Автор: Laura McKinney
Датум На Создавање: 4 Април 2021
Датум На Ажурирање: 16 Мај 2024
Anonim
Компания Такеда в Ярославле запускает инновационный производственный участок.
Видео: Компания Такеда в Ярославле запускает инновационный производственный участок.

Содржина

Што е Нинларо?

Нинларо е бренд-рецепт лекови што се користат за лекување на мултипен миелом кај возрасни. Оваа состојба е редок вид на рак кој влијае на одредени бели крвни клетки наречени плазма клетки. Со мултипен миелом, нормалните плазма клетки стануваат канцерогени и се нарекуваат клетки на миелом.

Ninlaro е одобрен за употреба кај луѓе кои веќе пробале барем уште еден третман за мултипен миелом. Овој третман може да биде лек или постапка.

Нинларо спаѓа во класа на лекови наречени протеазомски инхибитори. Тоа е насочен третман за мултипен миелом. Нинларо цели (работи на) специфичен протеин во клетките на миеломот. Тоа создава таложење на протеини во клетките на миеломот, што предизвикува тие клетки да умрат.

Нинларо доаѓа како капсули кои се земаат преку уста. Ninе ја земете Нинларо со уште два други лекови за мултипен миелом: леналидомид (Ревлимид) и дексаметазон (декадрон).

Ефективност

За време на студиите, Нинларо го зголеми должината на времето што го живееја некои луѓе со мултипен миелом без нивната болест да напредува (да се влошува). Оваа должина на времето се нарекува преживување без прогресија.


Една клиничка студија испитала луѓе со мултипен миелом кои веќе користеле еден друг третман за нивната болест. Луѓето беа поделени во две групи. На првата група им беше даден Нинларо и со леналидомид и со дексаметазон. На втората група им беше даден плацебо (третман без активен лек) и со леналидомид и со дексаметазон.

Луѓето кои ја земале комбинацијата Нинларо живееле во просек 20,6 месеци пред да напредува нивниот мултипен миелом. Луѓето кои земале плацебо комбинација, живееле во просек 14,7 месеци пред да напредува нивниот мултипен миелом.

Од луѓето кои ја земале комбинацијата Нинларо, 78% одговориле на третманот. Ова значи дека тие имале најмалку 50% подобрување во нивните лабораториски тестови кои барале клетки на миелом. Кај оние кои земале плацебо комбинација, 72% од луѓето имале ист одговор на третманот.

Генерички нинларо

Ninlaro е достапен само како бренд-лек. Во моментов не е достапно во генеричка форма.

Ninlaro содржи една активна состојка на лекот: иксазомиб.


Несакани ефекти на Нинларо

Нинларо може да предизвика лесни или сериозни несакани ефекти. Следните списоци содржат некои од клучните несакани ефекти што можат да се појават при земање на Нинларо. Овие списоци не ги вклучуваат сите можни несакани ефекти.

За повеќе информации за можните несакани ефекти на Ninlaro, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Тие можат да ви дадат совети како да се справите со несакани ефекти што може да бидат мачни.

Чести несакани ефекти

Почестите несакани ефекти на Ninlaro може да вклучуваат:

  • болка во грбот
  • заматен вид
  • суви очи
  • конјунктивитис (исто така наречен розово око)
  • ќерамиди (вирус на херпес зостер), што предизвикува болен осип
  • неутропенија (ниско ниво на бели крвни клетки), што може да го зголеми ризикот од инфекции

Повеќето од овие несакани ефекти може да исчезнат за неколку дена или неколку недели. Ако тие се потешки или не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти, исто така, можат да бидат чести со Ninlaro. Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате сериозни несакани ефекти. Јавете се на 911 ако вашите симптоми се чувствуваат опасни по живот или ако мислите дека имате итна медицинска помош.


Сериозни несакани ефекти и нивните симптоми може да го вклучуваат следново:

  • Периферна невропатија (оштетување на вашите нерви). Симптомите може да вклучуваат:
    • чувство на пецкање или печење
    • вкочанетост
    • болка
    • слабост на рацете или нозете
  • Тешки реакции на кожата. Симптомите може да вклучуваат:
    • осип на кожата со испакнатини во црвена до виолетова боја (наречен синдром на Свит)
    • осип на кожата со области на пилинг и рани во устата (наречен синдром Стивенс-Johnонсон)
  • Периферен едем (оток). Симптомите може да вклучуваат:
    • отечени глуждови, стапала, нозе, раце или раце
    • зголемување на телесната тежина
  • Оштетување на црниот дроб. Симптомите може да вклучуваат:
    • жолтица (пожолтување на кожата или белките на очите)
    • болка во десната страна на горниот дел на стомакот (стомак)

Други сериозни несакани ефекти, кои се опишани повеќе во делот „Детали за несакани ефекти“ подолу, може да вклучуваат:

  • тромбоцитопенија (ниски нивоа на тромбоцити)
  • дигестивни проблеми како што се дијареја, запек, гадење и повраќање

Детали за несакани ефекти

Можеби ќе се запрашате колку често се појавуваат одредени несакани ефекти со овој лек. Еве неколку детали за некои несакани ефекти што може да ги предизвика оваа дрога.

Тромбоцитопенија

Можеби имате тромбоцитопенија (ниско ниво на тромбоцити) додека земате Ninlaro. Ова беше најчестиот несакан ефект на Нинларо за време на клиничките студии.

За време на студиите, луѓето биле поделени во две групи. На првата група им беше даден Нинларо и со леналидомид и со дексаметазон. На втората група им беше даден плацебо (третман без активен лек) и со леналидомид и со дексаметазон.

Од оние кои ја земале комбинацијата Нинларо, 78% од луѓето имале ниско ниво на тромбоцити. Од оние кои земале плацебо комбинација, 54% имале ниско ниво на тромбоцити.

Во студиите, на некои луѓе им била потребна трансфузија на тромбоцити за лекување на нивната тромбоцитопенија. Со трансфузија на тромбоцити, добивате тромбоцити од донатор или од сопственото тело (ако тромбоцитите биле собрани претходно). Од луѓето кои земале комбинација Нинларо, на 6% им била потребна трансфузија на тромбоцити. Од луѓето кои земале плацебо комбинација, на 5% им била потребна трансфузија на тромбоцити.

Тромбоцитите работат во вашето тело за да престанат да крварат помагајќи да се формираат тромби. Ако нивото на тромбоцити стане прениско, може да имате сериозно крварење. Додека земате Нинларо, треба редовно да правите крвни тестови за да ги проверите нивоата на тромбоцити.

Веднаш повикајте го вашиот лекар ако имате некој од овие симптоми на ниско ниво на тромбоцити:

  • лесно модринки
  • крварење почесто од вообичаено (како што се крварење од носот или крварење од непцата)

Ако нивото на тромбоцити стане прениско, вашиот лекар може да ја намали дозата на Ninlaro или да препорача трансфузија на тромбоцити. Тие дури можат да ве замолат некое време да престанете да го земате Нинларо.

Проблеми со варењето на храната

Може да имате проблеми со стомакот или цревата додека земате Нинларо. За време на клиничките студии на лекот, луѓето обично имале дигестивни проблеми.

Во студиите, луѓето биле поделени во две групи. На првата група им беше даден Нинларо и со леналидомид и со дексаметазон. На втората група им беше даден плацебо (третман без активен лек) и со леналидомид и со дексаметазон. Следниве несакани ефекти биле пријавени во студиите:

  • дијареја, која се појави кај 42% од луѓето кои земаат комбинација Нинларо (и кај 36% од луѓето кои земаат плацебо комбинација)
  • запек, што се појави кај 34% од луѓето кои земаат комбинација Нинларо (и кај 25% од луѓето кои земаат плацебо комбинација)
  • гадење, што се појави кај 26% од луѓето кои земаат комбинација Нинларо (и кај 21% од луѓето кои земаат плацебо комбинација)
  • повраќање, што се случи кај 22% од луѓето кои земаат комбинација Нинларо (и кај 11% од луѓето кои земаат плацебо комбинација)

Справување со дигестивни проблеми

Важно е да разговарате со вашиот лекар за тоа како да управувате со овие проблеми. Во спротивно, тие можат да станат сериозни.

Гадење и повраќање обично може да се спречат или третираат со земање на одредени лекови. Покрај земањето лекови, постојат и други работи што можете да ги направите ако чувствувате мачнина. Понекогаш е корисно да јадете мали количини храна почесто, наместо да јадете три големи оброци секој ден. Американското здружение за карцином дава неколку други совети кои помагаат при ублажување на гадењето.

Дијареата може да се третира и со одредени лекови, како што е лоперамид (Имодиум). И ако имате дијареја, проверете дали пиете многу течности. Ова ќе ви помогне да избегнете дехидрирање (кога вашето тело има мали количини на течност).

Можете да помогнете во спречување на запек пиејќи многу течности, јадејќи храна богата со растителни влакна и вежбајќи нежно (како што е одење).

Ако вашите дигестивни проблеми станат сериозни, вашиот лекар може да ја намали дозата на Ninlaro. Тие дури може да побараат да престанете да земате лек за некое време.

Ќерамиди

Може да имате зголемен ризик од развој на ќерамиди (херпес зостер) додека земате Нинларо. Херпес зостер е осип на кожата што предизвикува болка во печење и рани на плускавци. Пријавено е кај луѓе кои земале Нинларо за време на клинички студии.

Учесниците беа поделени во две групи. На првата група им беше даден Нинларо и со леналидомид и со дексаметазон. На втората група им беше даден плацебо (третман без активен лек) и со леналидомид и со дексаметазон.

За време на студиите, е откриен херпес зостер кај 4% од луѓето кои земале комбинација Нинларо. Од оние кои земале плацебо комбинација, 2% од луѓето имале ќерамиди.

Може да развиете ќерамиди ако сте имале овчи сипаници во минатото. Херпес зостер ќе се појави кога вирусот што предизвикува варичела повторно се активира (се разгорува) во вашето тело. Овој пожар може да се појави ако вашиот имунолошки систем не работи како што работи нормално, што обично се случува кај луѓе со мултипен миелом.

Ако сте имале овчи сипаници во минатото и користите Ninlaro, вашиот лекар може да ви препише антивирусен лек што треба да го земате додека користите Ninlaro. Антивирусниот лек ќе помогне да се спречи појавата на ќерамиди во вашето тело.

Доза на нинларо

Дозата Нинларо што ви ја препишува вашиот лекар ќе зависи од повеќе фактори. Овие вклучуваат:

  • колку добро функционираат црниот дроб и бубрезите
  • ако имате одредени несакани ефекти од вашиот третман со Нинларо

Следните информации ги опишуваат дозите кои најчесто се користат или се препорачуваат. Сепак, не заборавајте да ја земете дозата што ви ја препишал лекарот. Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата доза за да одговара на вашите потреби.

Форми на лекови и јаки страни

Ninlaro доаѓа како орални капсули кои се достапни во три јаки страни: 2,3 mg, 3 mg и 4 mg.

Дозирање за мултипен миелом

Типична почетна доза на Ninlaro е една капсула од 4 mg што се зема еднаш неделно за три недели. Следува една недела не земање на лекот. Овој циклус од четири недели ќе го повторите онолку пати колку што ви препорача вашиот лекар.

За време на третманот, треба да земате капсула Нинларо на истиот ден секоја недела. Најдобро е да се зема Нинларо во исто време од денот за секоја доза. Треба да го земате Нинларо на празен стомак, најмалку еден час пред да јадете или најмалку два часа откако сте јаделе.

Takeе го земате Нинларо во комбинација со два други лекови за мултипен миелом: леналидомид (Ревлимид) и дексаметазон (Декадрон). Овие лекови имаат различни распореди за дозирање отколку Нинларо. Бидете сигурни да ги следите упатствата за дозирање дадени од вашиот лекар за секој од овие лекови.

Најдобро е да го запишете вашиот распоред на дозирање на табела или календар. Ова ви помага да ги знаете сите лекови што треба да ги пиете и точно кога треба да ги пиете. Добра идеја е да ја проверите секоја доза откако ќе ја земете.

Ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите, вашиот лекар може да препорача да земете пониска доза на Ninlaro. Вашиот лекар може исто така да ја намали дозата или да ве замоли да паузирате од третманот ако добиете одредени несакани ефекти од лекот (како што е ниско ниво на тромбоцити). Секогаш земајте Нинларо точно како што ви препишал вашиот лекар.

Што ако пропуштам доза?

Ако заборавите да земете доза Нинларо, следете ги овие упатства:

  • Доколку има 72 или повеќе часа до истекот на следната доза, земете ја пропуштената доза веднаш. Потоа, земете ја следната доза на Нинларо во вообичаеното време.
  • Ако има помалку од 72 часа до истекот на следната доза, само прескокнете ја пропуштената доза. Земете ја следната доза на Нинларо во вообичаеното време.

Никогаш не земајте повеќе од една доза Нинларо за да ја надоместите пропуштената доза. Со тоа може да се зголеми ризикот од несакани ефекти.

За да бидете сигурни дека не пропуштивте доза, обидете се да поставите потсетник на вашиот телефон. Може да биде корисен и тајмер за лекови.

Дали ќе треба да го користам овој лек долгорочно?

Нинларо е наменет да се користи како долготраен третман. Ако вие и вашиот лекар утврдите дека Ninlaro е безбеден и ефикасен за вас, веројатно ќе го земете тоа долгорочно.

Алтернативи на Нинларо

Други лекови се достапни кои можат да третираат мултипен миелом. Некои можеби се посоодветни за вас од другите. Ако сте заинтересирани да пронајдете алтернатива на Ninlaro, разговарајте со вашиот лекар. Тие можат да ви кажат за други лекови кои можат да делуваат добро за вас.

Примери за други лекови кои можат да се користат за лекување на мултипен миелом вклучуваат:

  • одредени лекови за хемотерапија, како што се:
    • циклофосфамид (цитоксан)
    • доксорубицин (Доксил)
    • мелфалан (алкеран)
  • одредени кортикостероиди, како што се:
    • дексаметазон (декадрон)
  • одредени имуномодулирачки терапии (лекови кои работат со вашиот имунолошки систем), како што се:
    • леналидомид (Ревлимид)
    • Помалидомид (Помалилист)
    • талидомид (таломид)
  • одредени насочени терапии, како што се:
    • бортезомиб (Велкад)
    • карфилзомиб (Кипролис)
    • даратумумаб (Дарзалекс)
    • елотузумаб (Емплицити)
    • панобиностат (Фаридак)

Нинларо против Велкад

Можеби ќе се запрашате како Нинларо се споредува со другите лекови кои се пропишани за слична употреба. Овде гледаме како Нинларо и Велкад се слични и различни.

За

Нинларо содржи иксазомиб, додека Велкад содржи бортезомиб. Овие лекови се и насочени терапии за мултипен миелом. Тие припаѓаат на класа на лекови наречени протеазомски инхибитори. Нинларо и Велкад работат на ист начин во вашето тело.

Употреби

Нинларо е одобрен од ФДА за лекување:

  • мултипен миелом кај возрасни кои веќе испробале барем уште еден третман за нивната болест. Нинларо се користи во комбинација со леналидомид (Ревлимид) и дексаметазон (Декадрон).

Велкад е одобрен од ФДА за лекување:

  • мултипен миелом кај возрасни кои:
    • немале други третмани за нивната болест; за овие луѓе, Велкад се користи во комбинација со мелфалан и преднизон
    • имаат мултипен миелом кој се вратил (се вратил) по претходниот третман
    • лимфом на мантија (карцином на лимфни јазли) кај возрасни

Форми на лекови и администрација

Нинларо доаѓа како капсули кои се земаат преку уста. Обично ќе земате по една капсула секоја недела три недели. Следува една недела без земање на лекот. Овој циклус од четири недели се повторува онолку пати колку што ви препорача вашиот лекар.

Velcade доаѓа како течен раствор што се дава со инјекција. Се дава како инјекција под кожата (поткожно) или инјекција во вената (интравенска инјекција). Овие третмани ќе ги добиете во канцеларијата на вашиот лекар.

Вашиот распоред за дозирање за Velcade ќе се разликува во зависност од вашата ситуација:

  • Ако вашиот мултипен миелом не бил третиран претходно, најверојатно ќе користите Velcade околу една година. Обично ќе следите тринеделен циклус на третман. Treatmentе започнете со третман со примање на Велкад двапати неделно за две недели, проследено со една недела од лекот. Овој образец ќе се повторува вкупно 24 недели. По 24 недели, ќе добиете Велкад еднаш неделно за две недели, проследено со една недела од лекот. Ова се повторува вкупно 30 недели.
  • Ако користите Velcade бидејќи мултипниот миелом се вратил по други третмани (со Velcade или други лекови), вашиот распоред на дозирање може да варира, во зависност од историјата на лекување.

Несакани ефекти и ризици

Нинларо и Велкаде содржат лекови од иста класа. Затоа, двата лека можат да предизвикаат многу слични несакани ефекти. Подолу се дадени примери на овие несакани ефекти.

Чести несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на други вообичаени несакани ефекти што можат да се појават со Нинларо, со Велкад или со двата лека (кога се земаат индивидуално).

  • Може да се појави со Нинларо:
    • суви очи
  • Може да се појави со Velcade:
    • болка во нервите
    • чувство на слабост или замор
    • Треска
    • намален апетит
    • анемија (ниско ниво на црвени крвни клетки)
    • алопеција (опаѓање на косата)
  • Може да се појави и со Нинларо и со Велкад:
    • болка во грбот
    • заматен вид
    • конјунктивитис (исто така наречен розово око)
    • ќерамиди (херпес зостер), што предизвикува болен осип

Сериозни несакани ефекти

Овие списоци содржат примери на сериозни несакани ефекти што можат да се појават со Нинларо, со Велкад или со двата лека (кога се земаат индивидуално). Повеќето од овие несакани ефекти се јавуваат често кај луѓе кои земаат овие лекови.

  • Може да се појави со Нинларо:
    • тешки реакции на кожата, вклучувајќи синдром на Свит и синдром на Стивенс-Johnонсон
  • Може да се појави со Velcade:
    • низок крвен притисок (може да предизвика вртоглавица или несвестица)
    • срцеви проблеми, како што се срцева слабост или абнормален срцев ритам
    • проблеми со белите дробови, како што се синдром на респираторен дистрес, пневмонија или воспаление во вашите бели дробови
  • Може да се појави и со Ninlaro и со Velcade:
    • периферен едем (оток на глуждовите, стапалата, нозете, рацете или рацете)
    • тромбоцитопенија (ниско ниво на тромбоцити)
    • проблеми со стомакот или цревата, како што се дијареја, запек, гадење или повраќање
    • проблеми со нервите, како што се пецкање или чувство на печење, вкочанетост, болка или слабост на рацете или нозете
    • неутропенија (ниско ниво на бели крвни клетки), што може да го зголеми ризикот од инфекции
    • оштетување на црниот дроб

Ефективност

Ninlaro и Velcade имаат различна употреба одобрена од FDA, но и двете се користат за лекување на мултипен миелом кај возрасни.

Овие лекови не се споредуваат директно во клиничките студии. Сепак, студиите откриле дека и Нинларо и Велкад се ефикасни во одложувањето на прогресијата (влошувањето) на мултипниот миелом. Двата лека се препорачуваат според сегашните упатства за третман за употреба кај луѓе со мултипен миелом.

За одредени луѓе, упатствата за третман препорачуваат употреба на режим базиран на Велкад за употреба на комбинација на Нинларо со леналидомид (Ревлимид) и дексаметазон (Декадрон). Оваа препорака вклучува лица со активен мултипен миелом кои се лекуваат за прв пат. Активен мултипен миелом значи дека едно лице има симптоми на болеста, како што се проблеми со бубрезите, оштетување на коските, анемија или други проблеми.

За луѓе чиј мултипен миелом се вратил по други третмани, упатствата препорачуваат третман или со Нинларо или со Велкад, во комбинација со други лекови.

Трошоци

Нинларо и Велкад се лекови со бренд-име. Во моментов нема генерички форми на ниту еден лек. Лековите со бренд име обично чинат повеќе од генеричките производи.

Според проценките на WellRx.com, Велкад генерално чини повеќе од Нинларо. Вистинската цена што ќе ја платите за кој било лек зависи од планот за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.

Нинларо цена

Како и со сите лекови, цената на Нинларо може да варира. За да ги пронајдете тековните цени на Нинларо во вашата област, проверете го WellRx.com.

Трошоците што ќе ги најдете на WellRx.com се оние што можете да ги платите без осигурување. Вистинската цена што ќе ја платите зависи од вашиот план за осигурување, вашата локација и аптеката што ја користите.

Финансиска и осигурителна помош

Ако ви треба финансиска поддршка за да платите за Ninlaro, или ако ви треба помош за да го разберете вашето осигурително покритие, помошта е достапна.

Такеда Фармацевтска компанија Лимитед, производител на Нинларо, нуди програма наречена Такеда Онкологија 1Поинт. Оваа програма нуди помош и може да помогне да се намалат трошоците за вашиот третман. За повеќе информации и да дознаете дали ги исполнувате условите за поддршка, јавете се на 844-817-6468 (844-T1POINT) или посетете ја веб-страницата на програмата.

Нинларо користи

Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобрува лекови на рецепт како Нинларо за лекување на одредени состојби. Ninlaro исто така може да се користи надвор од етикетата за други услови. Употреба надвор од етикетата е кога лек што е одобрен за лекување на една состојба се користи за лекување на друга состојба.

Нинларо за мултипен миелом

Нинларо е одобрен од ФДА за лекување на мултипен миелом кај возрасни кои веќе пробале барем уште еден третман за состојбата. Овој третман може да биде лек или постапка. Ninlaro е одобрен за употреба во комбинација со два други лекови: леналидомид (Ревлимид) и дексаметазон (декадрон).

Мултипниот миелом е редок вид на рак кој се развива во вашите плазма клетки. Овие клетки се еден вид бели крвни клетки. Тие се направени од вашата коскена срцевина, што е сунѓерест материјал што се наоѓа во вашите коски. Вашата коскена срцевина ги прави сите крвни клетки.

Понекогаш плазма клетките стануваат абнормални и почнуваат да се размножуваат (правејќи повеќе плазма клетки) неконтролирано. Овие абнормални, канцерогени плазма клетки се нарекуваат клетки на миелом.

Клетките на миеломот можат да се развијат во повеќе (неколку) области на вашата коскена срцевина и во повеќе различни коски. Ова е причината зошто состојбата се нарекува мултипен миелом.

Клетките на миеломот заземаат многу простор во вашата коскена срцевина. Ова го отежнува вашиот коскена срцевина да создаде доволно здрави крвни клетки. Клетките на миеломот исто така можат да ги оштетат вашите коски, правејќи ги слаби.

Ефективност за мултипен миелом

Во клиничка студија, Нинларо бил ефикасен во лекувањето на мултипен миелом. Студијата испитала 722 лица со мултипен миелом кои веќе имале барем уште еден третман за оваа состојба. Кај овие луѓе, нивниот мултипен миелом или престанал да реагира (се подобрува) на други третмани, или пак се вратил откако претходно се подобрил со други третмани.

Во оваа студија, луѓето беа поделени во две групи. На првата група и беше даден Нинларо со уште два други лекови за мултипен миелом: леналидомид и дексаметазон. На втората група им беше даден плацебо (третман без активен лек) со леналидомид и дексаметазон.

Луѓето кои ја земале комбинацијата Нинларо живееле во просек 20,6 месеци пред да напредува нивниот мултипен миелом. Луѓето кои земале плацебо комбинација, живееле во просек 14,7 месеци пред да напредува нивната болест.

Седумдесет и осум проценти од луѓето кои земале комбинација Нинларо одговориле на третманот. Ова значи дека тие имале најмалку 50% подобрување во нивните лабораториски тестови кои барале клетки на миелом. Кај оние кои земале плацебо комбинација, 72% од луѓето имале ист одговор на третманот.

Надвор од етикетата се користи за Ninlaro

Покрај употребата наведена погоре, Ninlaro може да се користи надвор од етикетата за други намени. Употреба на лекови без ознака е кога лек што е одобрен за една употреба се користи за лекување на друг што не е одобрен.

Нинларо за мултипен миелом во други ситуации

Ninlaro е одобрен од ФДА за употреба со леналидомид и дексаметазон за третман на мултипен миелом кај луѓе кои претходно имале други третмани. Се изучува како опција за третман за други ситуации кои вклучуваат мултипен миелом.

Се прават истражувања за да се види како Ninlaro може да се користи надвор од етикетата во следниве ситуации:

  • за лекување на различни фази на мултипен миелом
  • во комбинација со други лекови освен леналидомид и дексаметазон за третман на мултипен миелом

Можеби ќе ви биде препишан надвор од етикетата Ninlaro на еден од овие начини.

Нинларо за системска амилоидоза на лесен ланец

Нинларо не е одобрен од ФДА за лекување на системска амилоидоза на лесен ланец. Сепак, понекогаш се користи надвор од етикетата за лекување на оваа состојба.

Оваа ретка состојба влијае на начинот на кој вашите плазма клетки (кои се наоѓаат во коскената срцевина) произведуваат одредени протеини наречени протеини од лесен ланец. Абнормални копии на овие протеини влегуваат во вашиот крвоток и можат да се натрупаат во ткивата и органите низ целото тело. Како што се собираат протеините, тие формираат амилоиди (групи протеини), кои можат да оштетат одредени органи, како што се срцето или бубрезите.

Нинларо беше вклучен во упатствата за третман на системска лесна лајка амилоидоза, откако студијата покажа дека е ефикасна во лекувањето на оваа состојба. Нинларо е опција за третман на луѓе чија амилоидоза престана да реагира на одобрен третман за прв избор за состојбата. Тоа е исто така опција за третман за луѓе чија амилоидоза се вратила откако се подобрила со одобрен третман за прв избор.

Ninlaro се користи или самостојно или во комбинација со дексаметазон кога се користи за лекување на оваа болест.

Нинларо употреба со други лекови

Обично ќе ја земате Ninlaro во комбинација со други лекови кои секој делува на различни начини за лекување на мултипен миелом.

Ninlaro е одобрен за употреба со леналидомид (Ревлимид) и дексаметазон (декадрон). За време на клиничките студии, третманот со Нинларо во комбинација со овие лекови беше поефикасен отколку да се користи само леналидомид и дексаметазон.

Вашиот лекар може исто така да препорача да земате Нинларо со одредени други лекови за мултипен миелом. Ова е начин без употреба на Ninlaro. Употреба на лекови без ознака е кога лек што е одобрен за една употреба се користи за лекување на друг што не е одобрен.

Нинларо со леналидомид (Ревлимид)

Леналидомид (Ревлимид) е имуномодулаторски лек. Овој вид на лекови делува помагајќи му на вашиот имунолошки систем да ги уништи клетките на миеломот.

Revlimid доаѓа како капсули кои се земаат преку уста во комбинација со Ninlaro. Revе го земате Ревлимид еднаш дневно во тек на три недели, проследено со една недела не земање на лекот.

Можете да го земате Ревлимид со или без храна.

Нинларо со дексаметазон (декадрон)

Дексаметазонот (декадрон) е вид на лек наречен кортикостероид. Овие лекови се користат главно за да се намали воспалението (оток) во вашето тело. Сепак, кога се дава во ниски дози за третман на мултипен миелом, дексаметазонот им помага на Нинларо и Ревлимид да ги убијат клетките на миеломот.

Дексаметазонот доаѓа како таблети што се земаат преку уста во комбинација со Нинларо. Takeе земате дексаметазон еднаш неделно, во истиот ден од неделата кога земате Нинларо. Takeе земате дексаметазон секоја недела, вклучително и неделата кога не земате Нинларо.

Не земајте ја дозата на дексаметазон во исто време од денот како што ја земате дозата Нинларо. Најдобро е да ги земате овие лекови во различно време од денот.Ова е затоа што дексаметазонот треба да се зема заедно со храна, додека Нинларо треба да се зема на празен стомак.

Нинларо и алкохол

Познато е дека алкохолот влијае на тоа како работи Нинларо во вашето тело. Меѓутоа, ако имате одредени несакани ефекти од Нинларо (како гадење или дијареја), пиењето алкохол може да ги влоши овие несакани ефекти.

Ако пиете алкохол, разговарајте со вашиот лекар за тоа колку алкохол е безбеден за вас додека користите Ninlaro.

Интеракции на нинларо

Нинларо може да комуницира со неколку други лекови. Исто така, може да комуницира со одредени додатоци.

Различни интеракции можат да предизвикаат различни ефекти. На пример, некои интеракции можат да се мешаат во тоа колку добро делува лекот. Другите интеракции можат да ги зголемат несаканите ефекти или да ги направат потешки.

Нинларо и други лекови

Подолу се дадени списоци на лекови кои можат да комуницираат со Нинларо. Овие списоци не ги содржат сите лекови кои можат да комуницираат со Нинларо.

Пред да земете Нинларо, разговарајте со вашиот лекар и фармацевт. Кажете им за сите лекови на рецепт, без рецепт и други лекови што ги земате. Исто така, кажете им за сите витамини, билки и додатоци што ги користите. Споделувањето на оваа информација може да ви помогне да избегнете потенцијални интеракции.

Ако имате прашања во врска со интеракции со лекови што можат да влијаат врз вас, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Нинларо и одредени лекови за туберкулоза

Земањето на одредени лекови за туберкулоза со Нинларо може да го намали нивото на Нинларо во вашето тело. Ова може да го направи Нинларо помалку ефикасен за вас. Треба да избегнувате земање на следниве лекови со Нинларо:

  • рифабутин (микобутин)
  • рифампин (Рифадин)
  • рифапентин (Прифтин)

Нинларо и одредени лекови за напади

Земањето одредени лекови против напади со Нинларо може да го намали нивото на Нинларо во вашето тело. Ова може да го направи Нинларо помалку ефикасен за вас. Треба да избегнувате земање на следниве лекови со Нинларо:

  • карбамазепин (карбатрол, еветро, ​​тегретол)
  • фосфенитоин (Cerebyx)
  • оксарбазепин (трилептален)
  • фенобарбитал
  • фенитоин (дилантин, фенитек)
  • примидон (мизолин)

Нинларо и билки и додатоци

Нинларо може да комуницира со одредени билки и додатоци, вклучувајќи кантарион. Бидете сигурни да разговарате за сите додатоци што ги земате со вашиот лекар пред да започнете да користите Ninlaro.

Нинларо и кантарион

Земањето кантарион со Нинларо може да го намали нивото на Нинларо во вашето тело и да го направи тоа помалку ефикасно за вас. Избегнувајте да го земате овој додаток на билки (исто така наречен Hypericum perforatum) додека користите Ninlaro.

Како да се земе Нинларо

Треба да го земате Нинларо според упатствата на вашиот лекар или давател на здравствена заштита.

Кога да се земе

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, земете ја вашата доза Нинларо еднаш неделно, на истиот ден секоја недела. Најдобро е да ги земате своите дози во приближно исто време од денот.

Ninе го земате Нинларо еднаш неделно, три недели. Тогаш ќе имате една недела одмор од лекот. Овој циклус од четири недели ќе го повторите онолку пати колку што ви препорача вашиот лекар.

За да бидете сигурни дека не пропуштивте доза, обидете се да поставите потсетник на вашиот телефон. Може да биде корисен и тајмер за лекови.

Земање Нинларо со храна

Не треба да ја земате Нинларо со храна. Треба да се зема на празен стомак бидејќи храната може да ја намали количината на Нинларо што ја апсорбира вашето тело. Ова може да го направи Нинларо помалку ефикасен за вас. Земете ја секоја доза на Нинларо најмалку еден час пред да јадете или најмалку два часа откако сте јаделе.

Може ли Нинларо да се уништи, раздели или џвака?

Не, не треба да ги кршите, отворите, разделувате или џвакате капсулите Ninlaro. Капсулите треба да се голтнат цели со пијалок вода.

Ако капсула Нинларо случајно се отвори, избегнувајте да го допирате пудрата што се наоѓа во капсулата. Ако се појави пудра во кожата, веднаш измијте ја со вода и сапун. Ако во прав ви влезе некој прашок, веднаш исплакнете го со вода.

Како работи Нинларо

Нинларо е одобрен за лекување на мултипен миелом. Се дава со два други лекови (леналидомид и дексаметазон) кои му помагаат да работи внатре во вашето тело.

Што се случува кај мултипен миелом

Во центарот на вашите коски, има сунѓерест материјал наречен коскена срцевина. Ова е местото каде што се направени вашите крвни клетки, вклучувајќи ги и белите крвни клетки. Белите крвни клетки се борат против инфекциите.

Постојат многу различни видови на бели крвни клетки. Еден вид се нарекува плазма клетки. Плазма клетките создаваат антитела, кои се протеини кои му помагаат на вашето тело да препознае и напаѓа микроби, како што се вируси и бактерии.

Со мултипен миелом, абнормални плазма клетки се прават во вашата коскена срцевина. Тие почнуваат да се размножуваат (прават повеќе плазма клетки) неконтролирано. Овие абнормални, канцерогени плазма клетки се нарекуваат клетки на миелом.

Клетките од миелом заземаат премногу простор во вашата коскена срцевина, што значи дека има помалку простор за создавање здрави крвни клетки. Клетките на миеломот ги оштетуваат и вашите коски. Ова предизвикува вашите коски да ослободуваат калциум во крвта, што ги прави вашите коски слаби.

Она што го прави Нинларо

Нинларо работи така што ја намалува количината на клетки на миеломот во вашата коскена срцевина. Лекот е насочен кон специфичен протеин, наречен протеазом, во клетките на миеломот.

Протеазомите ги разградуваат другите протеини кои повеќе не им се потребни на клетките, како и протеините кои се оштетени. Нинларо се приврзува на протеазомите и ги спречува да работат правилно. Ова доведува до натрупување на оштетени и непотребни протеини во клетките на миеломот, што предизвикува смрт на клетките на миеломот.

Колку време е потребно за работа?

Нинларо започнува да работи во вашето тело веднаш штом започнете да го земате. Но, ќе потрае некое време за да се соберат ефекти што може да се забележат, како што се подобрувања во симптомите или резултати од лабораториски тестови.

Во клиничка студија, луѓето со мултипен миелом земале Нинларо (во комбинација со леналидомид и дексаметазон). Половина од овие луѓе забележале подобрување на нивната состојба за околу еден месец од кога започнале да земаат Нинларо.

Нинларо и бременост

Нинларо не е проучен кај бремени жени. Сепак, начинот на кој работи Нинларо во вашето тело се очекува да биде штетен за бременоста во развој.

Во студии на животни, лекот предизвика штета на фетусот кога се дава на бремени животни. Додека студиите на животни не секогаш предвидуваат што ќе се случи кај луѓето, овие студии сугерираат дека лекот може да му наштети на бременоста кај човекот.

Ако сте бремени или може да останете бремени, разговарајте со вашиот лекар за ризиците и придобивките од земањето на Ninlaro.

Нинларо и контрола на раѓањето

Бидејќи Нинларо може да и наштети на бременоста во развој, важно е да користите контрола на раѓање додека го земате овој лек.

Контрола на раѓање за жени

Ако сте жена што е во состојба да забремени, треба да користите ефикасна контрола на раѓањето додека земате Нинларо. Треба да продолжите да користите контрацепција најмалку 90 дена откако ќе престанете да земате Ninlaro.

Нинларо се зема во комбинација со леналидомид и дексаметазон за третман на мултипен миелом. Дексаметазонот може да направи хормонална контрола на раѓањето, вклучително и апчиња за контрацепција, помалку ефикасна за да се спречи бременоста. Ако користите хормонална контрола на раѓањето, треба да користите и бариера-контрацепција (како што се кондоми) како резервна контрола за раѓање.

Контрола на раѓање за мажи

Ако сте маж кој е сексуално активен со жена која може да забремени, треба да користите ефикасна контрола на раѓањето (како што се кондоми) додека земате Нинларо. Ова е важно, дури и ако вашиот партнер користи контрацепција. Треба да продолжите да користите контрацепција најмалку 90 дена по последната доза на Нинларо.

Нинларо и доење

Не е познато дали Нинларо преминува во мајчино млеко или влијае на начинот на кој вашето тело го прави мајчиното млеко. Треба да избегнувате доење додека земате Нинларо. Не доите најмалку 90 дена откако ќе престанете да земате Нинларо.

Вообичаени прашања во врска со Нинларо

Еве одговори на некои најчесто поставувани прашања во врска со Нинларо.

Дали Нинларо е еден вид хемотерапија?

Не, Нинларо не е вид на хемотерапија. Хемотерапијата делува така што ги убива клетките во вашето тело кои брзо се размножуваат (прават повеќе клетки). Ова вклучува некои здрави клетки, како и клетките на ракот. Бидејќи хемотерапијата влијае на некои од вашите здрави клетки, може да има многу сериозни несакани ефекти.

Нинларо е насочена терапија за мултипен миелом. Насочените терапии работат на специфични карактеристики во клетките на ракот, кои се различни од оние во здравите клетки. Нинларо цели на одредени протеини наречени протеазоми.

Протеазомите се вклучени во нормалниот раст и производство на клетките. Овие протеини се поактивни во клетките на ракот отколку во здравите клетки. Ова значи дека кога Нинларо се насочува кон протеазомите, тоа влијае на клетките на миеломот повеќе отколку на здравите клетки.

Нинларо сè уште може да влијае на здравите клетки и може да предизвика сериозни несакани ефекти. Сепак, генерално, насочените терапии (како Нинларо) имаат тенденција да предизвикаат помалку несакани ефекти отколку типичните лекови за хемотерапија.

Може ли да земам Нинларо пред или по трансплантација на матични клетки?

Можеби ќе можете. Ninlaro е одобрен за употреба кај луѓе кои имале барем уште еден третман за мултипен миелом. Ова ги вклучува луѓето кои имале трансплантација на матични клетки како третман.

Матичните клетки се незрели крвни клетки кои се наоѓаат во вашата крв и во коскената срцевина. Тие можат да се развијат во сите видови крвни клетки. Трансплантацијата на матични клетки е третман на мултипен миелом. Таа има за цел да ги замени клетките на миеломот со здрави матични клетки, кои потоа можат да созреат во здрави крвни клетки.

Тековните клинички упатства вклучуваат Нинларо како опција за одржување (долгорочен) третман за да се запре множењето на клетките на ракот откако сте направиле автологна трансплантација на матични клетки. (Во оваа постапка, вашите матични клетки се собираат од вашата сопствена крв или коскена срцевина и ви се даваат назад при трансплантацијата.) Сепак, во овој случај, другите лекови се претпочитаат пред Нинларо.

Тековните клинички упатства исто така ја вклучуваат Ninlaro како опција за првиот третман со лекови за мултипен миелом, пред да направите трансплантација на матични клетки. Сепак, и други лекови се преферираат во споредба со Нинларо во овој случај. Ова би била употреба надвор од етикетата на Ninlaro. Употреба на лекови без ознака е кога лек што е одобрен за една употреба се користи за лекување на друг што не е одобрен.

Ако повраќам по земање доза, треба да земам друга доза?

Ако повратите по земањето на Нинларо, не земајте друга доза на лекот тој ден. Само земете ја следната доза кога тоа е одредено според распоредот за дозирање.

Ако често се фрлате додека земате Нинларо, разговарајте со вашиот лекар. Тие може да препишат лекови кои ќе ви помогнат да ја намалите гадењето или да ви дадат совети како да управувате со гадењето за време на третманот.

Дали ќе ми треба лабораториски тестови додека земам Нинларо?

Да Додека земате Нинларо, треба редовно да правите крвни тестови за да ги следите нивоата на крвни клетки и функцијата на црниот дроб. За време на третманот, вашиот лекар специјално ќе ги провери следниве тестови:

  • Ниво на тромбоцити. Нинларо може да го намали нивото на тромбоцити. Ако нивото падне премногу ниско, може да имате зголемен ризик од сериозно крварење. Вашиот лекар редовно ќе го проверува бројот на тромбоцити, така што ако се најдат проблеми, тие можат брзо да се решат. Ако нивото е на ниско ниво, вашиот лекар може да ја намали дозата на Ninlaro или да престанете да земате Ninlaro сè додека тромбоцитите не се вратат на безбедно ниво. Понекогаш, можеби ќе треба трансфузија за да добиете тромбоцити.
  • Ниво на бели крвни клетки. Еден од лековите (наречен Ревлимид) што ќе го земете со Нинларо може да го намали нивото на бели крвни клетки, што може да го зголеми ризикот од инфекции. Ако имате ниско ниво на овие клетки, вашиот лекар може да ја намали вашата доза на Ревлимид и Нинларо или да престанете да земате лекови, сè додека белите крвни клетки не се вратат на безбедно ниво.
  • Тестови на функцијата на црниот дроб. Нинларо понекогаш може да го оштети вашиот црн дроб, предизвикувајќи ензими на црниот дроб да бидат испуштени во крвта. Тестовите на функцијата на црниот дроб ја проверуваат крвта за овие ензими. Ако тестовите покажат дека Нинларо влијае на вашиот црн дроб, вашиот лекар може да ја намали дозата на лекот.
  • Други крвни тестови. Исто така, ќе имате и други крвни тестови за да проверите колку вашиот мултипен миелом реагира на третманот со Нинларо.

Мерки на претпазливост за Нинларо

Пред да земете Нинларо, разговарајте со вашиот лекар за вашата здравствена историја. Нинларо можеби не е во право за вас ако имате одредени медицински состојби. Овие вклучуваат:

  • Проблеми со бубрезите. Ако функцијата на бубрезите е сериозно нарушена или ако правите третмани за хемодијализа за откажување на бубрезите, вашиот лекар ќе ви препише пониска доза на Ninlaro за вас.
  • Проблеми со црниот дроб. Нинларо може да предизвика проблеми со црниот дроб. И ако имате оштетување на црниот дроб, земањето Нинларо може да ја влоши вашата состојба. Ако имате умерени до сериозни проблеми со црниот дроб, вашиот лекар ќе ви препише пониска доза на Ninlaro за вас.
  • Бременост Ако сте бремени или може да останете бремени, Ninlaro може да биде штетен за вашата бременост. Ако вие или вашиот партнер сте во можност да забремените, треба да користите контрола на раѓањето додека земате Нинларо. За повеќе информации, видете ги горните делови „Нинларо и бременост“ и „Нинларо и контрола на раѓањето“.

Забелешка: За повеќе информации во врска со потенцијалните негативни ефекти на Ninlaro, видете го делот „Несакани ефекти на Ninlaro“ погоре.

Предозирање со Нинларо

Земањето повеќе од препорачаната доза на Ninlaro може да доведе до сериозни несакани ефекти. За список на можни несакани ефекти предизвикани од Нинларо, видете го делот „Несакани ефекти на Нинларо“ погоре.

Симптоми на предозирање

Симптоми на предозирање може да вклучуваат зголемување на кој било од можните несакани ефекти на Нинларо. За список на можни несакани ефекти, видете го делот „Несакани ефекти на Нинларо“ погоре.

Што да направите во случај на предозирање

Ако мислите дека сте земале премногу од овој лек, јавете се кај вашиот лекар. Можете исто така да се јавите во Американската асоцијација на центри за контрола на отрови на 800-222-1222 или да ја користите нивната онлајн алатка. Но, ако симптомите се сериозни, јавете се на 911 или веднаш одете во најблиската ургентна помош.

Истекување, складирање и отстранување на Ninlaro

Кога ќе го набавите Нинларо од аптека, фармацевтот ќе додаде датум на истекување на етикетата на пакетот со лекови. Овој датум обично е една година од датумот кога го издале лекот. Не земајте Нинларо ако печатениот датум на истекување помина.

Датумот на истекување помага да се гарантира ефикасноста на лековите во ова време. Тековниот став на Администрацијата за храна и лекови (ФДА) е да се избегне употреба на истечени лекови. Ако имате неискористен лек кој го поминал датумот на истекување, разговарајте со вашиот фармацевт за тоа дали можеби сè уште можете да го користите.

Складирање

Колку лекот останува добар може да зависи од многу фактори, вклучително и од тоа како и каде ги чувате лековите.

Капсулите Нинларо треба да се чуваат во оригиналното пакување. Чувајте ги на собна температура далеку од светлината. Нинларо не треба да се чува на температура повисока од 86 ° F (30 ° C).

Избегнувајте чување на овој лек во области каде што може да се навлажни или влажни, како на пример во бањи.

Отстранување

Ако повеќе не треба да земате Нинларо и имате лек што ви преостанува, важно е безбедно да го фрлате. Ова помага да се спречат други, вклучително и деца и домашни миленици, да земаат лек случајно. Исто така, помага лекот да не му наштети на животната средина.

На веб-страницата на ФДА се дадени неколку корисни совети за отстранување на лекови. Можете исто така да побарате од вашиот фармацевт информации за тоа како да го отстраните вашиот лек.

Професионални информации за Нинларо

Следниве информации се дадени за клиничари и други здравствени професионалци.

Индикации

Нинларо е одобрен за лекување на мултипен миелом, кој се користи во комбинација со леналидомид и дексаметазон, кај возрасни кои имале барем уште еден третман за состојбата.

Безбедноста и ефикасноста на Ninlaro не се утврдени кај деца.

Механизам на дејствување

Ninlaro содржи иксазомиб, инхибитор на протеазом. Протеазомите имаат централна улога во разградувањето на протеините кои се вклучени во регулацијата на клеточниот циклус, поправка на ДНК и апоптоза. Иксазомиб се врзува и ја инхибира активноста на бета-5-единицата на 20S основниот дел од 26S протеазомот.

Со нарушување на активноста на протеазомот, иксазомиб предизвикува натрупување на вишок или оштетени регулаторни протеини во внатрешноста на клетката, што резултира во смрт на клетките.

Активноста на протеазомот е зголемена кај малигните клетки во споредба со здравите клетки. Повеќе клетки од миелом се подложни на ефектите на протеазомните инхибитори отколку здравите клетки.

Фармакокинетика и метаболизам

Средната биорасположивост на иксазомиб е 58% по орална администрација. Биорасположивоста се намалува кога лекот се зема со оброк со многу маснотии. Во овој случај, областа под кривата (AUC) на иксазомиб е намалена за 28%, а неговата максимална концентрација (Cmax) е намалена за 69%. Затоа, иксазомиб треба да се администрира на празен стомак.

Иксазомиб е 99% врзан за плазматските протеини.

Иксазомиб се расчистува примарно со хепатален метаболизам кој вклучува повеќе CYP ензими и протеини кои не се CYP. Поголемиот дел од неговите метаболити се излачуваат преку урината, а некои се излачуваат преку измет. Полуживотот на терминалот е 9,5 дена.

Умерено до сериозно оштетување на црниот дроб ја зголемува просечната AUC на иксазомиб за 20% повеќе од просечната AUC што се јавува со нормална хепатална функција.

Средната AUC иксазомиб е зголемена за 39% кај луѓе со сериозно бубрежно оштетување или бубрежна болест во завршна фаза што бара дијализа. Иксазомиб не се дијализира.

На расчистувањето не влијае значително возраста, полот, расата или површината на телото. Студиите за Нинларо вклучиле луѓе на возраст од 23 до 91 година и оние со површина на телото од 1,2 до 2,7 м².

Контраиндикации

Нема контраиндикации за Нинларо. Сепак, токсичностите поврзани со третманот, како што се неутропенија, тромбоцитопенија, оштетување на црниот дроб, осип на кожата или периферна невропатија може да бараат прекин на третманот.

Складирање

Капсулите Нинларо треба да се чуваат во оригинално пакување на собна температура. Тие не треба да се чуваат на температура поголема од 86 ° F (30 ° C).

Одрекување: Medical News Today вложи максимални напори да се осигура дека сите информации се фактички точни, сеопфатни и ажурирани. Сепак, овој напис не треба да се користи како замена за знаењето и стручноста на лиценциран професионалец во здравството. Секогаш треба да се консултирате со вашиот лекар или друг здравствен работник пред да земете какви било лекови. Информациите за лековите содржани овде се предмет на промена и не се наменети да ги опфаќаат сите можни употреби, упатства, мерки на претпазливост, предупредувања, интеракции со лекови, алергиски реакции или негативни ефекти.Отсуството на предупредувања или други информации за даден лек не индицира дека лекот или комбинацијата на лекови е безбеден, ефикасен или соодветен за сите пациенти или за сите специфични намени.

Избор На Сајтови

Перитонитис - средно
Лек

Перитонитис - средно

Перитонеумот е тенко ткиво што го обложува внатрешниот wallид на стомакот и ги покрива повеќето абдоминални органи. Перитонитис е присутен кога ова ткиво се воспалува или се инфицира. Секундарен перит...
Странски предмет - вдишан
Лек

Странски предмет - вдишан

Ако внесете туѓ предмет во носот, устата или респираторниот тракт, може да заглави. Ова може да предизвика проблеми со дишењето или гушење. Областа околу објектот исто така може да стане воспалена или...