Супенлингвален спреј за фентанил

Содржина

• Пред да земете фентанил,
• Фентанил може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ или СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, веднаш јавете се на вашиот лекар:
• Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

Подјазичен спреј со фентанил може да формира навика, особено со продолжена употреба. Користете флентанил сублингвален спреј точно како што е наведено. Не користете поголема доза на фентанил, користете лекови почесто или користете го подолг временски период отколку што е пропишано од вашиот лекар. Додека користите подјазичен спреј со фентанил, разговарајте со давателот на здравствена заштита за целите на лекувањето со болка, должината на третманот и другите начини за управување со вашата болка. Кажете му на вашиот лекар ако вие или некој од вашето семејство пиел или некогаш сте испиле големи количини алкохол, користеле или некогаш сте користеле улични дроги, или претерано користеле лекови на рецепт, или сте имале предозирање, или ако имате или некогаш сте имале депресија или друга ментална болест. Постои поголем ризик дека ќе претерате со употреба на флентанил подјазичен спреј ако имате или некогаш сте имале некоја од овие состојби. Веднаш разговарајте со давателот на здравствена заштита и побарајте водство ако мислите дека имате зависност од опиоиди или јавете се на Националната линија за помош на злоупотреба на супстанции и услуги на ментално здравје на САД (SAMHSA) на 1-800-662-ПОМОШ.

Подјазичен спреј со фентанил може да предизвика сериозни проблеми со дишењето или смрт, особено ако се користи од луѓе кои не биле третирани со други наркотични лекови или кои не се толерантни (навикнати на ефектите на лековите) кон наркотични лекови. Подјазичен спреј со фентанил треба да го препишуваат лекари кои имаат искуство со лекување на болка кај пациенти со карцином. Треба да се користи само за лекување на пробивна болка во рак (ненадејни епизоди на болка што се јавуваат и покрај деноноќното лекување со лекови против болки) кај пациенти со рак најмалку 18 години кои редовно земаат закажани дози на друга наркотична (опијатска) болка лекови и кои се толерантни (навикнати на ефектите на лековите) кон наркотични лекови против болки. Овој лек не треба да се користи за лекување на болка освен хронична болка во рак, особено краткотрајна болка како мигрена или друга главоболка, болка од повреда или болка по медицинска или стоматолошка процедура.

Подјазичен спреј со фентанил може да предизвика сериозна штета или смрт ако се користи случајно од дете или од возрасно лице на кое не му е препишан лекот. Дури и употребените контејнери за сублингвален спреј со фентанил може да содржат доволно лекови за да предизвикаат сериозна штета или смрт на деца или други возрасни. Сунјазичниот спреј за фентанил чувајте го подалеку од дофат на деца. Прашајте го вашиот лекар како да набавите комплет од производителот што содржи брави за безбедност на децата и други материјали за да спречите децата да добиваат лекови. Фрлете ги неискористените дози на фентанил во согласност со упатствата на производителот. Доколку сунјазичен спреј за фентанил користи дете или возрасно лице на кое не му биле препишани лекови, побарајте итна медицинска помош.

Подјазичен спреј за фентанил треба да се користи заедно со вашите други лекови за болка. Не престанувајте да ги земате другите лекови против болки кога ќе започнете со третманот со флентанил сублингвален спреј. Ако престанете да ги земате другите лекови против болки, ќе треба да престанете да користите спреј за сунгвингвален фентанил.

Земањето на одредени лекови со сублингвален спреј за фентанил може да го зголеми ризикот да развиете сериозни или опасни по живот проблеми со дишењето, седација или кома. Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови: одредени антибиотици како кларитромицин (биаксин, во PrevPac), еритромицин (еритоцин, ерик, еритроцин, други), телитромицин (Кетек) и тролеандомицин (ТАО) (не е достапен во Соединетите држави); одредени антимикотици како што се флуконазол (дифлукан), итраконазол (Онмел, Споранокс) и кетоконазол; апрепитант (Еменд); бензодиазепини како алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) и Halia; дилтиазем (Кардизем, Тазтија, Тијазак, други); одредени лекови за вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ) како што се ампренавир (Агенераза), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, во Калетра) и саквинавир (Инвираза); лекови за ментална болест и гадење; мускулни релаксанти; нефазодон; седативи; апчиња за спиење; средства за смирување; или верапамил (Калан, Ковера, Верелан, во Тарка). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови и внимателно ќе ве следи. Ако користите фентанил со кој било од овие лекови и развиете некој од следниве симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итна медицинска помош: невообичаена вртоглавица, зашеметеност, екстремна поспаност, забавено или отежнато дишење или не реагирање. Бидете сигурни дека вашиот старател или членови на семејството знаат кои симптоми можат да бидат сериозни за да можат да повикаат лекар или итна медицинска помош ако не сте во можност да побарате третман самостојно.

Пиење алкохол, земање лекови на рецепт или без рецепт кои содржат алкохол или употреба на улични лекови за време на третманот со фентанил го зголемува ризикот да ги доживеете овие сериозни несакани ефекти опасни по живот. Не пијте алкохол, не земајте лекови на рецепт или без рецепт што содржат алкохол или користете улични лекови за време на вашиот третман.

Фентанил доаѓа како и неколку други видови производи. Лековите во секој производ се апсорбираат различно од телото, така што еден производ не може да се замени со кој било друг производ на фентанил. Ако преминувате од еден на друг производ, вашиот лекар ќе ви препише доза што е најдобра за вас.

Воспоставена е програма за намалување на ризикот од користење на овој лек. Вашиот лекар ќе треба да се запише во програмата за да препише фентанил и ќе треба да го пополните вашиот рецепт во аптека што е запишана во програмата. Како дел од програмата, вашиот лекар ќе разговара со вас за ризиците и придобивките од употребата на фентанил и за тоа како безбедно да ги користите, чувате и отстранувате лековите. Откако ќе разговарате со вашиот лекар, ќе потпишете формулар со кој ќе признаете дека ги разбирате ризиците од употреба на фентанил и дека ќе ги следите упатствата на вашиот лекар за безбедно користење на лековите. Вашиот лекар ќе ви даде повеќе информации за програмата и како да добиете лекови и ќе одговори на сите прашања што ги имате во врска со програмата и вашиот третман со фентанил.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со фентанил и секој пат кога добивате повеќе лекови. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од користењето на овој лек.

Фентанил сублингвален спреј се користи за лекување на голема болка (ненадејни епизоди на болка што се јавуваат и покрај деноноќниот третман со лекови против болки) кај пациенти со карцином од 18 години и постари кои редовно земаат закажани дози на друг наркотичен (опијат) лек против болка и кои се толерантни (навикнати на ефектите од лековите) кон наркотични лекови за болка. Фентанил е во класа на лекови наречени наркотични (опијатски) аналгетици. Функционира со промена на начинот на кој мозокот и нервниот систем реагираат на болка.

Фентанилот доаѓа како раствор (течност) за прскање сублингвално (под јазикот). Се користи по потреба за лекување на голема болка, но не почесто отколку што е упатено од вашиот лекар. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате.

Вашиот лекар веројатно ќе ве започне со мала доза на флентанил сублингвален спреј и постепено ја зголемува вашата доза се додека не ја пронајдете дозата што ќе ја ублажи вашата најголема болка. Користете една доза супеннгвален спреј за фентанил за голема болка. Ако сè уште имате болка по првата доза, користете втора доза 30 минути по првата доза. Не користете повеќе од две дози по епизода на чекор напред. Откако ќе третирате епизода на болка користејќи една или две дози на подјазичен спреј за фентанил, почекајте најмалку 4 часа откако ќе користите спреј за сублингвален фентанил пред да лекувате нова епизода на голема болка. Ако имате повеќе од четири епизоди на пробивна болка во ракот на ден, јавете се кај вашиот лекар.

Разговарајте со вашиот лекар за тоа колку добро работи лекот и дали имате несакани ефекти, така што вашиот лекар може да одлучи дали вашата доза треба да се прилагоди. Земете фентанил точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Не престанувајте да користите супеннгвален спреј за фентанил без да разговарате со вашиот лекар. Вашиот лекар може постепено да ја намалува вашата доза. Ако одеднаш престанете да користите спреј за сублингвален фентанил, може да почувствувате непријатни симптоми на повлекување.

За да користите орален спреј, следете ги овие упатства и оние што се појавуваат во етикетата на пакувањето:

1. Извадете ја единицата за сублингвален спреј за фентанил од пакувањето со блистер со сечење по испрекинатата линија со пар ножици.
2. Проголтајте каква било плунка во устата.
3. Држете го фентанилот подјазично средство за прскање исправено користејќи ги показалецот и средните прсти и палецот.
4. Внесете ја млазницата во устата и под јазикот.
5. Стиснете ги прстите и палецот заедно за да го попрскате лекот под вашиот јазик.
6. Држете го лекот под вашиот јазик 30-60 секунди. Не плукајте ги лековите или исплакнете ја устата. Сублингвалниот спреј за фентанил е единица за еднократна употреба и по употреба ќе остане заклучен.
7. Ставете ја употребената единица за сублингвален спреј за фентанил во една од предвидените вреќи за отстранување. Извадете ја потпората од леплива лента и преклопете ја размавта за да ја запечати вреќата.
8. Фрлете ја запечатената торба во ѓубрето надвор од дофат на деца.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете фентанил,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на фентанилни дамки, инјекции, спреј за нос, таблети, пастили или филмови; какви било други лекови; или која било од состојките во сунјазичен спреј за фентанил. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви други лекови на рецепт и без рецепт, витамини и додатоци во исхраната земате или планирате да земете. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и кој било од следниве лекови: антихистаминици; барбитурати како фенобарбитал; бупренорфин (Бупренекс, Субутекс, во Субоксон); буторфанол; декстрометорфан (се наоѓа во многу лекови против кашлица; кај Нуедекста); ефавиренц (во Атрипла, Сустива); литиум (литобид); лекови за главоболки од мигрена, како што се алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратиптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, во Treximet) и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); лекови за напади како што се карбамазепин (Tegretol, Teril), оксарбазепин (Trileptal) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Provigil); налбуфин; налоксон (Евцио, Наркан); невирапин (Вирамун); орални стероиди како што се дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Рајос); пиоглитазон (Actos); рифампин (Рифадин, Римактан, во Рифамат, во Рифатер); рифабутин (микобутин); 5HT₃ блокатори на серотонин како што се алосетрон (Лотронекс), доласетрон (Анземет), гранизетрон (Китрил), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алокси); селективни инхибитори на серотонин-навлегување како што се циталопрам (Целекса), есциталопрам (Лексапро), флуоксетин (Прозак, Сарафем, во Симбјакс), флувоксамин (Лувокс), пароксетин (Бризедел, Прозак, Пексева) и сертралин (Золофт); Инхибитори на навлегување на серотонин и норадреналин, како што се десенвелафаксин (Кедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савела) и венлафаксин (Ефексор); тразодон (олептро); трициклични антидепресиви (’лифтови за расположение’) како што се амитриптилин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (силенор), имипрамин (тофранил), нортиптилин (памелор), пртиптилин (вивацил) и тримонипрамин; или троглитазон (Резулин). Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или примате некој од следниве лекови или ако сте престанале да ги земате во последните две недели: инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) вклучувајќи изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленско сино, фенелзин (Нардил), селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар) и транлилципромин (Парнат). Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со фентанил, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние што не се појавуваат на оваа листа. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар какви хербални производи земате, особено кантарион и триптофан.
• кажете му на вашиот лекар ако вие или некој од вашето семејство пие или некогаш сте пиеле големи количини алкохол или користите или некогаш сте користеле улични лекови или прекумерни количини лекови на рецепт. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале рани, чиреви или отоци во устата, повреда на главата, тумор на мозок, мозочен удар или која било друга состојба што предизвикала висок притисок внатре во черепот; забавено чукање на срцето или други проблеми со срцето; тешкотии при мокрење; проблеми со дишењето како што се астма и хронично опструктивно белодробно заболување (ХОББ; група белодробни заболувања кои вклучуваат хроничен бронхитис и емфизем); или заболување на бубрезите или црниот дроб.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите. Ако забремените додека користите фентанил, јавете се кај вашиот лекар.
• треба да знаете дека овој лек може да ја намали плодноста кај мажи и жени. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од употреба на флентанил подјазичен спреј.
• ако оперирате, вклучително и стоматолошка операција, кажете му на докторот или стоматолог дека користите фентанил.
• треба да знаете дека фентанилот може да ве направи поспан или вртоглавица. Не возете автомобил или ракувајте со машини се додека не знаете како овој лек влијае на вас.
• треба да знаете дека фентанилот може да предизвика вртоглавица, зашеметеност и несвестица кога ќе станете премногу брзо од лежечка положба. Ова е почеста кога првпат започнувате со употреба на фентанил. За да го избегнете овој проблем, полека станете од креветот, потпрете ги нозете на подот неколку минути пред да застанете.
• треба да знаете дека флентанил сублингвалниот спреј може да предизвика запек. Разговарајте со вашиот лекар за промена на вашата исхрана и користење други лекови за лекување или спречување на запек.

Разговарајте со вашиот лекар за јадење грејпфрут и пиење сок од грејпфрут додека земате овој лек.

Овој лек обично се користи по потреба во согласност со упатствата.

Фентанил може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• чешање
• поспаност
• болка на десната страна на стомакот
• сува уста
• главоболка
• неконтролирано тресење на дел од телото
• тешкотии за заспивање или заспивање
• вознемиреност
• болка во грбот
• чешање
• кашлица

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ или СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, веднаш јавете се на вашиот лекар:

• промени во отчукувањето на срцето
• вознемиреност, халуцинации (гледање работи или слушање гласови што не постојат), треска, потење, конфузија, забрзано чукање на срцето, треперење, сериозна мускулна вкочанетост или грчеви, губење на координација, гадење, повраќање или дијареја
• гадење, повраќање, губење на апетит, слабост или вртоглавица
• неможност да се добие или да се задржи ерекцијата
• неправилна менструација
• намалена сексуална желба

Ако почувствувате некој од овие симптоми, престанете да користите фентанил и веднаш јавете се на вашиот лекар или земете итен медицински третман:

• поспаност со забавено дишење
• бавно, плитко дишење
• намалена желба за дишење
• отежнато дишење или голтање
• несвестица

Фентанил може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за Администрација за храна и лекови (FDA) MedWatch за несакани настани за известување преку Интернет [на http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] или на телефон [1-800-332-1088].

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во затворен пакет со блистер, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го фентанилот на безбедно место за никој друг да не може да го користи случајно или намерно. Користете ги бравите отпорни на деца и други материјали обезбедени од производителот за да ги држите децата подалеку од лековите. Водете сметка колку фентанил останува, за да знаете дали недостасува. Чувајте го на собна температура и далеку од светлина, вишок топлина и влага (не во бањата).

Фрлете го сублингвалниот спреј за фентанил веднаш штом се користи или повеќе не е потребен. Ставете ја употребената единица за прскање во вреќа за еднократна употреба. Запечатете ја торбата и фрлете ја во контејнер за ѓубре, подалеку од дофат на деца. Ако имате неискористени единици за прскање, отворете го пакувањето според упатствата. Спреј ја содржината на единицата во шишето за фрлање предвидено во пакувањето. Повторувајте со секој неискористен контејнер. Затворете го садот за отстранување и тресете го. Ставете го садот за отстранување во вреќа за еднократна употреба и фрлете го во контејнер за ѓубре. Разговарајте со вашиот фармацевт за правилно отстранување на лековите.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Додека користите подјазичен спреј за фентанил, треба да разговарате со вашиот лекар за да имате лек за спасување наречен налоксон лесно достапен (на пример, дома, канцеларија). Налоксон се користи за да се отстранат опасните по живот ефекти на предозирање. Тој делува блокирајќи ги ефектите на опијати за да ги ублажи опасните симптоми предизвикани од високи нивоа на опијати во крвта. Вашиот лекар исто така може да ви препише налоксон ако живеете во домаќинство каде што има мали деца или некој што злоупотребил улични или лекови на рецепт. Треба да бидете сигурни дека вие и членовите на вашето семејство, старатели или луѓе кои поминуваат време со вас, знаете како да препознаете предозирање, како да користите налоксон и што да правите додека не пристигне итна медицинска помош. Вашиот лекар или фармацевт ќе ви покаже на вас и на членовите на вашето семејство како да ги користите лековите. Побарајте од вашиот фармацевт за упатства или посетете ја веб-страницата на производителот за да ги добиете упатствата. Ако се појават симптоми на предозирање, пријател или член на семејството треба да ја даде првата доза налоксон, веднаш јавете се на 911 и останете со вас и внимателно ве следат додека не пристигне итна медицинска помош. Вашите симптоми може да се вратат во рок од неколку минути откако ќе добиете налоксон. Ако симптомите се вратат, лицето треба да ви даде друга доза налоксон. Дополнителни дози може да се даваат на секои 2 до 3 минути, ако симптомите се вратат пред да пристигне медицинска помош.

Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

• бавно, плитко или запрено дишење
• отежнато дишење
• поспаност
• не може да одговори или да се разбуди
• конфузија
• помали зеници (црни кругови на средина на очите)

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе назначи одредени лабораториски тестови за да ја провери реакцијата на вашето тело на фентанил.

Пред да направите каков било лабораториски тест (особено оние што вклучуваат метиленско сино), кажете му на вашиот лекар и на лабораторискиот персонал дека земате фентанил.

Не дозволувајте некој друг да ги користи вашите лекови, дури и ако тој или таа ги има истите симптоми како и вие. Продажбата или дарувањето на овој лек може да предизвика сериозни штети или смрт на други и е спротивно на законот.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Субсисти^®