Сè што треба да знаете за најновите третмани за псоријаза

Содржина

• Нова биологија
• Рисанкизумаб-рзаа (Скаризи)
• Сертолизумаб пегол (Цимзија)
• Тилдракизумаб-асмн (Илумја)
• Гуселкумаб (тремфја)
• Бродалумаб (Силик)
• Иксекизумаб (талц)
• Биосимилари
• Биосимилари до адалимумаб (Хумира)
• Биосимилари до етанерцепт (Енбрел)
• Биосимилари до инфликсимаб (Ремикад)
• Нови локални третмани
• Лосион халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Дуобри)
• Халобетазол пропионат пена, 0,05% (Лексета)
• Лосион за халобетазол пропионат, 0,01% (Bryhali)
• Спреј за бетаметазон дипропионат, 0,05% (Серниво)
• Нови третмани за деца
• Калципотриенска пена, 0,005% (Сорилукс)
• Калципотриен-бетаметазон дипропионат пена, 0,005% / 0,064% (енстилар)
• Калципотриен-бетаметазон дипропионат локална суспензија, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)
• Устекинумаб (стелара)
• Етанерцепт (енбрел)
• Други третмани кои се при крај на одобрување
• Бимекизумаб
• Калципотриен-бетаметазон дипропионат крем, 0,005% / 0,064% (Винзора)
• Инхибитори на ЈАК
• Земе

Истражувачите научија многу повеќе во последниве години за псоријазата и улогата на имунитетот во оваа состојба. Овие нови откритија доведоа до побезбедни, насочени и поефикасни третмани со псоријаза.

И покрај сите достапни терапии, студиите покажуваат дека многу луѓе кои се лекуваат од псоријаза не се задоволни од нивниот третман или се само умерено задоволни.

Ако барате да ги промените третманите бидејќи вашиот сегашен веќе не е ефикасен или имате несакани ефекти, добро е да научите што е можно повеќе за најновите опции.

Нова биологија

Биолошките производи се направени од супстанции што се наоѓаат во живите суштества, како што се протеини, шеќери или нуклеински киселини. Еднаш во телото, овие лекови блокираат дел од имунолошкиот систем што придонесува за симптомите на псоријаза.

Биолошките се мешаат во следново:

• фактор на некроза на тумор алфа (TNF-алфа), што е протеин кој промовира воспаление во телото
• Т-клетки, кои се бели крвни клетки
• интерлеукини, кои се цитокини (мали воспалителни протеини) вклучени во псоријазата

Ова мешање помага во олеснување на воспалението.

Рисанкизумаб-рзаа (Скаризи)

Рисанкизумаб-рзаа (Скаризи) беше одобрен од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) во април 2019 година.

Таа е наменета за луѓе со умерена до тешка псоријаза на плаки кои се кандидати за фототерапија (светлосна терапија) или системска (ширина на телото) терапија.

Скаризи работи со блокирање на дејството на интерлеукин-23 (IL-23).

Секоја доза се состои од две поткожни инјекции (под кожата). Првите две дози се распоредени на растојание од 4 недели. Остатокот се дава еднаш на секои 3 месеци.

Главните несакани ефекти на Skyrizi се:

• горните респираторни инфекции
• реакции на местото на инјектирање
• главоболка
• замор
• габични инфекции

Сертолизумаб пегол (Цимзија)

ФДА одобри сертизолизам пегол (Цимзија) како третман на псоријаза во мај 2018 година. Претходно беше одобрен за лекување на состојби како Кронова болест и псоријатичен артритис (ПСА).

Цимзија третира псоријаза од умерена до тешка плоча кај луѓе кои се кандидати за фототерапија или системска терапија. Таа работи со насочување на протеинот TNF-алфа.

Лекот се дава како две поткожни инјекции секоја втора недела.

Најчестите несакани ефекти на Цимзија се:

• инфекции на горниот респираторен тракт
• осип
• инфекции на уринарниот тракт (УТИ)

Тилдракизумаб-асмн (Илумја)

Тилдракизумаб-асмн (Илумја) беше одобрен од ФДА во март 2018 година. Се користи за лекување на псоријаза на плаки кај возрасни кои се кандидати за фототерапија или системска терапија.

Лекот делува со блокирање на IL-23.

Илумја се дава како поткожни инјекции. Првите две инјекции се оддалечени од растојание од 4 недели. Оттогаш, инјекциите се прават со растојание од 3 месеци.

Главните несакани ефекти на Илумја се:

• реакции на местото на инјектирање
• горните респираторни инфекции
• дијареја

Гуселкумаб (тремфја)

Гуселкумаб (Тремфја) беше одобрен од ФДА во јули 2017 година. Се користи за лекување на умерена до тешка псоријаза на плаки кај луѓе кои се исто така кандидати за фототерапија или системска терапија.

Тремфија беше првиот биолошки чија цел беше ИЛ-23.

Првите две почетни дози се даваат на растојание од 4 недели. После тоа, Тремфија се дава како поткожна инјекција на секои 8 недели.

Почестите несакани ефекти вклучуваат:

• главоболка
• горните респираторни инфекции
• реакции на местото на инјектирање
• болки во зглобовите
• дијареја
• стомачен грип

Бродалумаб (Силик)

Бродалумаб (Силик) беше одобрен од ФДА во февруари 2017 година. Наменет е за луѓе кои ги исполнуваат следниве критериуми:

• имаат псоријаза од умерена до тешка плоча
• се кандидати за фототерапија или системска терапија
• нивната псоријаза не реагира на други системски терапии

Функционира така што се врзува за рецепторот IL-17. Патот IL-17 игра улога во воспаление и е вклучен во развојот на плаки од псоријаза.

Во клиничките испитувања, учесниците третирани со Силик имале поголема веројатност од оние кои примиле плацебо да имаат кожа што се смета за чиста или скоро чиста.

Силик се администрира како инјекција. Ако вашиот лекар ви препише лек, ќе примате една инјекција неделно во првите 3 недели. После тоа, ќе примате една инјекција на секои 2 недели.

Како и другите биолошки, Siliq го зголемува ризикот од инфекција. На етикетата за оваа дрога има и црно поле со предупредување за поголем ризик од самоубиствени мисли и однесување.

Луѓето со историја на самоубиствено однесување или депресија треба да се следат кога земаат бродалумаб.

Иксекизумаб (талц)

Иксекизумаб (Талц) беше одобрен од ФДА во март 2016 година за лекување на возрасни со умерена до тешка псоријаза. Наменет е за луѓе кои се кандидати за фототерапија, системска терапија или и двете.

Талц е насочен кон протеинот IL-17A.

Тоа е лек за инјекции. Receiveе добиете две инјекции на вашиот прв ден, инјекции на секои 2 недели во следните 3 месеци и инјекции на секои 4 недели за остатокот од вашиот третман.

Одобрението се заснова на резултатите од повеќе клинички студии со вкупно 3.866 учесници. Во тие студии, повеќето луѓе кои го земале лекот постигнувале чиста или скоро чиста кожа.

Почестите несакани ефекти на Талц вклучуваат:

• горните респираторни инфекции
• реакции на местото на инјектирање
• габични инфекции

Биосимилари

Биосимиларите не се точни реплики на биолошките производи. Наместо тоа, тие се направени со обратна насока за да дадат слични резултати како биолошките.

Како генерички лекови, биосимиларите се прават откако оригиналниот биолошки нема патент. Предноста на биосимиларите е тоа што тие често чинат многу помалку од оригиналниот производ.

Биосимиларите за псоријаза го вклучуваат следново:

Биосимилари до адалимумаб (Хумира)

• адалимумаб-адаз (Хиримоз)
• адалимумаб-адбм (Цилтезо)
• адалимумаб-афзб (Абрилада)
• адалимумаб-ато (Амјевита)
• адалимумаб-бвдд (Хадлима)

Биосимилари до етанерцепт (Енбрел)

• етанерцепт-szzs (Ерелзи)
• етанерцепт-икро (Етиково)

Биосимилари до инфликсимаб (Ремикад)

• инфликсимаб-абда (Ренфлексис)
• инфликсимаб-акскс (Авсола)
• инфликсимаб-дибиб (Инфлектра)

Ремикад био слична инфлектра беше првата био слична на псоријазата која доби одобрување од ФДА. Беше во април 2016 година.

Инфлектра и Ренфлексис, уште еден био сличен на Ремикад, се единствените што моментално се достапни за купување во САД. Ова е првенствено затоа што патентите што ги поседуваат производителите на биолошки производи допрва треба да истечат.

Нови локални третмани

Локалните третмани или оние кои ги триете на кожата, честопати се првите третмани што лекарите ги препорачуваат за псоријаза. Тие работат со намалување на воспалението и забавување на производството на вишок клетки на кожата.

Лосион халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Дуобри)

Во април 2019 година, ФДА одобри лосион за халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01 процент / 0,045 проценти (Дуобри) за третман на псоријаза на плаки кај возрасни.

Duobrii е првиот лосион кој комбинира кортикостероид (халобетазол пропионат) со ретиноид (тазаротен). Антивоспалителниот кортикостероид ги чисти плаките, додека ретиноидот базиран на витамин А го ограничува вишокот на раст на клетките на кожата.

Duobrii се нанесува еднаш на ден во погодените области на кожата.

Главните несакани ефекти се:

• болка на местото на апликација
• осип
• фоликулитис, или воспалени фоликули на косата
• носење на кожата каде се нанесува лосионот
• екскоријација, или подигање на кожата

Халобетазол пропионат пена, 0,05% (Лексета)

Халобетазол пропионат пена, 0,05 проценти е топичен кортикостероид што ФДА прво го одобри, како генерички, во мај 2018 година. Во април 2019 година, тој стана достапен под брендот Лексет.

Се користи за лекување на псоријаза на плаки кај возрасни. Неговата цел е да ја расчисти кожата.

Двапати на ден, пената се нанесува во тенок слој и се нанесува во кожата. Лексета може да се користи до 2 недели.

Најчестите несакани ефекти на Lexette се болка на местото на апликација и главоболка.

Лосион за халобетазол пропионат, 0,01% (Bryhali)

Лосион за халобетазол пропионат, 0,01 процент (Bryhali) е одобрен од ФДА во ноември 2018 година. Наменет е за возрасни со псоријаза на плаки.

Некои од симптомите кои помагаат да се решат се:

• сувост
• лупење
• воспаление
• таложење на плаки

Брихали се применува секој ден. Лосионот може да се користи до 8 недели.

Најчестите несакани ефекти вклучуваат:

• гори
• пецкање
• чешање
• сувост
• инфекции на горниот респираторен тракт
• висок шеќер во крвта

Спреј за бетаметазон дипропионат, 0,05% (Серниво)

Во февруари 2016 година, ФДА одобри спреј за бетаметазон дипропионат, 0,05 проценти (Серниво). Овој тематски третман на лесна до умерена псоријаза на плаки кај луѓе на возраст од 18 години и постари.

Серниво помага во ублажување на симптомите на псоријаза како чешање, лупење и црвенило.

Овој спреј со кортикостероиди го прскате на кожата двапати на ден и нежно го триете внатре. Може да се користи до 4 недели.

Најчестите несакани ефекти се:

• чешање
• гори
• пецкање
• болка на местото на апликација
• атрофија на кожата

Нови третмани за деца

Неколку лекови за псоријаза кои претходно беа достапни само за возрасни, неодамна беа одобрени од ФДУ за лекување и на деца.

Калципотриенска пена, 0,005% (Сорилукс)

Во 2019 година, ФДА ги прошири своите одобренија за форма на витамин Д наречена калципотриенска пена, 0,005 проценти (Сорилукс). Се користи за третман на псоријаза на плаки на скалпот и телото.

Во мај, доби одобрение за употреба кај деца на возраст од 12 до 17 години. Следниот ноември беше одобрено за лекување на псоријаза на плаки на скалпот и телото кај деца на возраст од 4 години.

Сорилукс помага при бавен абнормален раст на клетките на кожата при псоријаза. Оваа пена се нанесува на погодените области на кожата двапати на ден до 8 недели. Ако симптомите не се подобрат по 8 недели, консултирајте се со вашиот лекар.

Најчестите несакани ефекти се црвенило и болка на местото на апликација.

Калципотриен-бетаметазон дипропионат пена, 0,005% / 0,064% (енстилар)

Во јули 2019 година, ФДА одобри калципотриен-бетаметазон дипропионат пена, 0,005 проценти / 0,064 проценти (Enstilar) за употреба кај адолесценти на возраст меѓу 12 и 17 години. Наменет е за луѓе со псоријаза на плаки.

Калципотриен го забавува растот на клетките на кожата, додека бетаметазон дипропионатот помага во намалување на воспалението.

Пената се нанесува секој ден до 4 недели.

Најчестите несакани ефекти вклучуваат:

• чешање
• фоликулитис
• осип со подигнати црвени испакнатини или коприва
• влошување на псоријазата

Калципотриен-бетаметазон дипропионат локална суспензија, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)

Во јули 2019 година, калципотриен-бетаметазон дипропионат локална суспензија, 0,005 проценти / 0,064 проценти (Таклонекс) исто така беше одобрена од ФДА за употреба кај деца од 12 до 17 години со псоријаза на телото на плакета.

Локалната суспензија претходно беше одобрена од ФДА за деца од 12 до 17 години со псоријаза на плаки на скалпот. Маст Таклонекс претходно беше одобрен од ФДА за адолесценти и возрасни со псоријаза на плаки.

Локалната суспензија на Таклонекс се применува секој ден до 8 недели. За деца од 12 до 17 години, максималната неделна доза е 60 грама (g). Максималната неделна доза за возрасни е 100 гр.

Најчестите несакани ефекти вклучуваат:

• чешање
• гори
• иритација
• црвенило
• фоликулитис

Устекинумаб (стелара)

Во октомври 2017 година, ФДА одобри устекинумаб (Стелара) за адолесценти од 12 години и повеќе. Може да се користи кај млади луѓе со умерена до тешка псоријаза на плаки кои се кандидати за фототерапија или системска терапија.

Одобрението уследи откако студијата од 2015 година покажа дека лекот значително ја расчистува кожата по 3 месеци. Во однос на чистење на кожата и безбедност, резултатите беа слични на оние забележани кај возрасните.

Стелара блокира два протеини кои се клучни за воспалителниот процес, IL-12 и IL-23.

Се дава како поткожна инјекција. Дозирањето се базира на телесната тежина:

• Адолесцентите кои тежат помалку од 60 килограми (132 фунти) добиваат 0,75 милиграми (мг) на килограм тежина.
• Адолесцентите кои тежат помеѓу 60 кг (132 кг.) И 100 кг (220 кг.) Добиваат доза од 45 мг.
• Адолесцентите кои тежат повеќе од 100 кг (220 кг.) Добиваат 90 мг, што е стандардна доза за возрасни со иста тежина.

Првите две дози се даваат на растојание од 4 недели. После тоа, лекот се дава еднаш на секои 3 месеци.

Најчестите несакани ефекти се:

• настинки и други инфекции на горниот респираторен тракт
• главоболка
• замор

Етанерцепт (енбрел)

Во ноември 2016 година, ФДА одобри етанерцепт (Енбрел) за лекување на хронична умерена до тешка псоријаза на плаки кај деца од 4 до 17 години кои се кандидати за фототерапија или системска терапија.

Енбрел е одобрен за лекување на возрасни со псоријаза на плаки од 2004 година и за третман на деца со јувенилен идиопатски артритис (ЗИА) од 1999 година.

Овој лек за инјекции работи со намалување на активноста на TNF-алфа.

Студија од 2016 година спроведена на скоро 70 деца на возраст од 4 до 17 години покажа дека Енбрел е безбеден и дека работи до 5 години.

Секоја недела, децата и тинејџерите добиваат 0,8 мг лек на килограм од нивната телесна тежина. Максималната доза што ќе ја препише нивниот лекар е 50 mg неделно, што е стандардна доза за возрасни.

Најчестите несакани ефекти се реакции на местото на инјектирање и инфекции на горниот респираторен тракт.

Други третмани кои се при крај на одобрување

Другите лекови се при одобрување од ФДА.

Бимекизумаб

Бимекизумаб е биолошки лек за инјекции, кој се тестира како третман за хронична псоријаза на плаки. Функционира со блокирање на IL-17.

Бимекизумаб во моментов е во студии во фаза III. Досега, истражувањата покажаа дека е безбеден и ефикасен.

Во клиничкото испитување БИДЕ СИГУРНО, бимекизумаб беше поефикасен од адалимумаб (Хумира) за да им помогне на луѓето да постигнат барем 90% подобрување на резултатите користени за мерење на тежината на болеста.

Калципотриен-бетаметазон дипропионат крем, 0,005% / 0,064% (Винзора)

Во 2019 година, беше доставена нова апликација за лекови до ФДА за Винзора. Wynzora е еднаш дневно крем кој комбинира калципотриен и бетаметазон дипропионат.

Во студијата во фаза III, Винзора беше поефикасен во расчистувањето на кожата по 8 недели отколку локалната суспензија и кремот од Таклонекс.

Винзора има предност да биде нефрејзен, што според учесниците на студијата е поудобно.

Инхибитори на ЈАК

Инхибиторите на ЈАК се друга група на лекови кои модифицираат болести. Тие работат со насочување на патишта кои му помагаат на телото да создаде повеќе воспалителни протеини.

Тие веќе се користат за лекување:

• псоријатичен артритис
• ревматичен артритис
• улцеративен колитис

Неколкумина се во испитувања во фаза II и III за умерена до тешка псоријаза. Оние што се изучуваат за псоријаза се оралните лекови тофацитиниб (Xeljanz), барицитиниб (Olumiant) и аброцитиниб. Локален инхибитор на ЈАК е исто така под истрага.

Досега, студиите откриле дека инхибиторите на ЈАК се ефикасни за псоријаза. Тие се приближно безбедни како и постојните биолошки лекови. Една предност е што тие доаѓаат во форма на апчиња и не мора да се прават како инјекции.

Досега извршените студии беа краткорочни. Потребно е дополнително истражување за да се знае дали инхибиторите на ЈАК продолжуваат да бидат ефикасни подолго време.

Земе

Останувањето информиран за најновите опции за лекување на псоријаза е клучно за управување со вашата состојба.

Не постои единствена терапија за псоријаза. Веројатно ќе треба да испробате многу различни третмани пред да пронајдете некој што одговара најдобро за вас и не предизвикува несакани ефекти.

Нови откритија кај псоријазата се случуваат цело време. Осигурете се да разговарате со вашиот лекар за нови опции за третман.