Инјекција на натализумаб

Содржина

• Наталијазумаб се користи за да се спречат епизоди на симптоми и да се забави влошувањето на попреченоста кај возрасните кои имаат релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС; болест во која нервите не функционираат правилно и луѓето можат да доживеат слабост, вкочанетост, губење на мускулна координација и проблеми со видот, говорот и контролата на мочниот меур), вклучувајќи:
• Пред да добиете инјекција на натализумаб,
• Натализумаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние споменати во делот КАКО или ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

Добивањето инјекција на натализумаб може да го зголеми ризикот од развој на прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ; ретка инфекција на мозокот што не може да се лекува, спречува или лекува и што обично предизвикува смрт или тешка попреченост). Шансата да развиете PML за време на вашиот третман со натализумаб е поголема ако имате еден или повеќе од следниве фактори на ризик.

• Добивте многу дози натализумаб, особено ако сте примиле третман подолго од 2 години.
• Вие некогаш сте биле третирани со лекови кои го ослабуваат имунитетот, вклучувајќи азатиоприн (Азасан, Имуран), циклофосфамид, метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексал, Катмеп), митоксантрон и микофенолат мофетил (CellCept).
• Тест на крвта покажува дека сте биле изложени на вирусот Johnон Канингам (JCV; вирус на кој многу луѓе се изложени за време на детството, што обично не предизвикува симптоми, но може да предизвика PML кај луѓе со ослабен имунолошки систем).

Вашиот лекар веројатно ќе ви нареди тест на крвта пред или за време на вашиот третман со инјекција на натализумаб за да видите дали сте биле изложени на JCV. Ако тестот покажа дека сте биле изложени на JCV, вие и вашиот лекар може да одлучите дека не треба да примате инјекција на натализумаб, особено ако имате и еден или двата други фактори на ризик наведени погоре. Ако тестот не покаже дека сте биле изложени на JCV, вашиот лекар може да го повторува тестот од време на време за време на вашиот третман со инјекција на натализумаб. Не треба да бидете тестирани ако сте имале размена на плазма (третман во кој течниот дел од крвта се отстранува од телото и се заменува со други течности) во текот на изминатите 2 недели, бидејќи резултатите од тестот нема да бидат точни.

Постојат и други фактори кои исто така можат да го зголемат ризикот од развој на PML. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале ПМЛ, трансплантација на орган или друга состојба што влијае на вашиот имунолошки систем, како што се вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ), синдром на стекната имунодефициенција (СИДА), леукемија (рак што предизвикува премногу крвни клетки се произведува и се ослободува во крвотокот), или лимфом (карцином кој се развива во клетките на имунолошкиот систем). Исто така, кажете му на вашиот лекар ако земате или ако некогаш сте земале други лекови кои влијаат на имунолошкиот систем како што е адалимумаб (Хумира); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун); етанерцепт (Енбрел); глатирамер (Копаксон, Глатопа); инфликсимаб (ремикад); интерферон бета (Авонекс, Бетасерон, Ребиф); лекови за рак; меркаптопурин (пуринетол, пуриксан); орални стероиди како што се дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-медрол, Медрол, Солу-медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Рајос); сиролимус (Рапамун); и такролимус (Астаграф, Енварсус ХР, Програф). Вашиот лекар може да ви каже дека не треба да примате инјекција на натализумаб.

Воспоставена е програма наречена TOUCH програма која помага да се справат со ризиците од третманот со натализумаб. Инјекцијата на натализумаб може да ја добиете само доколку сте регистрирани во програмата TOUCH, ако натализумаб ви препише лекар кој е регистриран во програмата и ако ги примате лековите во инфузиона центар кој е регистриран во програмата. Вашиот лекар ќе ви даде повеќе информации за програмата, ќе ви потпише формулар за запишување и ќе одговори на сите прашања што ги имате во врска со програмата и вашиот третман со инјекција на натализумаб.

Како дел од програмата TOUCH, вашиот лекар или медицинска сестра ќе ви дадат копија од Водичот за лекови пред да започнете со третман со инјекција на нализазумаб и пред да ја примите секоја инфузија. Прочитајте ги овие информации многу внимателно секој пат кога ќе ги добиете и прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Исто така, како дел од програмата TOUCH, вашиот лекар ќе треба да ве посетува на секои 3 месеци на почетокот на вашиот третман, а потоа најмалку на секои 6 месеци да одлучи дали треба да продолжите да користите натализумаб. Исто така, ќе треба да одговорите на некои прашања пред да ја добиете секоја инфузија за да бидете сигурни дека натализумаб е сè уште погоден за вас.

Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате нови или влошени медицински проблеми за време на третманот и 6 месеци по вашата последна доза. Особено бидете сигурни дека повикајте го вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве симптоми: слабост на едната страна од телото што се влошува со текот на времето; несмасност на рацете или нозете; промени во размислувањето, меморијата, одењето, рамнотежата, говорот, видот или силата што траат неколку дена; главоболки; напади; конфузија; или промени на личноста.

Ако вашиот третман со инјекција на натализумаб е запрен затоа што имате ПМЛ, може да развиете друга состојба наречена воспалителен синдром на имунолошка реконституција (ИРИС; оток и влошување на симптомите што може да се појават бидејќи имунолошкиот систем почнува да работи повторно откако ќе започнат одредени лекови кои влијаат на тоа или запрено), особено ако добиете третман за побрзо отстранување натализумаб од крвта. Вашиот лекар внимателно ќе ве гледа за знаци на ИРИС и ќе ги третира овие симптоми доколку се појават.

Кажете им на сите лекари кои ве лекуваат дека примате инјекција на натализумаб.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од приемот на натализумаб.

Наталијазумаб се користи за да се спречат епизоди на симптоми и да се забави влошувањето на попреченоста кај возрасните кои имаат релаптирачки форми на мултиплекс склероза (МС; болест во која нервите не функционираат правилно и луѓето можат да доживеат слабост, вкочанетост, губење на мускулна координација и проблеми со видот, говорот и контролата на мочниот меур), вклучувајќи:

• клинички изолиран синдром (ЗНД; прва епизода на нервен симптом што трае најмалку 24 часа),
• релапси-ремитирачка болест (тек на болеста каде што симптомите од време на време се разгоруваат),
• активна секундарна прогресивна болест (подоцнежна фаза на болеста со постојано влошување на симптомите.)

Натализумаб исто така се користи за лекување и спречување на епизоди на симптоми кај возрасни кои имаат Кронова болест (состојба во која телото ја напаѓа обвивката на дигестивниот тракт, предизвикувајќи болка, дијареја, губење на тежината и треска) на кои не им помогнале други лекови или кои не можат да земаат други лекови. Натализумаб е во класа на лекови наречени моноклонални антитела. Функционира така што спречува одредени клетки на имунолошкиот систем да стигнат до мозокот и 'рбетниот мозок или дигестивниот тракт и да предизвикаат штета.

Натализумаб доаѓа како концентриран раствор (течност) што треба да се разреди и полека да се инјектира во вена од лекар или медицинска сестра. Обично се дава еднаш на 4 недели во регистриран центар за инфузија. Takeе ви треба околу 1 час за да ја добиете целата доза натализумаб.

Натализумаб може да предизвика сериозни алергиски реакции кои најверојатно ќе се појават во рок од 2 часа по почетокот на инфузијата, но може да се појават во кое било време од вашиот третман. Isе мора да останете во центарот за инфузија 1 час откако ќе заврши инфузијата. Лекар или медицинска сестра ќе ве следат во ова време за да видат дали имате сериозна реакција на лековите. Кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако имате необични симптоми како што се коприва, осип, чешање, отежнато голтање или дишење, треска, вртоглавица, главоболка, болка во градите, црвенило, гадење или треска, особено ако се појават во рок од 2 часа по почетокот на вашата инфузија.

Ако примате инјекција натализумаб за лекување на Кронова болест, симптомите треба да се подобрат во текот на првите неколку месеци од третманот. Кажете му на вашиот лекар ако симптомите не се подобриле по 12 недели од третманот. Вашиот лекар може да престане да ве лекува со инјекција на натализумаб.

Натализумаб може да помогне во контролата на вашите симптоми, но нема да ја излечи вашата состојба. Чувајте ги сите состаноци за да добиете инјекција со натализумаб дури и ако се чувствувате добро.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да добиете инјекција на натализумаб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на натализумаб, други лекови или некоја од состојките во инјекцијата на натализумаб. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци на исхраната и хербални производи. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во делот ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте примиле инјекција со натализумаб претходно и дали сте имале или некогаш сте имале некои од состојбите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ. Пред да ја примите секоја инфузија на натализумаб, кажете му на вашиот лекар ако имате треска или каков било вид на инфекција, вклучително и инфекции што траат подолго време како што се ќерамиди (осип што може да се појави од време на време кај луѓе кои имале варичела во минатото).
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите. Ако забремените додека примате инјекција на натализумаб, јавете се кај вашиот лекар.
• немајте никакви вакцини без да разговарате со вашиот лекар.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Ако пропуштите состанок за да добиете инфузија на натализумаб, јавете се на вашиот лекар што е можно поскоро.

Натализумаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• главоболка
• екстремен замор
• поспаност
• болки во зглобовите или оток
• болка во рацете или нозете
• болка во грбот
• оток на рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• грчеви во мускулите
• болки во стомакот
• дијареја
• металоиди
• запек
• гас
• зголемување или губење на тежината
• депресија
• ноќно потење
• болна, неправилна или пропуштена менструација (период)
• оток, црвенило, горење или чешање на вагината
• бел вагинален исцедок
• тешкотии при контролирање на мокрењето
• болка во забите
• рани во устата
• осип
• сува кожа
• чешање

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние споменати во делот КАКО или ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• воспалено грло, треска, кашлица, треска, грип како симптоми, грчеви во стомакот, дијареја, често или болно мокрење, ненадејна потреба за мокрење веднаш или други знаци на инфекција
• пожолтување на кожата или очите, гадење, повраќање, екстремен замор, губење на апетит, темна урина, болка во горниот дел на стомакот десно
• промени во видот, црвенило на очите или болка
• необично крварење или модринки
• мали, кружни, црвени или пурпурни дамки на кожата
• обилно крварење од менструација

Инјекцијата со натализумаб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми при примањето на овој лек.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар може да нареди одредени лабораториски тестови за да ја провери реакцијата на вашето тело на инјекцијата на натализумаб.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Тисабри^®