Инјекција на Голимумаб

Содржина

• Инјекцијата со Голимумаб (Симпони) се користи за ублажување на симптомите на одредени автоимуни нарушувања (состојби во кои имунолошкиот систем напаѓа здрави делови од телото и предизвикува болка, оток и оштетување), вклучувајќи:
• Инјекцијата со Голимумаб (Симпони Арија) исто така се користи за ублажување на симптомите на одредени автоимуни нарушувања, вклучително:
• Пред да користите инјекција со голимумаб,
• Инјекцијата со голимумаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако било кој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итна медицинска помош:

Користењето на голимумаб инјекција може да ја намали способноста да се борите против инфекцијата и да го зголеми ризикот да добиете сериозна инфекција, вклучувајќи сериозни габични, бактериски или вирусни инфекции кои се шират низ телото. Овие инфекции можеби ќе треба да се лекуваат во болница и може да предизвикаат смрт. Кажете му на вашиот лекар ако често имате било каков вид на инфекција или ако мислите дека сега имате било каков вид на инфекција. Ова вклучува мали инфекции (како што се отворени посекотини или рани), инфекции што доаѓаат и си одат (како што се настинки) и хронични инфекции кои не поминуваат. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале дијабетес, вирус на човечка имунодефициенција (ХИВ), синдром на стекната имунодефициенција (СИДА) или која било друга состојба што влијае на вашиот имунолошки систем. Исто така, треба да му кажете на вашиот лекар ако живеете или некогаш сте живееле во области како што се долините на реката Охајо или Мисисипи каде што се почести тешки габични инфекции. Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни дали овие инфекции се чести во вашата област. Кажете му на вашиот лекар ако земате лекови што ја намалуваат активноста на имунолошкиот систем, како што е следново: абатацепт (Оренсија); анакинра (Кинерет); метотрексат (Ревматрекс); ритуксимаб (Ритуксан); стероиди вклучувајќи дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (прелон) и преднизон; тоцилизумаб (Actemra); и други TNF-блокатори како што се адалимумаб (Хумира), сертолизумаб (Цимзија), етанерцепт (Енбрел) и инфликсимаб (Ремикад).

Вашиот лекар ќе ве следи за знаци на инфекција за време и по третманот. Ако имате некој од следниве симптоми пред да започнете со лекувањето или ако почувствувате некој од следниве симптоми за време или по кратко време од третманот, веднаш јавете се на вашиот лекар: слабост; потење; воспалено грло; кашлица; кашлање крвава слуз; Треска; губење на тежина; екстремен замор; дијареја; болки во стомакот; топла, црвена или болна кожа; рани на кожата; болно, тешко или често мокрење; или други знаци на инфекција.

Можеби сте заразени со туберкулоза (ТБ, вид на белодробна инфекција) или хепатитис Б (вид на заболување на црниот дроб), но немате никакви симптоми на болеста. Во овој случај, инјекцијата со голимумаб може да го зголеми ризикот вашата инфекција да стане посериозна и да развиете симптоми. Вашиот лекар ќе изврши тест на кожата за да видат дали имате неактивна ТБ инфекција и може да нареди крвни тестови за да видите дали имате неактивна инфекција со хепатитис Б. Доколку е потребно, вашиот лекар ќе ви даде лекови за лекување на оваа инфекција пред да започнете да користите инјекција со голимумаб. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте заболеле од ТБ или хепатитис Б, ако сте посетиле која било земја во која е честа ТБ или ако сте биле околу некој што има ТБ. Ако имате некој од следниве симптоми на ТБ или ако развиете некој од овие симптоми за време на вашиот третман, веднаш јавете се на вашиот лекар: кашлица, губење на тежината, губење на мускулниот тонус или треска. Исто така, веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате било кој од овие симптоми на хепатитис Б или ако развиете некој од овие симптоми за време или по третманот: прекумерен замор, пожолтување на кожата или очите, губење на апетит, гадење или повраќање, болки во мускулите, темна урина, движења на дебелото црево во боја на глина, треска, треска, болка во стомакот или осип.

Некои деца, тинејџери и млади возрасни кои примале инјекција со голимумаб и слични лекови, развиле тешки или опасни по живот карциноми, вклучително и лимфом (карцином кој започнува во клетките кои се борат против инфекцијата). Некои тинејџери и млади возрасни мажи кои земале голимумаб или слични лекови развиле хепатоспленичен Т-клеточен лимфом (HSTCL), многу сериозна форма на рак што често предизвикува смрт во краток временски период. Повеќето од луѓето кои развиле HSTCL се лекувале од Кронова болест (состојба во која телото го напаѓа слузницата на дигестивниот тракт, предизвикувајќи болка, дијареја, губење на тежината и треска) или улцеративен колитис (состојба што предизвикува оток и рани) во обвивката на дебелото црево [дебелото црево] и ректумот) со голимумаб или сличен лек заедно со друг лек наречен азатиоприн (Имуран) или 6-меркаптопурин (пуринетол). Децата и тинејџерите вообичаено не треба да примаат инјекција со голимумаб, но во некои случаи, лекарот може да одлучи дека инјекцијата со голимумаб е најдобриот лек за лекување на состојбата на детето. Ако инјекцијата со голимумаб е пропишана за вашето дете, треба да разговарате со лекарот на вашето дете за ризиците и придобивките од користењето на овој лек. Ако вашето дете развие некој од овие симптоми за време на неговиот третман, веднаш повикајте го неговиот лекар: необјаснето губење на тежината; отечени жлезди во вратот, под пазувите или препоните; или лесно модринки или крварење.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со инјекција со голимумаб и секој пат кога повторно ќе го наполните вашиот рецепт. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Исто така, можете да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)or веб-страницата на производителот за да добиете Водич за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од примање на инјекција со голимумаб.

Инјекцијата со Голимумаб (Симпони) се користи за ублажување на симптомите на одредени автоимуни нарушувања (состојби во кои имунолошкиот систем напаѓа здрави делови од телото и предизвикува болка, оток и оштетување), вклучувајќи:

• ревматоиден артритис (состојба во која телото ги напаѓа сопствените зглобови предизвикувајќи болка, оток и губење на функцијата) заедно со метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексал) кај возрасни,
• анкилозен спондилитис (состојба во која телото ги напаѓа зглобовите на 'рбетот и други области што предизвикуваат болка и оштетување на зглобовите) кај возрасни,
• псоријатичен артритис (состојба што предизвикува болка во зглобовите и оток и лушпи на кожата) сам или во комбинација со метотрексат кај возрасни и
• улцеративен колитис (состојба што предизвикува оток и рани во обвивката на дебелото црево [дебелото црево] и ректумот) кога другите лекови и третмани не помогнаа или не може да се толерираат.

Инјекцијата со Голимумаб (Симпони Арија) исто така се користи за ублажување на симптомите на одредени автоимуни нарушувања, вклучително:

• ревматоиден артритис (состојба во која телото ги напаѓа сопствените зглобови предизвикувајќи болка, оток и губење на функцијата) заедно со метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексал) кај возрасни,
• анкилозен спондилитис (состојба во која телото ги напаѓа зглобовите на 'рбетот и други области што предизвикуваат болка и оштетување на зглобовите) кај возрасни,
• псоријатичен артритис (состојба што предизвикува болка во зглобовите и оток и лушпи на кожата) кај возрасни и деца од 2 години и постари,
• полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис (ПЈИА; вид детски артритис што влијае на пет или повеќе зглобови во текот на првите шест месеци од состојбата, предизвикувајќи болка, оток и губење на функцијата) кај деца од 2 години и постари.

Голимумаб е во класа на лекови наречени инхибитори на факторот на некроза на тумор (TNF). Функционира така што го блокира дејството на TNF, супстанца во организмот што предизвикува воспаление.

Инјекцијата со Голимумаб доаѓа како раствор (течност) за инјектирање поткожно (под кожата) или интравенски (во вена). Кога голимумаб се дава поткожно за третман на ревматоиден артритис, псоријатичен артритис или анкилозен спондилитис, обично се дава еднаш месечно. Кога голимумаб се дава субкутано за лекување на улцеративен колитис, обично се дава еднаш во втората недела за првите две дози (во недела 0 и недела 2), а потоа еднаш на 4 недели после тоа. Кога голимумаб се дава интравенски од лекар или медицинска сестра во здравствена установа за лекување на ревматоиден артритис, анкилозен спондилитис. псоријатичен артритис или полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис, тој обично се дава во текот на 30 минути еднаш во втората недела за првите две дози (во недела 0 и недела 2), а потоа еднаш на 4 недели потоа. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Користете го инјекцијата со голимумаб точно како што е наведено. Не инјектирајте повеќе или помалку од тоа или инјектирајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Првата поткожна доза на инјекција со голимумаб ќе ја добиете во канцеларијата на вашиот лекар. После тоа, вашиот лекар може да ви овозможи сами да инјектирате голимумаб или да направите пријател или роднина да ги изврши инјекциите. Пред да користите инјекција со голимумаб сами по прв пат, прочитајте ги напишаните упатства што доаѓаат со него. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт да ви покаже на вас или на лицето кое ќе инјектира лекови како да го инјектира.

Инјекцијата со Голимумаб (Симпони) се наоѓа во наполнети шприцеви и уреди за автоинјекција за поткожно инјектирање. Користете го секој шприц или уред само еднаш и инјектирајте го целиот раствор во шприцот или уредот. Дури и ако има уште некој раствор во шприцот или пенкалото откако ќе инјектирате, не инјектирајте повторно. Фрлете ги користените шприцеви и уреди во контејнер отпорен на пункција. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт за тоа како да го фрлите садот отпорен на пункција.

Извадете го наполнетиот шприц или предполнет автоинјектор од фрижидерот и оставете го да се загрее на собна температура 30 минути пред да го користите. Извадете го од картонот и оставете го да лежи на рамна површина за да може да се загрее на собна температура. Не обидувајте се да го загреете лекот загревајќи го во микробранова печка, ставајќи го во топла вода или преку кој било друг метод.

Не отстранувајте го капачето од уредот за автоматско вбризгување или капакот од претходно наполнетиот шприц додека лекот се загрева. Треба да го отстраните капачето или да го покриете не повеќе од 5 минути пред да го инјектирате лекот. Не заменувајте го капачето или капакот откако ќе го извадите. Не користете го шприцот или уредот ако го фрлите на подот додека е непокриен или непокриен.

Никогаш не тресете го уредот за автоматско вбризгување или предполнетиот шприц. Ова може да го оштети лекот.

Секогаш гледајте на инјекцијата со голимумаб пред да ја инјектирате. Проверете го рокот на траење отпечатен на уредот за автоматско вбризгување или картон и не користете лекови ако поминал датумот на истекување. Не користете предполнет шприц или уред за автоматско вбризгување што се чини оштетен и не користете уред за автоматско вбризгување ако се расипе безбедносниот печат. Погледнете низ прозорецот за прегледување на наполнетиот шприц или уред за автоматско вбризгување. Течноста внатре треба да биде јасна и безбојна или малку жолта, но може да содржи мали бели честички или воздушен меур. Не користете шприц или уред ако лекот е заматен или обезцветен или содржи големи честички.

Најдоброто место за инјектирање на голимумаб е предниот дел на средните бутови. Сепак, исто така можете да инјектирате голимумаб во долниот дел на стомакот под папокот, освен во областа од 2 инчи (5 сантиметри) околу папокот. Ако некој друг ви прави инјекција, тоа лице исто така може да инјектира лекови во надлактиците. Изберете различно место за инјектирање на лекови секој ден. Не инјектирајте во област каде што кожата е црвена, модринка, нежна, тврда или лушпеста или каде имате лузни или стрии.

Инјекцијата со Голимумаб може да помогне во контролата на вашата состојба, но нема да ја излечи. Продолжете да користите инјекција со голимумаб дури и ако се чувствувате добро. Не престанувајте да користите инјекција со голимумаб без да разговарате со вашиот лекар.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да користите инјекција со голимумаб,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на инјектирање на голимумаб, на други лекови или на која било од состојките во инјекцијата со голимумаб. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако вие или лицето кое ќе ви помогне да инјектирате инјекција со голимумаб се алергични на латекс или гума.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт какви лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи земате или планирате да ги земате. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и кој било од следниве лекови: антикоагуланси („разредувачи на крв“) како варфарин (Кумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун) и теофилин (Теохрон, Теолар, Унифил ) Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте заболеле од рак, псоријаза (кожна болест во која се формираат црвени лушпести дамки на кожата), каква било состојба што влијае на вашиот нервен систем, како што е мултиплекс склероза (МСП, болест во која нервите не се правилно функционирање предизвикувајќи слабост, вкочанетост, губење на мускулна координација и проблеми со видот, говорот и контролата на мочниот меур) или синдром Гилајн Баре (слабост, пецкање и можна парализа поради ненадејно оштетување на нервите), низок број на било кој тип крвни клетки , или срцеви заболувања.
• кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, дали планирате да забремените или доите.Ако забремените додека користите инјекција со голимумаб, јавете се кај вашиот лекар. Ако користите инјекција со голимумаб за време на бременоста, задолжително разговарајте со лекарот на вашето бебе за ова откако ќе се роди вашето бебе. Вашето бебе можеби ќе треба да прима одредени вакцини подоцна од вообичаеното.
• немајте никакви вакцини без да разговарате со вашиот лекар.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Инјектирајте ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на неа, а потоа инјектирајте ја следната доза во редовното закажано време. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не инјектирајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената. Јавете се на вашиот лекар или фармацевт ако не знаете кога да инјектирате инјекција со голимумаб.

Инјекцијата со голимумаб може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако било кој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• црвенило, чешање, модринки, болка или оток на местото каде што бил инјектиран голимумаб
• вртоглавица

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итна медицинска помош:

• болка во градите
• отежнато дишење
• оток на глуждовите или потколениците
• видот се менува
• слабост, вкочанетост или трнење на рацете или нозете
• црвени лушпести закрпи или испакнатини исполнети со гној на кожата
• плускавци
• болка во горниот десен дел на желудникот
• лесна модринка или крварење
• бледа кожа
• осип на образите или на друг дел од телото
• чувствителност на сонцето
• болки во зглобовите
• коприва
• оток на очите, лицето, усните, јазикот, устата или грлото
• отежнато дишење или голтање

Инјекцијата со голимумаб може да го зголеми ризикот од развој на меланом (вид на карцином на кожа), лимфом (карцином кој започнува во клетките кои се борат против инфекцијата), леукемија (карцином кој започнува во белите крвни зрнца) и други видови на карцином отколку луѓето кои не добиваат лекови. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од примање на инјекција со голимумаб.

Инјекцијата со голимумаб може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми при примањето на овој лек.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го во фрижидер, но не го замрзнувајте. Чувајте го лекот во оригиналниот пакет за да го заштитите од светлина.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Не дозволувајте никој друг да ги користи вашите лекови. Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Симпони^®
• Симпони^® Арија