Клинички испитувања

Содржина

• Резиме

Резиме

Клиничките испитувања се истражувачки студии кои тестираат колку добро функционираат новите медицински пристапи кај луѓето. Секоја студија одговара на научни прашања и се обидува да најде подобри начини за спречување, прегледување, дијагностицирање или лекување на болест. Клиничките испитувања исто така може да споредат нов третман со третманот што е веќе достапен.

Секое клиничко испитување има протокол или план за акција за спроведување на испитувањето. Планот опишува што ќе се направи во студијата, како ќе се спроведе и зошто секој дел од студијата е неопходен. Секоја студија има свои правила за тоа кој може да учествува. На некои студии им се потребни волонтери со одредена болест. На некои им требаат здрави луѓе. Другите сакаат само мажи или само жени.

Институционален одбор за преглед (IRB) прегледува, следи и одобрува многу клинички студии. Тоа е независен комитет на лекари, статистичари и членови на заедницата. Неговата улога е да

• Бидете сигурни дека студијата е етичка
• Заштитете ги правата и благосостојбата на учесниците
• Бидете сигурни дека ризиците се разумни во споредба со потенцијалните придобивки

Во Соединетите Држави, клиничкото испитување мора да има IRB доколку проучува лек, биолошки производ или медицинско помагало што ги регулира Управата за храна и лекови (ФДА) или е финансирано или спроведено од федералната влада.

NIH: Национален институт за здравство

• Дали е клиничко испитување соодветно за вас?