Несакани ефекти и информации за безбедност на Fingolimod (Gilenya)

Содржина

• Несакани ефекти од првата доза
• Несакани ефекти
• Предупредувања од ФДА
• Услови на загриженост
• Интеракции со лекови
• Разговарајте со вашиот лекар

Вовед

Финголимод (Гилења) е лек што се зема преку уста за лекување на симптоми на мултиплекс склероза на релапс-ремитинг (РРМС). Тоа помага да се намали појавата на симптоми на RRMS. Овие симптоми можат да вклучуваат:

• мускулни грчеви
• слабост и вкочанетост
• проблеми со контролата на мочниот меур
• проблеми со говорот и видот

Fingolimod исто така работи на одложување на физичката попреченост што може да биде предизвикана од RRMS.

Како и кај сите лекови, финголимод може да предизвика несакани ефекти. Во ретки случаи, тие можат да бидат сериозни.

Несакани ефекти од првата доза

Ја земате првата доза на финголимод во канцеларијата на вашиот лекар. Откако ќе го земете, ќе ве следат шест или повеќе часа. Електрокардиограм исто така се прави пред и откако ќе земете лекови за да го проверите срцевиот ритам и ритамот.

Здравствените работници ги преземаат овие мерки на претпазливост затоа што вашата прва доза на финголимод може да предизвика одредени несакани ефекти, вклучувајќи низок крвен притисок и брадикардија, забавен ритам на срцето што може да биде опасен. Симптомите на забавен ритам на срцето може да вклучуваат:

• ненадеен замор
• вртоглавица
• болка во градите

Овие ефекти може да се појават со вашата прва доза, но не треба да се појавуваат секогаш кога земате лекови. Ако ги имате овие симптоми дома по втората доза, веднаш јавете се на вашиот лекар.

Несакани ефекти

Финголимод се зема еднаш на ден. Почестите несакани ефекти што можат да се појават по втората и другите дози што следат може да вклучуваат:

• дијареја
• кашлање
• главоболки
• опаѓање на косата
• депресија
• мускулна слабост
• сува и чешање на кожата
• болки во стомакот
• болка во грбот

Финголимод исто така може да предизвика посериозни несакани ефекти. Овие генерално исчезнуваат ако престанете да земате лек. Освен проблеми со црниот дроб, кои можат да бидат вообичаени, овие несакани ефекти имаат тенденција да бидат ретки. Сериозни несакани ефекти може да вклучуваат:

• Проблеми со црниот дроб. Вашиот лекар веројатно ќе прави редовни тестови на крвта за време на вашиот третман за да провери дали има проблеми со црниот дроб. Симптоми на проблеми со црниот дроб може да вклучуваат жолтица, што предизвикува пожолтување на кожата и белките на очите.
• Зголемен ризик од инфекции. Финголимод го намалува вашиот број на бели крвни клетки. Овие клетки предизвикуваат одредено оштетување на нервите од МС. Сепак, тие исто така му помагаат на вашето тело во борбата против инфекциите.Значи, ризикот од инфекција се зголемува. Ова може да трае до два месеца откако ќе престанете да земате финголимод.
• Едем на макулата. Со оваа состојба, течноста се таложи во макулата, која е дел од мрежницата на окото. Симптомите може да вклучуваат заматен вид, слепа точка и гледање необични бои. Вашиот ризик од оваа состојба е поголем ако имате дијабетес.
• Проблем со дишењето. Отежнато дишење може да се појави ако земете финголимод.
• Зголемен крвен притисок. Вашиот лекар веројатно ќе го следи вашиот крвен притисок за време на вашиот третман со финголимод.
• Леукоенцефалопатија. Во ретки случаи, финголимод може да предизвика проблеми со мозокот. Овие вклучуваат прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија и синдром на задна енцефалопатија. Симптомите може да вклучуваат промени во размислувањето, намалена сила, промени во видот, напади и силна главоболка која се појавува брзо. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако ги имате овие симптоми.
• Рак. Карцином на базалните клетки и меланом, два вида рак на кожата, се поврзани со употреба на финголимод. Додека ја користите оваа дрога, вие и вашиот лекар треба да внимавате на необични удари или израстоци на вашата кожа.
• Алергија. Како и многу лекови, финголимод може да предизвика алергиска реакција. Симптомите може да вклучуваат оток, осип и коприва. Не треба да ја земате оваа дрога ако знаете дека сте алергични.

Предупредувања од ФДА

Тешки реакции на финголимод се ретки. Пријавената смрт во 2011 година поврзана со прва употреба на „финголимод“. Исто така, пријавени се и други случаи на смрт од срцеви проблеми. Сепак, ФДА не најде директна врска помеѓу овие други смртни случаи и употребата на финголимод.

Сепак, како резултат на овие проблеми, ФДА ги смени своите упатства за употреба на финголимод. Сега се наведува дека луѓето кои земаат одредени антиаритмични лекови или имаат историја на одредени срцеви заболувања или мозочен удар, не треба да земаат финголимод.

Исто така, се пријавени можни случаи на ретка мозочна инфекција наречена прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија по употреба на финголимод.

Овие извештаи може да звучат застрашувачки, но имајте на ум дека најтешките проблеми со финголимод се ретки. Ако имате загриженост за користење на оваа дрога, не заборавајте да разговарате за нив со вашиот лекар. Ако веќе ви е препишана оваа дрога, не престанувајте да ја земате освен ако не ви го каже вашиот лекар.

Услови на загриженост

Финголимод може да предизвика проблеми ако имате одредени здравствени состојби. Пред да земете финголимод, задолжително кажете му на вашиот лекар ако имате:

• аритмија или неправилен или абнормален ритам на срцето
• историја на мозочен удар или мини-мозочен удар, исто така наречен минлив исхемичен напад
• срцеви проблеми, вклучувајќи срцев удар или болка во градите
• историја на повторна несвестица
• треска или инфекција
• состојба што го нарушува вашиот имунолошки систем, како што се ХИВ или леукемија
• историја на вакцина против варичела или овчи сипаници
• проблеми со очите, вклучувајќи состојба наречена увеитис
• дијабетес
• проблеми со дишењето, вклучително и за време на спиењето
• проблеми со црниот дроб
• висок крвен притисок
• видови на карцином на кожа, особено карцином на базалните клетки или меланом
• болест на тироидната жлезда
• ниски нивоа на калциум, натриум или калиум
• планира да забремени, бремени или ако доите

Интеракции со лекови

Финголимод може да комуницира со многу различни лекови. Интеракцијата може да предизвика здравствени проблеми или да направи некој лек помалку ефикасен.

Кажете му на вашиот лекар за сите лекови, витамини и додатоци што ги земате, особено оние познати, комуницираат со финголимод. Неколку примери на овие лекови вклучуваат:

• лекови кои го нарушуваат имунолошкиот систем, вклучително и кортикостероиди
• вакцини во живо
• лекови кои го забавуваат срцевиот ритам, како што се бета-блокатори или блокатори на калциумови канали

Разговарајте со вашиот лекар

Сеуште не е пронајден лек за MS. Затоа, лековите како што е „финголимод“ се важен начин за подобрување на квалитетот на животот и одложување на попреченоста кај лицата со РРМС.

Вие и вашиот лекар можете да ги измерите можните придобивки и ризици од земање на овој лек. Прашањата што можеби ќе сакате да ги поставите вашиот лекар вклучуваат:

• Дали сум под висок ризик од несакани ефекти од „финголимод“?
• Дали земам лекови кои можат да комуницираат со овој лек?
• Дали има други лекови за МС што може да предизвикаат помалку несакани ефекти за мене?
• Кои несакани ефекти треба веднаш да ги пријавам кај вас доколку ги имам?

Финголимод е на пазарот од 2010 година. Тоа беше првиот орален лек за МС некогаш одобрен од ФДА. Оттогаш, две други апчиња се одобрени: терифлуномид (Аубагио) и диметил фумарат (Текфидера).