Инјекција на екулизумаб

Содржина

• Пред да добиете инјекција со екулизумаб,
• Инјекцијата со екулизумаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

Добивањето инјекција со екулизумаб може да го зголеми ризикот од развој на менингококна инфекција (инфекција што може да влијае на покривањето на мозокот и 'рбетниот мозок и / или може да се шири преку крвотокот) за време на вашиот третман или некое време после тоа. Менингококна инфекција може да предизвика смрт за краток временски период. Needе треба да примите вакцина против менингококна најмалку 2 недели пред да започнете со третманот со инјекција со екулизумаб за да го намалите ризикот од развој на ваков вид на инфекција. Ако сте ја примиле оваа вакцина во минатото, можеби ќе треба да примите засилувачка доза пред да започнете со третманот. Ако вашиот лекар почувствува дека треба веднаш да започнете со третман со инјекција со екулизумаб, ќе ја примите вашата менингококна вакцина што е можно поскоро.

Дури и ако примите вакцина против менингокок, сепак постои ризик дека може да развиете менингококна болест за време или по третманот со инјекција на екулизумаб. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш повикајте го вашиот лекар или побарајте итна медицинска помош: главоболка што доаѓа заедно со гадење или повраќање, треска, вкочанет врат или вкочанет грб; треска од 103 ° F (39,4 ° C) или повисока; осип и треска; конфузија; болки во мускулите и други симптоми слични на грип; или ако твоите очи се чувствителни на светлина.

Кажете му на вашиот лекар ако имате треска или други знаци на инфекција пред да започнете со третманот со инјекција на екулизумаб. Вашиот лекар нема да ви даде инјекција со екулизумаб ако веќе имате инфекција со менингокок.

Вашиот лекар ќе ви даде картичка за безбедност на пациентот со информации за ризикот од развој на менингококна болест за време или за одреден временски период по вашиот третман. Носете ја оваа картичка со вас во секое време за време на вашиот третман и 3 месеци по третманот. Покажете ја картичката на сите даватели на здравствени услуги кои ве лекуваат, така што тие ќе знаат за вашиот ризик.

Воспоставена е програма наречена Soliris REMS за да се намалат ризиците од примање инјекција со екулизумаб. Инјекцијата со екулизумаб може да ја добиете само од лекар кој се запишал на оваа програма, разговарал со вас за ризиците од менингококна болест, ви дал картичка за безбедност на пациентот и се осигурал дека сте примиле менингококна вакцина.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со инјекција со екулизумаб и секој пат кога ќе примите инјекција. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од примање инјекција со екулизумаб.

Инјекцијата со екулизумаб се користи за лекување на пароксизмална ноќна хемоглобинурија (PNH: вид на анемија во која се распаѓаат премногу црвени крвни клетки во телото, така што нема доволно здрави клетки за да донесат кислород до сите делови на телото). Инјекцијата со екулизумаб се користи и за лекување на атипичен хемолитичен уремичен синдром (aHUS; наследна состојба во која се формираат мали згрутчување на крвта во телото и може да предизвика оштетување на крвните садови, крвните клетки, бубрезите и другите делови на телото). Инјекцијата со екулизумаб се користи и за лекување на одредена форма на мијастенија гравис (МГ; нарушување на нервниот систем што предизвикува мускулна слабост). Исто така се користи за третман на нарушувања на спектарот на невромиелитис оптика (НМОСД; автоимуно нарушување на нервниот систем што влијае на нервите на очите и 'рбетниот мозок) кај одредени возрасни лица. Инјекцијата со екулизумаб е во група на лекови наречени моноклонални антитела. Функционира со блокирање на активноста на дел од имунолошкиот систем што може да ги оштети крвните клетки кај луѓето со PNH и што предизвикува формирање на тромби кај луѓето со aHUS. Исто така, работи со блокирање на активноста на делот на имунолошкиот систем што може да оштети одредени делови на централниот нервен систем кај луѓе со НМОСД или со нарушување на комуникацијата помеѓу нервите и мускулите кај луѓето со МГ.

Инјекцијата со екулизумаб доаѓа како раствор (течност) што треба да се инјектира интравенски (во вена) најмалку 35 минути од лекар или медицинска сестра во медицинска канцеларија. Обично се дава на возрасни еднаш неделно во тек на 5 недели, а потоа еднаш во втора недела. Децата може да примат инјекција со екулизумаб по различен распоред, во зависност од нивната возраст и телесна тежина. Дополнителни дози на инјекција со екулизумаб исто така се даваат пред или по одредени други третмани за PNH, aHUS, MG или NMOSD.

Вашиот лекар веројатно ќе започне со мала доза на инјекција со екулизумаб и ќе ја зголеми дозата по 4 недели.

Инјекцијата со екулизумаб може да предизвика сериозни алергиски реакции. Вашиот лекар внимателно ќе ве следи додека примате инјекција со екулизумаб и 1 час откако ќе добиете лекови. Вашиот лекар може да ја забави или запре вашата инфузија ако имате алергиска реакција. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар: болка во градите; чувство на слабост; осип; коприва; оток на очите, лицето, усните, јазикот или грлото; засипнатост; или отежнато дишење или голтање.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да добиете инјекција со екулизумаб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на инјекција на екулизумаб, на други лекови или на која било од состојките во инјекцијата со екулизумаб. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи земате или планирате да ги земате. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале други здравствени состојби.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите. Ако забремените додека примате инјекција со екулизумаб, јавете се кај вашиот лекар.
• ако вашето дете ќе се лекува со инјекција со екулизумаб, вашето дете треба да се вакцинира против Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenza type b (Hib) пред да започне третманот. Разговарајте со лекарот на вашето дете за давање на ваквите вакцини на вашето дете и сите други вакцини што ви се потребни на вашето дете.
• ако се лекувате за PNH, треба да знаете дека вашата состојба може да предизвика распаѓање на премногу црвени крвни клетки откако ќе престанете да примате инјекција со екулизумаб. Вашиот лекар внимателно ќе ве следи и може да нареди лабораториски тестови во текот на првите 8 недели откако ќе го завршите лекувањето. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако развиете некој од следниве симптоми: конфузија, болка во градите, отежнато дишење или други необични симптоми.
• ако се лекувате од aHUS, треба да знаете дека вашата состојба може да предизвика формирање на тромби во вашето тело откако ќе престанете да примате инјекција со екулизумаб. Вашиот лекар внимателно ќе ве следи и може да нареди лабораториски тестови во текот на првите 12 недели откако ќе го завршите лекувањето. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако развиете некој од следниве симптоми: ненадеен проблем со говорот или разбирање на говорот; конфузија; ненадејна слабост или вкочанетост на раката или ногата (особено од едната страна на телото) или од лицето; ненадејни проблеми со одење, вртоглавица, губење на рамнотежа или координација; несвестица; напади; болка во градите; отежнато дишење; оток во рацете или нозете; или какви било други невообичаени симптоми.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Ако пропуштите состанок за да добиете доза на инјекција со екулизумаб, веднаш јавете се на вашиот лекар.

Инјекцијата со екулизумаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• главоболка
• течење на носот
• болка или оток во носот или грлото
• кашлица
• тешкотии за заспивање или заспивање
• прекумерен замор
• вртоглавица
• болка во мускулите или зглобовите
• болка во грбот
• болка во рацете или нозете
• рани во устата
• дијареја
• гадење
• повраќање
• болки во стомакот
• болно или тешко мокрење

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• Треска
• оток на рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• забрзано чукање на срцето
• слабост
• бледа кожа
• отежнато дишење

Инјекцијата со екулизумаб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми при примањето на овој лек.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе назначи одредени лабораториски тестови за да ја провери реакцијата на вашето тело на инјекцијата со екулизумаб.

Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со инјекцијата со екулизумаб.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Солирис^®