Леналидомид

Содржина

• Пред да земете леналидомид,
• Леналидомид може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:
• Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:
• Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

Ризик од сериозни вродени дефекти опасни по живот предизвикани од леналидомид:

За сите пациенти:

Леналидомид не смее да се зема од пациенти кои се бремени или кои можат да забременат. Постои висок ризик дека леналидомид може да предизвика сериозни вродени дефекти (проблеми кои се присутни при раѓање) или смрт на нероденото бебе.

Програма наречена REVLIMID REMS^ТМ е формиран за да се осигура дека бремените жени не земаат леналидомид и дека жените нема да останат бремени додека земаат леналидомид. Сите пациенти, вклучително и жени кои не можат да забременат и мажи, можат да добијат леналидомид само ако се регистрирани на РЕВЛИМИД РЕМС, имаат рецепт од лекар кој е регистриран во РЕВЛИМИД РЕМС и го пополнуваат рецептот во аптека што е регистрирана во РЕВЛИМИД РЕМС. .

Receiveе добиете информации за ризиците од земање леналидомид и мора да потпишете информативен лист за согласност дека ќе ги разберете овие информации пред да добиете лекови. Ако сте помлади од 18 години, родител или старател мора да го потпише листот за согласност и да се согласи да се осигура дека ги исполнувате овие услови. Duringе треба да го посетите вашиот лекар за време на вашиот третман за да разговарате за вашата состојба и несаканите ефекти што ги доживувате или да направите тестови за бременост како што е препорачано од програмата. Можеби ќе треба да пополните доверлива анкета на почетокот на вашиот третман и во одредени периоди од вашиот третман за да бидете сигурни дека сте ги примиле и разбрале овие информации и дека можете да ги следите упатствата за да спречите сериозни ризици за неродени бебиња.

Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за леналидомид и програмата REVLIMID REMS и како да ги користите методите за контрацепција разгледани со вашиот лекар или ако не мислите дека ќе можете да одржувате состаноци.

Не донирајте крв додека земате леналидомид, за време на какви било паузи во вашиот третман и 4 недели по последната доза.

Не споделувајте леналидомид со некој друг, дури и со некој што ги има истите симптоми како и вие.

Вашиот лекар или фармацевт ќе ви го даде информативниот лист за производителот на производителот (Водич за лекови) кога ќе започнете со третман со леналидомид и секој пат кога повторно ќе го наполните вашиот рецепт. Внимателно прочитајте ги информациите и прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате какви било прашања. Можете исто така да ја посетите веб-страницата на Администрацијата за храна и лекови (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), веб-страницата на производителот или веб-страницата на програмата REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) за да добиете Водичот за лекови.

Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање леналидомид.

За жени пациенти:

Ако можете да забремените, ќе треба да исполните одредени услови за време на третманот со леналидомид.Мора да користите две прифатливи форми на контрола на раѓањето 4 недели пред да започнете да земате леналидомид, за време на вашиот третман, вклучително и во моменти кога вашиот лекар ќе ви каже привремено да престанете да земате леналидомид и 4 недели по последната доза. Вашиот лекар ќе ви каже кои форми на контрола на раѓањето се прифатливи и ќе ви даде писмена информација за контролата на раѓањето. Овие две форми на контрола на раѓањето мора да ги користите постојано, освен ако не можете да гарантирате дека нема да имате никаков сексуален контакт со маж 4 недели пред лекувањето, за време на третманот, за време на какви било прекини во третманот и 4 недели по вашата последна доза.

Ако изберете да земете леналидомид, ваша одговорност е да избегнувате бременост 4 недели пред, за време и 4 недели по вашата последна доза. Мора да разберете дека која било форма на контрола на раѓањето може да пропадне. Затоа, многу е важно да се намали ризикот од случајна бременост со употреба на две форми на контрола на раѓањето. Кажете му на вашиот лекар ако не разбирате сè што ви е кажано за контрола на раѓањето или не мислите дека ќе можете да користите две форми на контрола на раѓањето постојано.

Мора да имате два негативни теста за бременост пред да започнете да земате леналидомид. Исто така, ќе треба да бидете тестирани за бременост во лабораторија во одредено време за време на вашиот третман. Вашиот лекар ќе ви каже кога и каде да ги направите овие тестови.

Престанете да земате леналидомид и веднаш јавете се на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени, пропуштивте менструација, имате необично менструално крварење или имате секс без да користите две форми на контрола на раѓањето. Ако забремените за време на третманот или во рок од 30 дена по третманот, вашиот лекар ќе контактира со програмата REVLIMID REMS, производителот на леналидомид и Администрацијата за храна и лекови (FDA). Исто така, ќе разговарате со лекар специјализиран за проблеми за време на бременоста, кој може да ви помогне да направите избори што се најдобри за вас и за вашето бебе. Информациите за вашето здравје и здравјето на вашето бебе ќе се користат за да им помогнете на лекарите да научат повеќе за ефектите на леналидомид врз неродени бебиња.

За машки пациенти:

Леналидомид е присутен во вашата сперма кога го земате овој лек. Секогаш мора да користите кондом од латекс, дури и ако сте направиле вазектомија (операција што спречува маж да предизвика бременост), секој пат кога имате сексуален контакт со жена која е бремена или може да остане бремена додека земате леналидомид, за време на какви било паузи во вашиот третман и 4 недели по последната доза. Кажете му на вашиот лекар ако имате сексуален контакт со жена без употреба на кондом или ако вашиот партнер мисли дека може да биде бремена за време на вашиот третман со леналидомид.

Не донирајте сперма додека земате леналидомид, за време на какви било паузи во вашиот третман и 4 недели по последната доза.

Други ризици од земање леналидомид:

Леналидомид може да предизвика намалување на бројот на одредени видови крвни клетки во вашето тело. Вашиот лекар редовно ќе нарачува лабораториски тестови за време на вашиот третман за да видите колку е намален бројот на крвни клетки. Вашиот лекар може да ја намали вашата доза, да го прекине вашиот третман или да ве третира со други лекови или третмани ако намалувањето на крвните клетки е сериозно. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар: воспалено грло, треска, треска и други знаци на инфекција; лесна модринка или крварење; крварење на непцата; или крварење од носот.

Ако земате леналидомид со дексаметазон за лекување на мултипен миелом, постои зголемен ризик да развиете тромб во ногата што може да се движи низ крвотокот до белите дробови или да добиете срцев удар или мозочен удар. Вашиот лекар може да препише други лекови што треба да се земаат заедно со леналидомид за да се намали овој ризик. Кажете му на вашиот лекар ако пушите, ако некогаш сте имале сериозен тромб и ако имате или некогаш сте имале висок крвен притисок или високо ниво на маснотии во крвта. Исто така, кажете му на вашиот лекар за сите лекови што ги земате затоа што одредени лекови може да го зголемат ризикот од развој на тромб додека земате леналидомид со дексаметазон, вклучително и дарпепоетин (Аранесп), епоетин алфа (Епоген, Прокрит) и лекови кои содржат естроген, како на пр. хормонска терапија за замена или хормонски контрацептиви (апчиња за контрацепција, лепенки, прстени, импланти или инјекции). Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар: отежнато дишење; болка во градите што може да се прошири на рацете, вратот, грбот, вилицата или стомакот; кашлица; црвенило или оток на раката или ногата; потење; гадење; повраќање; ненадејна слабост или вкочанетост, особено од едната страна на телото; главоболка; конфузија; или потешкотии со видот, говорот или рамнотежата.

Леналидомид се користи за лекување на одреден тип на миелодиспластичен синдром (група на состојби во кои коскената срцевина произведува крвни зрнца кои се погрешни и не произведуваат доволно здрави крвни клетки). Леналидомид исто така се користи заедно со дексаметазон за лекување на луѓе со мултипен миелом (еден вид карцином на коскена срцевина). Исто така се користи за лекување на лица со мултипен миелом по трансплантација на матични клетки во хематопоеза (HSCT; постапка во која одредени крвни клетки се отстрануваат од телото и потоа се враќаат во телото). Леналидомид се користи и за лекување на луѓе со лимфом на мантија (брзорастечки карцином кој започнува во клетките на имунолошкиот систем) кои биле третирани со бортезомиб (Велкад) и барем со уште еден лек. Леналидомид не треба да се користи за лекување на луѓе со хронична лимфоцитна леукемија (вид на карцином на бели крвни зрнца што полека се влошува со текот на времето) освен ако не учествуваат во клиничко испитување (истражување за да се види дали лекот може да се користи безбедно ефикасно да се третира одредена состојба). Леналидомид е во класа на лекови наречени имуномодулаторни агенси. Функционира помагајќи им на коскената срцевина да произведува нормални крвни клетки и убивајќи абнормални клетки во коскената срцевина.

Леналидомидот доаѓа како капсула што треба да се зема преку уста. Кога леналидомид се користи за лекување на миелодиспластичен синдром, тој обично се зема со или без храна еднаш дневно. Кога леналидомид се користи за лекување на мултипен миелом или лимфом на мантија, тој обично се зема со или без храна еднаш на ден во првите 21 дена од 28-дневниот циклус. Кога леналидомид се користи за лекување на мултипен миелом по HSCT, тој обично се зема со или без храна еднаш дневно за 28 дена од 28-дневен циклус. Режимот на циклус од 28 дена може да се повтори како што препорача вашиот лекар врз основа на одговорот на вашето тело на овој лек. Земете леналидомид приближно во исто време од денот секој ден кога го земате. Внимателно следете ги упатствата на етикетата на рецепт и замолете го вашиот лекар или фармацевт да објасни кој било дел што не го разбирате. Земете леналидомид точно како што е наведено. Не земајте повеќе или помалку од тоа или земајте го почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар.

Голтајте ги капсулите цели со многу вода; не ги крши, џвака или отвора. Ракувајте со капсулите што е можно помалку. Ако допрете скршена капсула леналидомид или лекот во капсулата, измијте ја таа област од вашето тело со вода и сапун. Ако лекот во капсулата влезе во вашата уста, нос или очи, измијте го со многу вода.

Вашиот лекар можеби ќе треба да го прекине вашиот третман или да ја намали дозата ако почувствувате одредени несакани ефекти. Задолжително кажете му на вашиот лекар како се чувствувате за време на вашиот третман со леналидомид.

Овој лек може да се препише за други намени; прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.

Пред да земете леналидомид,

• кажете му на вашиот лекар и фармацевт ако сте алергични на леналидомид, други лекови или некоја од состојките во капсулите леналидомид. Прашајте го вашиот фармацевт или проверете го Водичот за лекови за список на состојки.
• кажете му на вашиот лекар и фармацевт кои други лекови на рецепт и без рецепт, витамини, додатоци во исхраната и хербални производи што ги земате или планирате да ги земете. Бидете сигурни да ги споменете лековите наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ и дигоксин (Ланоксин). Вашиот лекар можеби ќе треба да ги промени дозите на вашите лекови или внимателно да ве следи за несакани ефекти.
• кажете му на вашиот лекар ако сте нетолерантни на лактоза и ако имате или некогаш сте имале болести на бубрезите, тироидната жлезда или црниот дроб. Исто така, кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте земале талидомид (Таломид) и сте развиле осип за време на вашиот третман.
• кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите.

Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, продолжете со вашата нормална исхрана.

Ако поминале помалку од 12 часа откако сте закажале да ја земате дозата, земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите на тоа. Ако поминале повеќе од 12 часа, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со редовниот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Леналидомид може да предизвика несакани ефекти. Кажете му на вашиот лекар ако некој од овие симптоми е тежок или не исчезне:

• дијареја
• запек
• болки во стомакот
• губење на апетит
• губење на тежина
• слабост
• вртоглавица
• промена на способноста за вкус
• болка или печење на јазик, уста или грло
• намалено чувство за допир
• горење или пецкање во рацете или нозете
• тешкотии за заспивање или заспивање
• депресија
• болки во зглобовите, мускулите, коските или грбот
• болно, често или итно мокрење
• потење
• сува кожа
• абнормален раст на косата кај жени
• неконтролирано тресење на дел од телото
• намалување на сексуалната желба или способност

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ако почувствувате некој од овие симптоми или оние наведени во ВАORTНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ, веднаш јавете се на вашиот лекар или побарајте итен медицински третман:

• оток на лицето, грлото, јазикот, усните, очите, рацете, рацете, нозете, глуждовите или потколениците
• отежнато дишење или голтање
• засипнатост
• брзо, бавно, чукање или неправилно чукање на срцето
• напади
• осип
• болка во кожата
• меурчиња, лупење или пролевање на кожата
• отечени жлезди во вратот
• грчеви во мускулите
• болка во горниот десен дел на желудникот
• пожолтување на кожата или очите
• урина со темна боја
• замор
• крваво, облачно или болно мокрење
• зголемено или намалено мокрење

Ако земате леналидомид за лекување на мултипен миелом и исто така добивате мелфалан (Алкеран) или трансплантација на матични клетки во крвта, може да имате поголем ризик од развој на нови карциноми. Разговарајте со вашиот лекар за ризиците од земање леналидомид. Вашиот лекар ќе ве провери за нови карциноми за време на третманот со леналидомид.

Леналидомид може да предизвика други несакани ефекти. Јавете се на вашиот лекар ако имате некои невообичаени проблеми додека ги земате овие лекови.

Чувајте го овој лек во контејнерот во кој влегол, цврсто затворен и подалеку од дофат на деца. Чувајте го на собна температура и далеку од вишок топлина и влага (не во бањата). Вратете ги сите лекови што се застарени или повеќе не се потребни на вашиот лекар, аптека што ви ги дала лековите или на производителот.

Важно е да се чуваат сите лекови далеку од видот и дофатот на децата, бидејќи многу контејнери (како што се неделни пилули и оние за капки за очи, креми, лепенки и инхалатори) не се отпорни на деца и малите деца можат лесно да ги отворат. За да ги заштитите малите деца од труење, секогаш заклучувајте ги капачињата за безбедност и веднаш ставете ги лековите на безбедно место - оној што е горе и подалеку и е далеку од нивниот вид и видливост. http://www.upandaway.org

Во случај на предозирање, јавете се на телефонската линија за контрола на отровот на 1-800-222-1222. Информациите се исто така достапни на Интернет на https://www.poisonhelp.org/help. Ако жртвата пропаднала, имала напад, има проблеми со дишењето или не може да се разбуди, веднаш повикајте ги службите за итни случаи на 911.

Симптомите на предозирање може да го вклучуваат следново:

• чешање
• коприва
• осип

Чувајте ги сите состаноци со вашиот лекар. Вашиот лекар може да нарача одредени тестови пред и за време на третманот за да ја провери реакцијата на вашето тело на леналидомид.

Прашајте го вашиот фармацевт какви било прашања во врска со полнење на вашиот рецепт.

Важно е за вас да чувате пишан список на сите лекови на рецепт и без рецепт (без рецепт) што земате, како и сите производи како што се витамини, минерали или други додатоци во исхраната. Овој список треба да го носите со себе секој пат кога ќе посетите лекар или ако сте примени во болница. Исто така, важни информации треба да ги носите со вас во случај на итни случаи.

• Ревлимид^®