Инјекција на тисагенлеклеуцел

Содржина

• Пред да добиете инјекција со тисагенлеклеуцел,
• Инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

Инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да предизвика сериозна или опасна по живот реакција наречена синдром на ослободување на цитокин (ЦРС). Лекар или медицинска сестра внимателно ќе ве следат за време на инфузијата и најмалку 4 недели потоа. Кажете му на вашиот лекар ако имате воспалително нарушување или ако имате или мислите дека сега имате било каков вид на инфекција. Е ви дадат лекови 30-60 минути пред инфузијата за да спречите реакции на тисагенлеклеуцел. Ако почувствувате некој од следниве симптоми за време и по инфузијата, веднаш кажете му на вашиот лекар: треска, треска, тресење, кашлица, губење на апетит, дијареја, болка во мускулите или зглобовите, замор, отежнато дишење, отежнато дишење, конфузија, гадење , повраќање, вртоглавица или зашеметеност.

Инјекцијата на тисагенлеклеуцел може да предизвика сериозни или опасни по живот реакции на нервниот систем. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар: главоболка, немир, конфузија, вознемиреност, отежнато заспивање или заспивање, неконтролирано тресење на дел од телото, губење на свеста, конфузија, вознемиреност, напади, болка или вкочанетост на раката или ногата, губење на рамнотежа, отежнато разбирање или отежнат говор.

Инјекцијата со тисагенлеклеуцел е достапна само преку специјална програма за ограничена дистрибуција. Воспоставена е програма наречена Kymriah REMS (Стратегија за проценка и ублажување на ризикот) поради ризиците од CRS и невролошките токсичности. Лековите може да ги добиете само од лекар и здравствена установа кои учествуваат во програмата.Прашајте го вашиот лекар ако имате какви било прашања во врска со оваа програма.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со тисагенлеклеуцел. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Инјекцијата со тисагенлеклеуцел се користи за лекување на одредена акутна лимфобластична леукемија (СИТЕ; исто така наречена акутна лимфобластична леукемија и акутна лимфна леукемија; вид на карцином кој започнува во белите крвни зрнца) кај лица од 25 години или помлади кои се вратиле или не реагираат на друг третман (и). Исто така се користи за лекување на одреден вид на не-Хочкинов лимфом (вид на рак што започнува во вид на бели крвни клетки кои нормално се борат против инфекцијата) кај возрасни лица кои се вратиле или не реагираат по третманот со најмалку два други лекови. Инјекцијата на тисагенлеклеуцел е во класа на лекови наречена автологна клеточна имунотерапија, вид на лекови подготвени со употреба на клетки од сопствената крв на пациентот. Функционира така што имунитетниот систем на организмот (група клетки, ткива и органи кои го штитат организмот од напад на бактерии, вируси, клетки на рак и други супстанции што предизвикуваат болест), се бори против клетките на ракот.

Инјекцијата на тисагенлеклеуцел доаѓа како суспензија (течност) што треба да се инјектира интравенски (во вена) од лекар или медицинска сестра во лекарска канцеларија или центар за инфузија. Обично се дава во период до 60 минути како еднократна доза. Пред да ја добиете дозата на тисагенлеклеуцел, вашиот лекар или медицинска сестра ќе администрираат други лекови за хемотерапија за да го подготват вашето тело за тисагенлеклеуцел.

Околу 3 до 4 недели пред да се даде вашата доза на инјекција на тисагенлеклеуцел, примерок од белите крвни клетки ќе се земе во центар за собирање клетки со користење на постапка наречена леукафереза ​​(процес што ги отстранува белите крвни клетки од телото). Оваа постапка ќе трае околу 3 до 6 часа и можеби ќе треба да се повтори. Бидејќи овој лек е направен од ваши сопствени клетки, тој мора да се дава само на вас. Важно е да бидете на време и да не ги пропуштите закажаните состаноци за собирање клетки или да ја примите дозата на лекување. Треба да планирате да останете во рок од 2 часа од локацијата каде што сте го примиле третманот со тисагенлеклеуцел најмалку 4 недели по дозата. Вашиот обезбедувач на здравствени услуги ќе провери дали работи вашиот третман и ќе ве следи за какви било можни несакани ефекти. Разговарајте со вашиот лекар за тоа како да се подготвите за леукафереза ​​и што да очекувате за време и по постапката.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да добиете инјекција со тисагенлеклеуцел,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на тисагенлеклеуцел, други лекови, диметилсулфоксид (ДМСО), декстран 40 или други состојки во инјекцијата на тисагенлеклеуцел. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да споменете нешто од следново: стероиди како што се дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Рајос). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте имале реакции од претходни третмани со хемотерапија, како што се проблеми со дишењето или неправилно чукање на срцето. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале заболувања на белите дробови, бубрезите, срцето или црниот дроб.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите. Youе треба да направите тест за бременост пред да започнете со третман со тисагенлеклеуцел. Ако забремените додека примате инјекција со тисагенлеклеуцел, веднаш јавете се на вашиот лекар. Инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да предизвика штета на фетусот.
• треба да знаете дека инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да ве направи поспани и да предизвика збунетост, слабост, вртоглавица и напади. Не возете автомобил или ракувајте со машини најмалку 8 недели по дозата на тисагенлеклеуцел.
• не донирајте крв, органи, ткива или клетки за трансплантација откако ќе добиете инјекција со тисагенлеклеуцел.
• проверете со вашиот лекар дали треба да примите какви било вакцинации. Немојте да имате вакцинации без да разговарате со вашиот лекар најмалку 2 недели пред да започнете со хемотерапија, за време на третманот со тисагенлеклеуцел и додека вашиот лекар не ви каже дека вашиот имунолошки систем е обновен.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Ако го пропуштите состанокот за собирање на клетките, мора веднаш да се јавите кај вашиот лекар и во центарот за собирање. Ако го пропуштите состанокот за да ја добиете дозата на тисагенлеклеуцел, мора веднаш да се јавите кај вашиот лекар.

Инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• запек
• болки во стомакот
• болка во грбот

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• необично крварење или модринки
• крв во урина
• намалена фреквенција или количина на мокрење
• оток на очите, лицето, усните, јазикот, грлото, рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• тешкотии при голтање
• осип
• коприва
• чешање

Инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да го зголеми ризикот од развој на одредени видови на рак. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од приемот на овој лек.

Инјекцијата со тисагенлеклеуцел може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми при примањето на овој лек.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар, центарот за собирање клетки и лабораторијата. Вашиот лекар може да нареди одредени лабораториски тестови пред, за време и по третманот за да ја провери реакцијата на вашето тело на инјекцијата на тисагенлеклеуцел.

Пред да направите било каков лабораториски тест, кажете му на вашиот лекар и на лабораторискиот персонал дека примате инјекција со тисагенлеклеуцел. Овој лек може да влијае на резултатите од одредени лабораториски тестови.

Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со инјекцијата со тисагенлеклеуцел.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Кимрија^®