Еверолимус

Содржина

• Пред да земете еверолимус,
• Еверолимус може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар:

Преземањето еверолимус може да ја намали способноста да се борите против инфекција од бактерии, вируси и габи и да го зголеми ризикот да добиете сериозна или опасна по живот инфекција. Ако сте имале хепатитис Б (вид на заболување на црниот дроб) во минатото, вашата инфекција може да стане активна и може да развиете симптоми за време на третманот со еверолимус. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале хепатитис Б или имате или сметате дека имате било каков вид на инфекција сега. Кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако земате други лекови кои го потиснуваат имунолошкиот систем како што се азатиоприн (Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун), дексаметазон (Декадрон, Декспак), метотрексат (Ревматрекс, Трексал), преднизолон (Орапред, Pediapred, Prelone), преднизон (Sterapred), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf). Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш повикајте го вашиот лекар: прекумерен умор; пожолтување на кожата или очите; губење на апетит; гадење; болки во зглобовите; темна урина; бледи столици; болка во горниот десен дел на желудникот; осип; тешко, болно или често мокрење; болка во увото или дренажа; синусна болка и притисок; или болка во грлото, кашлица, треска, треска, чувство на лошо чувство или други знаци на инфекција.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе нареди одредени тестови за да се провери одговорот на вашето тело на еверолимус.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови [Зортрес] или леток за информации за пациентот [Афинитор, Афинитор Дисперц]) кога ќе започнете со третман со еверолимус и секој пат кога повторно ќе го наполните вашиот рецепт. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање еверолимус.

За пациенти кои земаат еверолимус за да спречат отфрлање на трансплантацијата:

Еверолимус мора да го земате под надзор на лекар кој е искусен во грижата за пациентите со трансплантација и давањето лекови кои го потиснуваат имунитетот.

Ризикот дека ќе развиете рак, особено лимфом (карцином на дел од имунолошкиот систем) или рак на кожата е зголемен за време на вашиот третман со еверолимус. Кажете му на вашиот лекар ако вие или некој од вашето семејство имате или некогаш сте имале рак на кожата или ако имате светла кожа. За да го намалите ризикот од рак на кожата, планирајте да избегнете непотребно или продолжено изложување на сончева светлина или ултравиолетова светлина (солариум и светла за сончање) и да носите заштитна облека, очила за сонце и крема за сончање за време на третманот. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар: црвена, подигната или восочна област на кожата; нови рани, испакнатини или промена на бојата на кожата; рани кои не заздравуваат; грутки или маси каде било во вашето тело; промени на кожата; ноќно потење; отечени жлезди на вратот, пазувите или препоните; проблеми со дишењето; болка во градите; или слабост или замор што не исчезнува.

Преземањето на еверолимус може да го зголеми ризикот да развиете одредени многу ретки и сериозни инфекции, вклучително и инфекција со вирусот БК, сериозен вирус што може да ги оштети бубрезите и да предизвика откажување на пресадениот бубрег) и прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ; редок инфекција на мозокот што не може да се лекува, спречува или лекува и што обично предизвикува смрт или тешка попреченост). Веднаш повикајте го вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве симптоми на ПМЛ: слабост на едната страна од телото што се влошува со текот на времето; несмасност на рацете или нозете; промени во размислувањето, одењето, рамнотежата, говорот, видот или силата што траат неколку дена; главоболки; напади; конфузија; или промени на личноста.

Еверолимус може да предизвика згрутчување на крвта во крвните садови на вашиот трансплантиран бубрег. Ова најверојатно ќе се случи во првите 30 дена по трансплантацијата на бубрег и може да предизвика неуспешна трансплантација. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар: болка во препоните, долниот дел на грбот, странично или стомак; намалено мокрење или без мокрење; крв во урината; темна боја на урина; Треска; гадење; или повраќање.

Земањето еверолимус во комбинација со циклоспорин може да предизвика оштетување на бубрезите. Со цел да се намали овој ризик, вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата на циклоспорин и ќе ги следи нивоата на лекови и како работат вашите бубрези. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш јавете се на вашиот лекар: намалено мокрење или отекување на рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците.

Во клиничките студии, повеќе луѓе кои земале еверолимус починале во текот на првите неколку месеци по трансплантацијата на срце, отколку луѓето кои не земале еверолимус. Ако сте добиле трансплантација на срце, разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање еверолимус.

Еверолимус (Афинитор) се користи за лекување на напреднат карцином на бубрежни клетки (РЦЦ; карцином кој започнува во бубрезите) кој веќе бил неуспешно третиран со други лекови. Еверолимус (Афинитор) исто така се користи за лекување на одреден вид напреднат карцином на дојка кој веќе бил третиран со барем уште еден лек. Еверолимус (Афинитор) исто така се користи за лекување на одреден вид рак на панкреасот, желудникот, цревата или белите дробови кој се шири или напредува и кој не може да се третира со хируршка интервенција. Еверолимус (Афинитор) исто така се користи за лекување на тумори на бубрези кај луѓе со комплекс на туберозна склероза (ТСЦ; генетска состојба што предизвикува растот на туморите во многу органи). Еверолимус (Афинитор и Афинитор Дисперз) исто така се користи за лекување на суспепендимален астроцитом на гигантски клетки (СЕГА; еден вид тумор на мозокот) кај возрасни и деца од 1 година и постари кои имаат ТСЦ. Еверолимус (Афинитор Дисперз) исто така се користи заедно со други лекови за лекување на одредени видови напади кај возрасни и деца од 2 години и постари кои имаат ТСЦ. Еверолимус (Зортрес) се користи со други лекови за да се спречи отфрлање на трансплантацијата (напад на трансплантираниот орган од имунолошкиот систем на лицето кое го примило органот) кај одредени возрасни лица кои имаат трансплантирани бубрези. Еверолимус е во класа на лекови наречени инхибитори на киназа. Еверолимус третира рак со запирање на репродукција на клетките на ракот и со намалување на снабдувањето со крв во клетките на ракот. Еверолимус спречува отфрлање на трансплантацијата со намалување на активноста на имунолошкиот систем.

Еверолимус доаѓа како таблета што треба да се зема преку уста и како таблета да се суспендира во вода и да се зема преку уста. Кога еверолимус се зема за лекување на тумори на бубрег, СЕГА или напади кај луѓе кои имаат ТСЦ; RCC; или рак на дојка, панкреас, стомак, црево или бели дробови, обично се зема еднаш дневно. Кога еверолимус се зема за да се спречи отфрлање на трансплантацијата, обично се зема двапати на ден (на секои 12 часа) истовремено со циклоспорин. Еверолимус или секогаш треба да се зема заедно со храна или секогаш без храна. Земете еверолимус приближно во исто време (и) секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете еверолимус точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Таблетите Еверолимус доаѓаат во индивидуални пакувања со плускавци кои можат да се отворат со ножици. Не отворајте пакет со блистер сè додека не бидете подготвени да ја голтнете таблетата што ја содржи.

Треба да земете или таблети еверолимус или таблети еверолимус за орална суспензија. Не земајте комбинација од двата производи.

Голтајте ги таблетите цели со полна чаша вода; не ги разделувајте, џвакајте или кршете ги. Не земајте таблети смачкани или скршени. Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако не сте во можност да ги проголтате таблетите цели.

Ако земате таблети за орална суспензија (Afinitor Disperz), мора да ги мешате со вода пред употреба. Не ги проголтајте овие таблети цели и не мешајте ги со сок или друга течност освен вода. Не подготвувајте ја смесата повеќе од 60 минути пред да планирате да ја користите и фрлете ја смесата ако не се користи по 60 минути. Не подготвувајте лекови на површина што ја користите за подготовка или јадење храна. Ако подготвувате лекови за некој друг, треба да носите ракавици за да спречите контакт со лекови. Ако сте бремени или планирате да забремените, треба да избегнувате подготовка на лекови за некој друг, бидејќи контактот со еверолимус може да му наштети на вашето неродено бебе.

Можете да ги мешате таблетите за орална суспензија во орален шприц или во мала чаша. За да ја подготвите смесата во орален шприц, извадете го клипот од 10-мл орален шприц и ставете го пропишаниот број на таблети во цевката на шприцот, без да ги кршите или кршите таблетите. Може да подготвите до 10 мг еверолимус во шприц истовремено, па ако вашата доза е поголема од 10 мг, ќе треба да ја подготвите во втор шприц. Заменете го клипот во шприцот и повлечете околу 5 ml вода и 4 ml воздух во шприцот и ставете го шприцот во контејнер со врв насочен нагоре. Почекајте 3 минути за да дозволите таблетите да суспендираат. потоа земете го шприцот и нежно свртете го нагоре и надолу пет пати. Ставете го шприцот во устата на пациентот и турнете го клипот да администрира лекови. Откако пациентот ќе го проголта лекот, пополнете го истиот шприц со 5 ml вода и 4 ml воздух и завртете го шприцот за да исплакнете сите честички што сè уште се наоѓаат во шприцот. Дајте му ја оваа мешавина на пациентот за да биде сигурен дека ги прима сите лекови.

За да ја подготвите мешавината во чаша, ставете го пропишаниот број на таблети во мала чаша за пиење што држи не повеќе од 100 ml (околу 3 унци) без дробење или кршење на таблетите. Може да подготвите до 10 мг еверолимус во чаша истовремено, па ако вашата доза е поголема од 10 мг, ќе треба да ја подготвите во втора чаша. Додадете 25 мл (околу 1 унца) вода во чашата. Почекајте 3 минути и потоа нежно промешајте ја смесата со лажица. Нека пациентот веднаш ја испие целата смеса. Додадете уште 25 ml вода во чашата и промешајте со истата лажица за да ги исплакнете сите честички што се уште се во чашата. Пациентот нека ја испие оваа смеса за да биде сигурен дека ги прима сите лекови.

Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза на еверолимус за време на вашиот третман во зависност од резултатите од тестовите на крвта, одговорот на лекот, несаканите ефекти што ги доживувате и промените во другите лекови што ги земате со еверолимус.Ако земате еверолимус за лекување на СЕГА или напади, вашиот лекар ќе ја прилагоди вашата доза не почесто од еднаш на секои 1-2 недели, а ако земате еверолимус за да спречите отфрлање на трансплантацијата, вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата не почесто од еднаш на секои 4 до 5 дена. Вашиот лекар може да го запре вашиот третман за некое време, ако почувствувате сериозни несакани ефекти. Разговарајте со вашиот лекар за тоа како се чувствувате за време на вашиот третман со еверолимус.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете еверолимус,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на еверолимус, сиролимус (Рапамун), темсиролимус (Торисел), други лекови или некоја од состојките во таблетите еверолимус. Прашајте го вашиот фармацевт за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини и додатоци во исхраната земате или планирате да земете. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и кое било од следново: инхибитори на ангиотензин-конвертирачки ензим (АКЕ) како што се беназеприл (лотенсин), каптоприл (капотен), еналаприл (вазотек), фозиноприл (моноприл), лисиноприл ( Принивил, Зестрил), моексиприл (Униваска) периндоприл (Ацеон), кинаприл (Акуприл), рамиприл (Алтас) или трандолаприл (Мавик); ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), апрепитант (Emend), карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol), кларитромицин (Biaxin, во Prevpac), дигоксин (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), дилтејазима, кардимазипел, кардијал, дилтејаземи, кардијал, дилтејаземи, кардијал ефавиренц (во Атрипла, Сустива), еритромицин (ЕЕС, Е-мицин, еритроцин), флуконазол (Дифлукан), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал, велзион), нелфосан, нелзон, нелзон, нелзон, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелзон, нелзон, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфозин, нелфосан, нелзон, нелзон) , невирапин (Вирамун), никардипин (Карден), фенобарбитал (Луминал), фенитоин (Дилантин, Фенитек), рифабутин (Микобутин), рифампин (Рифадин, во Рифамат, во Рифатер), рифапентин (Прифтин), ритовинавилет ), саквинавир (Инвираза), телитромицин (Кетек), верапамил (Калан, Ковера, Изоптин, Верелан). и вориконазол (Вфенд). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти. Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со еверолимус, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние кои не се појавуваат на оваа листа.
• кажете му на вашиот лекар какви хербални производи земате, особено кантарион.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале дијабетес или висок шеќер во крвта; високо ниво на холестерол или триглицериди во крвта; заболување на бубрезите или црниот дроб; или каква било состојба што спречува нормално да вари храна што содржи шеќер, скроб или млечни производи.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или планирате да забремените Ако сте жена што е во можност да забремени, мора да користите ефикасна контрола на раѓањето за време на третманот и 8 недели по последната доза. Ако сте маж со партнерка која може да остане бремена, мора да користите ефикасна контрола на раѓањето за време на третманот и 4 недели по последната доза. Разговарајте со вашиот лекар за методите за контрола на раѓањето што ќе работат за вас. Ако вие или вашиот партнер останете бремени додека земате еверолимус, јавете се кај вашиот лекар. Еверолимус може да му наштети на фетусот. Кажете му на вашиот лекар ако доите. Не доите за време на вашиот третман и 2 недели по последната доза.
• ако оперирате, вклучително и стоматолошка хирургија, кажете му на докторот или стоматолог дека земате еверолимус.
• немајте никакви вакцини без да разговарате со вашиот лекар. За време на вашиот третман со еверолимус, треба да избегнувате близок контакт со други луѓе кои неодамна биле вакцинирани.
• разговарајте со лекарот на вашето дете за вакцинациите што можеби ќе треба да ги добие вашето дете пред да започнете со неговото лекување со еверолимус.
• треба да знаете дека може да развиете рани или отоци во устата за време на третманот со еверолимус, особено за време на првите 8 недели од третманот. Кога започнувате третман со еверолимус, вашиот лекар може да препише одредена миење на устата за да се намали можноста да добиете чиреви или рани во устата и да ја намалите нивната сериозност. Следете ги упатствата на вашиот лекар за тоа како да го користите ова средство за плакнење на устата. Кажете му на вашиот лекар ако имате рани или чувствувате болка во устата. Не треба да користите средство за плакнење на устата без да разговарате со вашиот лекар или фармацевт бидејќи одредени видови на средства за плакнење на устата кои содржат алкохол, пероксид, јод или мајчина душица можат да ги влошат раните и отокот.
• треба да знаете дека раните или исекотините, вклучително и расекотината на кожата направена за време на трансплантација на бубрег, може да зараснат побавно од нормалното или да не заздрават правилно за време на вашиот третман со еверолимус. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако исечената кожа од трансплантација на бубрег или која било друга рана стане топла, црвена, болна или отечена; се полни со крв, течност или гној; или почнува да се отвора.

Не јадете грејпфрут или пијте сок од грејпфрут додека земате овој лек.

Ако се сеќавате на пропуштената доза во рок од 6 часа од времето кога требаше да ја земете, земете ја пропуштената доза веднаш. Меѓутоа, ако поминале повеќе од 6 часа од закажаното време, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Еверолимус може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• дијареја
• запек
• промена на способноста за вкус на храна
• губење на тежина
• сува уста
• слабост
• главоболка
• тешкотии за заспивање или заспивање
• крварење од носот
• сува кожа
• акни
• проблеми со ноктите
• опаѓање на косата
• болка во рацете, нозете, грбот или зглобовите
• грчеви во мускулите
• пропуштени или нередовни менструални периоди
• обилно крварење од менструација
• тешкотии при добивање или одржување на ерекцијата
• вознемиреност
• агресија или други промени во однесувањето

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар:

• коприва
• чешање
• оток на рацете, нозете, рацете, нозете, очите, лицето, устата, усните, јазикот или грлото
• засипнатост
• отежнато дишење или голтање
• отежнато дишење
• црвенило
• болка во градите
• крајна жед или глад
• необично крварење или модринки
• бледа кожа
• брзо или нередовно чукање на срцето
• вртоглавица
• напади

Еверолимус може да ја намали плодноста кај мажи и жени. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање еверолимус.

Еверолимус може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во пакувањето блистер, во кое е влезен, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од светлина и вишок топлина и влага (не во бањата). Чувајте ги пакувањата и таблетите со блистер суви.

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Афинитор^®
• Афинитор Дисперц^®
• Зортрес^®

• RAD001