Помалидомид

Содржина

• Пред да земете помалидомид,
• Помалидомид може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ или ПОСЕБНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, престанете да земате помалидомид и веднаш јавете се на вашиот лекар:

Ризик од сериозни, опасни по живот вродени дефекти предизвикани од помалидомид.

За сите пациенти кои земаат помалидомид:

Помалидомид не смеат да го земаат пациенти кои се бремени или кои можат да забременат. Постои голем ризик дека помалидомид може да предизвика губење на бременоста или да предизвика бебето да се роди со дефекти (проблеми што се присутни при раѓање).

Програма наречена Pomalyst REMS^® е формиран за да се осигура дека бремените жени не земаат помалидомид и дека жените нема да останат бремени додека земаат помалидомид. Сите пациенти, вклучително и жени кои не можат да забременат и мажи, можат да добијат помалидомид само ако се регистрирани кај Pomalyst REMS^®, имајте рецепт од лекар кој е регистриран кај Pomalyst REMS^®, и пополнете го рецептот во аптека што е регистрирана кај Pomalyst REMS^®.

Receiveе добиете информации за ризиците од земање помалидомид и мора да потпишете лист за информирана согласност дека ќе ги разберете овие информации пред да добиете лекови. Duringе треба да го посетите вашиот лекар за време на вашиот третман за да разговарате за вашата состојба и несаканите ефекти што ги доживувате или да направите тестови за бременост како што е препорачано од програмата.

Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за помалидомид и Помалистичкиот РЕМС^® програма и како да ги користите методите за контрацепција разгледани со вашиот лекар, или ако не мислите дека ќе можете да одржувате состаноци.

Не донирајте крв додека земате помалидомид и 4 недели по третманот.

Не споделувајте помалидомид со некој друг, дури и со некој што ги има истите симптоми како и вие.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со помалидомид и секој пат кога повторно ќе го наполните рецептот. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или http://www.celgeneriskmanagement.com за да добиете Водич за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање помалидомид.

За жени пациенти кои земаат помалидомид:

Ако можете да забремените, ќе треба да исполните одредени услови за време на вашиот третман со помалидомид. Треба да ги исполните овие барања дури и ако сте имале лигатура на цевки („врзани цевки“, операција за спречување на бременост). Може да бидете изземени од исполнувањето на овие услови само ако немате менструација 24 месеци по ред и ако вашиот лекар каже дека сте поминале во менопауза („промена на животот“) или сте направиле операција за отстранување на матката и / или обете јајници. Ако ништо од овие не важи за вас, тогаш мора да ги исполните барањата подолу.

Мора да користите две прифатливи форми на контрола на раѓањето 4 недели пред да започнете да земате помалидомид, за време на вашиот третман, вклучително и во моменти кога вашиот лекар ќе ви каже привремено да престанете да земате помалидомид и 4 недели по третманот. Вашиот лекар ќе ви каже кои форми на контрола на раѓањето се прифатливи и ќе ви даде писмена информација за контролата на раѓањето. Овие две форми на контрола на раѓањето мора да ги користите постојано, освен ако не ветите дека нема да имате никаков сексуален контакт со маж 4 недели пред лекувањето, за време на третманот, за време на какви било прекини во третманот и 4 недели по вашиот третман.

Ако изберете да земате помалидомид, ваша одговорност е да избегнувате бременост 4 недели пред, за време и 4 недели по третманот. Мора да разберете дека која било форма на контрола на раѓањето може да пропадне. Затоа, многу е важно да се намали ризикот од случајна бременост со употреба на две форми на контрола на раѓањето. Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за контрола на раѓањето или не мислите дека ќе можете да користите две форми на контрола на раѓањето постојано.

Мора да имате два негативни теста за бременост пред да започнете да земате помалидомид. Исто така, ќе треба да бидете тестирани за бременост во лабораторија во одредено време за време на вашиот третман. Вашиот лекар ќе ви каже кога и каде да ги направите овие тестови.

Престанете да земате помалидомид и веднаш јавете се на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени, пропуштивте менструација или имате секс без да користите две форми на контрацепција. Ако забремените за време на третманот или во рок од 30 дена по третманот, вашиот лекар ќе контактира со Pomalyst REMS^® програма, производителот на помалидомид и Администрацијата за храна и лекови (ФДА).

За машки пациенти кои земаат помалидомид:

Помалидомидот е присутен во спермата (течност што содржи сперматозоиди што се ослободува преку пенисот за време на оргазмот). Мора да користите латекс или синтетички кондом, дури и ако сте направиле вазектомија (операција што спречува маж да предизвика бременост), секој пат кога имате сексуален контакт со жена која е бремена или може да забремени додека земате помалидомид и 28 дена по третманот. Кажете му на вашиот лекар ако имате сексуален контакт со женка без употреба на кондом или ако вашиот партнер мисли дека е бремена за време на вашиот третман со помалидомид.

Не донирајте сперма додека земате помалидомид и 4 недели по третманот.

Ризик од згрутчување на крвта:

Ако земате помалидомид за лекување на мултипен миелом (вид на рак на коскена срцевина), постои ризик да добиете срцев удар, мозочен удар или згрутчување на крвта во ногата (длабока венска тромбоза; ДВТ) може да се движи низ крвотокот до вашите бели дробови (белодробна емболија, ПЕ). Кажете му на вашиот лекар ако сте имале срцев удар или мозочен удар. Вашиот лекар може да ви каже да не земате помалидомид. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако пушите или користите тутун, ако сте имале срцев удар или мозочен удар и ако имате или некогаш сте имале висок крвен притисок, или високо ниво на холестерол или маснотии во крвта, вашиот лекар може да препише други лекови на се зема заедно со помалидомид за да се намали овој ризик. Ако имате некој од следниве симптоми додека земате помалидомид, веднаш кажете му на вашиот лекар: силна главоболка; повраќање; говорни проблеми; вртоглавица или слабост; ненадејно целосно или делумно губење на видот; слабост или вкочанетост на раката или ногата; болка во градите што може да се прошири на рацете, вратот, вилицата, грбот или стомакот; отежнато дишење; конфузија; или болка, оток или црвенило на едната нога.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање помалидомид.

Помалидомид се користи во комбинација со дексаметазон за лекување на мултипен миелом (вид на карцином на коскена срцевина) кој не се подобрил за време или во рок од 60 дена од третманот со најмалку два други лекови, вклучувајќи леналидомид (Ревлимид) и инхибитор на протеазом, како што е бортезомиб (Велкад) или карфилзомиб (Кипролис). Исто така се користи за лекување на сарком Капоси (вид на рак што предизвикува раст на абнормално ткиво на различни делови од телото) поврзан со синдром на стекната имунодефициенција (СИДА) по неуспешен третман со други лекови или кај лица со сарком на Капоси кои не се имаат инфекција со вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ). Помалидомид е во класа на лекови наречени имуномодулаторни агенси. Функционира помагајќи им на коскената срцевина да произведува нормални крвни клетки и убивајќи абнормални клетки во коскената срцевина.

Помалидомид доаѓа како капсула што треба да се зема преку уста. Обично се зема еднаш дневно со или без храна на 1 до 21 ден од 28-дневен циклус. Оваа шема од 28 дена може да се повтори како што препорача вашиот лекар. Земете помалидомид околу исто време секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете помалидомид точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Голтајте ги капсулите цели со вода; не ги крши или џвака. Не отворајте ги капсулите и не ракувајте со нив повеќе отколку што е потребно. Ако вашата кожа дојде во контакт со скршени капсули или прав, измијте ја изложената површина со вода и сапун. Ако некоја содржина на капсула се појави во вашите очи, веднаш измијте ги очите со вода.

Вашиот лекар можеби ќе треба трајно или привремено да го запре вашиот третман или да ја намали дозата ако почувствувате одредени несакани ефекти. Бидете сигурни да му кажете на вашиот лекар како се чувствувате за време на вашиот третман со помалидомид.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете помалидомид,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на помалидомид, на други лекови или на која било од состојките во капсулите на помалидомид. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да споменете нешто од следново: карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Терил, други); ципрофлоксацин (Ципро); флувоксамин (Luvox); и кетоконазол (Низорал). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти. Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со помалидомид, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние што не се појавуваат на оваа листа.
• кажете му на вашиот лекар ако примате дијализа (медицински третман за чистење на крвта кога бубрезите не работат правилно) или имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб.
• не доите додека земате помалидомид.
• кажете му на вашиот лекар ако користите производи од тутун. Пушењето цигари може да ја намали ефикасноста на овој лек.
• треба да знаете дека помалидомид може да направи да се чувствувате вртоглавица или збунето. Не управувајте со автомобил, не управувајте со машини или правете други активности што бараат да бидете целосно претпазливи сè додека не знаете како ви влијае овој лек.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Меѓутоа, ако е помалку од 12 часа до следната закажана доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Помалидомид може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• запек
• дијареја
• гадење
• повраќање
• губење на апетит
• промени во тежината
• неконтролирано тресење на дел од телото
• необично потење или ноќно потење
• вознемиреност
• сува кожа
• оток на рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• болки во зглобовите, мускулите или грбот
• проблеми со заспивање или заспивање

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ или ПОСЕБНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, престанете да земате помалидомид и веднаш јавете се на вашиот лекар:

• осип
• чешање
• коприва
• меурчиња и лупење на кожата
• оток на очите, лицето, јазикот, грлото, рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• отежнато дишење или голтање
• засипнатост
• треска, воспалено грло, треска, кашлица или други знаци на инфекција
• жолти очи или кожа
• темна урина
• болка или непријатност во десната горна стомачна област
• тешко, често или болно мокрење
• бледа кожа
• необичен замор или слабост
• необично крварење или модринки
• крварење од носот
• вкочанетост, печење или трнење во рацете или нозете
• напади

Помалидомид може да го зголеми ризикот од развој на други видови на рак. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање помалидомид.

Помалидомид може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца.Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата). Вратете ги сите лекови што повеќе не ви се потребни во вашата аптека или производителот. Прашајте го вашиот фармацевт ако имате какви било прашања за враќање на лековите.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе нареди одредени лабораториски тестови за да ја провери реакцијата на вашето тело на помалидомид.

Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Помалитичар^®