Што да знаете за клиничките испитувања за лимфом на мантија

Содржина

• Што е клиничко испитување?
• Како се тестираат третманите за безбедност пред клиничките испитувања?
• Кои се потенцијалните придобивки од учеството во клиничко испитување?
• Кои се потенцијалните ризици од учество во клиничко испитување?
• Каде можам да научам за тековните и претстојните клинички испитувања?
• Што треба да го прашам мојот лекар пред да се вклучам во клиничко испитување?
• Полетувањето

Во последниве години, новите третмани за лимфом на мантија (MCL) помогнаа во подобрувањето на животниот век и квалитетот на животот кај многу луѓе со оваа болест. Сепак, MCL сè уште генерално се смета за неизлечива.

Во постојаната потрага по лек, истражувачите ширум светот продолжуваат да развиваат и тестираат нови пристапи за третман на MCL.

За пристап до тие експериментални третмани, Американското здружение за рак сугерира дека луѓето со MCL можеби ќе сакаат да учествуваат во клиничко испитување.

Прочитајте за да дознаете повеќе за потенцијалните придобивки и ризици од тоа.

Што е клиничко испитување?

Клиничко испитување е вид истражувачка студија во која учесниците добиваат третман, користат уред или се подложени на тест или друга процедура што се изучува.

Истражувачите користат клинички испитувања за да дознаат дали новите лекови и други терапии се безбедни и ефикасни за лекување на специфични болести, вклучително и МЦЛ. Тие исто така користат клинички испитувања за да споредат нови и постојни приоди на третман за да научат кои се најпогодни за специфични групи на пациенти.

За време на клиничките испитувања на третманите за MCL, истражувачите собираат информации за несаканите ефекти што учесниците ги развиваат за време на третманот. Тие исто така собираат информации за очигледните ефекти на третманот врз преживувањето на учесниците, симптомите и другите здравствени резултати.

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува нови третмани само откако ќе се утврди дека се безбедни и ефикасни во клиничките испитувања.

Како се тестираат третманите за безбедност пред клиничките испитувања?

Пред да се тестира нов третман на рак во клиничко испитување, тој поминува низ повеќе фази на лабораториско тестирање.

За време на лабораториско испитување, научниците можат да го тестираат третманот на клетките на ракот израснати во петриеви или епрувети. Доколку резултатите од тие тестови ветуваат, тие можат да го тестираат третманот кај живи животни, како што се лабораториски глувци.

Доколку се утврди дека третманот е безбеден и ефикасен во студиите врз животни, тогаш научниците може да развијат протокол за клиничко испитување за да го проучат кај луѓе.

Панел од експерти го прегледува секој протокол на клиничко испитување за да помогне да се осигури дека студијата е спроведена на безбеден и етички начин.

Кои се потенцијалните придобивки од учеството во клиничко испитување?

Учеството во клиничко испитување може да ви овозможи пристап до експериментален третман, кој сè уште не е одобрен или достапен, како што се:

• нов вид на имунотерапија, насочена терапија или генска терапија
• нова стратегија за користење на постоечки третмани во различни фази на MCL
• нов начин на комбинирање на постоечките третмани во комбинирана терапија

Нема гаранција дека пристапот на експериментален третман ќе работи. Сепак, може да ви даде опција за третман кога стандардните третмани не се достапни или не работеле добро за вас.

Ако одлучите да учествувате во клиничко испитување, исто така ќе им помогнете на истражувачите да дознаат повеќе за MCL. Ова може да им помогне да ги подобрат опциите за третман на пациентите во иднина.

Во некои случаи, можеби е поприфатливо да добиете третман во клиничко испитување. Спонзорите за студии понекогаш покриваат дел или сите трошоци за третманот на учесниците.

Кои се потенцијалните ризици од учество во клиничко испитување?

Ако добиете експериментален третман во клиничко испитување, можно е третманот:

• може да не работи како и стандардните третмани
• може да не работи ништо подобро од стандардните третмани
• може да предизвика неочекувани и потенцијално сериозни несакани ефекти

Во некои клинички испитувања, истражувачите споредуваат експериментален третман со стандарден третман. Ако судењето е „заслепено“, учесниците не знаат каков третман добиваат. Можеби ќе добиете стандарден третман - и подоцна откријте дека експерименталниот третман работи подобро.

Понекогаш, клиничките испитувања споредуваат експериментален третман со плацебо. Плацебо е третман кој не вклучува активни компоненти кои се борат против ракот. Сепак, плацебо ретко се користат сами во клиничките испитувања на карцином.

Можеби ви е незгодно да учествувате во клиничко испитување, особено ако треба да присуствувате на чести состаноци или да патувате на долги растојанија за да добиете третман или тестирање.

Каде можам да научам за тековните и претстојните клинички испитувања?

За да пронајдете тековни и претстојни клинички испитувања за лица со МЦЛ, може да помогне:

• прашајте го вашиот лекар дали тие знаат за какви било клинички испитувања за кои можеби сте подобни
• пребарување за релевантни клинички испитувања користејќи ги базите на податоци управувани од Националната медицинска библиотека на САД или CenterWatch
• проверете ги веб-страниците на фармацевтските производители за информации во врска со клиничките испитувања што ги спроведуваат или планираат во иднина

Некои организации исто така обезбедуваат услуги за совпаѓање на клиничките испитувања за да им помогнат на луѓето да најдат испитувања што одговараат на нивните потреби и околности.

Што треба да го прашам мојот лекар пред да се вклучам во клиничко испитување?

Пред да одлучите да учествувате во клиничко испитување, треба да разговарате со вашиот лекар и членовите на истражувачкиот тим за клиничко испитување за да дознаете за потенцијалните придобивки, ризици и трошоци за учество.

Еве список на прашања што може да ви помогне да ги поставите:

• Дали ги исполнувам критериумите за ова клиничко испитување?
• Дали истражувачите ќе соработуваат со мојот тим за третман?
• Дали истражувачите ќе им дадат на учесниците плацебо, стандарден третман или експериментален третман? Дали ќе знам каков третман добивам?
• Што е веќе познато за третманот што се изучува на ова испитување?
• Кои се потенцијалните несакани ефекти, ризици или придобивки од третманот?
• Кои тестови ќе треба да ги направам за време на испитувањето?
• Колку често и каде ќе добијам третмани и тестови?
• Дали ќе морам да плаќам од џеб за трошоците за третмани и тестови?
• Дали мојот обезбедувач на осигурување или спонзорот на студијата ќе покрие какви било трошоци?
• Кого треба да контактирам ако имам прашања или проблеми?
• Што се случува ако одлучам дека повеќе не сакам да учествувам?
• Кога е предвидено да заврши студијата? Што ќе се случи кога студијата ќе заврши?

Вашиот лекар може да ви помогне да ги измерите потенцијалните придобивки и ризици од учество во клиничко испитување. Тие исто така можат да ви помогнат да ги разберете другите опции за лекување.

Полетувањето

Ако стандардните опции за третман веројатно не ги задоволуваат вашите потреби за лекување или цели со MCL, вашиот лекар може да ве охрабри да размислите за учество во клиничко испитување.

Вашиот лекар може да ви помогне да ги разберете потенцијалните придобивки и ризици од учество во клиничко испитување. Тие исто така можат да ви помогнат да дознаете повеќе за вашите други опции за третман ако одлучите да не учествувате во клиничко испитување или ако не ги исполнувате условите за какво било клиничко испитување.

Разговарајте со вашиот лекар за да дознаете дали учеството во клиничко испитување може да биде добар избор за вас.