вклучително и прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ). (Погледнете го делот „Детали за несакани ефекти“ погоре за да дознаете повеќе за PML.)
• Тест за бременост. Не треба да земате Аубагио ако сте бремени.
• Проверка на крвниот притисок. Земањето Аубагио може да го зголеми вашиот крвен притисок, така што вашиот лекар ќе види дали веќе имате висок крвен притисок.
• Магнетна резонанца (МРИ) пред и додека земате Аубагио. Вашиот лекар ќе го провери вашиот мозок за какви било промени во лезиите (ткиво на лузни).

Додека земате Аубагио, вашиот лекар ќе ви дава месечни тестови на крвта за да го провери црниот дроб. Тие исто така ќе го следат вашиот крвен притисок.

Како работи Аубагио

Мултиплекс склерозата (МС) е хронична (долгорочна) болест. Тоа предизвикува вашиот имунолошки систем да го нападне миелинот (надворешниот слој) на нервите во очите, мозокот и 'рбетот. Ова создава ткиво на лузни, што му го отежнува мозокот да испраќа сигнали до овие делови од вашето тело.

Аубагио работи поинаку од другите лекови за МС. Тоа е единствениот инхибитор на синтезата на пиримидин за лекување на МС.

Како точно работи Аубагио, не е целосно разбрано. Се смета дека терифлуномидот, активниот лек во Аубагио, блокира одреден ензим. На имуните клетки им треба овој ензим за брзо размножување. Кога ензимот е блокиран, имуните клетки не можат да се шират и да го нападнат миелинот.

Колку време е потребно за работа?

Аубагио започнува да работи веднаш откако ќе го земете. Сепак, можеби нема да забележите разлика во симптомите дури и откако лекот ќе почне да работи. Тоа е затоа што работи за да помогне во спречување на релапси и нови лезии, што се дејства што не можат да бидат директно забележливи.

Аубагио и бременост

Земањето Аубагио кога сте бремени може да предизвика големи дефекти при раѓање. Не земајте го овој лек ако сте бремени. Ако можеби забремените и не користите сигурна контрола на раѓањето, не треба да земате Aubagio.

Ако забремените додека користите Aubagio, престанете да го земате лекот и веднаш кажете му на вашиот лекар. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако сакате да забремените во рок од две години. Во овој случај, тие можат да започнат со терапија за брзо отстранување на Аубаџо од вашиот систем (видете подолу „Вообичаени прашања за Аубагио“).

Аубагио може да остане во крвта долго време, веројатно и до две години откако ќе престанете со третманот. Единствениот начин да се знае дали Аубагио сè уште е во вашиот систем е да направите крвен тест. Работете со вашиот лекар за да ги испитате вашите нивоа за да бидете сигурни дека забременувањето е безбедно. Додека не знаете дека Аубагио е надвор од вашиот систем, важно е да продолжите да користите контрола на раѓањето.

Можете исто така да се регистрирате за регистар што помага да се соберат информации за вашето искуство. Регистрите за изложеност на бременост им помагаат на лекарите да дознаат повеќе за тоа како одредени лекови влијаат врз жените и нивната бременост. За да се регистрирате, јавете се на 800-745-4447 и притиснете ја опцијата 2.

Ако сте загрижени за забременување додека земате Аубагио, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да предложат ефективни методи за контрола на раѓањето.

За мажи: Мажјаците кои земаат Аубагио исто така треба да користат ефективна контрацепција. Тие исто така треба да го известат својот лекар дали нивниот партнер планира да остане бремена.

Аубагио и доење

Не е познато дали Аубагио преминува во мајчиното млеко.

Пред да земете Аубагио, кажете му на вашиот лекар ако го доите вашето дете или планирате да го доите. Тие можат да разговараат со вас за ризиците и придобивките од земањето на лекот додека доите.

Вообичаени прашања во врска со Аубаџо

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Аубаџо.

Дали Аубаџо е имуносупресив?

Аубагио не е класифициран како имуносупресив, но сепак може да го ослабне вашиот имунолошки систем. Ако вашиот имунолошки систем не е доволно силен за да се бори против микробите, најверојатно ќе добиете инфекција.

Ако сте загрижени за можни инфекции додека земате Аубагио, разговарајте со вашиот лекар.

Како да направам „перење“ на Аубаџо?

Ако земате Аубагио и забремените или сакате да останете бремени, веднаш кажете му на вашиот лекар. Тие можат да работат за брзо отстранување на Аубагио од вашето тело.

Аубагио може да остане во вашиот систем до две години откако ќе престанете да го земате. За да дознаете дали сè уште имате Aubagio во вашиот систем, ќе треба да направите тест на крвта.

За „перење“ или брза елиминација на Аубагио, вашиот лекар ќе ви даде холестирамин или активиран јаглен во прав.

Дали треба да користам контрола на раѓање додека земам Аубаџо?

Да, треба да користите контрацепција (контрола на раѓање) додека земате Аубагио.

Ако сте жена што може да забремени, вашиот лекар ќе ви даде тест за бременост пред да започнете со третманот со Аубаџо. Важно е да не останете бремени додека земате Аубагио, бидејќи лекот може да предизвика вродени маани.

Мажјаците кои земаат Аубагио исто така треба да користат ефикасна контрацепција. Тие исто така треба да го известат својот лекар дали нивниот партнер планира да остане бремена.

Дали Аубаџо предизвикува црвенило?

Не. Студиите за Аубагио не пријавиле црвенило (топлина и црвенило на кожата) како несакан ефект при земање на лекот.

Сепак, црвенилото може да биде несакан ефект на други лекови кои третираат мултиплекс склероза (МС), како што е Tecfidera.

Дали ќе имам ефекти на повлекување ако престанам да земам Аубагио?

Ефектите на повлекување не се пријавени во студиите за Аубагио. Значи, не е веројатно дека ќе имате симптоми на повлекување кога ќе престанете со третманот со Аубагио.

Сепак, симптомите на мултиплекс склероза (МС) може да се влошат кога ќе престанете да земате Аубаџо. Тоа може да изгледа како одговор на повлекување, но не е иста работа.

Не престанувајте да го земате Аубагио без претходно да разговарате со вашиот лекар. Тие можат да ви помогнат да управувате со секое влошување на симптомите на МС.

Може ли Аубагио да предизвика рак? Дали е поврзано со смртни случаи?

Во клиничките студии на Аубагио, ракот не бил несакан ефект што се случил. Меѓутоа, во извештајот за случај, жена со мултиплекс склероза развила фоликуларен лимфом по земањето на Аубаџо осум месеци. Во извештајот не се тврди дека Аубагио е причина за рак, но не ја исклучува и таа можност.

Во клиничките студии во Аубаџо, четири лица починаа од срцеви проблеми. Ова било од околу 2.600 луѓе кои земале лек. Но, не се покажа дека земањето на Аубагио ги предизвика овие смртни случаи.

Предупредувања за Аубаџо

Оваа дрога доаѓа со неколку предупредувања.

Предупредувања од ФДА

Оваа дрога има предупредувања во боксот. Предупредување во кутија е најсериозно предупредување од Администрацијата за храна и лекови (ФДА). Ги алармира лекарите и пациентите за ефектите од лекови кои можат да бидат опасни.

• Тешко оштетување на црниот дроб. Аубагио може да предизвика сериозни проблеми со црниот дроб, вклучително и откажување на црниот дроб. Земањето Аубаџо со други лекови кои можат да влијаат на вашиот црн дроб може да ја зголеми количината на Аубагио во вашето тело. Ова може да го оштети црниот дроб. Еден од овие лекови е Арава (лефлуномид), кој е пропишан за лекување на ревматоиден артритис. Вашиот лекар ќе ви даде крвни тестови пред и додека го земате Аубагио за да го проверите црниот дроб.
• Ризик од дефекти при раѓање. Ако сте бремени, не треба да земате Аубагио, бидејќи тоа може да предизвика големи вродени дефекти. Ако можеби забремените и не користите сигурна контрола на раѓањето, не треба да земате Aubagio. Ако забремените додека земате Аубагио, престанете да го земате и веднаш кажете му на вашиот лекар.

Други предупредувања

Пред да земете Аубагио, разговарајте со вашиот лекар за вашата здравствена историја. Аубагио можеби не е во право за вас ако имате одредени медицински состојби. Овие вклучуваат:

• Болест на црниот дроб. Аубагио може да предизвика сериозно оштетување на црниот дроб. Ако имате заболување на црниот дроб, Аубагио може да го влоши тоа.
• Претходни алергиски реакции. Избегнувајте земање Аубагио ако сте имале алергиска реакција на:
• терифлуномид
• лефлуномид
• какви било други состојки во Аубаџо

Предозирање со Аубагио

Има ограничени информации за користење повеќе од препорачаната доза на Аубагио.

Што да направите во случај на предозирање

Ако мислите дека сте зеле премногу Аубагио, јавете се кај вашиот лекар. Можете исто така да се јавите во Американската асоцијација на центри за контрола на отрови на 800-222-1222 или да ја користите нивната онлајн алатка. Но, ако мислите дека имате итна медицинска помош, јавете се на 911 или одете веднаш во најблиската итна соба.

Истекување, складирање и отстранување на Аубаџо

Кога ќе го набавите Аубагио од аптека, фармацевтот ќе додаде датум на истекување на етикетата на шишето. Овој датум обично е една година од датумот кога го издале лекот.

Датумот на истекување помага да се гарантира ефикасноста на лековите во ова време. Тековниот став на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) е да се избегне употреба на истечени лекови. Ако имате неискористен лек кој го поминал датумот на истекување, разговарајте со вашиот фармацевт за тоа дали можеби сè уште можете да го користите.

Складирање

Колку лекот останува добар може да зависи од многу фактори, вклучително и од тоа како и каде ги чувате лековите.

Чувајте ги таблетите Аубагио на собна температура помеѓу 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).

Отстранување

Ако веќе не треба да земате Аубагио и имате лек што ви преостанува, важно е безбедно да го фрлате. Ова помага да се спречат други, вклучително и деца и домашни миленици, да земаат лек случајно. Исто така, помага лекот да не му наштети на животната средина.

На веб-страницата на ФДА се дадени неколку корисни совети за отстранување на лекови. Можете исто така да побарате од вашиот фармацевт информации за тоа како да го отстраните вашиот лек.

Професионални информации за Аубаџо

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Индикација

Аубагио е индициран за лекување на лица со релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС).

Механизам на дејствување

Аубагио содржи активна состојка терифлуномид. Терифлуномид инхибира митохондријален ензим наречен дихидроротат дехидрогеназа, кој е вклучен во синтезата на пиримидин de novo. Аубагио исто така може да работи со намалување на бројот на активирани лимфоцити во централниот нервен систем.

Фармакокинетика и метаболизам

По орална администрација, максималната концентрација се јавува во рок од четири часа. Аубаџо првенствено се подложува на хидролиза и се метаболизира во мали метаболити. Секундарните патишта на метаболизмот вклучуваат конјугација, оксидација и Н-ацетилација.

Аубаџо е предизвикувач на CYP1A2 и го инхибира CYP2C8, протеин за отпорност на рак на дојка, транспортер на ефлукс (OBPP), OATP1B1 и OAT3.

Аубагио има полуживот од 18 до 19 дена и првенствено се излачува преку измет (приближно 38%) и урина (приближно 23%).

Контраиндикации

Аубагио е контраиндициран кај пациенти кои имаат:

• сериозно оштетување на црниот дроб
• историја на преосетливост кон терифлуномид, лефлуномид или други компоненти на лекот
• истовремена употреба со лефлуномид
• потенцијал за бременост без употреба на контрацептивни средства или се бремени

Складирање

Аубагио треба да се чува на собна температура помеѓу 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).

Одрекување: Медицински вести Денес се потрудија да се уверат дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти. Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.