Изотретиноин

Содржина

• Пред да земете изотретиноин,
• Изотретиноин може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ или СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, престанете да земате изотретиноин и јавете се на вашиот лекар или веднаш итно да се лекувате:
• Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

За сите пациенти:

Изотретиноин не смеат да го земаат пациенти кои се бремени или кои можат да забременат. Постои голем ризик дека изотретиноинот може да предизвика губење на бременоста или да предизвика бебето да се роди прерано, да умре кратко по раѓањето или да се роди со маани на раѓање (физички проблеми кои се присутни при раѓање).

Воспоставена е програма наречена iPLEDGE за да бидете сигурни дека бремените жени не земаат изотретиноин и дека жените нема да останат бремени додека земаат изотретиноин. Сите пациенти, вклучително и жени кои не можат да забременат и мажи, можат да добијат изотретиноин само доколку се регистрирани на iPLEDGE, имаат рецепт од лекар кој е регистриран на iPLEDGE и го пополнуваат рецептот во аптека која е регистрирана на iPLEDGE. Не купувајте изотретиноин преку Интернет.

Receiveе добиете информации за ризиците од земање изотретиноин и мора да потпишете лист за информирана согласност дека ќе ги разберете овие информации пред да добиете лекови. За време на третманот, ќе треба да го посетувате вашиот лекар секој месец за да разговарате за вашата состојба и несаканите ефекти што ги чувствувате. На секоја посета, вашиот лекар може да ви даде рецепт до 30-дневно снабдување со лекови без полнење. Ако сте жена што може да забремени, исто така ќе треба да направите тест за бременост во одобрена лабораторија секој месец и да го пополните и напишете вашиот рецепт во рок од 7 дена од тестот за бременост. Ако сте маж или ако сте жена што не може да забремени, мора да го наполните и да го подигнете овој рецепт во рок од 30 дена по посетата на вашиот лекар. Вашиот фармацевт не може да го издаде вашиот лек ако дојдете да го земете откако ќе помине дозволениот временски период.

Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за изотретиноин и програмата iPLEDGE или ако не мислите дека ќе можете да одржувате состаноци или да го исполнувате вашиот рецепт според распоредот секој месец.

Вашиот лекар ќе ви даде идентификациски број и картичка кога ќе започнете со третманот. Овој број ќе ви треба за да ги пополните вашите рецепти и да добиете информации од веб-страницата и од телефонската линија на iPLEDGE. Чувајте ја картичката на безбедно место каде што нема да се изгуби. Ако навистина ја изгубите вашата картичка, можете да побарате замена преку веб-страницата или телефонската линија.

Не донирајте крв додека земате изотретиноин и 1 месец по третманот.

Не споделувајте изотретиноин со некој друг, дури и со некој што ги има истите симптоми како и вие.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со изотретиноин и секој пат кога повторно ќе го наполните рецептот. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), веб-страницата на производителот или веб-страницата на програмата iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) за да добиете Водич за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање изотретиноин.

За жени пациенти:

Ако можете да забремените, ќе треба да исполните одредени барања за време на третманот со изотретиноин. Треба да ги исполните овие барања дури и ако не сте започнале со менструација (имате месечни периоди) или сте имале лигатура на цевки (’врзани цевки’; операција за спречување на бременост). Може да бидете изземени од исполнувањето на овие услови само ако немате менструација 12 месеци по ред и ако вашиот лекар каже дека сте поминале во менопауза (промена на животот) или сте имале операција за отстранување на матката и / или обете јајници. Ако ништо од овие не важи за вас, тогаш мора да ги исполните барањата подолу.

Мора да користите две прифатливи форми на контрола на раѓањето 1 месец пред да започнете да земате изотретиноин, за време на третманот и 1 месец по третманот. Вашиот лекар ќе ви каже кои форми на контрола на раѓањето се прифатливи и ќе ви даде писмена информација за контролата на раѓањето. Можете исто така да имате бесплатна посета на лекар или експерт за планирање на семејство за да разговарате за контролата на раѓањето што е соодветно за вас. Овие два форми на контрола на раѓањето мора да ги користите постојано, освен ако не ветите дека нема да имате никаков сексуален контакт со маж 1 месец пред лекувањето, за време на лекувањето и 1 месец по третманот.

Доколку одберете да земате изотретиноин, ваша одговорност е да избегнувате бременост 1 месец пред, за време и 1 месец по третманот. Мора да разберете дека која било форма на контрола на раѓањето може да пропадне. Затоа, многу е важно да се намали ризикот од случајна бременост со користење на две форми на контрола на раѓањето постојано. Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за контрола на раѓањето или не мислите дека ќе можете да користите две форми на контрола на раѓањето постојано.

Ако планирате да користите орални контрацептиви (апчиња за контрацепција) додека земате изотретиноин, кажете му на вашиот лекар име на таблетите што ќе ги користите. Изотретиноин се меша со дејството на микро-дозирани прогестин ('минипил') орални контрацептиви (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Не користете ваков вид на контрацепција додека земате изотретиноин.

Ако планирате да користите хормонални контрацептиви (апчиња за контрацепција, лепенки, импланти, инјекции, прстени или интраутерини уреди), не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови, витамини и додатоци на билки што ги земате. Многу лекови се мешаат во дејството на хормоналните контрацептиви. Не земајте кантарион ако користите било каков вид хормонална контрацепција.

Мора да имате два негативни теста за бременост пред да започнете да земате изотретиноин. Вашиот лекар ќе ви каже кога и каде да ги направите овие тестови. Исто така, ќе треба да бидете тестирани за бременост во лабораторија секој месец за време на вашиот третман, кога ја земате последната доза и 30 дена откако ќе ја земете последната доза.

Needе треба да контактирате со системот iPLEDGE телефонски или Интернет секој месец за да ги потврдите двата форми на контрола на раѓањето што ги користите и да одговорите на две прашања во врска со програмата iPLEDGE. Isе можете да продолжите да земате изотретиноин само ако сте го сториле тоа, ако сте го посетиле вашиот лекар за да разговарате за тоа како се чувствувате и како ја користите контролата на раѓање и ако сте направиле негативен тест за бременост во изминатите 7 денови

Престанете да земате изотретиноин и веднаш јавете се на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени, пропуштивте менструација или имате секс без да користите две форми на контрацепција. Ако забремените за време на третманот или во рок од 30 дена по третманот, вашиот лекар ќе контактира со програмата iPLEDGE, производителот на изотретиноин и Администрацијата за храна и лекови (FDA). Исто така, ќе разговарате со лекар специјализиран за проблеми за време на бременоста, кој може да ви помогне да направите избори што се најдобри за вас и за вашето бебе. Информациите за вашето здравје и здравјето на вашето бебе ќе се користат за да им помогнете на лекарите да научат повеќе за ефектите на изотретиноин врз неродени бебиња.

За машки пациенти:

Многу мала количина на изотретиноин веројатно ќе биде присутна во вашата сперма кога земате пропишани дози на овој лек. Не е познато дали оваа мала количина на изотретиноин може да му наштети на фетусот ако вашиот партнер е или е бремена. Кажете му на вашиот лекар ако вашиот партнер е бремена, планира да остане бремена или остане бремена за време на вашиот третман со изотретиноин.

Изотретиноин се користи за лекување на тешки неповратни нодуларни акни (одреден вид на тешки акни) на кои не им помогнале други третмани, како што се антибиотици. Изотретиноин е во класа на лекови наречени ретиноиди. Функционира така што го забавува производството на одредени природни супстанции што можат да предизвикаат појава на акни.

Изотретиноинот доаѓа како капсула што треба да се зема преку уста. Изотретиноин обично се зема два пати на ден со оброци од 4 до 5 месеци истовремено. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете изотретиноин точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Голтајте ги капсулите цели со полна чаша течност. Не џвакајте, кршете или цицајте капсули.

Вашиот лекар веројатно ќе започне со просечна доза на изотретиноин и ќе ја зголеми или намали вашата доза во зависност од тоа колку добро реагирате на лекот и несаканите ефекти што ги доживувате. Внимателно следете ги овие упатства и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни колку изотретиноин треба да земете.

Може да потрае неколку недели или подолго за да ја почувствувате целосната корист на изотретиноин. Вашите акни може да се влошат за време на почетокот на третманот со изотретиноин. Ова е нормално и не значи дека лековите не работат. Вашите акни може да продолжат да се подобруваат дури и откако ќе го завршите лекувањето со изотретиноин.

Изотретиноин се користел за лекување на одредени други кожни заболувања и некои видови на рак. Разговарајте со вашиот лекар за можните ризици од користење на овој лек за вашата состојба.

Овој лек може да биде препишан за други намени. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете изотретиноин,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на изотретиноин, витамин А, какви било други лекови или која било од состојките во капсулите изотретиноин. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на неактивните состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини, хербални производи и додатоци во исхраната земате или планирате да земете. Бидете сигурни да споменете лекови за напади како фенитоин (дилантин); лекови за ментална болест; орални стероиди како што се дексаметазон (декадрон, дексон), метилпреднизолон (Медрол) и преднизон; антибиотици на тетрациклин, како што се демелоцицилин (декломицин), доксициклин (монодокс, вибрамицин, други), миноциклин (миноцин, вектрин), окситетрациклин (терамицин) и тетрациклин (сумицин, тетрекс, други); и додатоци на витамин А. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако вие или некој од вашето семејство размислувал или се обидел да се самоубие и ако вие или некој од вашето семејство имате или некогаш сте имале депресија, ментални заболувања, дијабетес, астма, остеопороза (состојба во која коските се кревки и се кршат лесно), остеомалација (слаби коски поради недостаток на витамин Д или тешкотија во апсорпција на овој витамин) или други состојби кои предизвикуваат слаби коски, високо ниво на триглицерид (маснотии во крвта), нарушување на метаболизмот на липидите (каква било состојба што го прави тешко за вашето тело да ги обработува мастите), анорексија нервоза (нарушување во исхраната во кое се јаде многу малку) или срцеви или заболувања на црниот дроб. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако имате прекумерна тежина или ако пиете или некогаш сте испиле големи количини алкохол.
• не доите додека земате изотретиноин и 1 месец откако ќе престанете да земате изотретиноин.
• планирајте да избегнете непотребно или продолжено изложување на сончева светлина и да носите заштитна облека, очила за сонце и сончање. Изотретиноин може да ја направи вашата кожа чувствителна на сончева светлина.
• треба да знаете дека изотретиноинот може да предизвика промени во вашите мисли, однесување или ментално здравје. Некои пациенти кои земале изотретиноин развиле депресија или психоза (губење контакт со реалноста), станале насилни, размислувале да се убијат или повредат и се обиделе или успеале во тоа. Вие или вашето семејство треба веднаш да се јавите кај вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве симптоми: вознемиреност, тага, магии за плачење, губење интерес за активности во кои порано уживавте, слаби перформанси на училиште или на работа, спиење повеќе од вообичаено, тешкотии при паѓање спиење или останување во сон, раздразливост, лутина, агресија, промени во апетитот или тежината, тешкотии во концентрацијата, повлекување од пријателите или семејството, недостаток на енергија, чувство на безвредност или вина, размислување за убиство или повреда, дејствување врз опасни мисли или халуцинации (гледање или слушање работи што не постојат). Бидете сигурни дека членовите на вашето семејство знаат кои симптоми се сериозни за да можат да се јават на лекар ако не сте во можност да побарате третман самостојно.
• треба да знаете дека изотретиноинот може да предизвика чувство на сувост во очите и да го направи носењето контактни леќи непријатно за време и по третманот.
• треба да знаете дека изотретиноинот може да ја ограничи вашата можност за гледање во мракот. Овој проблем може да започне ненадејно во кое било време од вашиот третман и може да продолжи и по прекинувањето на третманот. Бидете многу внимателни кога возите или ракувате со машини ноќе.
• планирајте да избегнете отстранување на влакна со депилација, ласерски третмани на кожата и дермабразија (хируршко измазнување на кожата) додека земате изотретиноин и 6 месеци по третманот. Изотретиноин го зголемува ризикот од развој на лузни од овие третмани. Прашајте го вашиот лекар кога можете безбедно да ги поминете овие третмани.
• разговарајте со вашиот лекар пред да учествувате во тешка физичка активност како што се спортови. Изотретиноин може да предизвика абнормално слабеење или задебелување на коските и може да го зголеми ризикот од одредени повреди на коските кај луѓе кои вршат некои видови физичка активност. Ако скршите коска за време на третманот, задолжително кажете им на сите даватели на здравствени услуги дека земате изотретиноин.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Изотретиноин може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• црвени, распукани и болни усни
• сува кожа, очи, уста или нос
• крварење од носот
• промени во бојата на кожата
• лупење на кожата на дланките и стапалата
• промени во ноктите
• забавено заздравување на посекотини или рани
• крварење или оток на непцата
• опаѓање на косата или несакан раст на косата
• потење
• црвенило
• се менува гласот
• замор
• симптоми на настинка

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од следниве симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ или СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА, престанете да земате изотретиноин и јавете се на вашиот лекар или веднаш итно да се лекувате:

• главоболка
• заматен вид
• вртоглавица
• гадење
• повраќање
• напади
• бавен или тежок говор
• слабост или вкочанетост на еден дел или страна на телото
• болки во стомакот
• болка во градите
• тешкотии при голтање или болка при голтање
• нова или влошена металоиди
• дијареја
• ректално крварење
• пожолтување на кожата или очите
• урина со темна боја
• болка во грбот, коските, зглобовите или мускулите
• мускулна слабост
• тешкотии во слухот
• ringвонење во ушите
• проблеми со видот
• болна или постојана сувост на очите
• необична жед
• често мокрење
• проблеми со дишењето
• несвестица
• брзо или чукање на срцето
• црвени, отечени, чешање или насолзени очи
• Треска
• осип
• лупење или плускавци на кожата, особено на нозете, рацете или лицето
• рани во устата, грлото, носот или очите
• црвени закрпи или модринки на нозете
• оток на очите, лицето, усните, јазикот, грлото, рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• тешкотии при голтање или болка при голтање

Изотретиноин може да предизвика коските да престанат да растат прерано кај тинејџери. Разговарајте со лекарот на вашето дете за ризиците од давање на овој лек на вашето дете.

Изотретиноин може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот.Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

• повраќање
• црвенило
• сериозни испукани усни
• болки во стомакот
• главоболка
• вртоглавица
• губење на координација

Секој што земал предозирање со изотретиноин, треба да знае за ризикот од вродени дефекти предизвикани од изотретиноин и не треба да донира крв 1 месец по предозирањето. Бремената жена треба да разговара со своите лекари за ризиците од продолжување на бременоста по предозирањето. Womenените кои можат да забременат треба да користат две форми на контрола на раѓањето 1 месец по предозирањето. Мажите чии партнери се или можат да забременат треба да користат кондоми или да избегнуваат сексуален контакт со таа партнерка за 1 месец по предозирањето, бидејќи во спермата може да има изотретиноин.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе нареди одредени лабораториски тестови за да го провери вашиот одговор на изотретиноин.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Абсорика^®
• Акутан^®¶
• Амнестим^®
• Кларавис^®
• Миорисански^®
• Сотрет^®¶
• Зенатан^®

^¶ Овој брендиран производ веќе го нема на пазарот. Може да бидат достапни генерички алтернативи.