Вакцината за COVID-19 на Pfizer е првата што е целосно одобрена од FDA
Содржина
Американската администрација за храна и лекови означи а главен пресвртница во понеделникот со одобрување одобрување на вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 за лица на возраст од 16 години или постари.Вакцината Pfizer-BioNTech со две дози, која доби зелено светло за одобрување за итна употреба од ФДА минатиот декември, сега е првата вакцина против коронавирус што доби целосна согласност од организацијата.
„Иако оваа и другите вакцини ги исполнија ригорозните, научни стандарди на FDA за овластување за итна употреба, како прва вакцина против COVID-19 одобрена од FDA, јавноста може да биде многу уверена дека оваа вакцина ги исполнува високите стандарди за безбедност, ефективност и производство. квалитет што ФДУ го бара за одобрен производ “, рече etенет Вудкок, д -р, вршител на должноста комесар на ФДУ, во понеделникот во изјава. "Иако милиони луѓе веќе безбедно примаат вакцини против СОВИД-19, ние признаваме дека за некои, одобрувањето од ФДА за вакцина сега може да влее дополнителна доверба за вакцинирање. Денешната пресвртница н puts става еден чекор поблиску до промена на текот на оваа пандемија во САД" (Поврзано: Колку е ефикасна вакцината за СОВИД-19)
Во моментов, повеќе од 170 милиони Американци се целосно вакцинирани против СОВИД-19, според неодамнешните податоци од Центрите за контрола и превенција на болести, што е еднакво на 51,5 отсто од населението. Од тие 170 милиони луѓе, повеќе од 92 милиони ја примиле вакцината Pfizer-BioNTech со две дози, според ЦДЦ.
Додека повеќе од 64 милиони луѓе во САД се целосно инокулирани со две дози Модерна вакцина, според неодамнешните податоци на ЦДЦ, регулаторите сè уште се во процес на разгледување на апликацијата на компанијата за целосно одобрување на нејзината вакцина против Ковид-19. Њу Јорк Тајмс објави во понеделникот. Според ЕУА-која исто така важи и за вакцината „Johnsonонсон и Johnsonонсон“ со еднократна употреба-ФДА дозволува употреба на неодобрени медицински производи за време на вонредни состојби во јавното здравје (како што е пандемијата COVID-19) за лекување или спречување на опасни по живот болести.
Со оглед на тоа што случаите на СОВИД-19 продолжуваат да растат на национално ниво поради многу заразната варијанта Делта, одобрувањето од ФДА за вакцината Pfizer-BioNTech потенцијално може да доведе до барања за вакцинација меѓу колеџите, организациите и болниците, според Њу Јорк Тајмс. Одредени градови, вклучително и Њујорк, веќе бараат работниците и патроните да покажат доказ за вакцинација за да учествуваат во неколку активности во затворен простор, вклучително и забава и јадење.
Маскирањето и практикувањето социјално дистанцирање се клучни во борбата против СОВИД-19, но вакцините остануваат најдобриот залог за заштита на себеси и другите. Во пресрет на револуционерните вести во понеделникот од ФДА, можеби ова ќе влее доверба во вакцината кај оние што се потенцијално претпазливи за примање доза.
Информациите во оваа приказна се точни од времето на печатот. Бидејќи ажурирањата за коронавирусот СОВИД-19 продолжуваат да се развиваат, можно е некои информации и препораки во оваа приказна да се смениле од првичното објавување. Ве охрабруваме редовно да се проверувате со ресурси како ЦДЦ, СЗО и вашиот локален оддел за јавно здравје за најсовремени податоци и препораки.