Босентан

Содржина

• Пред да земете босентан,
• Босентан може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Следниве симптоми се невообичаени, но ако почувствувате некој од нив или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:
• Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

За машки и женски пациенти:

Босентан може да предизвика оштетување на црниот дроб. Кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб. Вашиот лекар ќе ви назначи тест на крвта за да бидете сигурни дека црниот дроб работи нормално пред да започнете да земате босентан и секој месец за време на третманот. Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар и лабораторија. Босентан може да го оштети црниот дроб пред да предизвика симптоми. Редовните крвни тестови се единствениот начин да се најде оштетување на црниот дроб пред да стане трајно и сериозно. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш повикајте го вашиот лекар: гадење, повраќање, треска, болка во стомакот, пожолтување на кожата или очите или екстремен замор. Вашиот лекар може да ја намали вашата доза или привремено или трајно да го запре вашиот третман со босентан ако имате несакани ефекти или имате ненормални лабораториски резултати.

За жени пациенти:

Не земајте босентан ако сте бремени или планирате да забремените. Босентан може да му наштети на фетусот. Ако сте во можност да забремените, ќе треба да направите тест за бременост пред да започнете со третманот, секој месец за време на третманот и 1 месец по третманот за да покажете дека не сте бремени. Вашиот лекар ќе ви наложи тестови за бременост за вас. За време на третманот и 1 месец по третманот мора да користите сигурен метод за контрола на раѓањето. Хормоналните контрацептиви (апчиња за контрацепција, лепенки, прстени, истрели, импланти и интраутерини уреди) може да не работат добро кога се користат со босентан и не треба да се користат како ваш единствен метод за контрола на раѓањето. Разговарајте со вашиот лекар за методите за контрола на раѓањето што ќе ви одговараат. Во повеќето случаи од вас ќе се бара да користите две форми на контрола на раѓањето.

Веднаш јавете се на вашиот лекар ако имате секс без заштита, мислите дека вашата контрола на раѓањето не успеа, пропушти менструација или мислите дека можеби сте бремени додека земате босентан. Не чекајте до вашиот следен состанок за да разговарате за ова со вашиот лекар.

Ако сте родител или старател на женска пациентка која сè уште не достигнала пубертет, редовно проверувајте го вашето дете за да видите дали развива знаци на пубертет (пупки на дојка, срамна коса) и кажете му на нејзиниот лекар за какви било промени.

Поради ризиците од оштетување на црниот дроб и дефекти при раѓање, босентанот е достапен само преку ограничена програма наречена Стратешка програма за проценка и ублажување на ризиците од Tracleer (Tracleer REMS). За да добиете босентан, вие и вашиот лекар мора да бидете регистрирани во Tracleer REMS и да ги следите барањата на програмите, како што се еднаш месечно функцијата на црниот дроб и тестирањето за бременост. Вашиот лекар ќе ве регистрира во програмата. Босентан е достапен само во одредени аптеки кои се регистрирани во Tracleer REMS. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања за тоа како можете да го пополните вашиот рецепт.

Sheetе го добиете информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со босентан и секој пат кога повторно ќе го наполните рецептот. Внимателно прочитајте ги информациите секој пат и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Водичот за лекови исто така можете да го набавите од веб-страницата на ФДА: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање босентан.

Босентан се користи за лекување на пулмонална артериска хипертензија (ПАХ, висок крвен притисок во садовите што носат крв до белите дробови) кај возрасни и деца од 3 години и постари. Босентан може да ја подобри способноста за вежбање и да го забави влошувањето на симптомите кај пациенти со ПАХ. Босентан е во класа лекови наречени антагонисти на рецептори на ендотелин. Функционира со запирање на дејството на ендотелин, природна супстанца што предизвикува стеснување на крвните садови и спречува нормален проток на крв кај луѓето кои имаат ПАХ.

Босентан доаѓа како таблета и како дисперзивна таблета (таблета што може да се раствори во течност) што може да се земе преку уста. Обично се зема со или без храна двапати на ден наутро и навечер. За да ви помогнеме да запомните да земате босентан, земајте го во исто време секој ден. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете босентан точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Ако земате дисперзивна таблета, ставете ја таблетата во мала количина течност веднаш пред да ја земете. Ако вашиот лекар ви рекол да земете половина таблета, внимателно скршете ја дисперзивната таблета на линијата. Земете ја половина таблета според упатствата, а другата половина вратете ја во отворениот блистер во пакувањето. Користете ја другата половина таблета во рок од 7 дена. Не кршете ја дисперзивната таблета на четвртини.

Вашиот лекар веројатно ќе започне со мала доза на босентан и ќе ја зголеми дозата по 4 недели.

Босентан ги контролира симптомите на ПАХ, но не го лекува. Може да потрае од 1 до 2 месеци или подолго пред да почувствувате целосна корист од босентанот. Продолжете да земате босентан дури и ако се чувствувате добро. Не престанувајте да земате босентан без да разговарате со вашиот лекар. Ако одеднаш престанете да земате босентан, симптомите може да се влошат. Вашиот лекар може постепено да ја намалува вашата доза.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете босентан,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на босентан, други лекови или некоја од состојките во таблетите босентан или дисперзивните таблети.
• не земајте циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандимун) или глибурид (ДиаБета, Глиназа) додека земате босентан.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци на исхраната и хербални производи земате. Бидете сигурни да споменете нешто од следново: амиодарон (Некстерон, Пацерон); лекови за намалување на холестерол (статини) како што се аторвастатин (Липитор, во Кадует), ловастатин (Алтопрев) и симвастатин (Флолопид, Зокор, во Виторин); дилтиазем (Кардизем, Картија, Дилцак, други); еритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); флуконазол (дифлукан); гемфиброзил (Лопид); итраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол; рифампин (Рифадин, Римактан, во Рифатер, Рифамат); ритонавир (Норвир, во Калетра, Виекира Пак, Технивие); вориконазол (Вфенд); и варфарин (Кумадин, Јантовен). Многу други лекови, исто така, можат да комуницираат со бозентан, затоа не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за сите лекови што ги земате, дури и за оние што не се појавуваат на оваа листа. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако имате или некогаш сте имале срцева слабост (состојба во која срцето не е во состојба да испумпува доволно крв до другите делови на телото).
• кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите. Вашиот лекар веројатно ќе ви каже да не доите додека земате босентан.
• ако имате фенилкетонурија (PKU, наследна состојба во која мора да се следи специјална диета за да се спречи ментална ретардација), треба да знаете дека дисперзивните таблети се засладени со аспартам, извор на фенилаланин.

Разговарајте со вашиот лекар за пиење сок од грејпфрут додека земате овој лек.

Земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Босентан може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• главоболка
• црвенило
• течење на носот, воспалено грло и други симптоми на настинка
• болки во зглобовите

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Следниве симптоми се невообичаени, но ако почувствувате некој од нив или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• коприва; осип; чешање; отежнато дишење или голтање; оток на лицето, грлото, јазикот, усните и очите; засипнатост; Треска; отечени лимфни јазли; замор
• оток на стапалата, глуждовите или потколениците, ненадејно зголемување на телесната тежина, повеќе проблеми со дишењето отколку нормалното
• нов или влошен отежнато дишење; нова или влошена кашлица со или без крв; болка во градите; брзо, чукање или неправилно чукање на срцето
• несвестица
• вртоглавица; бледа кожа; отежнато дишење; слабост; брзо, чукање или неправилно чукање на срцето

Машки лабораториски животни на кои им биле дадени лекови слични на босентанот, развиле проблеми со тестисите и произвеле помалку сперматозоиди (машки репродуктивни клетки) од нормалното. Не е познато дали босентанот ќе ги оштети тестисите или ќе го намали бројот на сперматозоиди произведени кај мажите. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање босентан, ако сакате да имате деца во иднина.

Босентан може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Ако почувствувате сериозен несакан ефект, вие или вашиот лекар може да испратите извештај до програмата за храна и лекови (FDA) MedWatch за пријавување на неповолни настани преку Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефон ( 1-800-332-1088).

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата).

Непотребните лекови треба да се отстранат на посебни начини за да се осигура дека домашните миленици, деца и други луѓе не можат да ги консумираат. Сепак, не треба да го фрлате овој лек во тоалетот. Наместо тоа, најдобриот начин за отстранување на вашите лекови е преку програма за враќање на лекот. Разговарајте со вашиот фармацевт или контактирајте го вашиот локален оддел за ѓубре / рециклирање за да дознаете за програмите за враќање во вашата заедница. Погледнете на веб-страницата на ФДА за безбедно отстранување лекови (http://goo.gl/c4Rm4p) за повеќе информации доколку немате пристап до програма за враќање назад.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

• главоболка
• гадење
• повраќање
• забрзано чукање на срцето
• несвестица
• потење
• вртоглавица
• заматен вид

Не дозволувајте некој друг да ги зема вашите лекови. Прашајте го вашиот лекар за какви било прашања во врска со полнењето на рецептот.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Тракелер^®