Тофацитиниб

Содржина

• Пред да земете тофацитиниб,
• Тофацитиниб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

Земањето тофацитиниб може да ја намали вашата способност да се борите против инфекцијата и да го зголеми ризикот да добиете сериозна инфекција, вклучувајќи сериозни габични, бактериски или вирусни инфекции кои се шират низ телото. Овие инфекции можеби ќе треба да се лекуваат во болница и може да предизвикаат смрт. Кажете му на вашиот лекар ако често имате било каков вид на инфекција или ако мислите дека сега имате било каков вид на инфекција. Ова вклучува мали инфекции (како што се отворени посекотини или рани), инфекции што доаѓаат и си одат (како што се настинки) и хронични инфекции кои не поминуваат. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале дијабетес, вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ), синдром на стекната имунодефициенција (СИДА), белодробна болест или која било друга состојба што влијае на вашиот имунолошки систем. Исто така, треба да му кажете на вашиот лекар ако живеете или некогаш сте живееле во области како што се долините на реката Охајо или Мисисипи каде што се почести тешки габични инфекции. Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни дали овие инфекции се чести во вашата област. Кажете му на вашиот лекар ако земате лекови што ја намалуваат активноста на имунолошкиот систем, како што е следново: абатацепт (Оренсија); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Азасан, Имуран); сертолизумаб (Цимзија); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун); етанерцепт (Енбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (ремикад); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (Ритуксан); стероиди вклучувајќи дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (прелон) и преднизон (Рајос); такролимус (Астаграф, Енварсус ХР, Програф); и тоцилизумаб (Actemra).

Вашиот лекар ќе ве следи за знаци на инфекција за време и по третманот. Ако имате некој од следниве симптоми пред да започнете со третманот или ако почувствувате некој од следниве симптоми за време или по кратко време од третманот, веднаш јавете се на вашиот лекар: треска; потење; треска; болки во мускулите; болно или тешко голтање; кашлица; отежнато дишење; губење на тежина; топла, црвена или болна кожа; болен осип; главоболка, чувствителност на светлина, вкочанетост на вратот, конфузија; често, болно или чувство на печење при мокрење; болки во стомакот; дијареја; или прекумерна замор.

Можеби веќе сте заразени со туберкулоза (ТБ; сериозна инфекција на белите дробови), но немате никакви симптоми на болеста. Во овој случај, користењето тофацитиниб може да ја направи вашата инфекција посериозна и да предизвика развој на симптоми. Вашиот лекар ќе изврши тест на кожата за да провери дали имате неактивна ТБ инфекција пред да започнете со третманот со тофацитиниб. Доколку е потребно, вашиот лекар ќе ви даде лекови за лекување на оваа инфекција пред да започнете да користите тофацитиниб. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте заболеле од ТБ, ако сте живееле или сте посетиле земја во која е честа ТБ или ако сте биле околу некој што има ТБ. Ако имате некој од следниве симптоми на ТБ или ако развиете некој од овие симптоми за време на вашиот третман, веднаш јавете се кај вашиот лекар: кашлица, кашлање со крвава слуз, губење на тежината, губење на мускулниот тонус или треска.

Земањето тофацитиниб во поголеми од препорачаните дози може да предизвика сериозни или опасни по живот срцеви проблеми за време на вашиот третман. Кажете му на вашиот лекар ако имате 50 години или повеќе или ако пушите и ако имате висок холестерол, висок крвен притисок или дијабетес. Земете тофацитиниб точно како што е наведено. Не земајте повеќе од тоа или земајте почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Земањето тофацитиниб може да го зголеми ризикот да развиете лимфом (карцином кој започнува во крвните клетки кои се борат против инфекцијата) или други видови на карцином, вклучувајќи рак на кожа. Некои луѓе кои земале тофацитиниб со други лекови откако направиле трансплантација на бубрег, развиле состојба што предизвикала нивното тело да произведува премногу бели крвни клетки. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале каков било вид на рак или сте направиле трансплантација на бубрег.

Земањето тофацитиниб во поголеми од препорачаните дози може да го зголеми ризикот од згрутчување на крвта опасно по живот. Кажете му на вашиот лекар ако имате 50 години или постари и ризикувате заболување од срце или крвни садови. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте имале тромб во нозете, рацете или белите дробови или во артериите. Земете тофацитиниб точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, престанете да земате тофацитиниб и веднаш повикајте го вашиот лекар: ненадеен отежнато дишење или отежнато дишење, болка во градите, оток на ногата или раката, болка во нозете, црвенило, промена на бојата или топлина во нозете или рацете .

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со тофацитиниб и секој пат кога повторно ќе го наполните вашиот рецепт. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Тофацитиниб се користи сам или со други лекови за лекување на ревматоиден артритис (состојба во која телото ги напаѓа сопствените зглобови предизвикувајќи болка, оток и губење на функцијата) кај луѓе кои не реагирале на метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексал). Исто така се користи заедно со метотрексат, сулфасалазин (Азулфидин) или лефлуномид (Арава) за третман на псоријатичен артритис (состојба што предизвикува болка во зглобовите и оток и лушпи на кожата) кај луѓе кои не реагирале само на овие лекови. Тофацитиниб се користи за лекување на улцеративен колитис (состојба што предизвикува оток и рани во обвивката на дебелото црево [дебелото црево] и ректумот) кај луѓе кои не се во можност да земаат или кои не реагирале на лекови со инхибитори на фактор на некроза на тумор (TNF). Исто така се користи за лекување на полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис (PJIA; вид детски артритис што влијае на пет или повеќе зглобови во текот на првите шест месеци од состојбата, предизвикувајќи болка, оток и губење на функцијата) кај деца од 2 години и постари. Тофацитиниб е во класа на лекови наречени инхибитори на Јанус киназа (JAK). Работи со намалување на активноста на имунолошкиот систем.

Тофацитиниб доаѓа како таблета, таблета со продолжено ослободување (со долго дејство) и како орален раствор (течност) што може да се зема преку уста. За третман на улцеративен колитис, ревматоиден артритис или псоријатичен артритис, таблетата обично се зема два пати на ден со или без храна, а таблетата со продолжено ослободување обично се зема еднаш дневно со или без храна. За третман на полиартикуларен курс на јувенилен идиопатски артритис, таблетата или оралниот раствор обично се зема двапати дневно со или без храна. Земете тофацитиниб во исто време (часови) секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете тофацитиниб точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Проголтајте ги таблетите со продолжено ослободување цели; не ги разделувајте, џвакајте или кршете ги.

Секогаш користете шприц за орално дозирање, заедно со раствор на тофацитиниб, за да ја измерите вашата доза. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако имате прашања за тоа како да ја измерите дозата на растворот на тофацитиниб.

Ако вие или вашето дете земате орален раствор на тофацитиниб, прашајте го вашиот фармацевт или лекар за копија од упатствата за употреба на производителот. Внимателно прочитајте ги овие упатства.

Вашиот лекар можеби ќе треба да ја намали дозата или да го запре третманот ако почувствувате одредени сериозни несакани ефекти. Бидете сигурни да му кажете на вашиот лекар како се чувствувате за време на вашиот третман.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете тофацитиниб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на тофацитиниб, други лекови или која било од состојките во таблетите тофацитиниб, таблети со продолжено ослободување или орален раствор. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини и додатоци во исхраната земате или планирате да земете. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и кое било од следново: одредени антифунгални лекови како што се флуконазол (Дифлукан), итраконазол (Онмел, Споранокс) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) како што се ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Напросин, Алеве); карбамазепин (карбатрол, тегретол, екетро, ​​други); кларитромицин (биаксин, во Превпак); одредени лекови за ХИВ, вклучувајќи индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирацепт) и ритонавир (Норвир, во Калетра); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (Рифадин, Римактан, во Рифамат, во Рифатер). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар какви хербални производи земате, особено кантарион.
• кажете му на вашиот лекар ако имате болка во стомакот што не е дијагностицирана и ако имате или некогаш сте имале чиреви (рани во слузницата на желудникот или цревата), дивертикулитис (оток на обвивката на дебелото црево), заболување на црниот дроб вклучувајќи хепатитис Б или хепатит Ц, карцином, анемија (помал од нормалниот број на црвени крвни клетки), дијализа (медицински третман за чистење на крвта кога бубрезите не работат правилно) или заболување на бубрезите. Ако земате таблети со продолжено ослободување, кажете му на вашиот лекар ако имате стеснување или блокирање на дигестивниот систем.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или планирате да забремените. Вие не треба да забремените додека земате тофацитиниб. Ако забремените додека земате тофацитиниб, јавете се кај вашиот лекар.
• кажете му на вашиот лекар ако доите. Не доите додека земате таблети тофацитиниб или орален раствор и најмалку 18 часа по последната доза на таблетата или најмалку 36 часа по последната доза на таблетата со продолжено ослободување.
• треба да знаете дека овој лек може да ја намали плодноста кај жените. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање тофацитиниб.
• кажете му на вашиот лекар ако неодамна сте примиле или планирате да примате какви било вакцинации. Доколку ви требаат какви било вакцинации, можеби ќе мора да ги примите вакцинациите, а потоа да почекате некое време пред да започнете со третманот со тофацитиниб. За време на третманот, немојте да имате вакцинации без да разговарате со вашиот лекар.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Тофацитиниб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• дијареја
• главоболка
• затнат нос или течење на носот

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• коприва, отекување на лице, очи, усни или грло, тешкотии при голтање или дишење
• стомачна болка, особено ако доаѓа заедно со треска и дијареја или запек
• пожолтување на кожата или очите
• губење на апетит
• темна урина
• движења на дебелото црево во боја на глина
• повраќање
• осип
• бледа кожа
• отежнато дишење

Тофацитиниб може да предизвика зголемување на нивото на холестерол во крвта. Вашиот лекар ќе нареди тестови за следење на нивото на холестерол за време на третманот со тофацитиниб. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање на овој лек.

Тофацитиниб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата). Отфрлете го неискористениот раствор 60 дена по отворањето на шишето.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Вашиот лекар ќе нареди одредени лабораториски тестови пред и за време на третманот за да ја провери реакцијата на вашето тело на тофацитиниб.

Ако земате таблети со продолжено ослободување, може да забележите нешто што изгледа како таблета во движењето на дебелото црево. Ова е само празна школка од таблети, и тоа не значи дека не сте ја добиле целата доза на лекови.

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR