Разбирање на iPLEDGE и неговите барања

Содржина

• Што е iPLEDGE?
• Која е целта на програмата?
• Како да се регистрирам за iPLEDGE?
• Кои се барањата на iPLEDGE?
• Ако можете да забремените
• Ако не можете да забремените
• Зошто некои луѓе се критични кон iPLEDGE?
• Во крајна линија

Што е iPLEDGE?

Програмата iPLEDGE е стратегија за проценка и ублажување на ризиците (REMS). Администрацијата за храна и лекови (ФДА) може да бара РЕМС за да се осигури дека придобивките од лековите се поголеми од нејзините ризици.

РЕМС бара одредени активности од страна на производителите на лекови, лекарите, потрошувачите и фармацевтите за да се осигура дека луѓето кои земаат лекови ги разбираат нејзините потенцијални ризици.

Програмата iPLEDGE е РЕМС за изотретиноин, лекови на рецепт што се користат за лекување на тешки акни. Тој беше ставен во функција за да се спречи бременоста кај луѓето кои земаат изотретиноин. Земањето на оваа дрога додека е бремена може да доведе до низа дефекти при раѓање и здравствени проблеми.

Секој што зема изотретиноин, без оглед на пол и пол, треба да се регистрира за iPLEDGE. Но, луѓето способни да забременат мора да преземат дополнителни чекори.

Која е целта на програмата?

Целта на програмата iPLEDGE е да се спречи бременоста кај луѓе кои земаат изотретиноин. Земањето изотретиноин додека сте бремени може да предизвикаат вродени маани. Исто така, го зголемува ризикот од компликации, како што се спонтан абортус или предвремено породување.

Земањето изотретиноин во кое било време од бременоста може да резултира со надворешни проблеми за вашето бебе, вклучително:

• аномален облик на череп
• уши со абнормален изглед, вклучувајќи мали или отсутни ушни канали
• абнормалности во очите
• нарушувања на лицето
• расцеп на непцето

Изотретиноин може да предизвика сериозни, опасни по живот внатрешни проблеми кај вашето бебе, како што се:

• сериозно оштетување на мозокот, што може да влијае на можноста за движење, разговор, одење, дишење, зборување или размислување
• тешка интелектуална попреченост
• проблеми со срцето

Како да се регистрирам за iPLEDGE?

Мора да се регистрирате за програмата iPLEDGE пред давателот на здравствена заштита да ви препише изотретиноин. Haveе ви овозможат да ја завршите регистрацијата во нивната канцеларија додека ги надминуваат ризиците. За да го завршите процесот, од вас ќе биде побарано да потпишете низа документи.

Ако имате женски репродуктивни органи, вашата регистрација ќе треба да содржи имиња на две форми на контрацепција што се согласувате да ги користите додека земате изотретиноин.

Откако ќе ги завршите овие чекори, ќе ви бидат дадени упатства како да се најавите на системот iPLEDGE преку Интернет. Вашиот фармацевт исто така ќе има пристап до овој систем.

Секој месец, пред да може да се пополни вашиот рецепт, ќе треба да одговорите на неколку прашања и повторно да го испратите вашиот залог да користите две форми на контрола на раѓањето.

Кои се барањата на iPLEDGE?

Барањата за iPLEDGE зависат од тоа дали е можно да забремените.

Ако можете да забремените

Ако е биолошки можно да останете бремени, iPLEDGE бара да се согласите да користите две форми на контрола на раѓањето. Ова обично се бара без оглед на вашата сексуална ориентација, родов идентитет или ниво на сексуална активност.

Луѓето генерално се одлучуваат на метод на бариера, како што е кондом или цервикално капаче и хормонална контрола на раѓањето. Bothе треба да ги користите двата начина еден месец пред да добиете рецепт.

Пред да можат да ве регистрираат за iPLEDGE, од вашиот добавувач на здравствени услуги се бара да ви направат тест за бременост во канцеларија. Вашата регистрација може да се придвижи напред по негативен резултат од тестот.

Needе треба да следите втор тест за бременост во одобрена лабораторија пред да можете да го набавите рецептот за изотретиноин. Мора да го земете вашиот рецепт во рок од седум дена по овој втор тест.

За да го наполните рецептот секој месец, треба да направите тест за бременост во одобрена лабораторија. Лабораторијата ќе ги испрати резултатите до вашиот фармацевт, кој ќе го пополни вашиот рецепт. Мора да го земете вашиот рецепт во рок од седум дена по полагањето на тест за бременост.

Исто така, ќе треба да се најавувате на вашата сметка iPLEDGE секој месец за да одговорите на неколку прашања во врска со контролата на раѓањето. Ако не го направите тестот за бременост и не ги следите чекорите во системот на Интернет, вашиот фармацевт нема да може да го пополни вашиот рецепт.

Ако не можете да забремените

Ако имате машки репродуктивен систем или состојба што спречува да забремените, вашите барања се малку поедноставни.

Сè уште ќе треба да се состанете со давателот на здравствени услуги и да потпишете некои формулари пред да ве внесат во системот iPLEDGE. Откако ќе се поставите, ќе треба да следите со месечни посети за да разговарате за вашиот напредок и несаканите ефекти што ги имате. Треба да го подигнете вашето полнење на рецепт во рок од 30 дена по овие состаноци.

Зошто некои луѓе се критични кон iPLEDGE?

iPLEDGE доби многу критики и од медицински професионалци и од потрошувачи уште од воведувањето. Потребно е многу следење за оние кои можат да забременат, толку многу што некои сметаат дека тоа е нарушување на приватноста.

Другите се критични за фактот дека младите жени кои немаат менструација и се воздржани, се ставаат на контрола на раѓањето.

Некои лекари и членови на трансродовата заедница се исто така загрижени за предизвиците (емотивни и други) поврзани со замолувањето транс-мажи да користат две форми на контрола на раѓањето. Ова е особено загрижувачко бидејќи тешките акни се чест несакан ефект на терапијата со тестостерон.

Некои, исто така, ја доведуваат во прашање ефикасноста на iPLEDGE и неговите многубројни побарувања.

И покрај барањата на програмата, годишно во просек 150 жени кои земаат изотретиноин остануваат бремени. Ова често се должи на неправилна употреба на контрола на раѓањето.

Како одговор, некои експерти предлагаат програмата да ја нагласи употребата на долгорочни опции за контрола на раѓањето, како што се спирала и импланти.

Во крајна линија

Ако земате изотретиноин и имате потенцијал да забремените, iPLEDGE може да се чувствува како голема непријатност. Имајте на ум дека програмата беше ставена во функција со добра причина.

Сепак, тоа не е совршен систем и многумина се соочуваат со некои од барањата на програмата.

Ако програмата iPLEDGE ве тера да размислите за земање изотретиноин, сметајте дека третманот обично трае само околу шест месеци, така што нема да треба да го следите многу долго.